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    图书名称:《功能材料计量与质量管理》【作者】王疆瑛【丛书名】新材料计量检测标准丛书【页数】209【出版社】北京:中国铁道出版社,2021.01【ISBN号】978-7-113-27358-3【分类】功能材料-质量管理-功能材料-计量【参考文献】王疆瑛.功能材料计量与质量管理.北京:中国铁道出版社,2021.01.图书封面:图书目录:《功能材料计量与质量管理》内容提要:本书是根据中国计量大学材料科学与工程专业教学计划和“功能材料计量与质量管理”课程教学大纲要求编写的。本书是材料科学与工程学科专业的一门主干课程,其宗旨是让学生在计量技术和质量等基础学习之上,对材料科学与工程专业涵盖的内容,特别是功能材料计量和质量管理有深入的了解和学习。本书介绍了计量学的概念及其发展、计量单位、量值传递与溯源、十大专业计量、功能材料计量、质量管理概论、质量控制技术、质量管理体系等内容。《功能材料计量与质量管理》内容试读第一篇功能材料计量第1章计量概念及其发展“计量”这个名词,在新中国成立之前称为“度量衡”,即关于长度、容量和质量的计算新中国成立后,1953年确认采用“计量”一词,取代使用了几千年的度量衡,并赋予了更广泛的内容。按照计量技术规范JJF1001一2011《通用计量术语及定义》,“计量”是指实现单位统一、量值准确可靠的活动。计量源于测量,而又严于一般测量,它涉及整个测量领域,并按法律规定,对测量起着指导、监督、保证的作用。计量和测量是两个词,在含义上有所不同。测量(meauremet):以确定被测对象量值为目的的全部操作。计量不是一个单纯的测量活动,也不是单一的技术行为或动作,而是围绕测量的一系列活动。因此,与一般测量工作相比,计量具有更广泛的工作内涵和更严谨的科学要求。计量工作是一项具有丰富的组织管理内涵和专门的科学技术知识的系统工程,在维护社会公平和促进经济发展方面发挥着重要的作用。计量的重要性决定了计量具有准确性、一致性、溯源性和法制性的特点。计量的概念是随着社会生产的发展逐步形成的。当生产的发展和商品的交换变成社会性活动时,客观上就需要测量单位的统一,并要求在一定准确度内对同一物体在不同地点,用不同的测量手段,达到其测量结果一致。为此,就要求以法定的形式建立统一的单位制,建立计量基准、标准,并以这种计量基准、标准检定其他计量器具,保证量值准确可靠。量值准确可靠的测量,包含为达到测量单位统一、测量量值准确可靠的全部活动,如确定计量单位制,研究建立计量基准、标准,进行量值传递、计量监督管理等。计量涉及工农业生产、国防建设、科学试验。国内外贸易及人民生活、健康、安全等各方面,是国民经济的一项重要技术基础。随着社会经济迅速发展,计量已经从古代的度量衡,逐步发展为长度、温度、力学、电磁学、光学、声学、化学、无线电、时间频率、电离辐射等各种专业,形成了有关测量知识领域的一门独立的学科一计量学。可以说凡是为实现单位统一,保障量值准确可靠的一切活动,均属于计量的范围。纵观历史,计量从来都是统一管理国家、维持国家秩序的重要手段。中国古代历朝更替,必重整度量衡。可以说,度量衡的统一是国家统一的重要标志。1985年,《中华人民共和国计量法》公布,标志着中国计量工作从行政管理走向法治管理,并逐渐与国际接轨如今,计量已经被赋予新的内涵和使命,成为国家核心竞争力的重要标志之一,计量是保障经济正常运转的技术手段。在经济交往中,公平贸易必须经过计量才能实现。计量贯穿于生产经营的各个环节,是工业生产的“眼睛”,工业发达国家把计量检测、原材料和工艺2丨功能材料计量与质量管理装备列为现代工业生产的三大支柱。计量是科学技术的基础,没有计量就没有科学。历史上三次技术革命都是以计量测试技术突破为前提。计量精度的每一次提高,都给相关领域的测量、科学仪器的进步以及技术创新以极大的推动力量。同样,未来的技术革命无论是信息技术还是新能源技术或生物技术,都必须依赖于计量测试技术的发展。因而,在构成国家核心竞争力的三大要素中一经济基础、企业管理、科技创新,均以计量作为基础支撑,都以计量的发展进步作为技术引领。计量的水平直接影响经济发展水平、企业管理水平以及科技创新水平,反映了国家核心竞争力的水平。因此,面对日趋激烈的国际竞争,世界上包括美国、欧盟和日本在内的许多发达国家纷纷加大了对计量科学研究的投入,以切实保证并有效提高本国计量科技的支撑能力,在新一轮全球竞争中占据优势。1.1计量学的定义从科学的发展来看,计量曾经是物理学的一部分,后来随着领域和内容的扩展,形成了一门研究测量理论和实践的综合性科学,成为一门独立的学科一计量学。根据计量技术规范JJF1001一2011《通用计量术语及定义》可知,计量学是“关于测量及其应用的科学”,计量学涵盖有关测量的理论及其实践的各个方面,而不论测量的不确定度如何,也不论测量是在科学技术的哪个领域中进行。具体地说计量学研究可测的量,计量单位,计量基准、标准的建立、复现、保存及测量仪器,量值传递与溯源,测量不确定度、数据处理、测量理论及其方法,以及计量的监督和管理等。计量学也研究物理常量。计量学作为一门科学,它同国家法律、法规和行政管理紧密结合的程度,在其他学科中是少有的。计量是科学技术和管理的结合体,它包括计量科技和计量管理两个方面,两者相互依存,互相渗透,即计量管理工作具有较强的法制性,而计量科学技术中又涉及较强的技术性,所以,计量科学的研究不仅涉及有关计量科学技术,同时涉及有关法制计量和计量管理内容。计量学是一门科学,而一门科学的建立必然有其内在的逻辑性和自洽性,其发展必然有其自身的历史和技术规律,其创新必然有其自身切入点。只有认识和把握这些规律,才能更好更快地推动计量科学的演进和创新。人们从不同的角度,对计量学进行过不同的分类。例如:把涉及计量单位的换算、计量器具基本特性、测量数据处理等共性问题的,称为通用计量学;把涉及长度、温度、硬度等特定量具体应用的,称为应用计量学;把涉及自动测量、在线测量、动态测量等测量技术和测量方法的,称为技术计量学;把涉及量的定义和单位的实现、复现等测量理论的,称为理论计量学;把涉及计量工作中法律、法规和法定要求与法制管理的,称为法制计量学;把涉及计量在国民经济中作用和效益评估的,称为经济计量学或效益计量学;等等。21世纪,国际上趋向于把计量学分为科学计量、工程计量和法制计量3类,分别代表计量的基础、应用和政府起主导作用的社会事业3个方面。这时,计量学通常简称为计量。科学计量是指基础性、探索性、先行性的计量科学研究,通常用最新的科技成果来精确地定义与实现计量单位,并为最新的科技发展提供可靠的测量基础。科学计量本身属于精第1章计量概念及其发展【3确科学,通常是国家计量研究机构的主要任务,包括计量单位与单位制的研究、计量基准与标准的研制、物理常量与精密测量技术的研究、量值溯源与量值传递系统的研究、量值比对方法与测量不确定度的研究等。计量学是关于测量的科学,意味着它要求单位的定义建立在最新科技成果的基础上,能以当前最小的不确定度实现或复现,并在过渡到新定义时保持原来的单位尺度或大小不变。同时,还要求所有单位构成一个简明的、可在各国和各学科中通用的单位体系,即构成一个实用的一贯单位制。科学家们经过一百多年的努力,在米制基础上建立的国际单位制(S),就是一种这样的单位制。在其包含的7个基本单位中,秒的定义建立在绝原子常量的基础上,实现的不确定度约为1018量级,是全部单位中最好的;米的定义建立在真空光速和秒定义基础上:开尔文的定义建立在水三相点的特定物质常量基础上;摩尔的定义建立在碳原子常量和千克定义基础上:安培的定义建立在真空磁导率和米、千克、秒定义基础上:坎德拉的定义建立在特定单色辐射和米、千克、秒定义基础上;千克的定义则建立在特定宏观物体的脆弱基础上,对其进行修改的要求最为迫切,实现的可能方案尚在探索中。从对单位定义的理论要求看,基本单位最好仅仅定义在基本物理常量基础上,以便保持单位的尺度恒久不变;从对单位在实际测量中的使用要求看,则希望实现或复现的不确定度越小越好。计量学家只能在满足实际使用要求的前提下,去追求理论上的完善。工程计量也称工业计量,是指各种工程、工业、企业中的实用计量,例如,有关能源或材料的消耗、工艺流程的监控以及产品质量与性能的测试等。工程计量涉及面甚广,随着产品技术含量提高和复杂性的增大,为保证经济贸易全球化所必需的一致性和互换性,它已成为生产过程控制不可缺少的环节。工程计量测试能力,实际上是一个国家工业竞争力的重要组成部分,在以高技术为基础的经济构架中显得尤为重要。随着微电子工业的迅速发展,纳米计量已成为热门话题,它涉及物体及其表面的特征,1m~1m范围内测量对象的间隔或位移,例如,超大规模集成芯片结构的线宽、台阶、膜厚等。利用纳米技术可以操纵单个原子,从而为制造量子器件或单电子器件以及制造原子密度的数据存储器提供了可能。如果说20世纪三四十年代的核技术是对物质潜在能量的开发,使“单位质量物质”的爆炸能力提升百万倍的话,那么,纳米技术将是对物质潜在信息和结构的开发,将使“单位体积物质”储存和处理信息的能力增加百万倍。这里,计量型原子力显微境和具有扫描隧道及原子力探头的扫描探针显微境,将为评定纳米测量不确定度的影响因素及统一纳米量值的方法提供有力手段。法制计量是与法定计量机构工作有关的计量,涉及对计量单位、计量器具、测量方法及测量实验室的法定要求。法制计量由政府或授权机构根据法制、技术和行政的需要进行强制管理,其目的是用法规或合同方式来规定并保证与贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测、资源控制、社会管理等有关的测量工作的公正性和可靠性,因为它们涉及公众利益和国家可持续发展战略。