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2023-12-28 周长地球 周长地球赤道

什么是周长教学设计与反思周长教学设计是指教师在教学过程中，根据教学目标、教学内容、学生实际情况和教学环境等因素，对教学活动进行系统、周密的设计。其目的是为了使教学活动更加有效地实现教学目标。周长教学设计一般包括以下几个步骤：**确定教学目标：**教师首先要明确教学目标，即学生在学习结束后应该掌握哪些知识、技能和态度。**选择教学内容：**教师根据教学目标选择合适的教学内容，并对教学内容进行适当的组织和处理。**选择教学方法：**教师根据教学目标和教学内容选择合适的教学方法。教学方法有很多种，教师可以根据具体情况选择一种或多种教学方法。**设计教学活动：**教师根据教学目标、教学内容和教学方法设计教学活动。教学活动包括课堂教学活动、课外教学活动和作业等。**评价教学效果：**教师在教学过程中和教学结束后都要对教学效果进行评价。评价教学效果可以采用多种方法，如观察、问卷调查、考试等。周长教学反思是指教师在教学过程中和教学结束后，对自己的教学行为和学生学习情况进行反思。其目的是为了发现教学中的问题和不足，并及时改进教学。周长教学反思一般包括以下几个步骤：**回忆教学过程：**教师首先要回忆教学过程，即自己是如何组织教学活动的，学生是如何学习的。**分析教学效果：**教师分析教学效果，即学生掌握了哪些知识、技能和态度，教学目标是否实现。**发现教学中的问题和不足：**教师发现教学中的问题和不足，如教学内容不当、教学方法不合适、学生学习不积极等。**改进教学：**教师根据教学中的问题和不足改进教学，如调整教学内容、改变教学方法、加强学生学习的积极性等。周长教学设计与反思是教学过程中两个重要环节。两者相互联系、相互促进，共同提高教学质量。...

2023-12-20 周长教学内容分析 周长教学内容

图书名称：《协和临床执业医师资格考试历年3000题2022年》【作者】刘文娜，程少贵主编；徐云兴，程畅，周长记，高洋副主编【丛书名】国家执业医师资格考试备考用书【页数】528【出版社】北京：中国协和医科大学出版社,2021.12【ISBN号】978-7-5679-1894-8【价格】98.00【分类】临床医学-资格考试-习题集【参考文献】刘文娜，程少贵主编；徐云兴，程畅，周长记，高洋副主编.协和临床执业医师资格考试历年3000题2022年.北京：中国协和医科大学出版社,2021.12.图书封面：图书目录：《协和临床执业医师资格考试历年3000题2022年》内容提要：本书精选了临床执业医师资格考试近5年的3000道题目，适用于临床执业医师资格考试考前复习或自测，实用性强。本书以组卷的形式呈现给考生，以帮助考生体验考试实际情境，了解考试题型和各种题型所占比例，掌握考试的出题重点和命题规律，并强化重要考点知识。每题配有详尽的解析，并将重要知识点以下画线的形式标注，以帮助考生解决答题过程中的疑惑，牢固识记必考知识点，通过做题起到举一反三的作用，一举通过临床执业医师资格考试。《协和临床执业医师资格考试历年3000题2022年》内容试读协和临床执业医师资格考试押题密卷（一）1协和临床执业医师资格考试押题密卷（一）第一单元A,型选择题(1~62题)】答题说明每道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案1.17岁男孩做手术，谁有权签手术同意书获得语言、数学等知识的能力，它取决于后天的学A.患者习，与社会文化有密切的关系。晶体能力在人的一生B.患者好朋友中一直在发展，但25岁以后，发展的速度渐趋平缓。C.患者父母故选E。D.患者妹妹真全3.奥美拉唑抑酸属于什么抑制剂E.患者老师A.阻断H2受体【参考答案】CB.阻断M受体克【考点精练】手术同意书C.阻断质子泵【全真解析】识记题。手术同意书一般是由患煮D.阻断多巴胺受体签字同意。本人不能签字或者不适宜签字的，由患者E.阻断胃泌素受体的近亲属签字同意。《中华人民共和国民法典》第十【参考答案】C七条规定，十八周岁以上的自然人为成年人，不满十【考点精练】奥美拉唑的作用机制八周岁的自然人为未成年人。17岁男孩及其妹妹均【全真解析】识记题。奥美拉唑属于抑制胃酸分为未成年人。不具备完金民事行为能力。不可以独立必的质子泵抑制剂。奥美拉唑进人胃壁细胞后，在氢实施民事法律行为：患煮的好朋友老师不属于亲离子的影响下，依次转化为螺环中间体、次磺酸和次属，故选C磺酰胺形式，太磺酰胺是奥美拉唑的活性代谢产物：2.流体智力升高，晶体智力下降是哪个人群与KATR酶上的巯基作用，形成二碗键的共价结A.婴儿仓，使KAT巴酶失活，产生抑制作用，故选C。B.儿童它属于一个脂溶性弱碱性药物，易溶于酸性环境当C.老年中，对各种原因引起的胃酸分泌，具有强而持久的抑D.青年制作用。奥美拉唑与抗生素联合使用的二联和三联用E.青少年药方案，可用于治疗幽门螺杆菌(H即)相关的消化【参考答案】E性溃疡，静脉注射可用于消化性溃疡急性出血的治【考点精练】智力形态理论疗，如急性胃黏膜病变出血。【全真解析】识记题。和先天禀赋相关的是流体4.指导孕早期妇女补充叶酸是属于客智力，和社会文化因素密切的是晶体智力。流体智力A.化学预防是一个人生来就能进行智力活动的能力：即学习和解B.健康咨询决问题的能力，它依赖于先天的禀赋，随神经系统的C.产前治疗成熟而提高的，这种智力在青少年之前一真在增长D.疾病筛查在30岁左右达到顶峰，随后逐渐衰退。晶体能力指E.产前干预协和临床执业医师资格考试历年3000题【参考答案】AE.不稳定血红蛋白病【考点精练】化学预防【参考答案】A【全真解析】识记题。化学预防是指对无症状的【考点精练】蚕豆病的病因病机人使用药物、营养素（包括无机盐）人生物制剂或其【全真解析】识记题。