图书名称：《搜索未知的海洋生物》【作者】（英）凯特·尼达姆著；（英）兰·杰克逊绘；高楠译【丛书名】英国儿童全景搜索科普书【页数】31【出版社】南宁：接力出版社,2015.01【ISBN号】978-7-5448-3818-4【价格】15.00【分类】海洋生物-儿童读物【参考文献】（英）凯特·尼达姆著；（英）兰·杰克逊绘；高楠译.搜索未知的海洋生物.南宁：接力出版社,2015.01.图书封面：图书目录：《搜索未知的海洋生物》内容提要：本丛书是引进自英国尤斯伯恩出版社的一套儿童科普图文书，共10册，面向3～6岁儿童。本丛书由专业作家精心创作，知名插画家绝美绘图，资深科学家权威审定。132张真实科学全景图，主题式分类，多视角展现，生动还原人类文明轨迹，再现亿万年动物演进的精彩瞬间；2000余种纤毫毕现的动物写实图，4000余种详尽的自然风物和人文知识，深入细节读图，鼓励观察探究，提升儿童专注力。《搜索未知的海洋生物》内容试读英国儿童全景搜索科普书搜索未0的海祥生物SOUSUOWEIZHIDEHAIYANGSHENGWU[英」凯特·尼达姆著[英」兰·杰克逊绘高楠译自然科学顾问【英]玛格利特·罗斯特朗博士约翰·罗斯特朗博士潜水顾问[英]瑞格·瓦伦泰译文审定王绍芳博士接力出版社ho这条蛇生活在红树林里。在第24一25页了在第26一27页上你海鸟可以潜到很解一下还有什么生活在可以看到企鹅在加拉深的地方捉鱼吃。那里。帕戈斯群岛的海域中在第26一27页上飞快地游动。找出这些鲣鸟。目录3探秘开始！在第22一23页上了解18潜水看珊湖（第八站）下潜水员的工作。4史前海洋（第一站）20海藻林（第九站）6轮船残骸（第二站）22石油钻塔（第十站)8多岩石的海滩（第三站）24海边丛林（第十一站)10冰海（第四站）26火山岛（第十二站）这些海下机械是用来修12理石油钻塔的。见第海盗的宝藏（第五站)22-23页。14蓝色的大海（第六站)》28参考答案16深渊（第七站）海獭生活在海藻林里。在第20一21页找找看还有其他什么动物生活在那里。生活在珊瑚礁里的在第18一19页你能弄明白潜水员在第16一17页你将发很多生物都有颜色在水下都使用什么器材。现海底都生活着什么奇鲜艳的花纹。你可怪的生物。以在第18一19页潜水刀气瓶了解更多关于这方浮力调整器面的知识。呼吸调节器探秘开始！你潜入了蔚蓝的大海！缤纷的海洋生物，神秘的古沉船，你将启菊石生活在2亿多年前。动全球海洋深度探秘。途中还有很多难题等你解答，要是都答对了，在第45页上找出更多你就是海洋学家啦！看看下面这幅图，快来接受任务吧！远古生物。翻到第6一7页，看看那些危险的鳝鱼都潜藏在哪里。每一幅大图中都有上百个东每一幅大图周围有很每一幅小图旁边的文字西需要你去寻找。不过在现多小图。会告诉你这种东西的名实生活中，大海里远远没有称，以及你需要在大图这么拥挤。中找到多少个这种东西。蓝色的大海翻到第89页，看看你能在岩石中间的水塘里发现什么。这条鲨鱼虽然只能这只远处的蝠鲼你得仔细把这些这条从画面里蹿出来的鲨在第10一11页上找出看到一部分，但它也要计算在内。蛇全部找出来。鱼在大图里，而不是在小第一艘在北极冰层下面仍然要被计算在内。图的位置上。你不能把它穿行的潜水艇。算在鲨鱼的总数里。令人伤脑筋的地方在于你得找到所有的东西。有些东西很容易找到，但有些却很小，或者隐藏在了背景里，很难被发现。而且，有些动物看起来很相似，你需要仔细观察才能看出差别。如果被难住了，你可以在第28一31页找到所有的答案。在第12一13页上找出一箱箱的金币以及更多的海盗宝藏。翻到第16一17旗鱼是海里游泳速翻到第14一15页，找页，了解一下度最快的鱼类。你出最危险的鲨鱼。探索深海用的能在第14一15页上深潜器。找到它们。2亿年前史前海洋楯(dù)齿龙的下颌非常有(第一站)力。找出2只。菊石用它们的触手抓住食物。找出13只。2亿年前，恐龙统治着陆地，其他巨大的生物则在海洋中游来游去。当然也有体形较小的海洋生物。它们中有一些直到今天还存在。仔细看这幅图，找出21种不同的海洋生物。班桌琴鱼是鳐鱼和虹(hog)鱼在远古时代的亲戚。你能找出另外4条吗？鱼龙在水下生育。找出2只成年鱼龙和3只鱼龙幼崽。水母至今已经存在了6亿年之久了。你能找出4只吗？像始祖龟这样的巨型海龟能藏在它们坚硬的龟壳里。找出2只。海百合是动兔子鱼因为其有趣物而不是植的面部特征而得w物。你能找名。找出2条。薄片龙的脖子出1组吗？相当长。找出1只。上龙游泳的速度长颈龙生活在海很快，也很凶猛，随着箭石越长越大，边，以鱼类为食。能够攻击体形巨它的壳也越长越长。找出2只。大的动物。找出你能找出另外41只。只吗？海绵的样子和今天没什么两样。找出3组。有些人认为尼斯湖水怪是蛇颈龙。找出3只。海星海胆这些生物在海底缓慢地移动。各找出3只。鲨鱼的种类很多。找出3条这种鲨鱼。酸浆贝被茎固定鲎(hou)今天依然在海床上。找出存在。它们游泳时2组。肚皮朝上。找出另外2只。地龙有尖利的牙齿和长长的口鼻。找出2只。5···试读结束···...

2022-10-17

图书名称：《海洋生物医用材料临床应用》【作者】奚廷斐，周长忍总主编；张伟，顾其胜，杨宇民主编【丛书名】海洋生物医用材料大系【页数】318【出版社】上海：上海科学技术出版社,2020.03【ISBN号】978-7-5478-4721-3【价格】188.00【分类】海洋生物-生物材料-临床应用【参考文献】奚廷斐，周长忍总主编；张伟，顾其胜，杨宇民主编.海洋生物医用材料临床应用.上海：上海科学技术出版社,2020.03.图书封面：图书目录：《海洋生物医用材料临床应用》内容提要：《海洋生物医用材料产品临床应用》概述了海洋生物医用材料的临床应用法规、临床应用现况、临床使用原则/方式/技巧、临床问题及对策、上市后再评价、应用新趋势新思路等。通过对多种海洋生物医用材料在创面修复、骨科、外科、妇产科、口腔科等临床应用的详细论述，指导海洋生物医用材料在临床的合理、规范化应用，同时给研发和生产更多指引。《海洋生物医用材料临床应用》内容试读第一章·海洋生物医用材料的临床应用法规本章诸多内容均来源于我国政府及相关部门的业已发布且实施中有效的法律法规。