法制计量的特征除了政府起主导作用,即由政府或代表政府的机构管理外,还有一个明显的特征:直接传递到公众一端,即直接与最终用户的计量器具及其测量结果有关。它涉及的不仅是有利益冲突而需要保护,以及测量结果需要公共机构予以特别关注或特殊信任的领域,还包括测量结果违背公众利益的领域,即保护与违背两者常常是并存的。例如,随着人们对健康日趋关心,先进的医疗设备发展迅速,愈来愈多的测量方法和4丨功能材料计量与质量管理计量器具被应用于医疗和保健,从而形成了“医疗计量”分支,涉及温度、压力、质量、超声、电离辐射、生物力学、脑电流、血液成分等有关参量的测量、分析及监控。忽视医疗计量会造成可怕的医疗事故。例如,用伽马刀放射治疗肿瘤,因聚焦偏差过大会使正常组织被迫接受过高剂量而坏死;用眼球激光治疗仪治疗白内障,因吸收功率误差较大而会灼伤视网膜,造成不可逆转的失明悲剧。现代计量科学技术的成就,保证了所用的法制计量器具被控制在最大允许误差范围之内,不仅减少了商贸、医疗、安全等诸多领域的纠纷,而且维护了消费者利益,促进了社会发展,从而给国民经济带来可观的效益。由此可见,科学计量既为法制计量提供技术保障,或者说法制计量是以科学计量为其行政执法的技术基础,也为工程计量和新技术发展提供测量基础。正如科学家门捷列夫说过的:“没有测量,就没有科学”。另一方面,科学计量本身又必须用最新的科技成果来发展自己,使之始终保持在先行位置,这就决定了它属于精确科学。正如王大珩院士指出的:“计量学是提高物理量量化精确性的科学,是物理的基础和前沿”。因此,计量事业理所当然地属于国家的基础设施事业之一。随着科学技术和生产的发展,计量学的内容还会更加丰富。计量学应用的范围十分广泛,人们从不同角度,对计量学进行过不同的划分。我国目前按专业,把计量分为十大类计量,即几何量计量、热学计量、力学计量、电磁学计量、电子学(无线电)计量、时间频率计量、电离辐射计量、声学计量、光学计量、化学计量。计量学通常采用当代的最新科技成果,计量水平往往反映了科技水平的高低。计量又是科学技术的基础,没有计量就没有科技的发展,计量学的发展将大大推动科学技术的发展。计量科学在人类的发展历史中起着举足轻重的作用,它伴随着物品交换活动的诞生和发展。随着人类的进步和生产的社会分工,社会产品对通用性和互换性要求越来越高,这就促使古代度量衡逐步发展为计量技术,即所有的测量值只有在给出的测量不确定度范围内溯源到计量单位上才可靠。任何测量仪器只有经过计量校准后方能使用,否则测量出的测量值不可靠,不可信。计量科学历经18世纪的力学计量和热力学计量,19世纪的电磁计量和20世纪的量子计量等阶段逐步形成了多学科、多种类的当代计量学,主要具有如下几个特点:①计量学是一切测量技术的科学基础:②计量学是建立在最新物理学理论和效应的基础上,利用最现代化的技术手段来研究物理量与化学量及其测试方法的一门崭新的学科;③计量学的发展,促进了自然科学的进步,生产的现代化;④计量学是社会安全与安定的技术保证和科学基础。现代计量科学技术的成就,在大规模制造的高新技术产品中发挥了不可低估的作用。为了保证产品的质量,特别是保证贸易全球化所必须的互换性,高准确度的测量已成为整个生产和工艺过程控制不可缺少的环节。1.2计量的产生与发展计量离不开国家行为,它起源于原始社会,是伴随着制造生产工具、分配生活物品、交换剩余物品等社会生产力的发展而产生的。度量衡制度,是计量最早的、比较完整的管理制第1章计量概念及其发展15度。整个封建社会,每逢改朝换代常常要重新颁布“度量衡”制度,因此计量是国家管理和国家制度中的一个重要的基础部分。1.2.1计量的起源计量起源于古代各国,沿用已久的各不相同的计量单位和有关的制度不可能自发地统一。即使是一国范围内统一计量制度,也只有借助于政府的力量才可能实现。中国古代计量的发生,可以追溯到四五千年以前的原始社会末期。黄帝“设五量”,简称为度、量、衡、里、数。“度、量、衡”是我国古代对长度、体积、重量计量的统称。夏王朝,人们开始追求朴素的度量衡标准,大禹治水用“准”定平直,“绳”测长短,“规”画圆,“矩”画方。“矩”还可以用来确定山川之高下、大地之远近。商王朝,开始有计量器制。已出现度量衡器制和计量年月日的历法。商代有传世的一支骨尺、二支牙尺。商代甲骨文中有土地面积单位“田”字;采用干支记日法和“十三月”的记载。这是中国设置闰月的开端,为中国传统历法奠定了基础。在西周时期的青铜器上,就有明确的计量重量单位锊,并出现了计量昼夜时刻的漏刻。春秋战国时期把度量衡看作权力和社会公正的象征。《管子·七法》:“尺寸也,绳墨也,规矩也,衡石也,斗斛也,谓之法”。把颁行度量衡制作为治国方略,用度量衡的准确一致来比喻法律的公正性。公元前221年,秦始皇统一中国后,颁布诏书统一度量衡。从此开辟了我们国家法治计量工作的新纪元。汉朝度量衡制度汉承秦制,包括度量衡标准的建立、度量衡器具的制造、计量单位制度的建立等。西汉末年,王莽篡权成立了新朝,对前朝的度量衡制度进行了整理、分析、研究甚至改革,并且出书《审度·嘉量·权衡》,被录入《汉书·律历志》,成为我国古代度量衡史上最早、最系统、最有权威的度量衡专著,标志着度量衡技术和管理工作规范化、制度化。三国、两晋、南北朝时期度量衡单位量值经历着激烈的变化过程。公元589年隋朝建立了统一的多民族国家,至隋文帝,又把经过南北朝而混乱的度量衡再一次统一起来,这是中国第二轮统一的度量衡单位量制,从此以后度量衡制度进入了一个稳步发展的时期。唐朝对度量衡管理较严,有严格的管理制度,颁发了度量衡标准器,还将度量衡法制管理条文载入法律文书《唐律疏议》之中的做法,是中国历史上将度量衡法令载入国家法律条文的首例。宋朝在度量衡制度上也有巨大的贡献,发明了航海罗盘、秤等。至今,航海罗盘还在影响世界,秤还在影响中国。元朝基本上沿用了宋朝原有的典章制度。明清各朝都依唐律,把度量衡制列为本朝法典,颁发标准器并定期检定。强调度量衡标准需由政府制定,严禁私自制造计量器具。清朝康熙皇帝亲自累黍定尺并在他主编的《律吕正义》中对度量衡制度做了详细的描述,形成了著名的营造库平制。清末光绪规定以尺、升、两为度量衡的基本单位,进一步确立了中国两千多年来独特的、统一的、科学的度量衡单位体系。早期的计量相当于法制计量,只是范围较窄,主要限于与贸易和税收有关的测量而已。计量管理工作的主要部分一法制计量,历来是由政府所主导的一项社会事业。约18世纪开始,由于国际贸易和科学技术的发展,欧洲国家之间出现统一计量制度的需求。1867年举行的巴黎博览会上专门成立了“度量衡和货币委员会”,以处理因计量单位不同6【功能材料计量与质量管理而产生的问题。1875年5月20日签署了《米制公约》和1955年10月12日签署了《国际法制计量组织公约》,都属于政府间的多边协议,相应成立的两个国际组织也都是政府间的组织。1.2.2计量的发展计量的发展具有悠久的历史,大体上可以分为原始、经典和现代三个阶段。(1)原始阶段:以经验和权力为主,大多利用人、动物或自然物作为计量基准。例如,中国古代的布手知足、掬手为升、十发为程、黄钟律管等:相传在大禹治水时,就用了“准绳”和“规”“矩”等计量器具体:公元前221年,秦始皇统一中国后建立了全国统一的度量衡制度,其中度制和量制的大部分采用了十进制,并实行定期检定计量器具的法制管理。古埃及的尺度是以人的胳膊到指尖的距离为依据的,称为“腕尺”(约46cm)。英国的码(yd)是亨利一世将其手臂向前平伸,从其鼻尖到指尖的距离(1yd=0.9144m):英尺(ft)是查理曼大帝的脚长(1ft=0.3048m)英寸(i)是英王埃德加的手指关节的长度(1i=25.4mm):而英亩则是两牛同轭,一日翻耕土地的面积(1英亩=4.05×10m2)。(2)经典阶段:一个以宏观现象与人工实物为科学基础的阶段。标志是1875年签订的《米制公约》。包括根据地球子午线1/4长度的一千万分之一建立了铂铱合金制的米原器;根据1m3水在规定温度下的质量建立了铂铱合金制的千克原器:根据地球绕太阳公转周期确定了时间单位秒。它们形成一种基于所谓自然不变的米制,并成为国际单位制的基础。但是这类宏观实物基准随着时间的推移或地点的变动,其量值不可避免的受物理或化学性能缓慢变化的影响而发生漂移,从而影响了复现、保存,并限制了准确度的提高。实际上英国物理学家、数学家J.C.麦克斯韦在1870年曾指出,长度、质量和时间应当建立在原子波长、频率和原子质量中,而不是在运动着的星体或物体上。(3)现代阶段:以量子理论为基础,由宏观实物基准过渡到微观量子基准。国际上已正式确立的量子基准有长度单位米基准、时间单位秒基准、电压单位伏特基准和电阻单位欧姆基准。从经典理论来看,物质世界在做连续、渐进的宏观运动:而在微观量子体系中,事物的发展是不连续的、跳跃的,也是量子化的。由于原子的能级非常稳定,跃迁时辐射信号的周期自然也非常稳定,因此,跃迁所对应的量值是固定不变的。这类微观量子基准,包括1960年用氪-86原子的特定能级跃迁所定义的米、1967年用铯-133原子特定能级跃迁所定义的秒等,提高了SI基本单位实现的准确性、稳定性和可靠性。但是它们仍与某种原子的特定量子跃迁过程有关,因而尚不具备普适性。显然,最好的方案莫过于用基本物理常量(普适常量)来定义计量单位。例如,1983年将米定义为光在真空中1/299792458的时间间隔内所行进的长度,即认为真空中光速作为一个定义值恒为299792458m/(约为30万km/):而长度事实上变成了时间(频率)的导出量。这种定义通过不变的光速给出了空间和时间的联系,使得新定义的米只依赖于目前测量不确定度最小(1015量级)的频率,从而具有准确性、稳定性、可靠性和普适性。从计量发展的另一角度看,由于计量是历史发展早期各国单独确定的,并作为民族文化社会制度的一部分而继承和发展的,因而直到19世纪,各国使用的计量单位及其进位制度、计量器具和管理措施等彼此差异甚大。相应地,计量学长期···试读结束···...

