覆盖各类科技概念公司，内容还覆盖了科创影子公司，包括TCL集团、上海医药，以及之前三年来优塾研究过的科技、互联网公司。让你在投资和决策时实现“快、准、狠”，稳稳锁定高收益！...

2023-01-18

课程介绍课程来自2022年6月完结的Crimo3D角色概念设计第5期【画质一般有素材】标题="深红3D角色概念设计2022年第5期（视频+素材）插画"alt="深红3D角色概念设计2022年第5期（视频+素材）插画"gt文件目录材质课件资料.zi001、cla.cwl.m4之前需要准备的软件和插件002、BLENDER插件安装及基本设置.cwl.m4003、视图调整和对象移动、旋转和缩放.cwl.m4004、对象创建.cwl.m4005、基本网格编辑工具.cwl.m4006、常用快捷键.cwl.m4007、坐标系参考及视图预览.cwl.m4008、常用修饰符细分实体化镜像倒角数组.cwl.m4009、hader.cwl.m4的基本使用010、character-creator3.cwl.m4使用说明011、CC3转leder插件的简单使用.cwl.m4012、直播.cwl.m4013、预备作业.cwl.m4014、hardo硬表面Boolea.cwl.m4015、深入细化.cwl.m4016、快速成型硬表面2.cwl.m4017、设计元素替换.cwl.m4018、深入材质渲染.cwl.m4019、直播求精.cwl.m4020、直播求精.cwl.m4021、程序纹理，顶点颜色，纹理。UV.cwl.m4的概念022、修饰符+曲面建模.cwl.m4023、修改器+表面建模2.cwl.m4024，表面2.cwl.m4025，第1帧.cwl.m4026，车轮+轮胎.cwl.m4027、换个homework.cwl.m4028、改homework.cwl.m4029、混合素材.cwl.m4030。表面细节设计与制作.cwl.m4031、改改改改~homework.cwl.m4032、屏幕空间反射的概念，如何在EV.cwl.m4下渲染得更逼真033、改homework.cwl.m4034、角色裸体模型.zi035、美.cwl.m4lt/gt036、直播.cwl.m4037、直播.cwl.m4038、卡通人物裸体模型.zi039,美发.zi040,ma.zi041，布MD.cwl.m4042、直播.cwl.m4043，角色1.cwl.m4044、直播.cwl.m4045、今天是鞋匠~.cwl.m4046、直播.cwl.m4047、（番外）教你制作抖音3D特效。.cwl.m4048，角色2.cwl.m4049，角色3.cwl.m4050,live.zi051，角色4.cwl.m4052、角色光照.cwl.m4053，动画1.m4054，HUD效果.m4055，场景1.m4056，场2.m4057，场景2.5.m4058、1.m4059，场景3.m4060，场景4.m4061，粒子+物理.m4062.Live.m4角色...

2023-02-09 3d角色素材 3D人物素材

初中数学是一个整体。高中的【几何、代数、统计】完全是初中基础知识的深化和融合。相对而言，初中数学是中学数学的基础。所以学好数学才是最重要的！初中数学的知识结构比较复杂，有几何、代数、函数、概率、统计、方程，知识点也很复杂。想要学好初中数学，还是需要对知识进行系统的梳理。今天整理了一下初中三年【知识框架+知识概念】...

2022-12-16 初中数学代数公式大全 初中数学代数包括哪些内容

刘天麒高一数学课程来了，初中与高一的数学基本无关，所以初中数学即使不是那么优秀也不影响你高中的优秀，好好学，一定会有收获！高一数学无非是集合，逻辑，函数，数列，每一章都有代表题型，例如函数，求定义域，值域，反函数等，这些得不用思考就知道怎么做，只有考试的本东西会了才行，然后适当拔高，高一数学很好学，没必要多做，要有选择，一，理解掌握基本常考的，二多做自己一看就没思路的，当然除了奥数。数学必修一还只是高中课程的开始，所以不会太难，但是基础要打好。比如第一章：集合与函数概念。这一部分概念的记忆比较重要，而考试的时候很容易因为概念模糊而失分，所以上课的时候一定要认真听讲。老师讲课讲得快也不代表讲得不好，反而可以提高学生的思维速度。第二章：基本初等函数。第三章：函数的应用。函数是高中阶段非常关键的一个知识点，什么单调性、最值、周期性、对称性都会在后面的学习中有广泛的应用。建议函数这一章多做一点练习，一边练习一边归纳。想要知道一道题该用什么方法做这是问不出来的，题目做多了自然而然就成了自己的经验，看到题目就会非常自然的做出来啦。预习、复习，有兴趣就提前学一下，不想看也没事，等开学了跟着老师学，一定要很认真哦！课上听不懂，就看看网课视频，反反复复看，肯定有收获！...

