《临床药学》李焕德主编|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

图书名称：《临床药学》

【作　者】李焕德主编

【丛书名】全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材

【页 数】 289

【出版社】 北京：中国医药科技出版社 , 2019.12

【ISBN号】978-7-5214-1508-7

【价 格】49.00

【分 类】临床药学-医学院校-教材

【参考文献】 李焕德主编. 临床药学. 北京：中国医药科技出版社, 2019.12.

图书封面：

图书目录：

《临床药学》内容提要：

本书是全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材之一，系统地介绍了临床药学的基本知识。内容包括：药动学的一般原理及其在临床给药方案中的应用，治疗药物监测，药物相互作用，药物的不良作用，药学监护，药物利用评价，中药临床药学等。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。本书可作为高等学校药学类等相关专业的教材。

《临床药学》内容试读

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第一节临床药学的发展史

“临床药学”(clinical pharmacy)一词于20世纪50年代中期在美国提出，二战以后，随着化学工业、生物工程等科学技术的快速发展，制药工业突飞猛进，新药源源不断地应用于临床，因此药物使用和选择的复杂问题随之而来。同时，随着新药数量的增加，药费上涨，药疗失误率增高，病人住院日延长，因此，20世纪50~60年代首先在美国建立了“临床药学”这一学科，由过去传统的药学工作重点在“药”转向重点在“人”。药学工作者除了完成传统的药品供应分发等工作外，还需深入临床，参与临床药物治疗，协助临床选药，提高药物疗效，降低不良反应发生率。为了适应这种转变，美国临床药学教育得到飞速发展，绝大多数药学院开设了临床药学专业，培养了大批临床药师，并在州以上医院设立临床药学服务中心。由于在美国药学领域的成功实践，世界许多国家也纷纷加入，如英国、法国、日本等。

第二节临床药学与临床药学学科的概念

1.临床药学临床药学是医药结合，探讨药物临床应用规律，实施合理用药的应用科学，主要工作内容为药师参与临床，应用药学专业知识、技能协助临床医师优选治疗药物制定个体化给药方案，并监测患者的临床用药全过程，从而提高药物治疗水平，最大限度发挥药物的最佳疗效，减少药物不良反应的发生。其主要服务对象是以病人为中心的合理、有效、安全、经济用药，在患者身边开展药学工作，成为临床药学最简单的字面理解。广义的临床药学是以提高临床用药质量为目的，探索药物与机体及疾病的相互关系，研究和实现药物合理应用的综合性应用科学，其内涵丰富、涉及面广、综合性强」

2.临床药学学科临床药学学科作为以临床药学实践、临床药学教育及临床药学科学研究协调发展的综合体系，其学科建设不仅仅是药学部门需要关注的问题，更需要融入临床治疗团队，支撑整个药物治疗体系，我国临床药学学科是在临床药学实践的基础上逐步发展起来的，经历30多年的实践、探索、提高，已初步形成学科体系。2010年原卫生部将临床药学列入重点专科建设项目，2012年中华医学会临床药学分会成立，2016年上海复旦大学医院研究所学科排行榜将临床药学学科纳人学科排名，自此确定了临床药学学科的地位。

第三节临床药学与其他相关学科的关系楼

1,临床药学与传统药学临床药学的产生和发展受益于整个药学学科的发展，而临床药学又是对药学学科体系的完善，扩大了药学学科的研究领域，从而影响着药学学科发展与研究思路，促进了药学学科的整体发展。

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临床药学

临床药学的基础是药学相关学科，对药物的深刻认识是通过药学基础学科的研究来完成的，没有系统的药学理论就没有临床药学。传统药学研究药物分子结构、理化性质、药物剂型、药品质量控制方法、药物作用机制、构-效关系、量一效关系等，这些知识是临床药师的优势，有利于为医疗团队提供技术支持，更好地服务患者。临床药学重点关注药物临床合理应用，以提高药物治疗水平为学科的宗旨，改变了药学以药为本的传统观念侧重于以患者为中心，倡导与临床医学、护理学等学科一样承担为患者健康服务的责任。