    2022-11-22

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  • 《口腔临床修复材料学》杨华伟著|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《口腔临床修复材料学》【作者】杨华伟著【页数】214【出版社】上海:同济大学出版社,2016.08【ISBN号】978-7-5608-6424-2【分类】口腔科材料【参考文献】杨华伟著.口腔临床修复材料学.上海:同济大学出版社,2016.08.图书封面:图书目录:《口腔临床修复材料学》内容提要:口腔临床修复材料学是一门与医学、生命科学、物理学、化学及工程学等多学科交叉的科学。在当今材料学与科学技术飞快发展的浪潮中,新型材料陆续出现,给临床治疗修复技术带来了新的突破,也更加显示它对口腔医学发展的促进与推动作用。本书综合以往各个分类的优缺点,从材料科学的角度展开各个章节,最后对不同口腔修复材料的物理化学生物特性检测分析方法进行简要总结,达到材料-结构-性能三者相统一的目的。《口腔临床修复材料学》内容试读第1章绪论口腔材料学科是口腔医学的一门重要的基础学科,也是蓬勃发展的生物医用材料学科的重要组成部分。在临床医学中,治疗疾病主要依靠药物;在口腔医学里,临床修复与治疗主要依靠材料材料的质量很大程度上决定了口腔修复的质量,材料对口腔临床修复起着类似于药物在临床医学中的重要作用。所以在口腔医疗活动中,口腔材料的应用几乎是与其同时产生和发展的。口腔疾病发生在牙齿及其周围组织上,其发展后果,或多或少地造成这些组织的缺损或缺失,而目前的治疗手段仍主要是以各种天然或人工材料去恢复被破坏部分的形态与功能。这种治疗手段必然是建立在材料的基础之上。当然,对于不同种类的修复治疗过程应该选择与之对应的材料,如牙齿缺损修补、牙列缺失替代和颌面部组织器官缺损修补等需要不同体系的材料发挥作用。这也是选材的首要原则。此外还需遵循生物医学的原则,即充分地了解各种材料的成分及其所具有的主要理化及生物学性能等基本知识。而具体的修复效果还与口腔临床医生能否正确地实施操作程序规程密切相关。现代生命科学与材料科学的不断发展和相互渗透,生物新技术的不断突破,显著推动了口腔材料的研究、发展与应用。而口腔临床医学又随口腔材料的更新而发生巨大的变革,尤其受到材料科学、物理学、化学、生物学及口腔基础科学的直接影响。每当口腔材料更新一次,口腔临床医学必将产生一次巨大的变革。在当今材料学飞快发展的浪潮中,新型材料陆续出现,给临床治疗修复技术带来了新的突破,也更加显示它对口腔医学发展的促进与推动作用。1.1概述人类对口腔医学的认识与实践已经有几千年的历史,而口腔医学材料的应用也可以追溯到公元前。在公元前700年至前500年就有人开始用黄金制造牙冠及桥体。1世纪罗马的Celu在拔除龋齿之前,也曾用棉绒、铅和书及其他物质充填大的龋洞,以防在拔牙过程中牙齿破碎,这可能是最早的龋洞充填材料。在中国古代,很早就有用银膏补齿的记载。资料记载银膏的主要成分是银、汞和锡,它与现代的银汞合金很相似。在1050年至1122年间,人们开始用研碎的乳香、明矾和蜂蜜充填龋洞。大约在l480年,意大利人JohaeArculau开始尝试利用金箔充填龋洞,稳定性金属填充物的引用可以被看作是修复领域中的一大进步。到l548年WalterHermaRyff撰写了第一部口腔医学专著,它对口腔修复材料的发展产生第1章绪论1了重要影响。入类从龋齿填充材料的不断尝试到口腔医学专著的出现,经历了不断的探索与研究,同时也积累了大量的宝贵经验,为后续口腔医学与材料的发展奠定了一定的基础。随着基础科学的不断完善与发展,在18世纪口腔医学材料也迎来了新的发展机遇。1728年PierreFauchard发表了关于口腔医学的最新专著,在其专著中较详细地介绍了不同的口腔材料及其应用。这部专著的问世标志着人类进人了现代口腔医学时代。其中许多修复材料与操作技术对后来口腔医学的发展具有较大的启发意义,如利用象牙制作义齿的方法,也可以说是现代假牙的最初模型。1756年,Pfff发明了以蜡为原材料制备口腔印模,而后采用煅石膏进行浇注模型。这也是比较早的口腔模型制作工艺。在口腔医学后续的发展中,各种不同的材料越来越多地被引进来。l770年JeaDarcet第一次尝试将低熔点合金用于牙科治疗中的填充与修补,这也拓宽了金属材料在口腔医学方面的应用。陶瓷材料由于成型较难,其在牙科医学上的应用略晚于金属材料。直到1792年法国人DeChemat才发明了比较合理的陶瓷牙制作方法,并获得了第一个瓷牙制作方面的专利口。到了19世纪,人们对于口腔医学材料的研究已不仅仅局限于寻求新的修复材料或辅助材料,而逐渐开始寻求与之对应的科学理论,并希望以原理来指导医学实践,从而使口腔医学这一新兴的学科更好地发展。在19世纪中后期,GvBlack对前人的研究工作进行总结,使得关于口腔医学的理论发展更加完善。在此期间也有不少新的口腔材料被开发出来,如银汞合金被用于牙齿填充材料并被沿用至今,氧化锌丁香酚水门汀和磷酸锌水门汀相继出现,此外还有被沿用近百年的硫化橡胶制的义齿基托,这种材料至1937年才逐渐被甲基丙烯酸甲酯所取代。同时在此阶段陶瓷与贵金属在牙科上的应用理论也有了进一步提高。总的来说在19世纪,口腔医学在其他学科逐渐健全发展的基础上也得到了很大的发展,出现了现代口腔医学的雏形。口腔医学及材料经过长期的发展,其理论与材料体系已日益完善,特别是在选材上已满足多样性的要求。进入20世纪,口腔材料的发展开始更加倚重于物理与化学的发展,主要体现在以明确的目的对原有的口腔材料进行物理改性或化学合成,进而实现对传统材料的精制与改进。人们有目的地来合成或改进某些材料体系,这样就极大丰富了口腔医用材料的种类,也可以实现更为苛刻的条件或要求。同时口腔材料的成本也被综合考虑进来。例如在此期间丙烯酸树脂取代硫化橡胶制备总义齿和局部义齿基托,克服了硫化橡胶原有的种种缺点:用非贵金属铸造局部义齿基托和修复体,不锈钢制作正畸矫治器及各种弹性印模材料的应用等,都大大地降低了口腔临床治疗的成本,极大程度上促进了口腔医学技术的推广。而20世纪中后期,化学合成法的成熟使用极大地促进了口腔材料的发展。1937年出现的丙烯酸酯树脂基托材料是合成高分子材料在口腔医学领域应用的最早实例。在1960年聚羧酸水门汀被开发出来,1971年英国学者Wilo综合了磷酸锌水门汀和聚羧酸水门汀的优点而开发出玻璃离子水门汀。1963年美国学者R.L.Bowe取得牙科复合树脂的专利。随着复合树脂的应用逐渐扩大的同时,合成材质类牙科粘结剂及粘结技术也迅速发展。经过该时期的发展,高分子材料在口腔医疗方面的应用开始吸引越来越多学者的重视与关注。与高分子复合材料不断应用的同时,金属或金属基口腔医用材料也有所突破。1940年纯钛和钛合金被相继开发出来,钛合金具有优良的组织相容性,较大的弹性模量及强度从而引起医学界的重视,并在制作人工牙齿方面得到广泛应用。1960年多孔氧化铜陶瓷及其组织学研究报告的发表,促进了模拟人体组织成分和结构材料的发展。人们开发利用口腔材料已有几千年的历史,其自身发展也经历了不断改进完善的过程,但2口腔临床修复材料学是口腔材料学作为一门真正独立的学科,则是最近几十年的事情。口腔材料学科与医学、生命科学、物理学、化学及工程学等多种学科交叉,不仅在口腔医学中占有特殊重要的地位而且对其他学科的发展也同样起到积极的促进和推动作用。随着该学科重要性的不断显现及我国从事该领域的学者不断增多,我国的口腔材料学已成为与口腔内科学、口腔外科学、口腔修复学口腔正畸学、口腔组织病理学、口腔解剖生理学、口腔儿童预防学和口腔放射学并列的9大学科之一。而世界各国对口腔材料学的研究和应用不断深入,探讨的领域不断扩大,相信在不久的将来一批性能独特而崭新的口腔材料会展现在口腔医师的面前,将会给临床治疗技术带来新的突破1.2口腔材料的发展在当今材料学与科学技术飞快发展的浪潮中,口腔材料学科作为一门与临床修复和治疗效果紧密相关的基础学科,在口腔临床医学中也发挥着越来越重要的作用。尤其在近十年里,不同用途的新型口腔材料种类日益丰富,功能更加完善,给临床治疗修复技术不断带来新的突破,也更加显示口腔材料对口腔医学发展的促进与推动作用。1.2.1基托材料基托是可摘义齿的主要组成部分之一,它覆盖在无牙的牙槽嵴上,能把义齿的各部连成一个整体,是排列人工牙的基础。它具有连接、传导、修复固位与稳定的作用。作为义齿基托材料必须要满足一定的机械、物理、化学及生物性能。随着科学技术的发展及口腔修复学和口腔美容医学的发展,对义齿基托的机械性能、生物相容性、功能及美观也提出了越来越高的要求。目前按材料的不同可以分为金属基托、金属塑料基托和树脂基托三种。金属基托由铸造制作,具有强度高、体积小、较薄,对温度的传导性好,易于清洁,戴用较舒适的优点。缺点是难以垫底,调改较困难,制作难度较高,需要铸造设备。金属塑料基托兼有金属、塑料的优点,在基托的应力集中区设计金属板、金属杆或者放置金属网状物;在缺牙区牙槽嵴顶的支架上设计固位钉、环、网眼等固位装置,供假牙和基托附着,增加了基托的坚固性,又不失塑料基托的优点。早在1937年,德国首先采用悬浮聚合法制成聚甲基丙烯酸甲酯聚合粉(PolymethylMethacrylate,PMMA)并很快替代硫化橡胶始广泛使用。经过半个多世纪的发展,PMMA的机械性能和美观性能得到进一步提高,目前临床上几乎所有的树脂基托材料仍是以PMMA类为主。我国于20世纪40年代后期开始使用甲基丙烯酸甲酯义齿基托材料,因其具有金属基托义齿所不能比拟的仿真美学效果,拥有各类牙列缺损缺失修复广泛适应性,具有良好的理化、机械和生物性能,易于加工成型等诸多优点,一直以来在临床上受到广大医师和患者的欢迎。但其韧性较低,脆性较大,存在着易折断的现象)。目前对于如何增强树脂的整体强度、减少细菌黏附、提高基托树脂与软衬材料的结合力等方面都是研究的热点。利用化学法对其改性是比较有效的一种手段,改性后的基托材料不仅改善了材料的冲击强度和韧性,而且其粘结性与抑菌性也有明显提升。有报道将疏水性的Riod聚乙烯纤维经表面等离子体蚀刻处理后转变为亲水性材料,从而与基托树脂产生化学性结合,并使基托负荷有效传递至纤维,达到提高PMMA的强度和弹性模量的目的。另外,采用等离子体表面处理技术去除弱边界第1章绪论3层,可以提高材料润湿性,从而改善基托与软衬材料的粘结性:在树脂基托表面镀一层纳米非晶金刚石薄膜后,其表面形貌明显较镀膜前平整,细菌黏附的表面积相对减小,有助于减少变形链球菌和白色假丝酵母菌的黏附量,而且薄膜和树脂基托具有极强的结合力,可进一步保证抑菌的长期性。