2022-12-16 函数反函数的关系 函数反函数的求法

本课件是考研政治马原专项复习课件，里面有全面的讲解分析，不理解的地方可以多多练习一定可以更好地理解知识点熟练运用到考试中的。1.第一次比较系统地阐述了历史唯物主义基本原理的著作是《德意志意识形态》。2.被誉为“工人阶级的圣经”的著作是《资本论》。3.马克思主义理论区别于其他理论的显著特征是实践性。4.唯物主义一元论同唯心主义一元论对立的根本点是世界本原问题。5.哲学上的物质范畴与自然科学关于具体的物质形态和物质结构概念之间的关系是共性与个性的关系，不是整体和部分的关系，也不是系统与要素的关系。6.意识的能动作用不限于从实践中形成一定的思想，形成活动的目的、计划、方法等观念的东西，更重要的在于以这些观念的东西为指导，通过实践把“观念地存在着”的模型、蓝图实现出来，变为客观现实。这说明人们可以创造出世界上原来没有的东西。7.唯物主义运动观与唯心主义运动观的根本区别在于是否承认运动是物质的运动。8.逐渐改进的时间测量精度说明时间离不开物质运动。(物质运动总是在一定的时间和空间中进行的，没有离开物质运动的“纯粹”时间和空间，也没有离开时间和空间的物质运动)(注意区分时间(客观性)和人的时间观念(主观性))。9.非传统指数(比如口红指数)可以反映经济走势的例子给我们启示是世界是一个相互联系的整体。10.物质的根本属性是运动。(注意不是时间和空间)11.“凡事预则立，不预则废”在哲学上反映的是原因与结果的关系。感兴趣的同学可以下载本课件学习，根据老师讲解的内容结合自身不理解的地方多多学习，把相应的练习题多做做，一定可以熟能生巧！...

2022-12-14 哲学唯心主义立场是 哲学唯心主义立场是谁提出的

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2022-12-14

上课听讲那里都会，但是做题就觉得很有难度，周帅函数的概念与基本初等函数对称性周期性讲义做题题目答案解析！函数（fuctio）的定义通常分为传统定义和近代定义，函数的两个定义本质是相同的，只是叙述概念的出发点不同，传统定义是从运动变化的观点出发，而近代定义是从集合、映射的观点出发。函数的近代定义是给定一个数集A，假设其中的元素为x，对A中的元素x施加对应法则f，记作f（x），得到另一数集B，假设B中的元素为y，则y与x之间的等量关系可以用y=f（x）表示，函数概念含有三个要素：定义域A、值域B和对应法则f。其中核心是对应法则f，它是函数关系的本质特征。数学这个科目,不管是对于文科学生还是对于理科学生.都是比较重要的,因为他是三大主课之一,它占的分值比较大知道孩子数学学不好的原因:不要让孩子被动学习,还有很多同学在上了高中之后还想初中,那样每天吊儿郎当,这是跟随着老师的思路.自己没有一些衍生,之前没有学习方法,在下课了也不会找.道练习题去练习,就等着上课,并且可前面不会用写对老师上课的内容都不知道上课光想着记笔记,没有思路的学习是没有成效的.数学是一个既要动脑又要动手的科目，你不做永远不会知道你并没有掌握！所有的题目都是的，不要眼高手低觉得自己都会！...

2022-12-14 函数对应法则是什么 函数对应法则举例子说明

猿辅导2022高三化学李霄君暑假班A+氧化还原核心概念与应用，知识点一定要自己对照好的资料去学习，这样才有用！学习每一种物质，就如同认识一个人，光记着其名字是不够的。你必须和这个人有很长的相处时间，才能记住它们的音容相貌，理解它的性格与特点，知道它的优缺点与长短处。如果你是它的领导，你能知道它适合什么岗位，有多大本事，你才能对他们指挥自如，考试战争才能百战百胜，所以化学学得好才能当领导。对于每一个要学习的物质，尽量要看一看实物，体会它的颜色、状态。对于学生实验，要尽量动手，体会它性质的与众不同之处，哪怕对于再寻常不过的物质如水也要能对其性质品头论足。同时在化学分组实验中体会实验成功带来的乐趣。物质学多了，容易糊涂，特别是有些双胞胎、三胞胎物质，也要能尽量分清它们的不同之处。因而我们学习化学，就不再是一堆英文字母。而必须是一系列形象，一幅幅生动的画面，一个个生动的物质转化。例如电解氯化钠，就应该想到钠离子得电子生成了闪闪发光的金属钠，氯离子失去电子成了黄绿色的氯气瓢出来了，等等。要经常在纸上，更重要的是在大脑中梳理所学过的一切。让他们站好队，分好类。高三的紧张感和进度是不能和悠闲的高二相比的，所以基础还是要在高一高二打牢，高三就不会那么难受了！加油吧！...

2022-12-14

作业帮助课程目录：├──推理秘籍-第一讲_合集六大天坑.df1.62M├──推理秘籍-第二讲-不等式.df1.48M├──第三讲-10种方法考查函数的概念.df1.69M├──Lecture4-Fouraicroertieoffuctio.df1.83M├──Lecture5-QuadraticFuctio.df2.17M├──Lecture6指数与指数函数.df1.61M├──第八讲-方程与零点.df1.93M└──第七讲-对数与对数函数.df1.51M/强gt...

