《循证临床实践指南的研发与评价》王行环主编|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

图书名称：《循证临床实践指南的研发与评价》

【作　者】王行环主编

【页 数】 303

【出版社】 北京：中国协和医科大学出版社 , 2016.07

【ISBN号】978-7-5679-0546-7

【价 格】45.00

【分 类】临床医学-研究

【参考文献】 王行环主编. 循证临床实践指南的研发与评价. 北京：中国协和医科大学出版社, 2016.07.

图书封面：

图书目录：

《循证临床实践指南的研发与评价》内容提要：

本书共五章，内容包括临床实践指南概述、指南的证据评价与推荐意见的形成、指南研发的方法、询证临床实践指南研发实例解读等，介绍了循证医学的相关知识。

《循证临床实践指南的研发与评价》内容试读

第一章临床实践指南概述

第一章临床实践指南概述

第一节临床实践指南的定义与分类

一、临床指南的定义

随着临床实践指南(clinical practice guideline,CPG)的产生和发展，各个学术机构和组织分别对指南进行了定义，目前，得到广泛认可的、最为规范的定义主要是由美国医学研究所(Institute of Medicine,IOM)提出的定义和由世界卫生组织(World Health Organization,WHO)提出的定义。

1990年，IOM提出了临床实践指南的定义：针对特定的临

床情况，系统制定出帮助临床医生和患者做出恰当处理的指导性意见。2011年，IOM又在其出版的著作Clinical Practice

Guideline We Can Trust中对指南对定义进行了更新：“临床实践指南是针对患者的特定临床问题，基于系统评价形成的证据，并对各种备选干预方式进行全面的利弊平衡分析后提出的最优的指导意见”。并明确指出循证临床实践指南(evidence-.basedclinical practice guideline,E-CPG)的六大特征：

。必须基于当前所有证据形成的系统评价/Meta分析。

·指南制定应该是多学科协作。

·指南必须考虑患者的意愿价值偏好。

。指南的制定过程要透明，最大程度地控制可能存在的偏倚，避免利益冲突。

循证临床实践指南的研发与评价

·指南需要明确患者临床问题的结局指标和备选干预方案之间的逻辑关系，有明确的证据质量分级和推荐强度。

·新的证据出现时，应当及时更新指南。

这个定义提出后，进一步明确了循证临床实践指南的定义和特点，得到许多国家学者的认可与推崇。

20l2年，WHO在其出版的WHO handbook for guideline devel-opment一书中，对WH0制定研发的指南提出了明确的定义：

“WH0指南是指任何包含了有关卫生干预推荐意见的文件，这

些干预涉及临床、公共卫生或卫生政策。推荐意见告诉指南使用者“应该做什么”，指导人们在影响卫生保健和资源利用的不同干预之间做出选择。

WHO指南需要遵循两大原则：

。推荐意见基于对现有证据的全面客观的评价。

●形成推荐意见的流程清晰明确。

二、临床指南的分类

一般而言，指南的分类是根据指南的制定方法、指南的终端用户、指南关注的内容等方面进行的。

1.根据制定方法分类

根据指南制定方法的不同，一般可以把指南分为两大类：基于专家共识的指南和循证临床实践指南。

1.1基于专家共识的指南

基于专家共识的指南(consensus based clinical practice guideline,C-CPG)在当前临床实践指南中仍I旧占了较大的比重。此类指南的特征是：首先成立指南制定小组，小组成员由指南关注疾病的行业内专家组成，专家的选择兼顾地域性。再召开由全体专家参与的指南讨论会，由与会专家对于指南关注疾病的各方面临床问题展开充分的讨论，在讨论的基础上，一定程度

第一章临床实践指南概述3

考虑当前的临床研究和现有的证据。再通过规范的共识达成的方法（如德尔菲法）形成指南的推荐意见。

C-CPG的优势在于，首先代表了行业内专家的意见，有

定的行业权威性；第二，制定方法相对简单，可以在短期内完成指南的制定。

C-CPG的不足在于：首先，专家的认证和选择难以有合理

规范的方法；第二，指南的推荐意见大多基于专家的经验，没有规范科学的证据支持：第三，指南的推荐意见没有明确的强度区别：第四，指南的推荐意见没有考虑患者的价值偏好及卫生经济学因素，不能很好地适应当前医学发展的需要。