此外还有研究者发现可以用纤维增强技术来改善树脂基托的强度以克服原有的不足。现已成功制备的硅基纳米晶须及碳纳米管、纳米丝等纳米材料,以其优良的力学性能成为复合材料的增强剂,具有潜在的应用前景]。同时在基托材料中加入一些无机及有机抑菌剂如纳米载银无机抗菌剂、壳聚糖、掺杂TO2纳米粉等可有效提高其抵抗白色念珠菌的能力,这也是复合改性的一种成功实例。1.2.2牙齿填充材料牙齿填充材料是口腔医学材料中的一个重要分支,其主要指治疗龋齿时用于充填窝洞的材料。按其坚固性和在唾液中的溶解度不同,可以分为暂时性充填材料和永久性充填材料。暂时性充填材料充填时间为数日或几个月,例如氧化锌丁香酚水门汀和磷酸锌水门汀等。永久性充填材料的维持时间为数年或数十年,例如银汞合金和复合树脂等。用于永久性充填的材料,应具有良好的物理性能和机械性能,强度高,耐磨性好;有稳定的化学性能,不溶解、不腐蚀、不变色:还应具有良好的生物相容性,对人体安全无毒。近年来,复合树脂以其色泽逼真、操作简便、刺激性小等优点,已成为齿科美容充填的主要材料,在部分临床应用过程中填料的含量可高达70%~80%。但是复合树脂固化时易产生聚合收缩,使牙体与修复体之间产生张力和/或剪切力,从而导致微渗漏,直接影响牙体疾病修复治疗的成功与否。对于如何减少充填材料微渗漏,防止继发龋齿是充填材料研发的重中之重。有研究证实添加纳米级填料的复合树脂其硬度、耐磨性、抗弯曲强度等性能都有很大的提高。近年来,一些高性能的复合树脂不断问世,采用复合树脂修复治疗后牙缺损已日益增多。有研究报道,采用PPF树脂应用于后牙的充填治疗,2年良好率超过96%。在临床应用中,流动性充填材料也是窝洞充填的一种主要口腔材料。其特点是具有一定的渗透性和流动性,利于封闭窝沟,可用于小面积龋损的充填。其中,DyractFlow流动复合体是用于牙齿细微结构缺损的修复材料,该树脂与牙齿界面结合良好,但在极细窝沟内,由于粘结剂的表面张力阻止了流动树脂的进入,常存在微渗漏裂隙。有研究结果显示,采用预防性DyractFlow流动复合体充填窝沟龋后,继发龋发病率低于银汞合金充填,但其长期保留率较低。同时该材料还存在耐磨性能差、抗折强度低等不足,所以仅适用于咬合面或颊面窝沟龋的预防性充填治疗。也有研究结果显示,流动性充填材料修复楔状缺损患牙1年后的成功率高于玻璃离子,是种较理想的楔状缺损充填材料幻。1.2.3支架材料口腔修复支架是口腔科常用的修复方法,且使用后在患者口腔中受到各个方面的摩擦和压力,因此支架的材料需要有良好的机械性能。同时,长期置于患者口腔中,口腔支架要具有良好的生物性能,不能对人体有不良反应。支架材料研究涉及的学科范围非常广泛,包括材料学、生物化学、生物物理、临床医学等。针对不同的情况及使用环境,不同的材料体系发挥着不同的作用。在天然高分子聚合物中,胶原、甲壳素、壳聚糖、脱钙骨基质、纤维蛋白和藻酸盐等这些天然聚合物生物相容性好,并有一定的抑制炎症的作用,但材料本身因素(如机械强度、降解速度)难以控制,因此难以单独作为骨组织工程中种子细胞的支架材。人工合成高分子材料4口腔临床修复材料学可以满足骨组织工程支架材料形态、结构多样性和灵活性的要求,具有较强的实用价值,是组织工程领域研究的热点之一[)从另外一个角度而言,目前应用在临床的组织工程支架材料可分为两大类:一类是人工合成材料,如羟基磷灰石、纳米羟基磷灰石、聚乳酸等;另一类是天然生物衍生材料,如天然骨、胶原、珊瑚等。近年来,具有较为优异综合强度的纳米羟基磷灰石的研究迅速发展。羟基磷灰石与人体硬组织的无机成分相似,与骨组织及软组织具有良好的结合性,但脆性大,因此限制了它的临床应用。纳米羟基磷灰石可以有效弥补这一不足进而得到了广泛的应用。Weter等将纳米HA陶瓷与普通HA陶瓷对比,纳米HA陶瓷在体外细胞培养5d后,出现明显的多形性成骨细胞28天后观察,碱性磷酸酶的活性明显显现在纳米HA陶瓷中,其矿化也明显高于普通陶瓷)。此外有学者研究表明镁合金具有良好的生物相容性和可降解性,它本身在生物体中可以逐渐降解,由新生骨组织逐渐代替原先的植入体,是理想的生物支架材料)。1.2.4粘结材料所谓粘结是指两种不同质的物体接近并紧密结合在一起。此时,二者分子间的相互吸引力称为粘结力(AdheiveForce)。一般情况下,用于粘结目的的物质称为粘结剂(Adheive),被粘结的物质称为被着体或被粘体(Adhered)。将粘结在一起的两个物体分开则需要一定的力量,这个力称为粘结强度(Adheive,orBodStregth),粘结力在本质上是不一样的。当然,粘结体系的破坏是由整个体系最脆弱部位的破坏引起的,因此,粘结强度并不一定总是代表粘结界面的结合力的大小。在口腔医学中,常利用界面处理方法和口腔粘结材料进行口腔牙颌疾病的预防和治疗。当牙体(牙釉质、牙本质或牙根质)表面经酸蚀处理后,可提高对粘结剂(粘合剂或复合树脂)固化后的粘结强度,并可通过粘结剂与其他口腔修复材料的暂时性或持久性的粘结完成修复治疗,同时还可结合一些辅助措施,例如各种固位钉、金属附件、支架、咬合垫、橡皮圈弹性牵引等,以达到对口腔牙领疾病的预防或治疗的目的。口腔粘结技术已成为美容牙科的主要医疗技术。在粘结材料方面,目前在临床上广泛使用的口腔粘结材料可分为两大类:一类为合成树脂类,即树脂粘结剂:另一类为水门汀类,其代表性的有玻璃离子水门汀和树脂水门汀等。理想的牙科材料应具有良好的生物相容性、无毒性及低致敏性。由于树脂粘结剂既具有最大的粘结强度,又能将牙髓的刺激降到最低,所以在临床中广泛使用。除了比较成熟的树脂粘结剂以外,其他新型的粘结材料也是目前口腔医学材料的研究重点与热点。二十多年来,粘结剂及粘结技术的演变使牙科医师的临床操作发生了转变,操作变得越来越简单,粘结修复效果越来越好。20世纪70年代末的第一代粘结剂对牙釉质的粘结强度高,但牙本质的粘结强度很低,低于2MP20世纪80年代初的第二代粘结剂以玷污层为粘结基础,牙本质粘结强度为2~8MP20世纪80年代后期的第三代产品为双组分粘结系统,明显提高了牙本质粘结强度,达到8~15MP20世纪90年代初期的第四代粘结剂改变了牙科医学,对牙本质的粘结强度高达17~25MP,混合层(由树脂与胶原纤维形成)、全酸蚀和湿粘结技术产生,该类产品的双组分需要混合;随后推出的第五代粘结剂为单瓶包装,粘结强度可达20~25MP,是当今最流行的粘结剂:20世纪90年代末出现的第六代粘结剂不需进行酸蚀处理,即自酸蚀粘结系统,对牙本质的粘结强度达到了18~23MP近期由贺利氏古莎公司研制的iBOND是一种新型的、简化操作的单瓶包装粘结剂,即第七代粘结剂,不需混合,可自酸蚀,对牙釉质和牙本质的粘结强度基本相同,达18~25MPa。美国Detly公司近期推出XeoⅢ自酸蚀粘结剂,能释放第1章绪论5F+,其Hlt1,对牙齿组织的粘结强度可达20~30MPa,,是一种全新的牙科多用途粘结剂®)。口腔粘结技术是口腔临床最常用的技术之一,近些年来理论和临床实践相互促进,取得了比较快速的发展,新型的粘结系统和粘结理论新的阐释或发现对口腔医学的发展具有十分重要的推动作用。1.2.5植入材料口腔植入材料是指部分或全部埋植于口腔颌面部软组织、骨组织的生物材料,用于修复口腔颌面部组织器官缺损并重建其生理功能,或为口腔颌面部组织器官缺失、缺损修复重建提供固位体,也可作为口腔颌面部疾患治疗的装置。口腔植入材料包括人工牙根材料及各种软硬组织的修复材料,尽管目前已有多种植入材料用于临床,但迄今仍没有一种理想的、与生物体的力学性能和生物功能相配的材料,因此,人们以生物功能型的植人材料为研究目标,开展了一系列探索性的研究工作。近年来,生物玻璃陶瓷、钛合金、新型复合材料等植人材料不断地涌现,这些材料不仅可以给患者带来舒适和美观,并能最大程度地恢复咀嚼功能,促进骨组织代谢,延缓牙槽骨的吸收,改善患者的生活质量,是一种极其重要的口腔医用材料。目前临床应用最广泛的种植体材料主要是钛及钛合金。钛具有良好的生物相容性,达到目前所有材料中最好的骨整合和生物结合性。为了进一步提高钛种植体的生物活性、生物相容性和骨结合能力,常考虑采用多种表面处理技术,其中包括机械方法、化学方法和物理方法。有报道对新型低弹性模量钛合金种植体表面分别进行微弧氧化和等离子渗氮处理,观察其表面粗糙度变化及成骨细胞早期附着行为)。结果发现,未处理组、等离子渗氮处理组与微弧氧化组材料表面的粗糙度值依次增加;细胞早期附着量和骨架蛋白量也随材料表面粗糙度的增加而增多。说明粗糙度的改变,会影响到细胞在其表面的早期附着量及其形态及骨架蛋白的表达量。还有学者发现采用微弧氧化锶磷灰石(Sr-HA)涂层钛种植体表面,通过兔股骨植入实验提示,锶元素的掺入可提高S-HA涂层的生物学活性,加速其表面生物类骨磷灰石层的形成,增强膜层的成骨能力,促进膜层与骨组织的结合1。此外新型生物陶瓷植入材料也开始在口腔医疗中逐渐被使用,例如磷灰石-硅灰石生物活性玻璃陶瓷(AW-BGC)已成功应用于临床,但其缺点是不能任意塑形,且颗粒状AW-BGC抗压性能较差和易变形,使其在牙槽嵴增高、增宽、拔牙窝充填等方面的临床运用受到很大限制。有学者将塑形性强的骨缺损填充材料一医用半水硫酸钙(CSH)与AW-BGC复合,制成了新型AW-BGC一CSH复合材料。结果发现:该复合材料的抗压强度随CSH含量的增加而增高,最高可达9.3MP,远大于小梁骨的抗压强度5MPa。这种复合技术使得生物陶瓷作为植入材料提供了极大的发展空间。此外新型成型工艺正在不断地应用在口腔植入材料的制备上面,目前比较成熟的当属3D打印技术。3D打印是一项新型的快速成型技术,是信息网络技术与先进材料技术、数字制造技术紧密结合的产物。其原理以数字模型为基础,分层扫描,逐层堆积成形,通过对层片材料的点、线、面、体的堆积,快速制作出三维实物的一种非传统加工技术。由于不同口腔植人部位所需的结构和性能的多样化,运用3D打印技术可以改变材料的组成和试件的外形结构,通过定向的三维打印控制不同的孔隙率,可以达到植入体多样性的要求。相比于其他材料制备手段,其对于复杂形状的植入体的设计和制造,更有优势。而制备的植入材料,不仅满足医用植入材料性能的要求,与人体组织相容性优越,最重要的是,它运用的3D成型技术可以简便地改变材料的组成和外形结构,实现特异性制造,从而适应临床上各种不同特点的病例需求山。随着该技术的不断成熟,它将在生物学、医学范围内有更大的应用价值。6口腔临床修复材料学···试读结束···...