2022-12-10 对数函数指数函数的转换 对数函数指数函数幂函数大小比较

万猛生物概念梳理抢分班目录：【万猛生物】2021高考生物万猛生物二轮复习联报班[10.3G]┣━━01万猛生物概念梳理抢分班[1.9G]┃┣━━01神经递质~1.m4[70.8M]┃┣━━02酶~1.m4[81.3M]┃┣━━03细胞分化~1.m4[63.1M]┃┣━━04种群密度调查方法~1.m4[65.9M]┃┣━━05极性运输与非极性运输~1.m4[44.2M]┃┣━━06体液调节~1.m4[44.5M]┃┣━━07稳态~1.m4[35.7M]┃┣━━08内环境~1.m4[46.6M]┃┣━━09基因突变~1.m4[52.5M]┃┣━━10基因重组~1.m4[103.7M]┃┣━━11同源染色体~1.m4[45.6M]┃┣━━12伴性遗传~1.m4[41M]┃┣━━13测交~1.m4[127.5M]┃┣━━14自交~1.m4[105.3M]┃┣━━15性状分离~1.m4[102.8M]┃┣━━16相对性状与等位基因~1.m4[117.1M]┃┣━━17细胞凋亡~1.m4[112M]┃┣━━18细胞癌变~1.m4[106.6M]┃┣━━19细胞相对表面积~1.m4[94.5M]┃┣━━20细胞分化~1.m4[118.6M]┃┣━━21生物膜系统~1.m4[115.2M]┃┣━━22原生质层~1.m4[96.6M]┃┣━━23选择透过性~1.m4[35M]┃┣━━24生命系统的结构层次~1.m4[36M]┃┗━━25细胞周期~1.m4[107.1M]┣━━21年高三~二轮全科课程大礼包[5.6G]┃┣━━01大题模板之板块问题模板-李楠~1.m4[610.2M]┃┣━━01工业流程实验之海水综合利用-高东辉~1.m4[249.6M]┃┣━━01工业流程实验之海水综合利用-女老师~1.m4[571.3M]┃┣━━01古诗词作用题-董腾~1.m4[588.3M]┃┣━━01解答题重难点突破-三角函数上-郭化楠~1.m4[370.5M]┃┣━━01经济生活中的宏观主题-国家-王雪~1.m4[624.4M]┃┣━━01物质显色类实验-万猛~1.m4[356.9M]┃┣━━01阅读理解方法技巧大总结-李辉~1.m4[786.8M]┃┣━━01中国古代史四大变革专题复习-张志浩~1.m4[794.9M]┃┣━━02解答题重难点突破-三角函数下-郭化楠~1.m4[479.5M]┃┗━━大气类+水源类高分模板-包易正~1.m4[292.9M]┣━━二轮讲义[103.3M]┃┣━━二三轮连报班讲义.docx[84.2M]┃┗━━二三轮连报班习题.docx[19.1M]┗━━万猛选修三赠课[2.6G]┣━━01选修三-基因工程1~1.m4[748.5M]┣━━02选修三基因工程2~1.m4[526.3M]┣━━03选修三细胞工程1~1.m4[652M]┣━━04选修三-细胞工程2~1.m4[513.3M]┗━━05选修三-胚胎工程和生态工程~1.m4[271.7M]...

2022-12-09 细胞工程研究 人类细胞工程

王师傅概念设计3D辅助绘画2020年画质高清有素材...

2022-12-08 概念设计素材 概念设计素材库

课程介绍反指控的教训在被告身上找到资源如何在被指责中变得更好，如何在被指责中轻松快乐，如何在被指责中找到亲切感，如何在被指责中坚强起来，如何理解别人有坚强、柔软、快乐的自己在被指责。有一次，我会和你一起颠覆以前的恐惧、愤怒和厌恶，重新认识被指责，和你一起成为新的自己。标题="反控在被告身上找资源图"alt="反控在被告身上找资源图"gt文件目录01【1.1】被控.m301【1.1】被指控的内容.df02[1.2]为什么被指责伤害了你？.df反诉【2.0】问答直播.m302[1.2]为什么被指责伤害了你？.m3反诉【3.0】问答直播.m303【1.3】如何应对被指责？.df03【1.3】如何应对被指责？.m3★附件：反诉4问.m3反诉【4.0】问答直播.m3★附件：反诉4问.df04【2.1】告了就拒.df04【2.1】告你不告.m305【2.2】再认识被拒绝.df05【2.2】再相识被拒绝.m3反诉【5.0】问答直播.m306【2.3】判断被拒真假.m3反诉【6.0】问答直播.m306【2.3】判断被拒真假.df07【2.4】选择更好的方法.df07【2.4】选择更好的方法.m308【2.5】被拒绝的苦恼.m308【2.5】我为被拒绝感到难过.df09【4.1】指责就是放弃.m309【4.1】指责就是放弃.df10【4.2】重新认识被遗弃.m310【4.2】重新认识被遗弃.df11【4.3】判断遗弃.m3的真实性11【4.3】判断遗弃的真实性.df12【4.4】选择更贴心的方法.m312【4.4】选择更贴心的方法.df13【4.5】心疼被抛弃的自己.df13【4.5】心疼被抛弃的自己.m314【5.1】告人必罚.m314【5.1】告之必罚.df15【5.2】重新认识被惩罚.m315【5.2】重新认识被惩罚.df16【5.3】三个判断.df16【5.3】三个判断.m317【5.4】选择更强大的方法.m317【5.4】选择更强大的方法.df18【5.5】为被惩罚的自己感到难过.df18【5.5】为被惩罚的自己感到难过.m319【6.1】被控就是被控.m319【6.1】被控就是被控.df20【6.2】被控制是自由和快乐的源泉.df20【6.2】被控制是自由和快乐的源泉.m321【6.3】什么是真正的拒绝？.df21【6.3】什么是真正的拒绝？.m322【6.4】幸福四步走.df22【6.4】幸福四步走.m323【6.5】选择快乐的方式.m323【6.5】选择幸福的方法.df24【6.6】对不起被问到的自己.m324【6.6】为被问及的自己感到难过.df25【6.7】谁是受害者.m325【6.7】谁是受害者.df26[6.8]控告者有何冤屈？.m326[6.8]控告者有何冤屈？.df27【6.9】如何理解accuer.m327【6.9】如何理解accuer.df28【6.10】重新认识被指责.m328【6.10】重新认识被指控.df...