1.2循证临床实践指南

E-CPG是基于严格评价过的证据，同时考虑患者的意愿价

值偏好和资源消耗等各方面要素，通过规范科学的方法制定的指南，是当前临床实践指南发展的趋势，循证临床实践指南已经成为各类国际组织临床实践指南的主流。

E-CPG的优势在于：首先，指南制定小组人员组成多样，

由各学科领域人员共同组成，体现了学科交叉的优势和特色；第二，指南的推荐意见基于严格评价的证据，代表了当前医学发展的最前沿动态；第三，有明确的推荐意见形成的方法及推荐意见的强度，科学性、重复性较高；第四，指南推荐意见，充分考虑了患者的价值偏好和资源消耗，有利于患者参与医疗决策，适应当前医学发展的需要。

E-CPG的主要不足就是指南的制定方法学较为复杂，需要

花费大量的人力、物力和时间。

2.根据指南的终端用户分类

循证临床实践指南一般可以根据指南的终端用户，进一步将指南分为政府决策指南、医疗实践指南和患者指南。

2.1政府决策指南

4循证临床实践指南的研发与评价

此类指南主要是为政府制定卫生政策和决策时提供参照，其最大特征就是在终端用户的价值偏好方面，需要从政府制定政策角度考虑，需要进一步考虑全面的政策指导，以及医疗资源的合理分配等。

2.2医疗实践指南

此类指南即是我们最常见的临床实践指南，主要使用人群是临床医师和科研工作者。其最大特征就是明确告知使用者，在面临相关临床问题时，推荐的诊疗方法。

2.3患者指南

此类指南是循证临床实践指南中衍生出来的特殊版本。循证医学强调的是患者主动参与临床决策，因此，患者有权利了解其疾病的可供选择的诊疗方案。在此基础上，患者指南应运而生。患者指南的最大特点是，用科普的语言告知患者相关疾病的具体情况，并突出展示相关疾病的备选诊疗方案及推荐强度，让患者充分了解各备选方案的特点，以便辅助患者结合自身情况做出选择。

3.根据指南关注的内容分类

根据指南关注的内容不同可以将指南分为诊疗指南和公共卫生政策指南。

3.1诊疗指南

主要是针对临床诊疗行为，指导临床医师临床诊断和治疗的指南。

3.2公共卫生政策指南

终端用户主要为政府机关、政策研究者，用于指导制定相关卫生政策的指南。

4.其他分类方法

除上述一般的分类方法外，WH0综合各方面，提出了WHO

的临床指南分类方法，将指南分为快速建议指南、标准指南、

第一章临床实践指南概述5

完整指南、指南汇编、指南改编及与其他组织合作制定的指南

六大类型。

第二节临床实践指南的注册与报告规范

一、临床实践指南的注册

研究注册制度是当前各项临床研究的前提与基础，也是保证研究能够规范地按计划进行的保障。2004世界卫生组织建立

了国际临床试验注册平台(ICTRP),所有干预性试验的注册均

被视为一种科学、伦理和道德责任。当前，已有包括中国临床试验注册中心(htp:/www.chictr.org/)）在内的7个WH0一级注册平台。相比之下，二次研究在注册方面则显得落后，除了最为权威的Cochrane协作网外，2011年由英国约克大学评价和传播中心(Center for Reviews and Dissemination)建立了一个系统评价的国际化前瞻性注册平台PROSPERO(international pro--spective register of systematic reviews)。PROSPERO的官方网址为http://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/,其目的在于从系统评价/Meta分析注册开始，就提供一份全面的清单，以帮助避免计划之外的重复工作，并实现将计划书与已报告的系统评价结果进行对比。该平台的出现，大大推进了系统评价/Meta分析的注册工作。

相比之下，当前很少有机构或项目着眼于临床实践指南的注册。2014年1月由兰州大学循证医学中心、南京中医药大学第二临床医学院、北京大学第三医院联合发起，成立全球实践指南的首个注册平台一GPGRP（global practice guidelinesregistry platform),GPGRP的官方网站为http:/www.guidelines-registry.org/(图1-2-1)，旨在为所有实践指南提供一个国际化的

6循证临床实践指南的研发与评价

免费开放注册平台，这一举措将不仅实现实践指南的注册，也将促进不同制定者之间的协作、传播与实施。目前，该平台处于试用阶段，已有指南开始注册，使用完全免费，通过注册可以获得一个唯一的注册号，可以接受相关方法学专家对于指南制定的指导协助，并可以第一时间在该平台公布指南制定的进度和相关信息。以便指南的制定更加规范和透明。此外，由武汉大学中南医院循证与转化医学中心等牵头的国际二次研究注册平台—ISPSR(international service platform of secondary re-search register)正在研发之中，该平台的官网网址为http://www.ispsr.com,旨在为全球范围内的二次研究的注册提供一个国际性的注册平台。ISPSR准备接受系统评价/Meta分析、汇总评价(或称系统评价再评价)、卫生技术评估和临床实践指南等二次研究的注册，但不接受传统综述的注册。

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···试读结束···