    2022-10-07

  • 《海洋生物医用材料临床应用》奚廷斐,周长忍总主编;张伟,顾其胜,杨宇民主编|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《海洋生物医用材料临床应用》【作者】奚廷斐,周长忍总主编;张伟,顾其胜,杨宇民主编【丛书名】海洋生物医用材料大系【页数】318【出版社】上海:上海科学技术出版社,2020.03【ISBN号】978-7-5478-4721-3【价格】188.00【分类】海洋生物-生物材料-临床应用【参考文献】奚廷斐,周长忍总主编;张伟,顾其胜,杨宇民主编.海洋生物医用材料临床应用.上海:上海科学技术出版社,2020.03.图书封面:图书目录:《海洋生物医用材料临床应用》内容提要:《海洋生物医用材料产品临床应用》概述了海洋生物医用材料的临床应用法规、临床应用现况、临床使用原则/方式/技巧、临床问题及对策、上市后再评价、应用新趋势新思路等。通过对多种海洋生物医用材料在创面修复、骨科、外科、妇产科、口腔科等临床应用的详细论述,指导海洋生物医用材料在临床的合理、规范化应用,同时给研发和生产更多指引。《海洋生物医用材料临床应用》内容试读第一章·海洋生物医用材料的临床应用法规本章诸多内容均来源于我国政府及相关部门的业已发布且实施中有效的法律法规。作者根据亲身经历及理解提出应关注的重点和要点,同时针对实践中的常见问题及其解决方案提出个人见解。所以,谨请读者在阅读本章时根据本章参考文献中列出的相关网站去查阅原文以解决各自理解上的深浅差异,而且还要关注法律法规的不断更新。根据相关法规要求,在中国进行医疗器械产品注册时必须对其进行临床评价。临床评价可通过文献资料汇集分析同品种临床数据获得,也可通过临床试验获得相关数据以支持所注册医疗器械产品的安全性和有效性。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。其目的是:①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿。③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持。④生命的支持或者维持。⑤妊娠控制。⑥通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。2海洋生物医用材料临床应用第一节·医疗器械的临床法规基础一、国务院颁布的相关法律法规性文件针对医疗器械管理的法规,早在2000年1月4日国务院公布了《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号),于2014年2月12日国务院第39次常务会议通过其修订版(中华人民共和国国务院令第650号)。2017年5月4日国务院又发布了《关于修改〈医疗器械监督管理条例)的决定》(中华人民共和国国务院令第680号)。其中与临床相关的规定摘录如下。1.第九条第九条中规定:第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交的资料中必须包括临床评价资料。2.第十条第十条中规定:第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。其中,产品检验报告可以是备案人的自检报告;临床评价资料不包括临床试验报告,可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据来证明该医疗器械安全、有效的资料。3.第十一条第十一条中提到,第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告;临床评价资料应当包括临床试验报告,但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。4.第十七条第十七条中提到,第一类医疗器械产品备案不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行临床试验。但是,有下列情形之一的,可以免于进行临床试验。(1)工作机制明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且第一章·海洋生物医用材料的临床应用法规(3无严重不良事件记录,不改变常规用途的。(2)通过非临床评价能够证明该医疗器械是安全、有效的。(3)通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械是安全、有效的。免于进行临床试验的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。自2014年至今,国家食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局)共发布了三批次免于进行临床试验的医疗器械目录。今后将根据技术的发展以及临床经验的积累,继续逐批次扩大免于进行临床试验的医疗器械的范围。相关内容可参阅本章末附一:免于进行临床试验的医疗器械目录清单。5.第十八条第十八条中提到,开展医疗器械临床试验,应当按照《医疗器械临床试验质量管理规范》(查阅国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号)的要求,在有资质的临床试验机构进行,并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。医疗器械临床试验机构资质认定条件和临床试验质量管理规范,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定并公布;医疗器械临床试验机构由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门认定并公布。2017年5月4日(查阅国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定中华人民共和国国务院令第680号),国务院对第十八条进行了修改,修改后内容如下:开展医疗器械临床试验,应当按照《医疗器械临床试验质量管理规范》(查阅国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号)的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。医疗器械临床试验机构实行备案管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定并公布。修改后的医疗器械临床试验机构由资质认定变更为具备相应临床试验条件,缩短了流程审批环节,扩大临床试验机构选择范围,客观上能够起到加速临床试验的目的,加速新型医疗器械上市。04海洋生物医用材料临床应用6.第十九条第十九条中提到,第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的,应当经国务院食品药品监督管理部门批准。临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。国务院食品药品监督管理部门审批临床试验,应当对拟承担医疗器械临床试验的机构的设备和专业人员等条件,该医疗器械的风险程度,临床试验实施方案,临床受益与风险对比分析报告等进行综合分析。准予开展临床试验的,应当通报临床试验提出者以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门与卫生和计划生育委员会主管部门。对于特定高风险医疗器械,临床试验作为必要的上市前风险分析环节是不可避免的。为此国家食品药品监督管理总局制定了《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》(查阅国家食品药品监督管理总局通告2014年第14号),在此目录中的医疗器械不可豁免临床试验。相关内容可参阅本章末附二:需要进行临床审批的医疗器械清单。二、国家药品监督管理局发布的相关法规国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)遵照国务院令,细化了医疗器械管理法规。《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)迄今为止已进行了四次修订,其中关于临床试验内容如下。1.第二十条第二十条中规定,医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。2.第二十一条第二十一条中规定,临床评价资料是指申请人或者备案人进行临床评价所形成的文件。需要进行临床试验的,提交的临床评价资料应当包括临床试验方案和临床试验报告。3.第二十二条第二十二条中规定,办理第一类医疗器械备案,不需进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行临床试验。有下列情形之一的,可以免于进行临床试验。第一章·海洋生物医用材料的临床应用法规0)5(1)工作机制明确,设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的。(2)通过非临床评价能够证明该医疗器械是安全、有效的。(3)通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械是安全、有效的。免于进行临床试验的医疗器械目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。未列入免于进行临床试验的医疗器械目录的产品,通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械是安全、有效的,申请人可以在申报注册时予以说明,并提交相关证明资料。4.第二十三条第二十三条中规定,开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在取得资质的临床试验机构内进行。临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求。5.第二十四条第二十四条中规定,第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的,应当经国家食品药品监督管理总局批准。需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。6.第二十五条第二十五条中规定,临床试验审批是指国家食品药品监督管理总局根据申请人的申请,对拟开展临床试验的医疗器械的风险程度、临床试验方案、临床受益与风险对比分析报告等进行综合分析,以决定是否同意开展临床试验的过程。7.第二十六条第二十六条中规定,需进行医疗器械临床试验审批的,申请人应当按照相关要求向国家食品药品监督管理总局报送申报资料。8.第二十九条第二十九条中规定,有下列情形之一的,国家食品药品监督管理总局应当撤销已获得的医疗器械临床试验批准文件。(1)临床试验申报资料是虚假的。6海洋生物医用材料临床应用(2)已有最新研究证实原批准的临床试验伦理性和科学性存在问题的。(3)其他应当撤销的情形。9.第三十条第三十条中规定,医疗器械临床试验应当在批准后3年内实施:逾期未实施的,原批准文件自行废止,仍需进行临床试验的,应当重新申请。三、医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》(简称GCP)可查阅国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号。医疗器械临床试验是指,在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认或验证的过程。中国GCP基于ISO14155-CliicalIvetigatioofMedicalDeviceforHumaSujectGoodCliicalPractice,是对医疗器械临床试验全过程的规定,包括方案设计、实施、监查、核查、检查、数据采集、记录、分析总结和报告等过程。凡在中国上市的医疗器械,若必须通过临床试验获得临床评价资料,其临床试验必须符合中国GCP的要求。其中部分条款要特别加以注意,具体如下。1.第七条第七条中提到,质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告。其报告的时间期限要求是出具报告的一年内有效。2.第九条第九条中提到,医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行。所选择的试验机构应当是经资质认定的医疗器械临床试验机构,且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验的需要。研究者应当具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过培训。3.第十一条第十一条中提到,临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意;列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准。···试读结束···...

