《中国医疗器械供应链发展报告》中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会，陕西西药控股集团派昂医疗器械有限公司编|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

图书名称：《中国医疗器械供应链发展报告》

【作　者】中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会，陕西西药控股集团派昂医疗器械有限公司编

【页 数】 253

【出版社】 中国财富出版社 , 2020.09

【ISBN号】978-7-5047-7239-8

【分 类】医疗器械-供应链管理-研究报告-中国-2020

【参考文献】 中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会，陕西西药控股集团派昂医疗器械有限公司编. 中国医疗器械供应链发展报告. 中国财富出版社, 2020.09.

图书封面：

图书目录：

《中国医疗器械供应链发展报告》内容提要：

2019年医疗器械领域政策环境同样发生较大变化，《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》正式拉开了高值耗材全面管理控费的幕布，《国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》提出实现全国医用耗材统一编码，加强医疗器械全生命周期管理……陆续出台的一系列医改政策仍将在今后持续推进。2020年不仅是“十三五”战略的收官之年，也是医疗器械行业格局快速重构阶段。加之新冠肺炎疫情的暴发，今年医疗器械行业仍将会密集推出各类政策，推动行业合规发展、有序竞争。

《中国医疗器械供应链发展报告》内容试读

第一章

导向明确：医疗器械领域政策环境分析

第一章导向明确：医疗器械领域政策环境分析

采购、深圳等地GP0采购、安徽分片区带量采购、江苏地市议价采购、京津冀一体化

采购平台建立等为特点。

2016年11月8日，《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》中明确提出“实行医用耗材阳光采购，开展高值医用耗材、检验检测试剂和大型医疗设备集中采购”工作。2017年1月9日，国务院发布的《国务院关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》（国发〔2016〕78号)，更是明确提出“区别不同情况推行高值医用耗材招标采购、谈判采购、直接挂网采购等方式”。

2018年，国家医疗保障局成立，集中采购的工作实现转移，在药品领域率先实施了“国家组织、联盟采购、平台操作”的“4+7”带量采购，经过试点、扩围到第二批进行，取得了良好的效果。2019年7月31日，《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）出台，明确完善医用耗材分类集中采购办法。按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。所有公立医疗机构采购高值医用耗材须在采购平台上公开交易、阳光采购。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。对已通过医保准入并明确医保支付标准、价格相对稳定的高值医用耗材，实行直接挂网采购。加强对医疗机构高值医用耗材实际采购量的监管。

2019年11月，《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和

三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》（国医改发〔2019〕2号）明确：2020年，按照国家统一部署，扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。各地要针对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购。2020年9月底前，综合医改试点省份要率先进行探索。

2019年11月29日，《国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》（国医改发〔2019〕3号)指出，在做好药品集中采购工作的基础上，探索逐步将高值医用耗材纳

入国家组织或地方集中采购范围。

2020年，江苏、安徽、山东、陕西、辽宁、山西等地陆续开展了地方性的带量采购的试点；国家性的联合采购工作也在酝酿和启动中。

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中国医疗器械供应链发展报告(2020)

二、我国医用耗材集中采购现状

中国药招联盟(CAPD)对2019年出台的311个医疗器械行业政策文件进行了关

键词分析，排名前十位的分别是集中采购、乙类大型医用设备、监督管理、注册管理、飞行检查、设备配置许可、技术审查、临床试验、上市许可持有人、医保政策。其中“集中采购”排在第一位（见图1-1）。此顺序与“十三五”期间总共出台的987个文件分析有很大不同，反映了2019年医疗器械行业的政策重点和热点的变化。

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医疗服务

备案管理

(关键词)

图1-12019年医疗器械行业政策文件的关键词分析

截至2020年3月31日，全国地市级及以上在执行医用耗材集中采购项目共302个，其中由国家及各省、市医保局上线接管集中采购工作后的新增项目共56个，数量占比约为18.54%。由各省医保局指导开展的集中采购项目已达19个，包括北京、天津、河北、海南、安徽、江苏、江西、浙江、吉林、陕西、广西、湖南、贵州、山西、山东、甘肃等省份。由各地市医保局接管集中采购工作后主导开展的项目共计36个，分布于江苏、山东、陕西、广东等10个省份，其中多为带量谈判项目。

三、医用耗材集中采购发展趋势

随着2020年三医系统集成改革思路的提出及国家组织带量采购的进一步深入，医

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