作者根据亲身经历及理解提出应关注的重点和要点，同时针对实践中的常见问题及其解决方案提出个人见解。所以，谨请读者在阅读本章时根据本章参考文献中列出的相关网站去查阅原文以解决各自理解上的深浅差异，而且还要关注法律法规的不断更新。根据相关法规要求，在中国进行医疗器械产品注册时必须对其进行临床评价。临床评价可通过文献资料汇集分析同品种临床数据获得，也可通过临床试验获得相关数据以支持所注册医疗器械产品的安全性和有效性。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。其目的是：①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿。③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持。④生命的支持或者维持。⑤妊娠控制。⑥通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。2海洋生物医用材料临床应用第一节·医疗器械的临床法规基础一、国务院颁布的相关法律法规性文件针对医疗器械管理的法规，早在2000年1月4日国务院公布了《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号），于2014年2月12日国务院第39次常务会议通过其修订版（中华人民共和国国务院令第650号）。2017年5月4日国务院又发布了《关于修改〈医疗器械监督管理条例)的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）。其中与临床相关的规定摘录如下。1.第九条第九条中规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交的资料中必须包括临床评价资料。2.第十条第十条中规定：第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。其中，产品检验报告可以是备案人的自检报告；临床评价资料不包括临床试验报告，可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据来证明该医疗器械安全、有效的资料。3.第十一条第十一条中提到，第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。4.第十七条第十七条中提到，第一类医疗器械产品备案不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验。但是，有下列情形之一的，可以免于进行临床试验。(1)工作机制明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且第一章·海洋生物医用材料的临床应用法规(3无严重不良事件记录，不改变常规用途的。(2)通过非临床评价能够证明该医疗器械是安全、有效的。(3)通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械是安全、有效的。免于进行临床试验的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。自2014年至今，国家食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）共发布了三批次免于进行临床试验的医疗器械目录。今后将根据技术的发展以及临床经验的积累，继续逐批次扩大免于进行临床试验的医疗器械的范围。相关内容可参阅本章末附一：免于进行临床试验的医疗器械目录清单。5.第十八条第十八条中提到，开展医疗器械临床试验，应当按照《医疗器械临床试验质量管理规范》(查阅国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号)的要求，在有资质的临床试验机构进行，并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。医疗器械临床试验机构资质认定条件和临床试验质量管理规范，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定并公布；医疗器械临床试验机构由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门认定并公布。2017年5月4日（查阅国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定中华人民共和国国务院令第680号)，国务院对第十八条进行了修改，修改后内容如下：开展医疗器械临床试验，应当按照《医疗器械临床试验质量管理规范》（查阅国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号)的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。医疗器械临床试验机构实行备案管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定并公布。修改后的医疗器械临床试验机构由资质认定变更为具备相应临床试验条件，缩短了流程审批环节，扩大临床试验机构选择范围，客观上能够起到加速临床试验的目的，加速新型医疗器械上市。04海洋生物医用材料临床应用6.第十九条第十九条中提到，第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经国务院食品药品监督管理部门批准。临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。国务院食品药品监督管理部门审批临床试验，应当对拟承担医疗器械临床试验的机构的设备和专业人员等条件，该医疗器械的风险程度，临床试验实施方案，临床受益与风险对比分析报告等进行综合分析。