    2022-09-08

  • 《化学灌浆材料相关标准汇编》建筑材料工业技术监督研究中心,长江水利委员会长江科学院,苏州中材非金属矿工业设计研究院有限公司编|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《化学灌浆材料相关标准汇编》【作者】建筑材料工业技术监督研究中心,长江水利委员会长江科学院,苏州中材非金属矿工业设计研究院有限公司编【页数】472【出版社】北京:中国建材工业出版社,2021.03【ISBN号】978-7-5160-2379-2【分类】化学灌浆-灌浆材料-标准-汇编-中国【参考文献】建筑材料工业技术监督研究中心,长江水利委员会长江科学院,苏州中材非金属矿工业设计研究院有限公司编.化学灌浆材料相关标准汇编.北京:中国建材工业出版社,2021.03.图书封面:图书目录:《化学灌浆材料相关标准汇编》内容提要:化学灌浆(chemicalgroutig)是将一定的化学材料、无机或有机材料配制成真溶液,用灌浆泵等压送设备将其灌入地层或缝隙内,使其扩散、胶凝或固化,以增强地层强度,降低地层渗透性,防止地层变形和对混凝土构筑物地基裂缝进行修补的技术。本书内容包括三个部分:第一部分:化学灌浆材料行业标准及相关文件;第二部分:规范性引用文件(部分);第三部分:企业介绍。《化学灌浆材料相关标准汇编》内容试读第一部分化学灌浆材料行业标准及相关文件JC/T1041-2007混凝土裂缝用环氧树脂灌浆材料1范围本标准规定了适用于混凝土裂缝用环氧树脂灌浆材料的术语和定义、分类、一般要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存等。本标准适用于修补混凝土裂缝用的环氧树脂灌浆材料。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T2568一1995树脂浇铸体拉伸试验方法GB/T2569一1995树脂浇铸体压缩试验方法GB/T2794一1995胶粘剂粘度测定方法(旋转粘度计法)GB7124一1986胶粘剂拉伸剪切强度测定方法GB/T13354一1992液态胶粘剂密度测定方法重量杯法GB/T16777一1997建筑防水涂料试验方法GB18445一2001水泥基渗透结晶型防水材料DL/T5150一2001水工混凝土试验规程3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1环氧树脂灌浆材料eoxygroutigrei指以环氧树脂为主剂加入固化剂、稀释剂、增韧剂等组分所形成的A、B双组分商品灌浆材料。A组分是以环氧树脂为主的体系,B组分为同化体系。3.2可操作时间oeraletime从环氧树脂灌浆材料浆液两组分混合起,用旋转粘度计测定其粘度并开始计时,当粘度到达200mPa·时,从混合至此时所经历的时间间隔为可操作时间。3.3浆液性能lurryroertieofgroutigmaterial指环氧树脂灌浆材料浆液的粘度、密度和可操作时间。3.4固化物力学性能mechaicalroertieofcuredeoxyreigroutigmaterial指环氧树脂灌浆材料浆液同化物的力学性能。4分类4.1类型环氧树脂灌浆材料(代号EGR)按初始粘度分为低粘度型(L)和普通型(N)。JC/T1041-20074.2等级环氧树脂灌浆材料按同化物力学性能分为I、Ⅱ两个等级。4.3标记产品按下列顺序标记:产品代号、类型、等级和标准号示例:粘度为普通型N、等级I、混凝土裂缝用环氧树脂灌浆材料。标记为:EGRNIJC/T1041-20075一般要求本标准包括的产品不应对人体、生物与环境造成有害的影响,所涉及与使用有关的安全与环保要求,应符合我国相关标准和规范的规定。6技术要求6.1外观A、B组分均匀,无分层。6.2物理力学性能环氧树脂灌浆材料浆液性能与固化物性能应符合表1、表2的规定。表1环氧树脂灌浆材料浆液性能浆液性能序号项目N1浆液密度/g/cmgt1.001.002初始粘度/mPa·lt302003可操作时间/mi3030表2环氧树脂灌浆材料固化物性能固化物性能序号项目抗压强度/MPa≥40702拉伸剪切强度/MPa≥5.08.03抗拉强度/MPa≥1015干粘接/MPa≥3.04.04粘接强度湿粘接/MPa2.02.55抗渗压力/MPa≥1.01.26渗透压力比/%≥300400“湿粘接强度:潮湿条件下必须进行测定注:固化物性能的测定试龄期为28d.7试验方法7.1试样单项试验的最少抽样数量应符合表3的规定。做几项试验时,如确能保证试样经一项试验后不致影响另一项试验的结果,可用同一试样进行几项不同的试验。6···试读结束···...

    2022-09-07 灌浆材料 环氧树脂含量 环氧树脂灌浆料图片

  • 2022年福建厦门医师资格医学综合考试补上传后续试用期考核证明及相关材料的通知

    1.参加2022年医师资格医学综合考试的应届毕业生和试用期未达到年龄限制的考生报考时,补充上传2-8月医师资格考试试用期的考试证明.2.当年取得研究生学位的考生,应在8月31日前将研究生毕业证书和学位证书上传至全国体检网,并携带证书原件到考点确认。提交国家将取消技能分数。3.考点地址:厦门市思明区莲花南路10号308或309。补充上传时间:2022年8月6-17日补充上传平台:全国体检网htt://www2.mec.org.c/wagao/me//logi.html电话:0592-2029622、2029611...

    2022-08-02 试用期2022年4月25日到三个月是那天 2020年试用期

  • 山东高级会计师评审需准备哪些材料

    高级会计师需要准备哪些材料进行审核?与其他职称考试相比,高级会计职称需要更多的复习材料。因此,有很多资料需要提前准备。无论漏掉哪一项,都可能导致审核失败。下面就和东澳会计在线一起来看看审核需要准备的材料吧。1、山东高级会计师审核需要准备哪些材料不同的考核领域对考核材料有不同的要求。东澳会计在线为大家整理了大部分考区所需的常用材料,仅供考生朋友参考。考生需准备《会计系高级职称申请材料目录》1份(部分地区需贴在自备材料袋的封面上)。考生需准备两份《专业技术职称申请审核表》。申请人可登录省人社厅门户网站“资料下载”栏目下载表格。应聘者工作单位相关材料说明及公示证明复印件1份。考生须自行准备承诺书。考生需准备中级会计师资格证书、学历承诺书、身份证、高级会计实务考试成绩证明、职称聘书(或聘用合同、就业证明)复印件。考生应准备1份表现结果材料。包括工作业绩及成果证明材料(原件及复印件)、论文(封面、目录及本人论文复印件)、获奖证书(复印件即可)等,并按申请要求的顺序装订成册网站(各地顺序不同,需要及时查看当地的审核政策)。2、有几本高级会计师的教材高级会计师考试只有一本教材,即《高级会计实务》,考试科目只有本科目。之所以考试科目比中级会计职称少,是因为要成为高级会计师,需要通过考试和复习。评判的难度不亚于考试,所以APA考试为了平衡难度的科目较少。《高级会计实务》的内容主要围绕会计、财务、税务等方面的理论知识展开,也涉及对会计政策法规的灵活性和可实施性的考察;包括会计业务的分析、判断和处理。考察解决会计工作中实际问题的能力和综合能力。3、高级会计师考试要求符合国家资格标准:国行一般为60分,3年内成绩为全国参赛有效。达到省级资质标准:省市级线一般集中在55-60分,成绩在省市内有效期为一年。不同考区的省级资格标准可能略有不同。考生需关注所申请领域的最新政策公告。不要因为没有达到60分而误认为自己没有达到考核资格而错过考核机会。...

