《经典名方传承及现代制剂开发》李春花主编|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

图书名称：《经典名方传承及现代制剂开发》

【作　者】李春花主编

【页 数】 248

【出版社】 北京：中国医药科学技术出版社 , 2020.01

【ISBN号】978-7-5214-2023-4

【价 格】49.00

【分 类】中药制剂学

【参考文献】 李春花主编. 经典名方传承及现代制剂开发. 北京：中国医药科学技术出版社, 2020.01.

图书封面：

《经典名方传承及现代制剂开发》内容提要：

2018年4月16日，国家中医药管理局公布了《古代经典名方目录（第一批）》，2018年5月29日，国家药品监督管理局公布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》（以下简称《规定》）。《规定》提出，符合要求的经典名方制剂申报生产，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效研究及临床试验资料，此举进一步激发了中药生产企业研究古代经典方剂、开发经典名方制剂的热情。然而，虽有利好的政策环境，但经典名方的研发仍存在较多困难，如药材基原的确定、药味的剂量考证、经典名方物质基准的研制等。在遵循古法研制物质基准的同时，还应该运用现代科学技术对其进行制剂开发，一些关键问题还未能形成统一的共识和标准，许多工作尚处于探索阶段。这些问题需进一步探讨，以期为经典名方的开发和政策制定提供参考，也是本书编写的初衷。《规定》明确了古代经典名方研制的两个阶段，经典名方物质基准研制与制剂开发。基于此，本书主要包括两部分，第一部分：经典名方物质基准研究，涵盖经典名方简介、汉方研究进展、部分经典名方剖析以及经典名方物质基准研制；第二部分：现代技术在经典名方制剂开发中的应用，涵盖现代技术在中药前处理、新技术、新型给药系统在经典名方制剂开发中的应用，经典名方制剂工艺实验设计及数理统计方法，经典名方现代生产工艺关键技术问题探讨，经典名方质量标准和专利保护。