临床药学关注药物应用结果、提高药物治疗水平，对药学学科进行了新的阐释，它的发展也可以促进药学相关学科的进步，临床药学与药学相关学科紧密联系、相互支持、相互促进

2.临床药学与临床医学临床药学关注药物应用结果，临床药师参与药物临床应用过程，促进了药学与临床医学的紧密结合

临床药学以提高临床药物治疗水平为学科宗旨，对疾病的认识是学科的重要基础。临床药师通过学习医学相关课程，了解人体生理结构与功能、疾病病理和病因知识，通过临床实践培养医药结合的思维方式、疾病处置技能等。无论是临床药学的理论体系构建，还是临床药学的研究与实践，都与临床医学紧密相关。而临床药学的学科发展和临床实践又可以解决临床的各种用药问题、改善医疗团队知识结构、提高医疗服务的整体水平

临床药学与临床医学的紧密结合，促进在生命科学领域产生新的视点、新的思路、新的方法，有利于生命奥秘的不断探索。

3.临床药学与社会科学人既有生物属性，又有社会属性，人的社会属性决定了临床药学与社会科学之间的密切关系。

生物-心理一社会医学模式更加关注人的社会属性及心理需求。法学、伦理学、心理学等社会科学是临床药学知识体系中的重要组成部分，为临床药师解决职业活动中的法律伦理、道德及心理问题提供了基础的思路和方法。专业素质、法律素质、道德素质和交流沟通能力，是临床药师素质的必备条件。

4.临床药学与临床药理学在我国，临床药学和临床药理学均是在20世纪80年代随医药科学的发展而兴起的新兴学科，两者既有着各自特定的内容和实践范围，又互相交叉。

临床药理学是研究药物和人体间相互作用及其规律的一门科学，是药理学联系临床医学的桥梁，是药理学与临床医学结合的产物，也是药理学研究的最后综合阶段。它是通过运用药理学的基本理论和方法及生物医学知识来研究药物在人体内的作用规律，进而阐明药动学、药效学、药物不良反应及相互作用，从而为新药、新剂型的有效性与安全性的评价提供科学依据，为科学用药提供指导。它的基础是临床药效学、临床药动学及毒理学，并通过临床试用评价新药的疗效与毒性，故仍属药理学范畴。

临床药学是以病人为对象，研究合理、有效与安全使用药物的科学，是现代药学与临床医学相结合的产物。它利用多学科的理论和成果，包括物理学、化学、药物化学、生物化学、生物药剂学、临床药理学、临床基础医学和治疗学，结合病人的具体情况，研究合理应用药物的方法，以达到安全、有效的用药目的。以合理用药为中心的临床药学内容较为广泛，如处方的适宜性分析、参与临床药物治疗、协助医生制定个体化给药方案、提供

药物信息、进行治疗药物浓度监测(TDM)、药代动力学试验等。临床药学也是将临床药理

学、药剂学的理论落实到剂型设计中以提高药品质量的一种科学实践，对提高用药水平和

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概论

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医疗质量有着十分重要的意义。

临床药学与临床药理学既互相渗透，又存在差别。差别在于临床药理学研究的主要目的是评价新药，对象是群体健康人和病人，而临床药学则是针对临床已经使用的药品在具体应用中实现病人个体化用药，以提高用药水平为主要目的，其对象是病人。

第四节临床药学的研究内容

临床药学的研究内容主要有：药动学研究、药效学研究、药物利用和评价、药物经济学、药物相互作用研究、药物过量的处理研究、药物不良反应监测、新制剂新剂型的开发和评价、药物情报信息研究以及药学监护等内容。回

1.临床药物动力学临床药物动力学（药动学）是在经典药物动力学的基础上，利用简单的计算公式和方法研究药物在病人体内的吸收、分布、代谢和排泄的量变规律，特别是研究血药浓度随时间的变化规律的一门科学。它不仅对提高药物治疗的有效性和安全性具有十分重要的作用，而且对指导新药设计、改进剂型及优选给药方案、减少不良反应等方面都有重要临床价值。具体内容如下。