    2022-07-12 高级会计师怎么考试 高级会计师职称考试

  • 上海市高级会计师职称评审办法材料

    上海高级会计师职称评定办法资料!高级会计职称所需的审核材料相对较多。因此,有很多资料需要提前准备。无论漏掉哪一项,都可能导致审核失败。下面就和东澳会计在线一起来看看审核需要准备的材料吧。1、上海高级会计师职称考核方法资料不同的考核领域对考核材料有不同的要求。小编为大家整理了大部分考区所需的常用材料,仅供考生朋友参考。考生需准备《会计系高级职称申请材料目录》1份(部分地区需贴在自备材料袋的封面上)。考生需准备两份《专业技术职称申请审核表》。申请人可登录省人社厅门户网站“资料下载”栏目下载表格。应聘者工作单位相关材料说明及公示证明复印件1份。考生须自行准备承诺书。考生需准备中级会计师资格证书、学历承诺书、身份证、高级会计实务考试成绩证明、职称聘书(或聘用合同、就业证明)复印件。考生应准备1份表现结果材料。包括工作业绩及成果证明材料(原件及复印件)、论文(封面、目录及本人论文复印件)、获奖证书(复印件即可)等,并按申请要求的顺序装订成册网站(各地顺序不同,需要及时查看当地的审核政策)。2、高级会计师的论文截止日期由于全国不同考区的考核政策不同,考生需在所报考地区的财政、人力资源部门官网仔细查看,主要是确定考区的考核时间规定。地方高级会计评估政策。在某些地区,可以在同一年或次年进行评估;在某些地区,评估只能在明年进行;在某些地区,评估只能在当年进行。3、高级会计师考试要求符合国家资格标准:国行一般为60分,3年内成绩为全国参赛有效。达到省级资质标准:省市级线一般集中在55-60分,成绩在省市内有效期为一年。不同考区的省级资格标准可能略有不同。考生需关注所申请领域的最新政策公告。不要因为没有达到60分而误认为自己没有达到考核资格而错过考核机会。...

    2022-07-09

  • 浙江省高级会计师评审办法材料

    浙江省高级会计师考核方法材料,高级会计师职称要求的考核材料相对较多。因此,有很多资料需要提前准备。无论漏掉哪一项,都可能导致审核失败。下面就和编辑一起看看审稿需要准备哪些材料吧。1、浙江省高级会计师评价办法资料不同的测评领域对测评材料有不同的要求。小编为大家整理了大部分考区所需的常用材料。仅供学生朋友参考。考生需准备一份《会计系高级职称申请材料目录》(部分地区为需要附在自备材料袋的盖子上)。考生需准备两份《专业技术职称申请审核表》。申请人可登录省人社厅门户网站“资料下载”栏目下载表格。候选人工作单位相关材料说明及公示证一份。考生需准备承诺书。考生需准备中级会计师资格证书、学术承诺书、身份证、高级会计实务考试成绩证明、职称聘书(或劳动合同)、就业证明)各一份。考生需准备1份表演成绩材料。包括工作业绩证明材料(原件和复印件)、论文(封面、目录和本人论文复印件)、获奖证书(复印件)等,并按照申请地要求的顺序装订成册(各地订单不同,需要及时查看当地的审核政策)。2、高级会计师的一般审核流程是什么应聘者通过高级会计师考试--gt准备相关材料并提交相关部门(省人力资源和社会保障厅)和省财政厅指定的办事部门)初审--gt初审通过后论文答辩--gt答辩后由省高院评审委员会集体评审--gt集体评审后进入公示阶段已通过。3、高级会计师论文截止日期情况由于全国不同考区的考核政策不同,考生需在报考地区的财政、人力资源部门官网仔细查看,主要是确定考区的考核时间规定。地方高级会计评估政策。在某些地区,可以在同一年或次年进行评估;在某些地区,评估只能在明年进行;在某些地区,评估只能在当年进行。说明:由于考试政策和考试内容随着实际情况不断变化和调整,东澳会计在线本频道向考生提供的高级会计师考核条件信息仅供参考。信息为准。...

    2022-06-25 高级会计师论文期刊有哪些 高级会计师论文期刊要求

  • 2022年注会财管重要知识点:生产预算与直接材料预算

    注意事项财务管理试题设计全面复杂,在跨章节知识的整合上有一定的通用性.小编整理了2022年财务管理的重要知识点,让大家打好基础,从容应对。让我们来看看。推荐阅读:2022笔记大会《财务管理》重要知识点汇总[内容导航]生产预算与直接材料预算[章节]第18章总体预算-第3节运营预算编制【知识点】制作预算和直接素材预算生产预算与直接材料预算1、制作预算功能物理量的唯一预算lt/gttdgt编译基础根据销售预算gt基本公式材料预算材料库存注:本文知识点整理自东澳闫华洪老师-2022NoteClu财务管理基础强化课程讲义《EayPa®Oe》精彩内容快来试试看,点击尝试更多内容>>>lttyle="overflow:隐藏自动;宽度:100%;高度:300x;填充:10x;ox-izig:order-ox"gt1alig:ceter"gt1647855223950074389_00"gt1647855223950074389_00试试看试试看滑动图片试一试轻一内容●●●●●●●2022SAT考试基础阶段推荐备考材料allYear学习计划2022年度学习计划笔记!基础考试准备进行中教科书更改解读

    2022-06-21 生产预算是预算编制的起点 生产预算包括哪些内容

  • 广西高级会计师职称评审条件和材料是什么?

    广西高级会计师职称考核标准及材料有哪些?高级会计职称的评价流程较高,部分地区可能不同程度要求候选人具备相关专业技术工作经验和规定的业绩和成就条件。不同考区有不同要求,同学们要时刻关注当地财政部门或财政局出具的考核条件。详情见下文。1、广西高级会计师职称评审条件及材料有哪些小编为大家整理了大部分考区所需的常用材料,仅供考生朋友参考。考生需准备《会计系高级职称申请材料目录》1份(部分地区需贴在自备材料袋的封面上)。考生需准备两份《专业技术职称申请审核表》。申请人可登录省人社厅门户网站“资料下载”栏目下载表格。应聘者工作单位相关材料说明及公示证明复印件1份。考生须自行准备承诺书。考生需准备学历承诺书、身份证、中级会计师资格证书、高级会计执业考试成绩证明、职称聘书(或聘用合同、就业证明)复印件。考生应准备1份表现结果材料。包括工作业绩证明材料(原件及复印件)、论文(封面、目录及本人论文复印件)获奖证书(复印件)等,并按申请地点要求的顺序装订成册(在不同的地方)顺序不同)。每个地区对高级会计师的评估标准略有不同。我们都知道,《高级会计实务》的成绩是评估你是否有能力参与高级理事会认证的关键因素。如果您的考试成绩超过当地线,您可以参与当地组织的评估申报。如果你的分数在国线以上,大部分城市都支持这样的考生参加国考。其次,你还应该有一个中级会计职称证书。您的中级会计职称证书是审核所需材料的组成部分。2、高级会计师审核流程考生通过考试--gt自行准备相关材料,提交相关部门(省人力资源社会保障厅、省财政厅指定的办事部门)进行初审--gt初审通过后进行论文答辩——答辩结束后由省高院评审委员会集体评审,通过集体评审后进入公示阶段III.高级会计师审核论文时间表出版时间是出版期刊不可回避的问题。不是你写了一篇论文,如果你想发表,几个月后就可以发表。一般期刊论文排期需要1-3个月,一些非常热门的期刊可能会直接将今年投稿的论文安排到明年发表。所以,同学们要搞清楚申请考试的时间是几月审核和申报,提前设定好时间,确定期刊的排期是否更符合审核时间。同时,注意论文的准备时间。编辑建议大家尽快准备好审稿材料。如果你已经掌握了《高级会计实务》考试的所有知识点,那么就可以在写论文的同时准备《高级会计实务》教材。请不要等到财政部发布审查政策后才开始准备论文。...

    2022-06-21 高级会计师论文期刊有哪些 高级会计师论文期刊要求

  • [日]佐藤健太郎《奇妙的材料》pdf电子书下载

    奇妙材料:从磁铁和生命起源到造纸推动宗教改革,从“隐形斗篷”到PVC推动音乐产业变革。12个材料发现与利用的故事,12个改变历史进程的科学传说!标题:WoderfulMaterial作者:[日语]佐藤健太郎出版商:北京时代中文书店副标题:改变世界的12种化学物质及其背后的科学原标题:世界史を変えた新素材译者:陈光启出版年份:2022-4-1页数:240类别:科普格式:df/eu/moiISBN:9787569944747关于作者的精彩资料:佐藤健太郎,1970年出生于日本兵库县,东京工业大学理学硕士。曾任制药公司研发人员、东京大学研究生院理科助教等,现为科普文章撰稿人。精彩素材介绍:这本书从“材料科学”的角度介绍了金、铁、陶瓷、碳酸钙和铝合金的迷人故事。,不锈钢和半导体优异性能的秘密,还介绍了橡胶、聚乙烯、高性能磁铁的发明过程。这本书讲述了改变世界文明的12种新材料的故事。从“铁器时代”到“元素材料时代”,不同的材料改变着世界文明的发展。从“金”、“铁”等古代材料,到“陶瓷”、“纸”、“胶原蛋白”、“碳酸钙”,本书以“铝”、“塑料”、“硅”等现代材料为主题,介绍了人类发现和利用的12种材料的生动有趣的故事。这些故事让我们重新思考人类历史与科技的关系。...

