《药事管理与药剂学应用》姚再荣主编|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

图书名称：《药事管理与药剂学应用》

【作　者】姚再荣主编

【页 数】 143

【出版社】 北京：中国纺织出版社 , 2020.07

【ISBN号】978-7-5180-7497-6

【分 类】药事管理-药剂学

【参考文献】 姚再荣主编. 药事管理与药剂学应用. 北京：中国纺织出版社, 2020.07.

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图书目录：

《药事管理与药剂学应用》内容提要：

随着药学的发展，现有的药学参考著作的部分内容已跟不上国际药学发展的水平，药事管理和药剂学专业知识亟需扩充与更新。本书包括药事管理和药剂学两部分内容，着重介绍了药学领域的相关基础知识，对药事管理和药剂学的知识进行了总结提炼整合，力求适应当前药学的发展水平，给学习者提供必备的知识储备。本书分为9章，介绍了药事管理概论、药事组织、药品采购存储与质量管理、医院制剂管理、药剂学概论、药物制剂及剂型、制药卫生、固体制剂、液体制剂的相关内容，语言简练，条理清晰，内容丰富，适合临床药剂师参考阅读。

《药事管理与药剂学应用》内容试读

第一章药事管理概论

第一节药事管理

一、基本概念

(一)药事

药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动有关的事项。我国古代已使用“药事”一词。据《册府元龟》记载：“北齐门下省尚药局，有典御药二人，侍御药二人，尚药监四人，总御药之事。”这反映出当时的药事是指与皇帝用药有关的事项。我国的书籍中常使用“药事”一词，但其含义随着社会的发展不断变化。现代“药事”的概念有广义和狭义之分。广义的药事泛指一切与药有关的事宜，或为药学事业的简称：狭义的药事主要是指与药品有关的事项。

(二)药事管理

狭义的药事管理又称药政管理或药品管理，是指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。

广义的药事管理泛指国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理。药事管理学科研究的是广义的药事管理。本书主要以《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）为核心，讨论广义的药事管理。

二、药事营理的对象、范围与内容

(一)药事管理的对象

我国药事管理的对象是人用药品，管理的核心是药品质量，管理的目的是确保药品安全、有效。

(二)药事管理的范围

我国现阶段药事管理的范围主要包括：药事管理体制、药品管理立法、药品生产管理、药品经营管理、药品使用管理、中药管理、药品监督管理、新药审批管理、药

药事管理与药剂学应用

学教育、药学科技、药品知识产权保护、特殊管理的药品管理以及药事单位内部的管理等。

(三)药事管理的内容

药事管理的内容主要包括宏观药事管理及微观药事管理两大方面。

1.宏观药事管理

宏观药事管理主要是指国家与政府的药事管理，主要包括药品监督管理、基本药物管理、药品储备管理、药品价格管理、医疗保险用药与定点药店管理。

2.微观药事管理

微观药事管理主要是指药事组织的药事管理，主要包括药品研究与开发质量管理、药品生产经营质量管理、药品使用管理、药学服务质量管理、药品储备管理、药品价格管理、医疗保险用药销售管理。

三、药事管理的目的、意义和特征

(一)药事管理的目的

药事管理的目的是保证公民用药安全、有效、经济、方便、及时，不断提高人民的健康水平，不断提高药事组织的经济效益和社会效益。

(二)药事管理的意义

1.对于公众的意义

药事管理是保障公民用药安全、有效、经济、方便、及时和生命健康的必要和有效手段。

2.对于国家的意义

保护公民健康是宪法规定的国家责任。

3.对于药事组织的意义

宏观药事管理为药事组织的微观药事管理提供了法律依据、法定标准和程序。(三)药事管理的特征

药事管理的特征主要体现在专业性、政策性、实践性、时效性和综合性上。

1.专业性

药事管理是对药学事业的管理。其核心就在于“管药”。而“管药”就必须要“懂”药。首先，必须掌握药学的基本概念、基本理论、基本内容和技术方法等专业知识；其次，还应具备管理学、经济学、法学、心理学、社会学、行为科学等相关专业知识。因此，药事管理的首要特点就是专业性。

2.政策性

药事管理必须按照国家的法律、政府的法令、国务院及其各部门的行政法规和

第一章药事管理概论

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行政规章依法办事，其主管部门代表国家、政府行使管理职能。管理必须有法可依、有据可查。因此，药事管理具有很强的政策性。

