原料药的制备研究基本内容有哪些?原料药研发流程有哪些?
时间: 2022-10-27 08:04:51 知识小顽童
原料药制备研发过程一般包含以下六个阶段:
1、确定目标化合物。通过前期文献调研、药效学筛选实验或其他有关基础研究工作,确定拟研发的目标化合物。
2、设计合成路线。根据目标化合物的结构特性,参考国内外有关文献,综合分析,确定工艺的可行性,成本合理,收益率相对较高的合成路线。
3、制备目标化合物。通过化学反应、生物发酵或其他方法制备出质量符合要求的目标化合物。
4、结构确证。使用常见几大类仪器确证目标化合物的结构,高分辨质谱、核磁、红外、紫外等
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