2022-11-24 反诉和重新起诉

图书名称：《智能化软件质量保证的概念与方法》【作者】曲熠【丛书名】高等院校理工类专业规划教材【页数】232【出版社】北京：机械工业出版社,2020.07【ISBN号】978-7-111-65807-8【分类】软件质量-质量管理-高等学校-教材【参考文献】曲熠.智能化软件质量保证的概念与方法.北京：机械工业出版社,2020.07.图书封面：图书目录：《智能化软件质量保证的概念与方法》内容提要：本书系统介绍智能化软件质量保证的概念、理论和方法，特别是关于智能化软件的新概念、新特性、新技术、新平台和新应用场景。全书共10章，主要内容包括：软件质量保证的重要过程和管理，软件生命周期中的质量保证，软件质量保证体系，软件质量保证的自动化方法，软件服务新环境，软件新形式，群智化与敏捷化开发，软件智能化技术，以及软件智能化开发支撑技术。本书可作为高等院校计算机、软件工程及相关专业的教材，或相关领域从业人员、科研工作者的参考书，也可帮助感兴趣的读者开阔视野和思路。《智能化软件质量保证的概念与方法》内容试读第1章软件质量保证概论我们已经进入了软件定义与实现无处不在的时代，从能够上九天揽月、下五洋捉鳖的大国重器，到身边的手机、手表及家用电器，都可以从中找到软件扮演的重要角色。软件不仅是推动社会发展的重要力量，同时也成了制约发展速度和质量的重要因素。软件质量保证研究和讨论一系列用以提高和保证软件质量的理论、方法和规程体系，以及确保它们在生产实践过程中得到落实的措施。软件质量保证体系的建立和运行，不仅可以帮助软件开发人员提高软件开发的效率和质量，使软件开发管理人员轻松透明地管理复杂的开发过程，同时也可以极大地提高用户对软件产品质量的信心。1.1软件质量保证的概念和理论体系软件质量保证的概念软件质量保证(SoftwareQualityAurace,SQA)是指建立一套有计划、有系统的方法，来向管理层保证拟定的标准、步骤、实践和方法能够正确地被所有项目所采用。软件质量保证的目的是使软件过程对于管理人员来说是可见的。它通过对软件产品和活动进行评审和审计来验证软件是否合乎标准。软件质量保证组在项目开始时就一起参与建立计划、标准和过程，目标是使软件项目满足组织机构的要求。质量保证是一个需要从顶层管理角度给予充分关注的战略问题，它是一种积极主动的方法，通过对产品全生命周期建立有意义的、适当的过程，并确保这些过程得到遵循，从而确保质量。软件质量保证是一种有计划的、系统化的行动模式，一种为使人们信任项目或者使产品符合已有技术需求而必需的行动。它是用于评价开发或者制造产品的过程的一组活动，与质量控制有区别。软件质量保证的理论体系软件质量保证经过几十年的发展，已经形成了一个具有丰富内涵的知识体系，本书将这些知识体系分成以下几个方面。·基础部分：软件与智能化软件；质量与质量观；软件质量；软件度量；质量发展纲要。·基本技术：验证与确认(VamV)软件评审与审计(reviewamaudit)质量保证与质量控制(QAamQC):软件度量与软件质量度量(meaure)。2智能化软件质量保证的概念与方法·基本标准与规程：ISOCMM六西格玛标准。·基本管理：配置管理：风险管理；质量管理；缺陷管理·软件开发过程中的质量保证：需求分析的质量（头脑风暴）；软件设计的质量；软件编码的质量；软件测试的质量；软件发布与维护的质量。·软件质量保证体系：软件质量保证计划；软件质量保证组织；软件质量工程体系；软件质量保证的文档模板；软件质量工具；软件质量相关职业；软件质量经济学」·工程化方法(X-软件工程)：可信软件工程；自动化软件工程；基于搜索的软件工程：面向对象软件工程；面向构件软件工程；面向服务软件工程；逆向软件工程；面向方面软件工程；计算机铺助软件工程(CASE):敏捷软件工程(AGILE):净室(clearoom)软件工程；智能化软件工程；实证软件工程；基于项目的软件工程；大数据软件工程：群智软件工程；分布式软件工程；基于模型的软件工程；基于知识的软件工程；网构软件工程。·新技术与新平台保障：云计算；雾计算；边缘计算；普适计算；互联网+与工业4.0；物联网：5G。·软件质量的特别要求：软件可靠性；软件安全性；软件可信性。。软件开发形式创新：软件众包；软件生产线；开源软件；群智软件；DevO。·软件质量保证方法创新：形式化方法；模型检查：软件分析；软件演化；软件架构；仿真：定理证明；软件重构；容错计算；设计模式；软件控制论·新型软件应用与系统的质量保证：移动A即；多核与并发系统；信息物理系统；智能软件；软件Aget中间件；分布式系统；网构软件(iteretware知件(kowware):学件(learware)·软件智能化技术：数据挖掘：软件仓库挖掘；机器学习；知识图谱；统计预测；人工智能：大数据；区块链学习软件质量保证具有重要的意义，不仅可以指导我们以科学的态度和方式做好相关工作，还可以进一步指导我们提高日常的学习和生活质量。为了学好这些知识，不仅需要深入理解其中的理论、方法和技术，还要结合国家层面关于质量的大政方针，特别是国务院颁布的质量发展纲要，紧密结合自己的工作、生活和学习情况，理论联系实际，学以致用，不断提高理论和实际应用水平。思考题1.什么是软件质量保证？2.为什么要学习软件质量保证？3.软件质量保证主要包括哪些内容？4.怎样学习软件质量保证课程？1.2软件与智能化软件人们从不同的角度对软件给出了不同的定义，以下列出了一些主要定义。维基百科：计算机软件（简称软件）是一系列使计算机能够完成某项工作的指令和数据的集合，与构建和执行系统任务的物理硬件相对应。软件包括所有被计算机系统处理的信息，如计算机程序、库、相关的不可执行的数据（如在线文档和数字媒体）等。计算机硬件和软件互相依存，缺一不可。第1章软件质量保证概论百度百科：软件是一系列按照特定顺序组织的计算机数据和指令的集合。一般来讲，软件被划分为系统软件、应用软件和介于这两者之间的中间件。软件并不只是包括可以在计算机（这里的计算机是指广义的计算机）上运行的电脑程序，与这些电脑程序相关的文档一般也被认为是软件的一部分。