    2022-06-10 电磁隐身斗篷 隐形的斗篷

  • 高级会计职称评审条件和材料是什么

    高级会计职称的评价标准和材料是什么?高级会计职称在评估过程中要求较高,部分地区可能要求候选人具有相关专业技术工作经验、规定的业绩和成就条件等提出不同层次的要求。不同考区有不同要求,同学们要时刻关注当地财政部门或财政局出具的考核条件。详情见下文。1、高级会计职称的评价标准和材料是什么小编为大家整理了大部分考区所需的常用材料,仅供考生朋友参考。考生需准备《会计系高级职称申请材料目录》1份(部分地区需贴在自备材料袋的封面上)。考生需准备两份《专业技术职称申请审核表》。申请人可登录省人社厅门户网站“资料下载”栏目下载表格。应聘者工作单位相关材料说明及公示证明复印件1份。考生须自行准备承诺书。考生需准备学术承诺书、身份证、中级会计师资格证书、高级会计实务考试成绩证明、职称聘书(或就业证明)1份合同和就业证明)。考生应准备1份表现结果材料。包括工作业绩证明材料(原件及复印件)、论文(封面、目录及本人论文复印件)获奖证书(复印件)等,并按申请地点要求的顺序装订成册(在不同的地方)顺序不同)。每个地区对高级会计师的评估标准略有不同。我们都知道,《高级会计实务》的成绩是评估你是否有能力参与高级理事会认证的关键因素。如果您的考试成绩超过当地线,您可以参与当地组织的评估申报。如果你的分数在国线以上,大部分城市都支持这样的考生参加国考。其次,你还应该有一个中级会计职称证书。您的中级会计职称证书是审核所需材料的组成部分。<2、如何复习“高级会计实务”高级会计师考试的教材只有一本,《高级会计实务》。该科目的特点是题量大、耗时长、难度不可小觑。面对考试内容的上述特点,采用高效的复习策略显得尤为关键。高考教材的整体复习策略可以是“先造骨架,后加肉”。也就是说,首先要构建全书的知识体系和结构,建立“大图”,然后掌握四个模块的重点内容。在整体把握知识的基础上,按照高辉体系的骨架,逐一细化知识点来学习,使骨架逐渐丰满,即以大、小为重框架,并深入研究以添加细节。3.我可以使用“高级会计实践”电子书备考吗?对于高级会计师考试,您当然可以使用高级会计实践电子书。不过小编推荐的是纸质书,原因是高级会计师考试采用的是开卷考试。在开卷考试中,您可以将纸质材料带入考场。但是,如果您想使用电子书,则不能将电子设备带入考场。如果你习惯使用电子教具,可以在考前将电子设备的内容打印或抄录在A4纸上。说明:由于考试政策和考试内容会随着实际情况不断变化和调整,所以信息关于网上渠道向考生提供的高级会计师考核条件仅供参考。以公布的信息为准。...

    2022-06-09 高级会计师实务考试 高级会计师会计实务

  • 2020年初级会计成绩复核需要带哪些材料

    2020年初级会计考试已经完成,结果已经公布,所以有对你的成绩有异议考生可以查询当地财政局是否可以复核成绩。那么2020年初级会计分数审核需要带哪些材料呢?相关推荐:评论丨评论丨转会计划troggt丨预览计划lt/troggt丨东澳书本本金率lttrogtyle="fot-family:iherit"gt推荐:东奥“书课一体化”10折享名师课丨送全套《LightOe》troggt初级会计考试分数管理要求参加初级资格考试的人员,须在一年内通过所有科目的考试,方可取得初级资格证书。初级会计考试成绩审核要求如果考生不同意初级会计考试的结果,他们可以提交初级会计考试会计投诉结果公布后评分审核申请。问卷的范围仅限于问卷上的缺失项目、综合分数和分数。由于初级会计职称考试都是客观题,没有主观题,所以部分领域不开放审核成绩。2020年初级会计公告结果审核区域为:2020年初级会计考试成绩审核地区和申请要求区域lt/tdgt复习时间具体通知浙江2020年10月9日9:00-10月29日中午12:00点击查看宁夏截至2020年10月19日点击查看lt/troggt强gt广西截至2020年10月30日点击查看lt/troggt强gt河南结果公布后一个月内点击查看lt/troggt强gt东奥编辑继续关注。更多信息请点击:2020年初级会计考试成绩审核领域及申请要求...

    2022-06-02

  • 云南省2022年高级会计师评审材料报送通知

    云南省2022年高级会计师审核材料提交通知已发布。符合条件的申请人必须在2022年6月6日之前提交申请申请应在6月24日之前完成,逾期的申请将不被接受。详情见下文!云南省财政厅关于报送2022年度高级会计师(副高级)职称资格评定材料的通知根据《云南省人力资源和社会保障厅关于做好2022年全省高级职称评定工作的通知》(云人社函[2022]55号)和《云南省2022年度高级专业技术职称评审方案》安排,现将我省报送的2022年度高级会计师(副高级)评审材料有关事项通知如下:1、声明的范围和对象(1)声明范围全省企事业单位、社会团体、个体经济组织和自由职业者直接从事会计专业技术工作,是符合会计师高级职称评价标准的在职专业技术人员。退休人员和公务员不纳入申请审查范围。被记过及以上处罚的机构工作人员,在处罚期间不得申请参加职称评审。(2)应用程序对象1、已取得全国高级会计师执业考试成绩且在有效期内的人员。2、参加2021年高级会计师执业考试并获得省级证书者。2、申请条件申请条件符合《云南省人力资源社会保障厅、云南省财政厅关于印发《云南省高级会计师职称评定标准条件》的通知(试)”(云人社发[2022]5号,以下简称《标准条件》),按有关要求执行。专门申请高级会计师职称的人员,必须符合第十二条、第十三条和第十三条的有关规定。《标准条件》第14条。3、申报程序(1)省级单位人员。按个别申报、单位审核​​、主管机关审核推荐的程序进行申报。(2)州(市)县(区)人员。经个人申报、单位审核​​、主管部门审核推荐后,直属单位报国家(市)人力资源和社会保障局审核推荐;县(区)单位经县级人力资源和社会保障局审查推荐后,报国家(市)人力资源和社会保障局审查推荐。(三)非公有制经济组织和社会组织的人员。对实施人事档案委托的,经委托机构审查推荐后,报同级人力资源社会保障局审查推荐。市)人力资源和社会保障局审核推荐;人事档案委托未落实的,由县(市、区)人力资源和社会保障局按属地原则审核推荐,再报国家(市)人力资源和社会保障局局审查推荐。(4)根据疫情防控要求,为减少人员聚集,方便广大会计人员,提高工作效率,所有应聘人员应提前扫描预约在向省财政厅提交申请材料之前,在微信上输入代码。详见本通知“有关事项”第九条。4.审核前宣传(1)单位公告。拟经所在单位审查后向上级主管部门推荐申请的,应当在本单位公示申请人的学历和学业成绩,公示期不少于5个工作岗位。天。公示后无异议的,单位出具审核推荐意见、推荐人员产生方式、公示情况等。审核人签字并加盖单位公章后,由单位推荐并逐级上报。(2)省级公示。经云南省高级会计师评审委员会办公室资格审查后,拟提交评审委员会评审的申请人应在省财政厅门户网站上公示,然后报省人力资源厅和人力资源厅。社会保障备案,公示期不少于5个工作日,只有无异议的,方可提交备案,并由陪审团审核。V.申请材料(1)需提交的书面材料1、《会计学高级职称申请材料目录》1份(附于自备材料袋封面)。2、《专业技术职称申请审核表》一式2份。3、单位公示说明、推荐意见、推荐人员产生方式及相关材料1份。4、承诺书1份(见附件)。(2)需核实为原件的材料先由单位核对原件,复印件加盖单位公章,然后将相关原件报省财政厅核对。1、事业单位应聘者的身份证、高级会计执业考试合格证明、中级会计师资格证书、中级会计师职称聘书(或聘用合同、聘任证书)复印件。2、1份绩效成果材料。包括工作业绩证明材料(原件或复印件)、获奖证书(复印件)、论文(封面、目录及本人论文复印件)等,并按此顺序装订。(3)需提交的电子资料《高级会计师报告信息清单》电子版一份。6、申请时间2022年6月6日至6月24日(节假日除外),逾期不予受理。7、相关事宜(1)申请要求。申请人必须如实填写申请内容并提供申请审核材料,并对其真实性和准确性负责,并作出书面承诺。同一年内,申请人不得同时向两个以上同级评审委员会提交申请评审材料,不得将评审不通过的材料送交其他评审委员会评审。已取得相应职称资格但因工作变动不再从事原专业技术工作,需要变更同级相应系列(专业)职称资格的,必须严格按照申报具有职称转编(专业)评价程序。隐瞒原职称资格,重新申报晋升其他系列(专业)职称资格的,视作弄虚作假。(2)审计职责。用人单位对申请人资格、申请内容、提交材料的真实性等进行审核。按照“谁审核、谁负责”的原则,推荐的认证材料必须署名审核员姓名、审核意见和审核日期,并加盖审核单位公章,未经审核批准的申请和评估材料不予受理。各级主管部门要对推荐和报送人员的单位基本情况和推荐程序进行审核,并负责审核。对符合申请条件的,按管理权限进行推荐和上报。(3)年数的计算。申请人年龄、专业技术工作年限、业绩年限等计算时间统一以提交材料的月份为准。(4)学历考试。根据国家关于畅通职称申请审核卡点的有关精神,申请人无需提供学历证明材料,实行申请人承诺制,由所在单位负责审核。(5)委托审查。中央驻云南单位或省外单位人员申请我省高级会计师职称评定的,由中央主管部门人事部门或省、地市人力资源社会保障行政部门负责(市)级应当在受理申请前出具委托评审函。提交评审材料。(6)表格下载。相关表格和文件可在省财政厅门户网站(“通知公告”或“在线服务-在线下载”)下载。网址:htt://czt.y.gov.c。(7)材料被退回。评估工作完成后,申请材料将退还给本人。审核通过者,将《专业技术职称申请审核表》一份交回本单位人事部门,存入个人人事档案,另一份由个人留存。(8)证书处理。经省人力资源和社会保障厅核发审核通过并取得高级会计师资格证书的人员资格文件后颁发。请关注省财政厅门户网站上的通知。(9)报告约会。2022年5月25日至6月5日,请申请人扫描下方微信二维码提前预约。电话:0871-63957204地址:省财政厅会计处会计服务中心(昆明市华山南路130号)附件:申请审核材料(附录1-5)云南省财政厅2022年5月13日...

    2022-05-28 高级会计师云南省报考条件 高级会计师云南省省线

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