蚕豆病是电于遗传性红细他天然物质作为一级、三级顶防为主的措施，提高人胞中葡萄糖6磷酸脱氢晦(G6PD)缺陷造成的。群抵抗疾病的能力，以防止某些疾病。G6PD有保护正常红细胞免遭氧化破坏的作用，新叶酸吸收入人体后转变成四氢叶酸发挥生理效鲜蚕豆是很强的氧化剂，当G6PD缺乏时则红细胞应，它能够通过转移一碳单位而对细胞分裂与生长、被破坏而致病。有G6PD遗传缺陷者在食用青蚕耳核酸的合成起重要作用。同时，叶酸还参与氨基酸及后或服用某些氧化性药物，如喹啉类，呋喃类，磺其他重要物质的转化、合成，因此对蛋白质的合成也胺类，解热镇痛，水溶性维生素K,、K,及其衍生有重要作用。如果孕早期妇女缺乏叶酸，会影响胎儿物的药物时，皆会发生急性瓷血性贫典症一套县大脑和神经系统的正常发育，严重者还会导致胎儿脊病。故选A柱裂或无脑畸形。因此对孕早期的孕妇补充叶酸以隆8.A型性格是什么疾病的病因低神经管缺陷儿出生的危险因素属于化学预防措施A.阿尔茨海默病故选A。B.消化性溃疡5.利用X检验公式不适合解决的实际问题是C.冠心病A.比较两种药物的有效率D.系统性红斑狼疮B.检验某种疾病与基因多态性的关系E.糖尿病C.两组有序试验结果的药物疗效【参考答案】CD.药物三种不同剂量显效率有无差异【考点精练】A型性格E.两组病情“轻中重”的构成比例【全真解析】识记题。“A型性格”是美国医学博【参考答案】C士心脏病专家迈耶·弗雷德曼(Friedma.M)提出【考点精练】X检验的意义的。A型性格所表现出来的进取心强、喜欢竞争、紧【全真解析】识记题。X检验是一种用途广、筒迫感强、做事较真的行为，引起机体内分泌失调，血单常用的差异显著性检验方法之一。主要可以用于计压升高、血糖升高，长时间的血管收缩、痉挛，最终数资料的两组或两组以上的两类属性、两类或两类以导致心肌缺血及脑血管等疾病的发生。有研究显示，上现象之间的比较，如枪验两个样本率构成比等之在应激状态下，A型性格特征越明显的人，肾上腺间的差别。故选C。素、去甲肾上腺素及5羟色胺分泌增加越明显，可引6.作某种疫苗的效果观察，预用双盲试验，所起脂类代谢素乱，三酰甘油、胆固醇、低密度脂蛋自谓双盲即增高，并可加剧血小板聚集，血液黏稠度增加，导致A.试验组接受疫苗，对照组接受安慰剂血栓形成和冠状动脉痉挛，从而加剧血管壁损害。因B.观察者和试验对象都不知道谁接受疫苗，谁此“A型性格”更易患冠心病。故选C接受安慰剂9.在中国，急性胰腺炎最常见的诱因是C.两组试验对象都不知道自己是试验组还是对A.酗酒照组B.暴饮暴食D.试验组接受安慰剂，对照组接受疫苗C.胆道结石E.试验组和对照组人数不一定对等D.胃肠炎【参考答案】BE.。甲状腺功能亢进症【考点精练】双盲试验【参考答案】C【全真解析】识记题。双直实验的观察者和试验【考点精练】急性胰腺炎的病因对象都不知道谁接受疫苗，谁接受安慰剂。故选B。【全真解析】识记题。急性胰腺炎是消化系统谢7.蚕豆病的本质是见的一种危重疾病：在我们国家引起急性胰腺类的最A.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏常见原因是胆源性，胆源性包括胆囊结石和胆管结B.遗传性球形红细胞增多症石、胆道蛔虫症等。故选C。胆源性胰腺炎表现为上C.异常血红蛋白病腹部疼痛伴有黄疸和转氨酶的异常，肝功能检查时提D.珠蛋白生成障碍性贫血示胆红素明显升高，另外转氨酶中以谷氨酰转肽酶和协和临床执业医师资格考试押题密卷（一）3碱性磷酸酶升高为主，腹部彩超检查提示有胆囊结地球化学性疾病，故选D。石、胆管结石。同时暴饮暴食、大量饮酒、高脂血症13.动脉粥样硬化性心脏病患者的膳食原则不等也是引起胰腺炎的诱因。包括10.苯慢性中毒主要影响A.提高植物性蛋白的摄入，少吃甜食A.造血系统B.食盐摄入在6~10gB.消化系统C.供给充足的微量营养素和膳食纤维C.中枢神经系统D.限制总能量摄入，保持理想体重D.呼吸系统E.限制脂肪和胆固醇的摄入E.内分泌系统【参考答案】B【参考答案】A【考点精练】冠心病患者的膳食原则【考点精练】苯慢性中毒的影响【全真解析】识记题。冠心病患者的腾食原则：【全真解析】识记题。馒性苯中毒主要影响骨随低热量、低动物脂肪、低胆固醇、少糖、少盐（低于造·。血液系统的变化，先有白细胞计数减少。然后6g以)、适量蛋白质，适量纤维素和丰富维生素，宜出现血小板的减少和贫典，重者甚至发生再生障碍性少量多餐，不宜过饱，不饮咖啡、浓茶，避免辛辣刺贫血、白血病。故选A。激性食物，保持大便通畅，肥胖者控制体重。故B项11.属于引起生物地球化学性疾病的原因是有误。A.某些生物病原体污染14.CIN3级是指B.工业企业排放物的污染A.异型细胞局限于上皮的下1/3层C.某些病原体与化学污染物的污染B.异型细胞达上皮的全层D.生活废弃物的污染C.异型细胞超过上皮层的2/3及全层E.土壤或水中某些元素过高或过低D.异型细胞占上皮层的1/2~2/3【参考答案】EE.异型细胞超过上皮层的2/3【考点精练】生物地球化学性疾病的原因【参考答案】C【全真解析】识记题。生物地球化学性疾病是指【考点精练】CIN的分级诊断标准电于地球地壳表面化学元素分布不均匀。使某些地区【全真解析】识记题。CN即宫颈上皮内瘤变，的水和/或土壤中某些元素过多或过少，而引起某些是宫颈癌前病变，由于人乳头瘤病毒(HPV)持续感特异性疾病，故选E。染所致。CN分为1、2、3级。12.下列哪种疾病不属于生物地球化学性疾病CN1级（轻度非典型增生）：异型细胞局限于A.克山病上皮层的下1/3区。B.氟斑牙CN2级（中重度非典型增生）：异型细胞占上C.黑脚病皮层的1/2~2/3，异型性较I级明显D.水俣病CN3级（重度非典型增生及原位癌）：异型细E.克汀病胞超过上皮层的2/3者为重度非典型增生：达全层者【参考答案】D为原位癌：异型性较L级明显，核分裂象增多，原位【考点精练】生物地球化学性疾病癌可出现病理性核分裂像。故选C。【全真解析】识记题。生物地球化学性疾病是由15.