简单地说，软件就是程序加文档的集合体EEE：软件是计算机程序、规程以及可能的相关文档和运行计算机系统需要的数据。软件包含计算机程序、规程、文档和软件系统运行所必需的数据四个部分。当软件产品打包发布时，分发的不仅仅是代码，也包含许多支持，如帮助文档、用户手册、样本和实例、标签和补丁、产品支持信息、图标和标志、错误提示信息、广告和宣传材料、安装信息以及其他说明文件。它们都是软件产品的组成部分，客户都要查看或者使用。从平台的角度，软件是程序与文档的结合体，即程序+文档（是什么）；从认知的角度，软件是知识的固化，即知识+使用（含什么）：从问题的角度，软件是针对各种需求的一种服务，即服务+需求（做什么）。（引自中国科学院院士、南京大学校长吕建教授）】软件是对客观世界中问题空间与解空间的具体描述，是客观事物的一种反映，是知识的提炼和“固化”。客观世界是不断变化的，因此，构造性和演化性是软件的本质特征。如何使软件模型具有更强的表达能力，更符合人类的思维模式，即如何提升计算环境的抽象层次，在一定意义上讲，这紧紧围绕了软件的本质特征一构造性和演化性。（引自中国科学院院士、北京大学杨芙清教授)软件经过三个发展阶段，从“软硬一体化阶段”，到“产品化、产业化阶段”，再到目前的“网络化、服务化阶段”。服务化已经成为互联网环境下软件应用的新形式，服务即软件(ServiceaaSoftware,SaaS)软件的分类方式有很多种，可以依软件的目的分为以下几种：系统软件（如Widow、Liux、macOS等)，应用软件（如Office、AutoCAD),We应用软件（如百度、Google),工程和科学软件（如Mathematic),嵌入式软件（如各种家电控制软件），人工智能软件（如各种机器学习软件等)。目前还有移动应用软件，主要在移动设备上安装和使用，如微信、支付宝等手机上的各种AP。当然还有很多其他类型的软件，如网络工具、病毒防治、图形图像、媒体工具、管理/行业软件、桌面工具、教育教学、游戏娱乐、网站源码、编程开发、数码软件、硬件驱动等。依据许可方式的不同，大致可将软件区分为几类：专属软件、自由软件、共享软件、免费软件等。软件已经成为重新定义和实现世界的基础设施，软件已经无处不在，同时，软件质量也日益成为制约社会发展和技术进步的关键因素。智能化软件的应用背景我们正在进入智能化时代（互联网+和工业4.0时代），大数据、云计算和人工智能已经成为这个时代进步的“三驾马车”，分别为智能化时代提供数据、算力和算法层面的支持，成为各行各业技术革新和社会发展的重要引擎。美、英、日、德、法、印等世界各国为推动智能化进程紧锣密鼓地制定了相应的发展战略及行动计划。2016年10月，美国总统奥巴马在白宫前沿峰会上发布《国家人工智能研究和发展战略计划》；同年12月20日，美国白宫跟进发布了一份关于人工智能的报告一《人工智能、自动化与经济》；日本政府也先后发布《机器人新战略》和《人工智能技术战略》。由此可见，世界各国已经把推动智能化软件的发展提升到国家战略的高度。近年来，我国同样密集出台了一系列发展战略、行动计划和支持政策。2015年，国务院颁布《促进大数据发展行动纲要》，强调数据已成为国家基础性战略资源；李克强总理在两会智能化软件质量保证的概念与方法的政府报告中，提出“制定互联网+行动计划”的要求，推动移动互联网、云计算、大数据物联网与现代制造业结合，促进电子商务、工业互联网和互联网金融健康发展，引导互联网企业拓展国际市场。2016年，国家发改委、科技部、工信部、中央网信办联合发布了《“互联网+”人工智能三年行动实施方案》，提出了三大方向共九大工程，系统地阐述了我国在2016~2018年间推动人工智能发展的具体思路和内容。2017年，国务院颁布《新一代人工智能发展规划》，指出要抢抓人工智能发展的重大战略机遇，构筑我国人工智能发展的先发优势，加快建设创新型国家和世界科技强国：同年，工信部发布了《促进新一代人工智能产业发展的三年行动计划(2018一2020年)》，目的在于深入实施“中国制造2025”，加快人工智能产业发展，推动人工智能和实体经济深度融合，力争于2020年在一系列人工智能标志性产业取得重要突破，在若干重点领域形成国际竞争优势。智能化软件的广泛应用在当前全面推进战略性新兴产业及高技术制造业的形势下，智能化软件为提升现代企事业单位生产力水平提供了重要支撑，为国民经济飞速增长和社会持续稳定发展提供了有力保障。“智能化软件”是指能够产生人类智能行为的软件系统，通常通过学习或者自适应等方式获得处理问题的逻辑，具有强大的认知和问题解决能力，正在推动经济社会从数字化、网络化向智能化加速跃进。在智能化时代的背景下，大数据提供的海量数据、云计算带来的超强计算能力以及人工智能算法的不断演进为智能化软件的飞速发展插上了腾飞的翅膀。目前，智能化软件在各个领域表现良好甚至达到了人类的水平。谷歌公司的AlhaGo围棋智能机器人依靠深度学习技术战胜了排名世界第一的围棋冠军柯洁及职业九段棋手李世石，BM公司的深蓝智能计算系统战胜了国际象棋特级大师加里·卡斯帕罗夫。人工智能技术还可以提升研究人员发现和解决问题的能力，助力科学研究与发现，造福人类。谷歌最新的人工智能AlhaFold,在一项极其困难的任务中击败了所有的人类对手，成功根据基因序列预测了生命基本分子一蛋白质的三维结构。医学影像企业Elitic开发了从X光照片及CT扫描图像中找出恶性肿瘤的图像识别软件，利用深度学习方法对大量医疗图像数据进行机器学习，自动总结出病症的“特征”以及“模式”。智能化软件已经渗透到我们生活的每个角落，正在逐渐改变家居、出行、医疗、教育、金融、工作等诸多领域（如表1-】所示）。