3.实践性

药事管理是对药事活动的管理，药事管理的法律、法规、行政规章是针对药品生产、经营、使用等各个环节中可能出现的问题而制定的，是实践经验的总结，并在实践中指导实际工作。因此，药事管理同样具有很强的实践性。

4.时效性

药事管理的各种法规来源于实践，需要不断加以修订、完善和补充，因此新版法律法规颁布后，前版即行作废，这就体现了药事管理的时效性。

5.综合性

药事管理涉及药学事业的各个方面，在药事管理中必须综合药学、管理学、行为学、心理学、数理统计等多学科的知识，才能进行有效的管理，因此，药事管理具很强的综合性。

四、药事管理的立法依据和手段

(一)药事管理的立法依据

我国药事管理的立法依据是国家的宪法和法律，做到有法可依，违法必究。(二)药事管理的手段

国家依照宪法进行立法：政府依法施行相关法律：药事组织依法施行相关管理措施。药事管理具体运用方式有行政方式、法律方式、技术方式和宣传方式。

第二节药事管理学科

一、药事管理学科的定义与性质

(一)药事管理学科的定义

药事管理学科是20世纪初期出现并逐渐发展起来的重要药学分支学科和交叉学科，目前尚无公认的定义。

本书将药事管理学科的定义描述为：药事管理学科是药学科学的分支学科，在很大程度上具有社会科学性质。它主要应用管理科学、社会科学、行为科学、经济学、法学等学科的原理来研究现代药事管理活动基本规律和一般方法，研究药学事业中的生产、分配、人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等

药事管理与药剂学应用

因素对药学事业的影响。

(二)药事管理学科的性质

药事管理学是一个知识领域，具有社会科学的特征。它与行政管理、经济、政策、行为、分配、法律、经营管理的功能、原理、实践紧密联系，涉及药品生产、分配机构和人员等各个方面，满足法定药品的需求，并且为患者、处方者、调配者、卫生保健部门和工业部门提供药学服务和药物信息。

(1)药事管理学科是药学科学法定组成部分，与其他药学学科如物理药学、药理学、药物化学、临床药学等具有同等地位。

(2)药事管理学科的应用性很强，其基本理论来源于社会学、心理学、经济学、管理学和法学。这和扎根于化学、物理学、生物学、生理学与工程学的药学分支学科不同。

(3)药事管理学在理论指导下的应用特点，表现为药学实践自身的要素和性质与药学实践相关的各种因素的相互作用的复杂性。

(4)药师在社会药房、医疗机构药房、药厂、药品批发公司、药物研究所等部门中的职能不同，但药事管理学研究的是药学毕业生工作的所有领域中有关药品和药事管理方面的共同性问题，不受工作性质的限制。

二、药事管理学科的形成和发展

(一)药事管理学科的形成

长期实践经验的积累和教学科研工作，逐渐形成早期的药事管理学科。

1.美国药事管理学科课程被列入药学教育基本课程

19世纪，美国的药品贸易发展迅速，新开设了许多药房、药店，学习如何开展药房的经营业务以维持药房的生存，被列入当时的学徒式药学教育活动，这是药事管理学科的萌芽。1821年，费城药学院建立，美国开始了药学学校教育体制，“药房业务管理”被列为药学学校教育课程。美国药学教员协会颁布的《药学教育大纲(第5版)》中，药事管理学科课程均被列为基本课程，但学科名称和开设的课程有所不同，最早名为商业与法律药学，1928年更名为药学经济，1950年，经美国药学院协会统一更名为药事管理。20世纪50年代以后，药事管理学科在高等药学教育中的地位日益重要。

