《药事管理与法规》蒋妮主编；刘明，武国宇副主编|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

图书名称：《药事管理与法规》

【作　者】蒋妮主编；刘明，武国宇副主编

【丛书名】2019国家执业药师资格考试必背采分点

【页 数】 463

【出版社】 北京：中国中医药出版社 , 2018.12

【ISBN号】978-7-5132-5300-0

【价 格】45.00

【分 类】药政管理－资格考试－习题集；药事法规－资格考试－习题集

【参考文献】 蒋妮主编；刘明，武国宇副主编. 药事管理与法规. 北京：中国中医药出版社, 2018.12.

图书封面：

图书目录：

《药事管理与法规》内容提要：

本书将考试大纲和复习指导用书融为一体，以历年考试真题或常考习题为重点，划出必背“采分点”，非常便于记忆；加入教材改版后的最新考试真题，对难点和重点给出少量的（考点提示），复习重点突出；小开本，便于携带。

《药事管理与法规》内容试读

执业药师与药品安全第一章

生第一章执业药师与药品安全

用两

项好的酒

第一节执业药师管理近但盖意

必背采分点

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1.实施执业药师资格制度是深化医药人事制度改革，实行科学化管理，提高药学技术人员素质，加强药师队伍建设的有效措施，也是维护社会公共利益，净化医药市场，规范药品生产、经营、使用行为，保证药品质量，保障人民用药安全有效的重大措施。

2.为保证执业药师资格制度的科学发展，我国发布了〈执业药师资格制度暂行规定》《执业药师资格考试实施办法》（人发〔1999）34号)及一系列关于执业药师考试、注册、继续教育等规定的规章和规范性文件。

3.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师是指经全国统一考试合格，取得“执业药师资格证书”并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的

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8药事管理与法规业

药学技术人员。

4.“执业药师资格证书”在全国范围内有效。

5.通过全国统一考试取得“执业药师资格证书”的人员，单位根据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务。

6.在我国，国家人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。

7.在职责分工上，国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作。按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。

品8.国家人力资源和社会保障部主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

9.我国执业药师资格制度是1994年开始实施的，是国家专业技术人员执业资格制度中开展最早的职业资格制度之一。

10.我国执业药师制度从无到有，已经建立了执业药师管理的制度体系、组织体系、工作体系，执业药师管理制度逐步完善，执业药师队伍不断扩大。

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执业药师与药品安全第一章

11.我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度，这时执业药师和执业中药师分别由原国家医药管理局、国家中医药管理局管理。

12.1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。

13.1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》（人发〔1999〕34号），将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师，实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理，国家不断修订和完善相应的执业药师管理规定，逐渐形成了一套较为完整的考试、注册、继续教育和监督管理等内容的执业药师管理规定。

14.2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，发挥执业药师指导合理用药、药品质量管理方面的作用。

15.2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十

二五”规划》，要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合〈药品经营质量管理规范)要求，新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医

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院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

16.学习和借鉴一些国家和地区药师制度的成功经验和理论成果是健全和完善我国执业药师制度的重要途径。

17.国际上绝大多数国家和地区都制定颁布《药师法》《药房法》或者相应的药师管理法律，并形成一套比较完备的规范药师准入注册、继续教育、执业行为的法律法规体系。

18.英国所有药学院基本上都采用统一的学制，即四年本硕连读，英国的本科一般是3年，硕士是1年，实习1年才有资格去申请注册药师，此制度即俗称的“4+1”。

19.英国药师与药房技术员执业必须注册，而且执行“滚动式注册”。

20.英国药师与药房技术员在注册前，申请注册者应当完成为期52周的预注册培训计划。

21.英国药师分为社区药师、医院药师、基础保健药师、工业领域药师、学术领域药师、其他领域（如军事领域等)药师六个方面药师。

22.新加坡的医疗保健系统在亚洲处于领先地位。

23.新加坡近些年非常重视药师制度建设，在高等药学教育、药师实践能力、药师精英培养方面进行了诸多探索。

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执业药师与药品安全第一章

24.为了规范药师注册行为和执业行为，新加坡为药师制度制定了一套较完备的法律法规。最主要的是《药师注册条例2007)，另外与药师制度相关的法律还有《药品法》等。

25.新加坡国立大学(NUS)理学院药学部是目前

新加坡唯一的一所培养专业药师的高等药学院校。

26.NUS的药学毕业生，在申请药师注册之前，必

须接受12个月（包括在校期间3个月的实践）的注册前培训。

27.NUS的药学毕业生在经过培训之后需通过新加

坡药师理事会(SPC)组织的适任考试，才可以申请药

师注册并执业。

28.新加坡药师必须参加继续教育(CPE),继续教

育以每2年为一周期，如果注册药师仅注册而没有执业，处于静止状态，也必须参加继续教育。

29.新加坡药师的主要职责有：对医师处方进行审核、调剂调配药品、药物治疗管理及使用评估等。具

30.新加坡药师的执业内容已经从原先的“以药品为中心”逐步转变为“以患者为中心”。

代31.执业药师资格考试工作，主要依据《执业药师资格制度暂行规定〉《执业药师资格考试实施办法》两个规定。

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·药事管理与法规

32.目前，执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责，日常工作委托国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心承担，考务工作由人社部人事考试中心负责。品

33.我国执业药师资格考试一般每年举办一次。

34.我国执业药师资格考试报名时间一般为每年的3月至6月份，考试时间为每年的10月份，考试分为4个半天，每个科目的考试时间均为2.5小时。

35.参加执业药师资格考试的人员在报考条件中对专业工作年限的具体规定：对中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年；对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年；对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年；对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年；取得博士学历的人员可直接申请参加考试。

36.按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年”，或者“取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年”条件之一者，可免试部分考试科目。

37.国家执业药师资格考试分为中药学类、药学类

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···试读结束···