表1-1智能化软件的应用实例智能领域应用实例智能家电，如三星公司的智能冰箱FamilyHu、亚马逊的Echo智能音箱；家居智能控制平台用于智能家居控制门、窗、家用电子设备等，如谷歌的GoogleHome家庭设备控制中心、扎克伯格的“贾维斯”智能管家、苹果的HomeKit智能家居平台智慧出行无人驾驶汽车；智能交通机器人，用于路口的交通指挥，降低交通警察工作量；智能交通监控可应用于停车场、高速路口收费站等，进行车辆抓拍智慧工作目前在服务行业有广泛应用，如京东的无人仓储、微软亚洲研究院利用智能化软件来优化现有的航运操作智能医疗机器人用于外科手术、功能康复及辅助护理等方面，如VerSurgical公司研发的新一代辅智慧医疗助手术的机器人；智能药物研发，如BM的Wato机器人；智能诊疗与智能影像识别；智能健康管理，如Welltok的健康管理平台智慧教育网络课程将占据主流，通过人机交互可以在线答疑，通过图像识别可以让机器批改试卷、识题答题等，教育资源丰富且共享智能金融准确预测股票价格，进行客户信誉度量和风险管理第1章软件质量保证概论(续)智能领域应用实例智能零售凭借丰富的客户数据，人工智能可以应用在定制产品推荐、购物助手、实时价格调整、库存管理、订单分配以及面向聊天机器人的客户服务等方面，如微软合作商推出的FellowRoot服务机器人智能电商用于电商平台的商品管理，如创建个人推荐、预测商品价格、提高产品图像质量以及识别可疑广告和行为等，实例如UcoiMarket智能化软件的质量与安全隐患智能化软件系统在为人类带来极大便利的同时，由于自身的复杂性和智能性等特点，在软件的可靠性和安全性等方面也会遇到普通软件从未面临的挑战。软件安全性指软件在受到恶意攻击或者非正常使用时仍提供所需功能的能力，是评判软件质量的重要标准之一，也是计算机软件研究的一个重要领域。单机时代的软件安全问题主要是操作系统容易感染病毒，而互联网普及以后，软件安全问题尤为突出。主要原因包括：·软件开发人员大多安全意识不足，导致开发的软件存在安全缺陷。·不断增加的软件复杂性和可扩展性需求凸显了软件安全问题的严重性。。安全性相关缺陷（也称漏洞）是指在软件设计与实现过程中存在的一些容易被恶意攻击者所利用或有可能影响软件可靠运行的缺陷或不足。它不同于一般的软件缺陷，一个很难发现的软件缺陷可能只影响少部分用户或者产生轻微的影响，而一个很难发现的软件安全漏洞可能导致大量用户受到影响或者产生极为严重的影响。智能化软件系统这类安全关键软件一旦发生故障，可能造成重大人员伤亡、财产损失、环境污染等危险事故。表1-2列举了一些近年来智能化软件系统发生的故障案例。表1-2智能化软件故障案例智能应用案例描述故障原因名儿童向亚马逊Alexa下达播放“Diggerdigger”(一首儿童歌曲)的指令，亚马逊个人助Alexa很难完全屏蔽成人内容，且很亚马逊Alexa手通过算法进行识别，竞然认为孩子想听情色内难鉴别是否是儿童在使用设备容，并开始播放一个德国人的Echo音箱在他不在家的时候被Echo音箱意外地激活，午夜之后开始播放音乐，吵醒了邻有可能是由于指令没有成功传达造成居，邻居无奈报警的误报Tay被人灌输了种族歧视、反女权等思想，经有人利用Ty无法甄别信息虚假性这微软聊天机器人Tay常说脏话，不但说自己喜欢希特勒，还说9·11漏洞发动攻击，采用一些虚假谎言对事件是小布什所为Tay进行训练谷歌无人驾驶汽车2016年，谷歌的无人驾驶汽车和一辆公共汽系统预测公共汽车会在一系列罕见的车相撞条件下减速或停车，而实际上公共汽车不可能停止2016年，特斯拉的一辆无人驾驶汽车和一辆拖车的外表颜色和天空相近并且底盘特斯拉无人驾驶汽车拖车相撞较高，导致系统将一辆白色卡车误检测为天空2015年“达芬奇”医疗机器人在心瓣修复手医疗机器人“达芬奇”术中把病人的心脏“放错位置”，并戳穿其大动测试无法真实模拟病人的情况，所以脉，病人最终由于多器官衰竭逝世难以全面测试系统所有可能的情况2017年日本一架无人机因操作失误在坠落的无人机飞行时受到无线电信号干扰：无人机过程中砸伤一名工人致使飞行器跟遥控器失联，导致失控6智能化软件质量保证的概念与方法上述案例中的故障是智能化软件自身漏洞导致的，这些漏洞导致软件表现出不被期望的行为，如Eco音箱莫名启动，同时在一些安全关键的领域（如无人驾驶、航空航天等）带来灾难性影响。因此，在智能化软件系统充溢生活的今天，保障智能化软件的质量是一个意义深远的问题。如何有效保障智能化软件系统正确、高效、可靠地实现其既定任务是一个需要解决的重要问题。思考题1.什么是软件？软件有哪些特点？2.什么是智能化软件？智能化软件有什么特点？1.3质量与质量观质量是质量保证领域最基本的概念之一，其内涵十分丰富，并且随着社会经济和科学技术的发展而不断充实、完善和深化，人们对质量概念的认识也经历着一个不断发展和深化的历史过程。质量的定义包括常规定义（好与坏、便宜与否、缺陷多少等直观概念）与专业定义，狭义观点和广义观点等（见表1-3）。表1-3狭义质量概念和广义质量概念的对比主题狭义质量概念（以内部为中心）】广义质量概念（以人为中心）产品有形制成品（硬件）硬件、软件、服务和研发流程过程直接与产品制造有关的过程包括制造核心过程、销售支持性过程等的所有过程产业制造业制造、服务、政府等各行各业，可以是赢利的或非赢利的质量问题技术问题经营问题客户购买产品的客户所有有关人员，无论是内部还是外部认识质量基于职能部门基于普适的朱兰三部曲：质量计划、质量控制和质量改进质量目标工厂的各项指标公司经营计划承诺和社会责任劣质成本与不合格的制造品有关无缺陷使成本总和最低质量评价符合规范、程序和标准满足客户的需求改进提高部门业绩公司业绩质量管理培训集中在质量部门全公司范围内协调质量工作中层质量管理人员高层管理者组成的质量委员会为了全面认识质量这个概念，以下给出一些有代表性的专业定义。·六西格玛管理的定义：产品质量是顾客和供应者从商业关系的各个角度共同认知的价值观念。对于顾客来说，质量意味着用尽可能低的价格买到高质量的产品；对于供应者来说，质量意味着提供顾客期望水准产品的同时获得最大可能的利润。·美国著名的质量管理专家朱兰博士从顾客的角度出发，提出了产品质量就是产品的适用性（fiteforue),即产品在使用时能成功地满足用户需要的程度。用户对产品的基本要求就是适用，适用性恰如其分地表达了质量的内涵。·美国质量管理专家克劳斯比从生产者的角度出发，曾把质量概括为“产品符合规定要···试读结束···...