移植肾失败了，把移植肾切除，移植失败的于地球表面的某种化学元素含量过多或缺乏而影响到原因是该地区人群对化学元素的摄入量，从而产生的某些特A.感染异性疾病。克山病的发生与环境中硒水平过低有密切B.尿毒症的关系；氟斑牙是由于一定地区的环境中氯元素过C.代谢性酸中毒多，而致生活在该环境的居民通过饮水、食物和空气D.机体产生急性排斥反应等途径长期摄入过量氟而引起的；黑脚病是由于长期E.高钾血症自环境介质中摄入过量的碑而引起的地方性砷中毒的【参考答案】D症状之一；克汀病是由于在胚胎发育期和婴儿期严熏【考点精练】肾移植失败的主要原因缺碘所致；水保病是由于当地居民长期食用受甲基汞【全真解析】识记题。人体在进行肾移植手术后污染的鱼贝类而引起的慢性甲基汞中毒，不属于生物出现失败的情况，主要是机体产生急性排斥反应。同4协和临床执业医师资格考试历年3000题时经过有效的激素冲击疗法或者透析替代治疗过后】D.钙都不能将急性排斥反应降低，从而会导致移植肾失E.铜功，需要将移植肾切除，故选D。【参考答案】D16.一氧化碳中毒导致口唇呈樱桃红色，机制是【考点精练】维生素D缺乏性佝偻病A.氧合血红蛋白取代碳氧血红蛋白，使口唇呈【全真解析】识记题。维生素D缺乏性佝偻病樱桃红色在婴儿期较为常见。主要发病原因是体内缺乏维生素B.碳氧血红蛋白取代氧合血红蛋白，使口唇呈D,引起体内钙、磷代谢紊乱：而使骨酪钙化不良樱桃红色故选DC.氧合血红蛋白增多，使口唇呈樱桃红色19.奶类含量低的营养素是D.一氧化碳与血红蛋白结合后，因机体缺氧使A.铁口唇呈樱桃红色B.蛋白质E.碳氧血红蛋白减少，使口唇呈樱桃红色C.脂肪【参考答案】BD.乳糖【考点精练】一氧化碳中毒导致口唇呈樱桃红色E.钙的机制【参考答案】A【全真解析】识记题。煤气中毒又称为一氧化碳【考点精练】奶类的营养素中毒。煤气中毒的时候，吸入相当多的一氧化碳，三【全真解析】识记题。每100克牛奶所含营养素氧化碳在血液中的浓度增高，在较短的时间内强点人如下：热量(54.00kcal)、蛋白质(3.00g)、脂肪体内所有的红细胞，使其形成碳氧血红蛋白（一氧化(3.20g)、碳水化合物(3.40g)、钙(104.00mg)、碳与血红蛋白的结合力比氧与血红蛋白的结合力大磷(73.00mg)、钠(37.20mg)、镁(11.00mg)、铁300倍)：取代正常情况下氧气与血红蛋自结合成的(0.30mg)、锌(0.42mg)、钾(109.00mg)、胆固醇氧合血红蛋白，使血红蛋白失去输送氧气的功能。由(15.00mg)。由此可见，奶类及其奶制品含丰富蛋白于一氧化碳与血红蛋白结仓后血液颜色是鲜红色，毛质、脂肪酸、乳糖，钙、磷比例适当利于吸收利用细血管丰富的部位如唇、睑结膜等部位可以观察到鲜铁的含量较低，故选A红色，就是樱桃红色。故选B。大脑是最需要氧气的20.谷类蛋白质的限制氨基酸是器官之一，一旦断绝氧气供应，由于体内的氧气只够A.蛋氨酸消耗2分钟，很快造成人的昏迷并危及生命。B.亮氨酸17.直腿拾高试验阳性，引起疼痛的肌肉是C.缬氨酸A.梨状肌D.丝氨酸B.绳肌E.赖氨酸C,髂腰肌，腰部、臀部、大腿后、小腿后肌肉【参考答案】ED.阔筋膜张肌【考点精练】限制氨基酸E.盆带肌【全真解析】识记题。植物蛋白质中，赖氨酸【参考答案】C蛋氨酸、苏氨酸和色氨酸含量相对较低，为植物蛋白【考点精练】识记题。腰椎间盘突出症患者最多质的限制氨基酸。谷类食物的赖氨酸含量最低，为谷见的症状为疼痛，可表现为腰背痛、坐骨神经痛，典类食物的第一限制氨基酸（故选E)其次是蛋氨酸型的坐骨神经痛表现为由臀部、大腿后侧、小腿外侧和苯丙氨酸；而大豆、花生、牛奶、肉类相对不足的至跟部或足背的放射痛。真腿抬高试验阳性是反应腰限制氨基酸为蛋氨酸，其次为苯丙氨酸；此外，小椎椎间盘突出一种查体的阳性体征。患者仰卧，使患麦、大麦、燕麦和大米还缺乏苏氨酸（第二限制氨基膝在伸直状态下被向上抬举，如果拾高在60°以内出酸)，玉米缺色氨酸（第二限制氨基酸）。现了腿的牵拉性、放射性疼痛，考虑为直腿抬高试验21.心包积液Ewat征是阳性。故选CA.心尖搏动弱，位于心浊音界左缘的内侧或不18.儿童佝偻病是由于缺乏什么造成的意能扪及A.铁B.左肩胛骨出现浊音及肺受压所引起的支气管B.锌呼吸音C.镁C.在胸骨左缘第3、4肋间可闻及心包叩击音协和临床执业医师资格考试押题密卷（一）5D.心脏叩诊浊音界向两侧扩大【全真解析】识记题。哌醋甲酯用于治疗儿童多E.心音低而遥远动症时，每张处方不得超过15日常用量，故选C。【参考答案】B25.正常分娩过程中促进宫缩的直接因素【考点精练】心包积液Ewart征A.雌激素【全真解析】识记题。Ewat征是渗出性心包炎的B.孕激素体征，听诊：背部左肩胛角下呈浊音，语颤增强和支C.雄激素气管呼吸音，故选B。D.前列腺素大量心包积液可出现三个典型体征：①KumaulE.缩宫素酶征，患者会出现颈静脉怒张，而且深吸气时怒张会更【参考答案】D明显。②Ewart延，是指左肺下叶因为心包积液挤压【考点精练】分娩动因出现肺不张的表现，即在左肩脚下区语音度颠增强【全真解析】识记题。子官煎列腺素合成增加是叩诊为浊音，听诊闻及支气管呼吸音，故选B。③肝分娩启动的重要因素，其主要作用：①诱发子宫有颈回流征阳性，按压肝脏时颈静脉怒张更明显力、协调收缩；②促宫颈成熟；③上调缩宫素受体的22.淋病是什么细菌感染引起的表达，增强子宫对缩宫素的敏感性。缩官素与子宫肌A,支原体感染细胞上的缩宣素受体结合后，启动细胞膜上的离子通B.衣原体感染道，使细胞内游离的钙离子增加，促进子官收缩。胎C.淋病奈瑟菌感染盘分泌的缩宫素酶可降解缩宫素，两者平衡的变化与D.假丝酵母菌感染分娩启动有关。雌/孕激素比例上升可能不是人类分E.大肠埃希菌感染娩的动因，但两者都对妊娠的维持和分娩的启动起重【参考答案】C要作用。因此，正常分娩过程中，缩官素与前列腺素【考点精练】淋病的病因是促进官缩的最直接因素、故选D【全真解析】识记题。淋病是淋病奈瑟菌感染别26.