(1)确定每个患者的给药方案（用量、用法、给药间隔、给药途径、用药剂型）。

(2)对药物的不良反应进行监测并做出定量的解释。

(3)发现生物利用度(bioavailability)的差异和未知的药物相互作用。

(4)根据生物利用度算出的特殊药物的动力学参数，可得出给患者投药时有用的数值。药动学是临床药学的重要内容，而血药浓度监测、药物半衰期和肝、肾功能状态测定所提供的数据则是进行药动学研究的基础。

2.临床药效学药效学是以研究药物的作用和反应（包括不良反应）为主要内容，重点是药物作用和作用机制。临床药效学通过药动学和药效学模型，定量评价、分析和预测药物效应与浓度之间的关系，求出药效学参数，预估药效起始和持续时间以及药效强度的动态变化，从而制定给药方案，精确估算具体患者达到所需药效的给药剂量。因此也可以说临床药效学是研究药物在人体内效应部位的浓度与药效之间关系的一门科学，它与临床药动学结合在一起，成为现代药物治疗学的理论基础。其临床意义重大，为正确选药提供依据，从而更好地为临床制定给药方案服务，避免和减少药疗事故及药源性疾病的发生，科学地对新药进行临床评价，为临床合理用药和优选药物提供科学依据。

3.临床药物相互作用两种以上药物同时并用或先后序贯应用时，药物的作用和效应因此发生了变化，称之为药物相互作用。药物相互作用可使药物作用增强或减弱，作用时间延长或缩短，后果可以表现为有益的治疗作用或有害的不良反应。随着临床合并用药的增加，研究药物相互作用具有非常重要的临床意义。

药物相互作用主要包括药动学环节的相互作用、药效学环节的相互作用和药物体外配伍禁忌。药动学相互作用可能发生于药物的吸收、分布、代谢及排泄等环节。药效学相互作用包含对靶位的相互作用，对电解质平衡的相互作用以及对同一生理系统或生化代谢系统的相互作用，包括拮抗、协同等。

4.临床药物利用和评价药物利用和评价是对全社会的药物市场、供给、处方及其使用进行研究，重点研究药物引起的医药的、社会的和经济的后果以及各种药物和非药物因素对药物利用的影响。目的是用药合理化。包括医疗方面评价疾病治疗的效果以及从社会、

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临床药学

经济等方面评价其合理性以获得最大的社会和经济效益。

5.临床药物过量诊治包括不合理用药引起的药物过量和生活性中毒机制、解救方法的研究。利用药学、化学和现代分析技术开展体内药物和毒物分析，对于临床安全用药提高医疗水平及协助急性中毒的诊疗具有重要作用，也是临床药学的一个重要方面，拓展了临床药学的工作内容。

6.药物不良反应监测的研究药物不良反应可由多种原因引起，最常见的原因是药物本身的药理学作用的延伸，有些药理学作用对甲病是治疗作用，对乙病可能就是副作用，质量、剂量、剂型、用法以及相互作用等因素均可导致药物不良反应。对药物不良反应的监测可以及时发现并预防严重不良反应引发的后果，提高用药的安全及有效性。新药开发时的临床研究，由于受到研究病例及时间的限制，因此难以发现一些罕见的不良反应。通过对临床用药的不良反应监测，可以发现某些研究时未能预测的、严重的、罕见的不良反应。

7.临床药物新制剂的开发为保证医疗质量及医院的特色，医院在有条件时可以设立制剂室，经上级药品监督部门注册批准后，研制一些特殊的制剂，特别是市场紧缺用量极少的抢救药品供临床应用，这不仅可以满足医院特色医疗和科研需要，对药品生产、供应也是一种补充。

8.药物经济学药物经济学起源于20世纪80年代初，是以卫生经济学为基础而发展建立起来的一门新型边缘学科，它是一门将经济学原理和方法应用于评价临床药物利用过程，并从经济学角度指导临床医师和药师制定合理用药处方为宗旨的应用科学。药物经济学的评估为药品资源的优化配置、新药的研制开发、临床药学服务、合理用药、药政管理和医疗保险等提供科学的信息基础和决策依据，也是一门应用性的评价科学。