2022-11-22 EPUB是啥

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图书名称：《QD与药品研发概念和实例》【作者】王兴旺编著【页数】271【出版社】北京：知识产权出版社,2014.11【ISBN号】978-7-5130-2835-6【价格】65.80【分类】药物-产品开发【参考文献】王兴旺编著.QD与药品研发概念和实例.北京：知识产权出版社,2014.11.图书封面：图书目录：《QD与药品研发概念和实例》内容提要：本书用大量实例介绍了目前国际上正在使用的一种药品研发的全新方法---质量源于设计(QD)，主要涉及工艺设计与分析方法验证的QD研发体系。还对QD方法的重要工具“如：过程分析技术(PAT)、风险评估、实验设计(DoE)、模型与模拟、先前知识与质量体系等”在药品研发中的具体应用以实例进行了叙述。本书科学性和创新性强，也有很强的实用性，是一部涉及国际上药品研发最新理论与最新技术的现代药品研发方法学专著，填补了我国药品研发领域的空白。《QD与药品研发概念和实例》内容试读第一章QD基本概念第一节定义当人们已经普遍接受药品质量是生产出来的而不是检验出来这一质量理念之后，国际上近年来已开始推行QD,即如图1.1所示的药品质量控制模式变迁。从图1.1中可以看出，质量源于检验(QT)专注于对产品质量仅进行终点（成品）检测，滞后且属于单点控制，经常失败且成本高。将控制重心前移至生产阶段，即为质量源于生产(QP)。该模式强调过程控制，为事中、同步和多点控制，又增加书面记录系统，对产品质量有一定保障。将控制重心再前移至设计（研发）阶段，即为质量源于设计(QD)。该模式为事前控制，产品的质量、有效性和安全性由设计（研发)所赋予或融入到产品和工艺中，当属最先进和最有效的质控模式。所谓药品QD,按照ICHQ8(R2)的定义就是：在充分的科学知识和风险评估基础之上，始于预先设定的目标，并强调对产品与工艺的理解及过程控制的一种系统化方法。实施QD的理想状态是：不需要药政部门过多的监管，能持续可靠且高效灵活地生产出高质量的产品。本书将按此定义进行的药品研发和生产等活动统称为Q6D方法，以与传统方法相区别。QTQPQD质量源于检验质量源于生产质量源于设计第1阶段第2阶段第3阶段图1.1药品质量控制模式变迁QD与药品研发：概念和实例药品QD的基本内容是：以预先设定的目标产品质量概况(QTPP)作为研发的起点，在确定产品关键质量属性(CQA)基础上，基于风险评估和实验研究，确定关键物料属性(CMA)和关键工艺参数(CPP),进而建立能满足产品性能且工艺稳健的控制策略，并实施产品和工艺的生命周期管理（包括持续改进）。QD将风险评估、过程分析技术(PAT)、实验设计(DoE)、模型与模拟、先前知识与知识管理、文件、技术转移、质量体系等重要工具综合应用于药品研发和生产等，其目的不是消除变异，而是建立可以在一定范围内调节变异来保证产品质量稳定的生产工艺。从以上叙述中可以看出，目前正在国际上实施的QD方法，主要针对的是工艺验证，但其概念和方法同样适用于分析方法验证等。QD方法的具体应用集中体现在ICH质量系列指导原则Q8~Q11中。因此，本书将这4个指导原则合称为QD系列指导原则。下面就ICHQ8~Q11以及它们之间的关系做一简要的介绍，以使读者更清晰地理解ICHQ8~Q11指导原则与QD之间的关系以及QD定义的精髓。一、ICHQ8(R2)ICHQ8(R2):药品研发四。该指导原则最早于2005年出台；后于2008年进行过补充，形成Q8(R1)2009年，ICH又将Q8和Q8(R1)合并为Q8(R2)。现行的Q8(R2)共分两大部分：第1部分为药品研发，第2部分为附加文本。第1部分为本指导原则的主要部分，又分为简介、药品研发和术语3小部分。核心内容为药品研发，包括制剂组分（原料药和辅料），制剂（处方研发、过量、理化与生物学特性)，工艺研发，容器密闭系统，微生物学特性和相容性等。在第2部分“附加文本”中，提出了药品研发的6大要素：①确定QTPP②确定产品CQA；③联系物料属性、工艺参数与产品CQA的风险第一章QD基本概念评估；④设计空间；⑤控制策略；⑥产品生命周期管理和持续改进。