气性坏疽的临床特点是起的泌尿生殖道急性化脓性炎症，可以通过直接或者A.局部红、肿、热、痛不明显间接性生活传染。大部分患者会出现尿频、尿痛、尿B.一般白细胞不升高急等临床表现，体检可见尿道口红肿，尿道口有大量C.体温正常黄色脓性分泌物。故选C。D.休克发生早23.疾病的三间分布是指E.局部肌坏死，有血性分泌物，恶臭A.历史分布、地区分布和职业分布【参考答案】EB.人群分布、时间分布和地区分布【考点精练】气性坏疽的临床特点C.性别分布、民族分布和地区分布【全真解析】识记题。气性坏疽是由梭状杆菌引D.年龄分布、季节分布和地区分布起的以肌肉组织坏死或肌炎为特征的急性特异性感E.年龄分布、性别分布和职业分布染。梭状芽孢杆菌在局部伤口生长繁殖，产生毒【参考答案】B素，引起肌肉组织坏死，糖类分解产生太量气体」【考点精练】流行病学中疾病的三间分布蛋自质分解可产生硫化氢，使伤口分泌物恶臭。故【全真解析】识记题。流行病学所说的疾病的三选E。间分布指的是：人群分布地区分布和时间分布，故27.健康管理的首要步骤一般是选B。A.人群的健康体检24.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方B.收集健康信息不得超过C.健康维护计划的制订A.一次常用量D.健康维护计划的实施B.3日常用量E.疾病危险度评估C.15日常用量【参考答案】BD.7日常用量【考点精练】健康管理的步骤E.5日常用量【全真解析】识记题。健康管理有以下三个步骤：【参考答案】C第一步是开展健康状况检测和信息收集，为健康管理【考点精练】处方的时间限制的首要步骤，故选B。第二步是开展健康风险评估和6协和临床执业医师资格考试历年3000题健康评价。第三步是开展健康风险干预和健康促进，D.对有关生育健康问题提供医学意见进行健康干预。E.对严重遗传疾病、指定传染病和有关精神病28.医疗机构应对无正当理由开具抗菌药物超常的检查处方达到一定次数的医师提出警告，应当予以警告的【参考答案】E最低次数是【考点精练】婚前医学检查服务的内容A.2次【全真解析】识记题。《中华人民共和国母婴保健B.6次法》第八条规定，婚前医学检查的疾病包括严重遗传C.3次性疾病、指定传染病（如艾滋病、淋病、梅毒、麻风D.4次病)有关精神病（如精神分裂症、躁狂抑郁性精神E.5次病及其他重型精神病)，故选E。A、B、C、D选项【参考答案】C均为婚前保健服务内容，不属于婚前医学检查服务。【考点精练】处方管理方法32.给30岁女士做巴氏涂片属于什么预防【全真解析】识记题。根据《处方管理办法》第A.一级预防四十五条，医疗机构应当对出现超常处方3次以上且B.二级预防无正当理电的医师提出警告，限制其处方权，故选C.三级预防C。限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且D.四级预防无正当理由的，取消其处方权。E.五级预防29.糖尿出现时，全血血糖浓度至少为【参考答案】BA.8.89mmol/L(160mg/dl)【考点精练】宫颈癌的预防措施B.11.11mmol/L(200mg/dl)【全真解析】识记题。癌症的预防一般是三级预C.27.78mmol/L(500mg/dl)防，一级预防是病因预防，感染高危型HPV病毒是D.66.67mmol/L(1200mg/dl)引起宫颈癌的主要原因，可以通过疫苗注射来防止E.83.33mmol/L(1500mg/dl)HPV病毒感染，这就是一级预防。三级预防就是三【参考答案】A早的预防。也就是早诊断、早治疗、早发现的预防，【考点精练】血糖及其调节可以通过官颈筛查手段，包括细胞学检查PV检【全真解析】识记题。出现尿糖是因为血糖浓度测、阴道镜检查，早期发现宫颈癌前病变，把癌前病超出肾小管的重吸收能丸，即肾园。肾圆为变遏制在摇篮中，可以预防宫颈癌的发生。因此巴氏160mgd2故选A。途片细胞学检查属于官颈癌的二级预防措施，故30.直肠癌，直肠指检以后，进一步确诊首选的选B。检查33.在支气管哮喘的治疗中，哪种药物既能抑制A.盆腔增强CT炎症反应，又能增加B受体数量，抑制组胺酸胱羧酶B.盆腔彩超A,吸入异丙基肾上腺素C.血常规检查B.吸人色甘酸二钠D.直肠镜活检病理检查C.静脉缓注氨茶碱E.癌胚抗原测定D.大量静点糖皮质激素【参考答案】DE.口服麻黄碱【考点精练】直肠癌的辅助检查【参考答案】D【全真解析】识记题。真肠指检是早期筛查真肠【考点精练】支气管哮喘的治疗药物癌的关健检查手段之一，一般可以发现距肛门7~8cm【全真解析】识记题。糖皮质激素是临床控制哮的直肠肿物。但要明确真肠癌的诊断，最重要、最准喘发作最有效药物，只要作用机制是抑制炎症细胞的确的是直肠镜检查以及肿物活检病理检查。故选D。迁移和活化、抑制细胞因子生成抑制炎症介质释31.医疗事故处理条例与母婴保健法及其实施办放，增强平滑肌细胞B,受体的反应性。可以吸入法中，婚前医学检查服务的内容是指口服和静脉用药。故选D:A.进行性卫生知识、生育知识的教育34.支气管哮喘患者急性发作时，PaC02正常或B.进行遗传病知识的教育增高表示C.对有关婚配问题提供医学意见A.没有临床意义···试读结束···...

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斜二测画法的周长比是指斜二测画法画出的图形的周长与实际周长的比值。一般来说，斜二测画法的周长比约为1.4142，即斜二测画法画出的图形的周长比实际周长稍长。1、先画出正常的周长为4的矩形，设矩形一边为X，另一边就是2-X，设面积为Y，则能得到一个二元方程。2、根据二元方程求出面积最大时X的值。3、这个X值就是矩形的一边。4、再求用斜二测画法画出矩形。5、则可求出矩形面积楼主明白了吧你再好好想想不懂再问。点评：这段文字描述的是求解求矩形面积最大的思路，步骤清晰，思路清晰，能够帮助读者理解问题的解决思路，但是最后一句可以改进。...