2.我国药学教育中药事管理学科的发展

我国高等教育开设药事管理学科课程经历了曲折的过程。1906~1949年，有少数教会学校开设了“药房管理”“药事管理法及药学伦理”等课程。1954~1964

第一章药事管理概论

年，各高等药学院校普遍开设了“药事组织”课程。1964~1983年，各高等药学院校停开这类课程。1984年，《药品管理法》颁布后，药事管理学科的发展受到教育、医药卫生行政主管部门的重视。1985年秋季，华西医科大学药学院率先给药学类各专业本科、专科学生开设“药事管理学”课程。1987年，国家教委决定将“药事管理”列入药学专业必修课。1993年，人民卫生出版社出版发行了规划教材《药事管理学》，一些高等药学院校（系）成立了药事管理教研室，建立了专职的药事管理师资队伍，专任教师队伍不断壮大。其中，一些高等药学院校成立了医药商学院或药事管理学系。自1995年起，国家执业药师资格考试将“药事管理与法规”和“药学综合知识与技能”列为必考科目。药事管理学科所涉及的知识点占全部执业药师资格考试应考知识点的50%。教育部在本科目录中设置了药事管理专业，2004年和2005年，中国药科大学和沈阳药科大学招收了本科学生，培养既精通药学专业知识又掌握社会科学基本理论和研究方法的复合型药学人才。从1994年起，中国药科大学等15所高等药学院校已开始招收培养药事管理方向的硕士研究生。从2000年起，中国药科大学、沈阳药科大学、四川大学、天津大学开始招收药事管理方向的博士研究生。

3.其他国家药学教育开设药事管理学科课程

欧洲国家和日本称此学科为“社会药学”，在药学教育中设有多门课程。20世纪，药事管理学科逐渐形成，其名称和内容与各国药事管理实践的发展变化有密切关系。药事管理学科已成为高等药学教育的重要组成部分，是药学教育的基本科目。

(二)药事管理学科的发展

20世纪50年代以后，药事和药学管理实践产生巨大变化，药事管理学科的研究十分活跃，学科体系日趋完善，主要反映在以下几个方面。

1.药事管理学科研究向纵深发展

(1)从研究药品发展到药学服务。20世纪60年代以前，药事管理学科研究是以有形商品一药品为核心展开的。现代药事管理学科研究除继续重视药品管理外，无形商品一药学服务管理，如药物评价、药物治疗方案设计、临床药学和卫生保健体系评价等，已备受关注，进入研究范围。

(2)重视和研究合理利用药品资源。20世纪70年代以来，社会的卫生保健经费成倍增长，政府和人民已感到难以承受。与此同时，新药研究开发的难度和投资与日俱增，药品市场的无序竞争以及药物不合理应用日益严重。为此，合理利用药

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药事管理与药剂学应用

品资源、合理用药、用药经济分析和生命质量研究、药物利用评价等成为近几年药事管理学科研究的热点和重要内容。

(3)理论联系实际。我国近年实施的《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用指导原则》《处方管理办法》等，这些从事药事管理活动的药师、学者、管理人的研究成果，在实施后有力地促进了我国药事管理标准化、法制化、科学化的发展。

2.从实证性、描述性研究向理论化发展

这个阶段药事管理学不仅限于总结与描述药事管理实践与技巧，供应符合质量标准的药品或把药品推销出去，而且从主要概念和基本内容方面向系统理论方

向发展。20世纪70年代末，美国药学院协会(AACP)药事管理学科教师组曾组织

讨论该学科范畴与性质、基本内容与研究方法。20世纪80年代后，药事管理学科各课程注意到应用系统概念，从卫生保健系统中药学的社会目标出发，以药品全过程全面质量管理为核心，围绕管理因素、环境因素与实现药学的社会目标的关系，探讨药学实践中的问题，推动了药事管理学科向系统理论方向发展。

20世纪60年代以来，西方国家出版的药事管理学科方面的教材、参考书日益增多。20世纪80年代后，我国出版发行的药事管理学科的教材、专著也日益增加，此后，药事管理学科在研究药物使用管理方面，出现了新的突破进展，形成了药物流行病学、药物经济学等新学科。

3.重视研究方法，研究水平不断提高

药事管理学科在很大程度上具有社会科学性质，其研究方法也不同于药物化学、药剂学等学科，而是采用社会研究方法。由于其研究对象常涉及药品，故十分重视引入自然科学研究方法中的“量化”方法。20世纪80年代以来，高等药学教育计划增设药学软科学研究方法课程和药学文献评价课程，药事管理研究生课程增加了数理统计学。这些教学改革使药学专业的学生既掌握自然科学方法在药学中的应用，又熟悉社会研究方法在药学中的应用。

三、药事管理学科的研究伪容

药事管理学科的应用性很强。由于各个时期、各国药学事业及其管理的差异，在药学学士学位教育中开设的药事管理学科课程有所不同，所以药事管理学科的研究内容也有很大差异。随着药学科学和药学实践的发展，药事管理学科研究的内容也在不断完善。目前，我国药事管理学科的主要内容有：药事组织，药师管理，药品质量监督管理，药品注册管理，药品生产、经营和流通管理，药品使用管理，药品市场和经济管理，药品标识物管理，药学教育管理和中药现代化管理等。

···试读结束···