准予开展临床试验的，应当通报临床试验提出者以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门与卫生和计划生育委员会主管部门。对于特定高风险医疗器械，临床试验作为必要的上市前风险分析环节是不可避免的。为此国家食品药品监督管理总局制定了《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》（查阅国家食品药品监督管理总局通告2014年第14号)，在此目录中的医疗器械不可豁免临床试验。相关内容可参阅本章末附二：需要进行临床审批的医疗器械清单。二、国家药品监督管理局发布的相关法规国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）遵照国务院令，细化了医疗器械管理法规。《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）迄今为止已进行了四次修订，其中关于临床试验内容如下。1.第二十条第二十条中规定，医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。2.第二十一条第二十一条中规定，临床评价资料是指申请人或者备案人进行临床评价所形成的文件。需要进行临床试验的，提交的临床评价资料应当包括临床试验方案和临床试验报告。3.第二十二条第二十二条中规定，办理第一类医疗器械备案，不需进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行临床试验。有下列情形之一的，可以免于进行临床试验。第一章·海洋生物医用材料的临床应用法规0)5(1)工作机制明确，设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的。(2)通过非临床评价能够证明该医疗器械是安全、有效的。(3)通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械是安全、有效的。免于进行临床试验的医疗器械目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。未列入免于进行临床试验的医疗器械目录的产品，通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械是安全、有效的，申请人可以在申报注册时予以说明，并提交相关证明资料。4.第二十三条第二十三条中规定，开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在取得资质的临床试验机构内进行。临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求。5.第二十四条第二十四条中规定，第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经国家食品药品监督管理总局批准。需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。6.第二十五条第二十五条中规定，临床试验审批是指国家食品药品监督管理总局根据申请人的申请，对拟开展临床试验的医疗器械的风险程度、临床试验方案、临床受益与风险对比分析报告等进行综合分析，以决定是否同意开展临床试验的过程。7.第二十六条第二十六条中规定，需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向国家食品药品监督管理总局报送申报资料。8.第二十九条第二十九条中规定，有下列情形之一的，国家食品药品监督管理总局应当撤销已获得的医疗器械临床试验批准文件。(1)临床试验申报资料是虚假的。6海洋生物医用材料临床应用(2)已有最新研究证实原批准的临床试验伦理性和科学性存在问题的。(3)其他应当撤销的情形。9.第三十条第三十条中规定，医疗器械临床试验应当在批准后3年内实施：逾期未实施的，原批准文件自行废止，仍需进行临床试验的，应当重新申请。三、医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》（简称GCP)可查阅国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号。医疗器械临床试验是指，在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认或验证的过程。中国GCP基于ISO14155-CliicalIvetigatioofMedicalDeviceforHumaSujectGoodCliicalPractice,是对医疗器械临床试验全过程的规定，包括方案设计、实施、监查、核查、检查、数据采集、记录、分析总结和报告等过程。凡在中国上市的医疗器械，若必须通过临床试验获得临床评价资料，其临床试验必须符合中国GCP的要求。其中部分条款要特别加以注意，具体如下。1.第七条第七条中提到，质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告。其报告的时间期限要求是出具报告的一年内有效。2.第九条第九条中提到，医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行。所选择的试验机构应当是经资质认定的医疗器械临床试验机构，且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验的需要。研究者应当具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。3.第十一条第十一条中提到，临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意；列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准。···试读结束···...