2023-02-22 矩形周长公式 矩形周长和面积的关系

图书名称：《协和临床执业医师资格考试历年3000题2021年》【作者】刘文娜，程少贵主编；徐云兴，周长记，高洋，肖辉副主编【丛书名】国家执业医师资格考试指定用书【页数】522【出版社】北京：中国协和医科大学出版社,2020.12【ISBN号】978-7-5679-1652-4【分类】临床医学-资格考试-习题集【参考文献】刘文娜，程少贵主编；徐云兴，周长记，高洋，肖辉副主编.协和临床执业医师资格考试历年3000题2021年.北京：中国协和医科大学出版社,2020.12.图书封面：图书目录：《协和临床执业医师资格考试历年3000题2021年》内容提要：《协和临床执业医师资格考试历年3000题2021年》内容试读协和临床执业医师资格考试押题密卷（一】1协和临床执业医师资格考试押题密卷（一）》第一单元A,型选择题(1~56题)答题说明每一道试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。1,维生素K缺乏时，不可能出现的实验室检查【全真解析】记忆题。辐射散热指由一个物体表结果是面通过电磁波的形式传至另一个与它不接触物体表面A.PT延长的一种方式。人体在安静状态下处于气温较低环境中B.APTT延长约有60%的热量是以此方式散热，是主要的散热方C.CT延长式。故选A。D.FDP延长3.按照甲类传染病管理的乙类传染病是E.FNP延长A.猩红热【参考答案】DB.艾滋病【考点精练】维生素K的生化作用C.登革热【全真解析】记忆题。①维生素K与凝血有关，D.脊髓灰质炎又称凝血维生素。其主要生化作用是作为Y谷氨酸羧E.肺炭疽化酶的辅酶，促进活性凝血因子（Ⅱ、I、Ⅸ、X)【参考答案】E的合成，维持体内第Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、X凝血因子的正常【考点精练】传染病分类水平。人体缺少维生素K会导致凝血时间延长，严【全真解析】记忆题。按照甲类传染病管理的乙重者会血流不止，甚至死亡。FDP为纤维蛋白（原）类传染病是传染性非典型肺炎、肺炭疸、新型冠状病降解产物，不是凝血时间，故选D。②维生素K还参毒肺炎，故选E传染病记忆点见下表。与骨骼代谢，参与合成维生素K依赖蛋白质(BGP),调节骨骼中磷酸钙的合成。2.在环境温度21℃，机体处于安静状态下的主甲类传鼠疫、霍乱，2小时内上报（好记星：2个小老鼠在染病要散热方式是家里捣乱)A.辐射散热乙类传传染性非典型肺炎、新型冠状病毒肺炎、肺炭疽、艾B.传导散热染病滋病、人感染HN7禽流感等C.对流散热24小时内上报传染性非典型肺炎、肺炭疽、新型冠状病毒肺炎要求D.不感蒸发按甲类传染病管理E.可感蒸发【参考答案】A丙类传流行性感冒（含甲型H1N1流感）、流行性腮腺炎等【考点精练】人体的散热方式染病中国协和医科大学出版社2协和临床执业医师资格考试历年3000题4.喉结的软骨组成最主要的是CINH功熊缺陷使CL激活导致无控制的C1A.小角软骨C4和C2活化，释放血管活性肽和激肽缓激肽也B.会厌软骨增加。故选D。C.甲状软骨7.合成血红素的关键酶是D.环状软骨A.ALA合酶E.气管软骨环B.葡萄糖激酶【参考答案】CC.丙酮酸激酶【考点精练】喉结解剖特点D.HMG-CoA裂解酶【全真解析】记忆题。人的咽喉部由11块软骨做E.异柠檬酸脱氢酶支架组成，其中最主要、体积最大的一块叫甲状款【参考答案】A骨。胎儿在2个月时，喉软骨开始发育，直到出生后【考点精练】血红素的生物合成5~6年，每年仍在增长，但5~6岁到青春期这一时【全真解析】记忆题。血红素的生物合成涉及期内喉软骨生长基本停止。故选C。8步酶促反应，其中⑧-氨基X酮戊酸(ALA)合酶是5.“人芝兰之室，久闻而不知其香”说明血红素合成过程的关健酶。故选A。A.感觉互相作用8.糖、脂质和氨基酸彻底氧化的共同途径是B.感觉适应A.三羧酸循环C.感觉过敏B.甲硫氨酸循环D.感觉减退C.柠檬酸-丙酮酸循环E.感觉补偿D.葡萄糖-丙氨酸循环【参考答案】BE.鸟氨酸循环【考点精练】感觉适应【参考答案】A【全真解析】记忆题。感觉适应是指刺激物持续【考点精练】三羧酸循环的生理意义作用于感受器而使其感受性发生变化的现象。嗅觉、【全真解析】理解记忆题。三羧酸循环是机体获肤觉、视觉、听觉、味觉都会在适应后感受性降低，取能量的主要方式，同时它也为体内某些物质的合痛觉适应较难。当刺激继续作用时，神经冲动放电频成提供了原料。三羧酸循环是糖类、脂类和氨基酸率会逐渐下降。适应意味着神经活动和知觉逐渐地不这3种物质在体内被彻底氢化的共同代谢途径（三能再反映刺激物的真实性，但这并不是说感受器的整羧酸循环的起始物乙酰-C0A,不但是糖氧化分解产合作用被削弱。“入芝兰之室，久闻而不知其香”说物，它也可来自脂肪的甘油、脂肪酸和来自蛋白质明感觉适应，故选B。的某些氨基酸代谢，因此三羧酸循环实际上是3种6.下列属于补体系统缺陷导致的疾病是主要有机物在体内氧化供能的共同通路，估计人体A.急性肾小球肾炎内2/3的有机物是通过三羧酸循环而被分解的)。B.过敏性休克故选A。C.接触性皮炎9.下列哪项为医护人员特别是护理人员出现的D.遗传性血管神经性水肿安全事件E.桥本甲状腺炎A.生物伤害【参考答案】DB.化学伤害【考点精练】遗传性血管神经性水肿的病因病机C.电离辐射【全真解析】记忆题。血浆中一些调控蛋白调节D.锐器伤着补体系统的活性，它们的缺陷可产生相应的临床E.脊柱、关节外伤症状。C1抑制物(C1NH)缺陷可导致遗传性血管【参考答案】D神经性水肿。遗传性血管神经性水肿的发病原因为【考点精练】医护人员职业损伤危险因素常染色体显性遗传，C1INHmRNA转录被抑制(I【全真解析】记忆题。锐器伤是最常见的职业损型)，致血清C1INH浓度下降；另一些患者C1INH伤因素之一，如针刺伤是血源性传播疾病的最主要因关键反应区的精氨酸发生突变，血浆中存在正常或素。故选D。医护人员常见的职业损伤危险因素见增高水平的C1INH,但无功能（Ⅱ型），少数先证下表。者为自发突变。其发病机制为C1胆浓度降低和中国协和医科大学出版社协和临床执业医师资格考试押题密卷（一）3生物性常见的是细菌和病毒。