9.药学监护（药学监护(pharmaceutical care)是近二十年来国外临床药学实践中提出的一个新概念。药学监护既是临床药学的重要组成部分，也是临床药学的发展方向。临床药师在实施药学监护实践中，对患者承担更多的药物治疗责任，从参与合理用药走向被授权处理与药物治疗有关的问题，进一步结合临床直接接触病人和指导病人药物治疗，也有专家将其称为全程化药学服务。

10.药物情报信息包括收集整理各类药物的不良反应、合理用药、药物相互作用等信息，及时提供给临床医师，使用药合理化。还应包括新药的临床推荐与介绍，及对患者的用药指导与教育等方面的信息。

第五节临床药学的主要工作任务

临床药学的出现是药学和医学发展的结果，也是医药结合共同发展的体现。临床药学在国外已实践多年，其在临床工作中的作用也逐渐显现。我国临床药学起步虽晚，但已培养出一批专职从事临床药学工作的临床药师，北京、上海、南京、湖南、湖北、哈尔滨、

四川、陕西等地及中国人民解放军各临床教学医院药学部（科）已招收并培养出了大批临床药学硕士及博士研究生。随着工作的深人，有专科特色的临床药学专家队伍也已逐步形成。

临床药学的主要工作任务包括以下几个方面。

1,参与临床药物治疗团队与合理用药与医护人员一起组成治疗团队(MDT),正确

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概论

地选择和使用药物，是临床药师的一项重要任务。临床药师可以运用其药物学知识、最新药物信息资料和药物检测手段，为提高疗效、减少不良反应的发生，在用药和品种选择上提出意见，供临床医师制定药物治疗方案时参考。临床药师不但可以利用自己的药学知识处理有关用药问题，还可以在临床工作实践中发现问题，提出研究课题，写出高质量的论文。

2.治疗药物监测采用现代分析检测手段来研究体液、特别是血液中药物浓度与疗效和不良反应的关系，制定最佳给药方案，从而提高药物疗效，避免或减少不良反应的发生，是治疗药物监测的目的。量小香国雨海修：

3.药物基因组检测药物基因组学的兴起为临床精准用药提供了重要的理论基础，药物基因组检测手段和方法的成熟则为实现临床精准药物治疗的实现提供了可用的技术，临床药师不仅要懂得药物基因组学的理论，更要知晓基因组测定结果的解读和在精准药物治疗中的应用，将其与治疗药物监测相结合，以更好地解决药物治疗问题。

4.药物不良反应监测通过实施药物不良反应监测报告制度，可以把分散的不良反应病例资料汇集起来，并进行因果关系的分析和评价，以提供临床安全用药信息，减少不良反应的发生，提高用药安全性、有效性。

5.药物信息的收集与咨询服务临床药物治疗的合理性必然建立在及时掌握大量和最新药物信息的基础上，因此临床药师应经常收集有关药物治疗方面的资料，以便针对临床治疗工作中的问题，提供药物信息。通过开展药物咨询、提供信息，可以促进医药合作，使用药更加安全、有效和合理。同时还应进行药物知识的科普宣传工作，以增强全民的合理用药意识。

6.临床药物相互作用和配伍问题的观察与处理临床药物相互作用及配伍问题，目前已从体外理化性质的研究进入人体内的研究，而且日渐深人。其结果对指导临床合理用药具有重要意义，临床药师应熟练掌握并具有处理这些问题的能力，特别是进行体内药物相互作用研究结果的解读与应用。

7.对药动学与生物利用度信息的掌握和应用对药动学及生物利用度信息的掌握和应用是临床药师最重要的基本功，涉及药物的合理选择、给药方案的设计、治疗疗程的确定及治疗过程中其治疗结果与理论不相符合的解读，以及用药方案的调整。

8.对临床新药及新制剂、新剂型的掌握和应用随着医药工业的高速发展，新药物新剂型及新制剂不断进入临床，临床药师的重要工作和内容是掌握和了解这些新药、新制剂、新剂型的特点，并在临床药物治疗中正确选用，同时也应及时给临床医师介绍和推荐。