2022-09-08

编辑评论：铅笔的简洁和水彩的清新描绘了丰富多彩的海洋生物。浅色与素描的结合，创造出一幅新奇唯美的画面，将精灵在海中的生动姿态完整地记录在画纸上。简介《海洋画：38种海洋生物的故事》采用比较新颖的方法，将铅笔线条和水彩晕染相结合，描绘出清新淡雅、色彩丰富的海洋生物画面。跟着每一个案例，你不仅可以学习铅笔线稿的画法，还可以学习水彩绽放的技巧。相信在临摹和练习之后，热爱绘画的你不仅可以画出本书中的海洋生物，还可以用所学的方法自由地画出更多的作品。此外，书中还穿插了一些关于环保的内容。希望大家关注海洋环境，共同保护我们共同的家园地球。那么现在就准备好你的工具，让我们用刷子探索海洋世界吧！关于作者费乐鸟，中国新生代漫画家，对绘本和漫画有着近乎疯狂的痴迷，擅长Q版、日漫等画风。通过多年的努力，他的绘画功底扎实，绘画表现形式多样。他创作了《手绘旅行的美好时光》、《用圆珠笔快乐涂鸦》、《飞鸟的彩色铅笔手绘世界》、《20种绘画》等20多种具有创新理念的作品，如《刷子创意手绘集》等，在全国各大书店同类图书畅销书中长期排名第一。代表作品已获授权在港台地区出版，是中国原创绘本领域当红漫画家。前言浩瀚的海洋是神秘的，正是这种神秘的美令我们着迷。在深海中，我们已经认识了许多生物。他们安静地生活在海洋世界中。虽然我们很少有机会近距离接触它们，但我们可以用画笔描绘它们，表达它们。他们好的一面。38种海洋生物的PDF预览目录前言说明圆头小胖子---海豹长刺的小球-刺海豚持剑骑士——剑鱼色彩鲜艳的热带鱼——鹦嘴鱼珍稀动物——玳瑁冷血杀手——大白鲨七彩精灵——蝴蝶鱼盛装的狮子鱼大自然的美丽色彩——小丑鱼美丽的跃出水面——座头鲸走在雪地里——白熊海洋中的花朵——海葵超萌萌生物——海獭热爱长途旅行——金枪鱼招潮蟹浅海精灵-海马海洋中的智者——章鱼海上滑翔机-信天翁长牙走路-海象聪明的宝宝——海豚蓝色宝石-蓝魔虾美丽的珊瑚礁-蓝纹鹦鹉海洋中的活化石——鹦鹉螺与家同行——寄居蟹空中护卫舰-护卫舰鸟渔夫的导航鸟-鲣鸟深海飞碟-雷一千英里的迁徙——鲑鱼凶猛的海王——虎鲸自然水墨画-鸡心蜗牛长着翅膀的海天使——绿鳍鱼最毒的水母——澳洲箱形水母生物群的平衡者——海星大自然的美丽材料——鹿角珊瑚吐出厚嘴唇——斑点盒人人都爱的可爱小企鹅海里的兔子——海蛞蝓长寿老人——马里昂的乌龟附录海洋动物保护...

2022-05-06 海洋生物 海洋海洋生物大米