最危险、最常见的是人类免个人一般情况、目前健康状况及疾病家族史、生活方因素疫缺陷病毒、乙型和丙型肝炎病薄式（膳食、体力活动、吸烟、饮酒情况等）、体格检查（身高、体重、血压等）和血、尿实验室检查。诊化学性白细胞数量减少、流产率增高，甚至导致畸形、肿因索瘤及脏器损伤等疗信息包括职工诊疗记录、疾病史、家族史、过敏信息等一系列与诊疗相关的信息记录。②健康及疾病风物理性机械性负重伤比较常见的是腰椎间盘突出症险性评估。根据所收集的个人健康信息，对个人的健因素锐器伤是最常见的职业伤因素之一康状况及未来患病或死亡的危险性用数学模型进行量是血源性传播疾病的最主要因素（如针刺伤)化评估，进一步综合认识健康风险，鼓励和帮助人们纠正不健康的行为和习惯，制订个性化的健康干预措放射性引发皮肤、眼部，甚至血液系统的功能施并对其效果进行评估。③健康干预。在前两部分的损伤障碍基础上，以多种形式来帮助个人采取行动纠正不良的温度性烫伤、烧伤、灼伤等全生活方式和习惯，控制健康危险因素，实现个人健康噪声在长期超过40分贝的环境中工作可引管理计划的目标。起听力和神经系统损害12.描述暴发疫情严重性的最佳指标是A.死亡率心理、社影响护士身体、心理的健康，影响社会群体对护士会性因素职业的选择B.续发人数C.发病人数D.罹患率10.为描述新型冠状病毒肺炎患者工作构成比的E.患病人数资料，宜选用的统计图是【参考答案】DA,直条图【考点精练】罹患率的概念B.圆图【全真解析】记忆题。罹患率是人群新病例数的C.点图指标。该指标和发病率相似，表示较短时间内的疾病D.直方图流行严重程度。腥患率适用于小范围、短时间内疾病E.线图频率的测量。故选D【参考答案】B13.医务人员在长期的医学道德实践中形成和表【考点精练】统计图的选择现出来的稳定心理状态是【全真解析】记忆题。圆图是以圆面积表示A.医德评价100%,各部分的百分比分别乘以3.6°，得到圆心角B.医德教育的度数，用量角器从相当于时钟零点处开始，从大到C.医德品质小量出各部分的角度，划分一系列的扇形，标出百分D.医德辩护比，再用不同的图案或颜色区分。为描述新型冠状病E.医德修养毒肺炎患者工作构成比的资料，宜选用的统计图为圆【参考答案】E图，故选B。【考点精练】医德修养11.健康管理的首要步骤是【全真解析】识记题。①医德修养的意义：医德A.预防危害健康风险修养与医德教育、医德评价相辅相成，它有助于医务B.收集健康信息人员养成良好的医德品质和人格完善、进而使医疗黑C.制订完善的健康计划生保健单位形成良好的医德医风和促进社会的精神文D.疾病危险度评估明。故选E。②医德修养的内容：医德修养是以医德E.健康维护计划的实施原则、规范提出的要求为主要内容，目的在于使医务【参考答案】B人员逐渐达到较高的医德境界。【考点精练】健康管理的基本步骤14.机体感染病毒由局部向全身扩散的方式不【全真解析】记忆题。收集健康信息是健康管理包括的首要步骤：故选B。健康管理3个基本步骤：①健A.血行播散康信息归档。收集服务对象的健康信息，其中包括个B.淋巴道转移人健康基本信息和诊疗信息。个人健康基本信息包括C.免疫系统中国协和医科大学出版社协和临床执业医师资格考试历年3000题D.神经系统胞增生和分化，促进卵泡发育成熟和卵巢的正常生E.组织间隙长，同时促进卵巢颗粒细胞合成分泌雕激素。故【参考答案】C选A。【考点精练】病毒感染扩散的方式18.急性缺血时不易出现下列哪种表现【全真解析】记忆题。病毒感染后：激适兔疫防A.冠状动脉扩张疫系统控制感染，所以兔疫系统是清除病毒的、病毒B.肺血管收缩不能沿着兔疫系统扩散，故选C。病毒感染机体后，C.脑血管收缩在体内由局部向远处扩散方式包括沿神经播散、经血D.皮肤毛细血管收缩行播散、经淋巴道播散、经组织间隙播散。E.肾血管收缩15.不存在于人体蛋白质分子中的氨基酸是【参考答案】CA.鸟氨酸【考点精练】急性缺血时机体病理生理变化B.丙氨酸【全真解析】分析记忆题。当患者急性失血致循C.亮氨酸环血量急剧减少时，机体会发生一系列的病理生理变D.谷氨酸化，交感神经兴奋使皮肤及外周血管收缩，但心脏冠E.甘氨酸状动脉扩张，脑血管无交化，从而使血液重分配以【参考答案】A保证心、脑血液供应。故选C。【考点精练】鸟氨酸19.穿过食管膈肌裂孔的是【全真解析】识记题。鸟氨酸是一种碱性氨基酸。A.内脏大神经虽在蛋白质中不能找到，但存在于短杆菌酪肽、短杆B.内脏小神经菌肽S等的抗菌性肽中。在生物体内，鸟氨酸主要参C.迷走神经与尿酸循环，对于体内氨态氮的排出有重要作用。故D.交感干选A。E.膈神经16.属于鸟氨酸循环中间产物的氨基酸是【参考答案】CA.丙氨酸【考点精练】迷走神经解剖B.组氨酸【全真解析】识记题。迷走神经为混合性神经C.谷氨酸是脑神经中行程最长、分布范围最广的神经，主要包D.甲硫氨酸括内脏运动副交感、内脏感觉和躯体运动纤维。迷走E.精氨酸神经各种纤维在延髓外侧组成一干，经颈静脉孔出【参考答案】E颅，在颈部走在颈内动脉、颈总动脉与颈内静脉之间【考点精练】鸟氨酸循环的后方，经胸廓上口人胸腔，通过肺根后面沿食管下【全真解析】识记题。尿素合成的鸟氨酸循环学降。两侧干分支组成食管丛，至食管下端，左侧延续说：①鸟氨酸与氨及C0,结合生成瓜氨酸。②瓜氨酸为迷走前千、右侧延续为迷走后干。两千随食管向下再接受一分子氨而生成精氨酸：③潜氨酸水解产生尿经膈的食管裂孔入腹腔。故选C。素，并重新生成鸟氨酸。因此，精氨酸是鸟氨酸循环20.不呈现MHCI类细胞的是中间产物，故选E。A.B淋巴细胞17.在月经周期中，促进卵泡发育成熟的主要B.树突细胞激素是C.红细胞A.卵泡刺激素D.T淋巴细胞B.hCGE.中性粒细胞C.黄体生成素【参考答案】CD.雌激素【考点精练】红细胞特性E.孕激素【全真解析】识记题。MHCI类分子分布于几乎【参考答案】A所有有核细胞表面，而哺乳动物成熟的红细胞是无核【考点精练】卵泡刺激素的生理功能的，故选C。【全真解析】识记题。卵泡刺邀素()是腺21.新型冠状病毒肺炎密切接触者应如何处理要体分泌的糖蛋白遨素，其主要作用是促进卵泡细A.早治疗中围协和医科大学出版社协和临床执业医师资格考试押题密卷（一）5B.早隔离【参考答案】EC.