9.药物的临床评价药物的临床评价包括上市新药在临床应用中的有效性及安全性评价，其中Ⅲ、Ⅳ期临床试验评价为主要内容，同时也包括在用老药的再评价，特别是近年来的真实世界的评价方法应该成为临床药师的常规工作任务和内容。

第六节临床药学的工作模式强语是下平氏

一定的组织形式和工作模式是保证临床药学工作顺利开展的必备条件。临床药学工作系统基本由三个层次组成，各层次有不同的工作内容。

1,第一层次调剂岗位的药师为第一层次的临床药学工作人员，是临床药学工作的前沿，也是联系医护患的纽带。其任务如下。群金需立业干

临床药学

(1)处方及医嘱审核和药品调剂发放，主要是核对药名、日期、医生签名、剂量及有无配伍禁忌，并按照药效学、药动学理论，审核处方的合理性，2018年国家卫生健康委发布的《处方审核管理规范》已明确规定，药师是保证安全合理用药的第一责任人。

(2)向医护人员、病人及家属提供药物正确使用的咨询服务。

(3)对病人用药进行监护，并收集不良反应病例和上报。

(4)发现并反馈药品质量问题。

2.第二层次第二层次的工作由既有较全面的临床药学知识，又有一定的临床医学知识的主管药师或主管药师以上职称人员组成的临床用药小组完成。其任务如下。

(1)深人病房参与会诊、查房、抢救、病案讨论，并结合临床实际参与病人给药方案的制定，即合理用药会诊。

(2)协助临床医师正确地应用体液药物浓度及药物基因组检测结果和参数分析结果，制定并调整合理的给药方案，实现个体病人用药方案的精准化。

(3)对病人用药的全过程进行监护，收集不良反应病例，分析因果关系，并呈报。

(4)向医护人员、病人提供药物信息咨询服务。

(5)对第一层次的药师进行带教与指导。

3.第三层次第三层次的工作由高年制的有高级职称的临床药师承担，并根据前二个层次的反馈和临床需求开展相应工作，其主要任务如下。

(1)参与临床疑难病例的会诊，解决急危重症病人的药物治疗问题。

(2)参与药物体液浓度监测和研究，并依据测得的药物浓度计算病人的药动学参数，作为结果分析，供临床制定或修正给药方案时参考。

(3)根据临床药物治疗中的问题进行课题研究，并总结成供同行应用的论文或成果，推动学科的发展和进步。

(4)进行体内药物代谢/代谢动力学和生物利用度及临床用药配伍和相互作用的实验研究，解决临床药物配伍及药物相互作用的问题，并将研究成果转化为合理用药的实践与应用。

(5)对第一、第二层次的药师进行指导和带教，同时参与临床药学本科生、进修生及研究生的带教工作，培养临床药学的高端人才。

第七节我国临床药学的发展与展望

自20世纪80年代初，受国际、国内临床医学发展的影响和药学知识的丰富与提高，我国一批老药学专家倡导开展临床药学工作，经过广大药学工作者的不懈努力，临床药学已在我国得到较大的发展，在认识程度、工作内容、工作方法、研究方法和手段等方面都有了很大进步，充分显示了临床药学在提高药物治疗水平及提高医疗质量、减少药物不良反应和杜绝药疗事故、安全合理用药上的巨大成绩。目前我国县级以上医院均在不同水平上开展了卓有成效、各具特色的临床药学工作。

1,临床药学教育体系的建立开设临床药学专业，在药学院或医学院设立临床药学系，已迫在眉睫。教育在先，新的专业必然会培养出新型的人才，从而促使临床药学向前推进。其次，应加大现职临床药学人员再教育的力度。目前，从事临床药学的药师多是传统药学或工业药学专业的毕业生，由于缺乏临床医学知识，因而要适应临床有一定难度。鉴于新专业的建立尚需一定时间，因此重视现有临床药师队伍的再教育，仍是今后工作的

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