预防性用药【考点精练】阴茎癌病因及预防D.留验【全真解析】识记题。引起阴茎癌的病因有很多，E.居家隔离如包皮过长、反复包皮炎症刺激、性生活较活跃、性【参考答案】B伴侣较多，或者有人乳头瘤病毒(HPV)感染等。对【考点精练】新型冠状病毒肺炎的防治措施于包皮过长者应尽早行包皮环切术，以预防阴茎癌发【全真解析】分析记忆题。新型冠状病毒肺炎密生。故选E。切接触者一般采取居家隔离医学观察，无法居家隔离25.正常人白天工作时的脑电波为医学观察者，可安排集中隔离观察。医学观察期限为A.波最后一次与病例、感染者发生无效防护的接触后B.B波14天。故选B。C.y波22.肾癌的典型肉眼特征是D.0波A.肾组织切面多为实性，呈灰白色E.8波B.仅见于肾上极，有包膜【参考答案】BC.肾组织切面鲜红色【考点精练】脑电波D.与周围组织界限不清【全真解析】识记题。B脑电波，其频率为E.双肾累及，有多个癌肿块14~100Hz,定反映的是人类在一种通常的、日常的【参考答案】A清醒状态下的脑电波情况，是一般清醒状态下大脑的【考点精练】肾癌病理特征搏动状况，在这种状态下，人们就会出现逻辑思维【全真解析】识记题。肾癌多为单发，球形，见分析及有意识的活动。故选B于肾的两极，尤以上极多见，常致肾脏变形。肿瘤常26.临终关怀最重要的目的是有假包膜形成，因而与周围肾组织界限清楚。切面见A.提高临终患者的生命质量肿擅多为实性，少数为囊性，星灰黄（搞细胞胞质内B.促进患者死亡含有大量脂质)或灰白色：常有出血（红褐色）、坏C.延长患者生命时间死（灰白）和纤维化（白色）区相间，呈现多彩颜D.减轻患者家庭经济负担魚。光镜下，癌细胞多排列成腺泡状，也见腺管状或E.节约医疗卫生资源乳头状，多为实性癌巢，少数呈囊状。癌巢之间的间【参考答案】A质富于毛细血管，纤维成分少。故选A。【考点精练】临终关怀的目的23.下列哪项不是腹膜内位器官【全真解析】识记题。临终关怀目的是提高患者A.十二指肠降部的生命质量，通过消除或减轻病痛与其他生理症状，B.回肠排解心理问题和精神烦恐，令患者内心宁静地面对死C.乙状结肠亡。同时，临终关怀还能够为患者家属承担一些劳累D.阑尾与压力。故选A。E.横结肠27.流行性乙型脑炎的传播途径是【参考答案】AA.性接触传播【考点精练】腹膜内位器官B.眼结膜接触传播【全真解析】识记题。腹膜内位器官是指腹腔内C.呼吸道传播脏器各面都被腹膜所覆盖的器官。腹膜内位器官包括D.虫媒传播凰、十二指肠上部、空肠、回肠、直肠、阑尾横结E.消化道传播肠、乙状结肠、脾及卵巢、输卵管等。故选A。【参考答案】D24.控制阴茎癌最主要的措施是【考点精练】流行性乙型脑炎的传播途径A.控制体重【全真解析】记忆题。流行性乙型脑炎（简称乙B.控制烟酒脑)的传播途径是虫煤传播，三带喙库蚊传播乙脑病C.控制血糖毒最强、伊蚊和按蚊也能传播该病。故选D。D.注意卫生28.胰体前方的器官是E.尽早行包皮环切术A.胃后壁的中国协和医科大学出版社协和临床执业医师资格考试历年3000题B.腹主动脉当在30日内报告。故选A。C.下腔静脉32.随机抽取的300名大学生身高和体重资料，D.肝静脉Plt0.01,r=0.39(a=0.05),说明身高和体重E.肝总管A.成正比【参考答案】AB.成反比【考点精练】胰腺的解剖C.存在相关性【全真解析】识记题。胰腺位于身体中部，前面D.存在曲线相关性是胃和横结肠，左侧是脾脏，右侧被十二指肠包绕。E.存在直线相关性胰腺是个狭长横形腺体，从左侧到右侧可以分为胰【参考答案】E尾、胰体、胰颈和胰头部。故选A【考点精练】相关性分析29.促红细胞生成素，促进红细胞增殖和分化的【全真解析】分析题。相关性分析可以用来验证主要靶细胞是两个变量间的线性关系，从相关系数，我们可以知道A.造血干细胞两个变量是否呈线性关系及线性关系的强弱，以及是B.幼红细胞正相关还是负相关。直线相关用于描述正态分布两个C.早期红系祖细胞定量、变量之间线性关联程度与相关方向，适用于双D.网织红细胞变量正态分布资料。题例随机抽取的300名大学生身E.晚期红系祖细胞高和体重资料，Plt0.0L三0.39(a三0.05)说明【参考答案】E身高和体重存在直线相关性，故选E。【考点精练】促红细胞生成素33.心理治疗中，涉及个人隐私，不宜在熟人之【全真解析】识记题。红细胞的发育过程：红系间做此项工作的原则为定向干细胞→原红细胞→早幼红细胞→中幼红细胞→A,真诚原则晚幼红细胞。促红细胞生成素，促进红细胞增殖和分B.中立原则化的主要靶细胞是晚期红系祖细胞，故选E。C.保密原则30.职业中毒诊断中十分重要的诊断是D.计划原则A.职业史E.回避原则B.临床症状【参考答案】EC.辅助检查【考点精练】心理治疗D.调研【全真解析】分析题。心理治疗中，涉及个人隐E.社会调查私，不宜在熟人之间做此项工作的原则为回避原则【参考答案】A故选E。【考点精练】职业中毒诊断34.预防感染和治疗局部感染使用抗菌药物首先【全真解析】识记题。职业中毒诊断中十分重要应遵循的原则是的诊断是职业史，故选AA.使用非限制级抗药物31.医疗机构根据《药品不良反应管理办法》，B.使用限制级抗药物对已知新的、严重的不良反应上报时限是C.使用不易产生耐药性的抗药物A.15日D.使用特殊限制级抗药物B.7日E.使用耐药性强的抗药物C.3日【参考答案】AD.5日【考点精练】抗菌药物分级管理制度E.10日【全真解析】识记题。预防感染治疗轻度或者【参考答案】A局部感染应当首先选用非限制级抗菌药物；严重感【考点精练】药品不良反应管理办法染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制级抗【全真解析】识记题。《药品不良反应管理办法》菌药物敏感时，可以选用限制级抗菌药物；严格控制第二十一条：药品生产、经营企业和医疗机构发现或特殊使用级抗菌药物的使用。故选A。者获得新的、严重的药品不良反应应当在15日内报35.因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有告，其中死亡病例须文即报告，其他药品不良反应应关医务人员应当在抢救结束后据实补记，并加以注中国协和医科大学出版社···试读结束···...

2022-11-24 中国协和医科大学出版社官网 协和医学院出版社

图书名称：《海洋生物医用材料临床应用》【作者】奚廷斐，周长忍总主编；张伟，顾其胜，杨宇民主编【丛书名】海洋生物医用材料大系【页数】318【出版社】上海：上海科学技术出版社,2020.03【ISBN号】978-7-5478-4721-3【价格】188.00【分类】海洋生物-生物材料-临床应用【参考文献】奚廷斐，周长忍总主编；张伟，顾其胜，杨宇民主编.海洋生物医用材料临床应用.上海：上海科学技术出版社,2020.03.图书封面：图书目录：《海洋生物医用材料临床应用》内容提要：《海洋生物医用材料产品临床应用》概述了海洋生物医用材料的临床应用法规、临床应用现况、临床使用原则/方式/技巧、临床问题及对策、上市后再评价、应用新趋势新思路等。通过对多种海洋生物医用材料在创面修复、骨科、外科、妇产科、口腔科等临床应用的详细论述，指导海洋生物医用材料在临床的合理、规范化应用，同时给研发和生产更多指引。《海洋生物医用材料临床应用》内容试读第一章·海洋生物医用材料的临床应用法规本章诸多内容均来源于我国政府及相关部门的业已发布且实施中有效的法律法规。作者根据亲身经历及理解提出应关注的重点和要点，同时针对实践中的常见问题及其解决方案提出个人见解。所以，谨请读者在阅读本章时根据本章参考文献中列出的相关网站去查阅原文以解决各自理解上的深浅差异，而且还要关注法律法规的不断更新。根据相关法规要求，在中国进行医疗器械产品注册时必须对其进行临床评价。临床评价可通过文献资料汇集分析同品种临床数据获得，也可通过临床试验获得相关数据以支持所注册医疗器械产品的安全性和有效性。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。其目的是：①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿。③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持。④生命的支持或者维持。⑤妊娠控制。⑥通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。2海洋生物医用材料临床应用第一节·医疗器械的临床法规基础一、国务院颁布的相关法律法规性文件针对医疗器械管理的法规，早在2000年1月4日国务院公布了《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号），于2014年2月12日国务院第39次常务会议通过其修订版（中华人民共和国国务院令第650号）。2017年5月4日国务院又发布了《关于修改〈医疗器械监督管理条例)的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）。其中与临床相关的规定摘录如下。1.第九条第九条中规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交的资料中必须包括临床评价资料。2.第十条第十条中规定：第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。其中，产品检验报告可以是备案人的自检报告；临床评价资料不包括临床试验报告，可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据来证明该医疗器械安全、有效的资料。3.第十一条第十一条中提到，第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。4.第十七条第十七条中提到，第一类医疗器械产品备案不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验。但是，有下列情形之一的，可以免于进行临床试验。(1)工作机制明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且第一章·海洋生物医用材料的临床应用法规(3无严重不良事件记录，不改变常规用途的。(2)通过非临床评价能够证明该医疗器械是安全、有效的。(3)通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械是安全、有效的。免于进行临床试验的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。自2014年至今，国家食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）共发布了三批次免于进行临床试验的医疗器械目录。今后将根据技术的发展以及临床经验的积累，继续逐批次扩大免于进行临床试验的医疗器械的范围。相关内容可参阅本章末附一：免于进行临床试验的医疗器械目录清单。5.第十八条第十八条中提到，开展医疗器械临床试验，应当按照《医疗器械临床试验质量管理规范》(查阅国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号)的要求，在有资质的临床试验机构进行，并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。医疗器械临床试验机构资质认定条件和临床试验质量管理规范，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定并公布；医疗器械临床试验机构由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门认定并公布。2017年5月4日（查阅国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定中华人民共和国国务院令第680号)，国务院对第十八条进行了修改，修改后内容如下：开展医疗器械临床试验，应当按照《医疗器械临床试验质量管理规范》（查阅国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号)的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。医疗器械临床试验机构实行备案管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定并公布。修改后的医疗器械临床试验机构由资质认定变更为具备相应临床试验条件，缩短了流程审批环节，扩大临床试验机构选择范围，客观上能够起到加速临床试验的目的，加速新型医疗器械上市。04海洋生物医用材料临床应用6.第十九条第十九条中提到，第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经国务院食品药品监督管理部门批准。临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。国务院食品药品监督管理部门审批临床试验，应当对拟承担医疗器械临床试验的机构的设备和专业人员等条件，该医疗器械的风险程度，临床试验实施方案，临床受益与风险对比分析报告等进行综合分析。准予开展临床试验的，应当通报临床试验提出者以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门与卫生和计划生育委员会主管部门。对于特定高风险医疗器械，临床试验作为必要的上市前风险分析环节是不可避免的。为此国家食品药品监督管理总局制定了《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》（查阅国家食品药品监督管理总局通告2014年第14号)，在此目录中的医疗器械不可豁免临床试验。相关内容可参阅本章末附二：需要进行临床审批的医疗器械清单。二、国家药品监督管理局发布的相关法规国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）遵照国务院令，细化了医疗器械管理法规。《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）迄今为止已进行了四次修订，其中关于临床试验内容如下。1.第二十条第二十条中规定，医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。2.第二十一条第二十一条中规定，临床评价资料是指申请人或者备案人进行临床评价所形成的文件。需要进行临床试验的，提交的临床评价资料应当包括临床试验方案和临床试验报告。3.第二十二条第二十二条中规定，办理第一类医疗器械备案，不需进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行临床试验。有下列情形之一的，可以免于进行临床试验。第一章·海洋生物医用材料的临床应用法规0)5(1)工作机制明确，设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的。(2)通过非临床评价能够证明该医疗器械是安全、有效的。(3)通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械是安全、有效的。免于进行临床试验的医疗器械目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。未列入免于进行临床试验的医疗器械目录的产品，通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械是安全、有效的，申请人可以在申报注册时予以说明，并提交相关证明资料。4.第二十三条第二十三条中规定，开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在取得资质的临床试验机构内进行。临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求。5.第二十四条第二十四条中规定，第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经国家食品药品监督管理总局批准。需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。6.第二十五条第二十五条中规定，临床试验审批是指国家食品药品监督管理总局根据申请人的申请，对拟开展临床试验的医疗器械的风险程度、临床试验方案、临床受益与风险对比分析报告等进行综合分析，以决定是否同意开展临床试验的过程。7.第二十六条第二十六条中规定，需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向国家食品药品监督管理总局报送申报资料。8.第二十九条第二十九条中规定，有下列情形之一的，国家食品药品监督管理总局应当撤销已获得的医疗器械临床试验批准文件。(1)临床试验申报资料是虚假的。6海洋生物医用材料临床应用(2)已有最新研究证实原批准的临床试验伦理性和科学性存在问题的。(3)其他应当撤销的情形。9.第三十条第三十条中规定，医疗器械临床试验应当在批准后3年内实施：逾期未实施的，原批准文件自行废止，仍需进行临床试验的，应当重新申请。三、医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》（简称GCP)可查阅国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号。医疗器械临床试验是指，在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认或验证的过程。中国GCP基于ISO14155-CliicalIvetigatioofMedicalDeviceforHumaSujectGoodCliicalPractice,是对医疗器械临床试验全过程的规定，包括方案设计、实施、监查、核查、检查、数据采集、记录、分析总结和报告等过程。凡在中国上市的医疗器械，若必须通过临床试验获得临床评价资料，其临床试验必须符合中国GCP的要求。其中部分条款要特别加以注意，具体如下。1.第七条第七条中提到，质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告。其报告的时间期限要求是出具报告的一年内有效。2.第九条第九条中提到，医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行。所选择的试验机构应当是经资质认定的医疗器械临床试验机构，且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验的需要。研究者应当具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。3.第十一条第十一条中提到，临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意；列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准。···试读结束···...

2022-09-08