此外，本指导原则还有两个附件。附件1为药品研发的不同方案；附件2为示例。示例包括风险评估工具的应用、交互作用描述和设计空间的呈现。其中，设计空间的呈现包括3个示例。这3个示例是：用响应面图和等高线图呈现溶出度的响应：根据能同时满足多个产品COA的可操作范围的共同区域确定的设计空间：干燥步骤的设计空间依懒于随时间变化的温度和（或）压力的路径。总之，本指导原则首次提出QD概念，期望采用QD方法寻求一种预期的状态，即通过有效的产品和工艺开发与理解来达到并保证产品质量和性能，产品标准基于对产品和工艺如何影响产品性能的理解，如何影响持续改进和持续实时确保产品质量的能力。二、ICHQ9ICHQ9:药品质量风险管理四。本指导原则全文共分绪论、范围、药品质量风险管理的原则、药品质量风险管理的基本程序、风险管理方法学、将药品质量风险管理融入工业界和监管机构的活动中以及定义等章节，并有风险管理方法和工具以及药品质量风险管理的可能应用两个附录部分。本指导原则指出：药品质量风险管理就是在药品的整个生命周期内对质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化程序。本指导原则提出了药品质量风险管理的两大基本原则，即①药品质量风险的评估应以科学知识为基础，并最终与保护患者相联系；②药品质量风险管理流程的投入水平、正式程度及文件化程度应与风险水平相对应。本指导原则还特别设计了药品质量风险管理的基本程序，用于协调、推动和改进与药品质量风险有关的基于科学知识的决策。在“风险管理方法学”一章中，支持采用基于科学知识和实用的方法进行决策，指出药品质量风险管理的严格和正式程度应该与所处理问题的复杂性和危害程度以及现有的相关知识相一致。附录1提供了风险管理的主要工具，如失效模式影响分析(FMEA)和危害-3-QD与药品研发：概念和实例分析关键控制点(HACCP)等，并指出：没有一种适合于所有情况的工具；特定的具体风险不一定必须采用相同的工具来处理：使用某种工具时，调查应深入细致到何种程度应视具体风险情况而定。附录2试图明确企业和监管机构对药品质量风险管理原则和工具的可能应用。然而，某一风险管理工具的选择完全取决于特定的情况和环境，这些例子只是作为解释和说明用，仅建议药品质量风险管理的可能应用。总之，本指导原则是一种药品质量改进方法学，是一部简单、灵活和非强制性的指南，它支持基于科学知识的决策。三、ICHQ10ICHQ10:药品质量体系。本指导原则全文共分5章。第1章为药品质量体系，第2章为管理职责，第3章为工艺性能和产品质量的持续改进，第4章为药品质量体系的持续改进，第5章为术语。另外，本指导原则还有两个附件：附件1为增加基于科学和风险的监管方法的潜在机遇，附件2为药品质量体系模型示意图。本指导原则的核心内容是药品质量体系的4个要素：工艺性能和产品质量的监测系统、纠正和预防措施(CAPA)系统、变更管理系统及工艺性能和产品质量的管理审核系统。本指导原则还提出药品质量体系的两个推进器：知识管理和药品质量风险管理。这两个推进器可用于产品生命周期的所有阶段，来支持药品质量体系完成预期产品实现、建立和维持工艺处于受控状态以及推动持续改进这三大目标。本指导原则的主要特点是：①对现有GMP进行补充。本指导原则通过详细表述药品质量体系的内容和管理职责来完善GMP,目的是要建立一个能持续改进和提高的标准化质量体系模式。②范例转换，从分散孤立的符合GMP到综合质量管理体系方法。③通过产品和工艺理解与风险管理促进持续改进。总之，仔细研读本指导原则，不难发现，为了可靠地达到质量目标，必须有一个综合设计并正确实施的药品质量体系，用其来整合药品研发、-4第一章QD基本概念生产(GMP)、质量控制和质量风险管理。四、I1CHQ11ICHQ11:原料药研发和生产。本指导原则描述原料药研发与生产并对Q7、Q8、Q9和Q10中提到的有关原料药研发和生产的原则与概念进行进一步阐述。本指导原则全文共分11章，第19章阐述对原料药研发、生产和注册的要求，第10章为实例，第11章是对一些术语的解释。在第1章的概述中，明确了各制药企业可根据实际情况采用传统方法或QD方法，也可以2种方法结合。第2章主要规定了本指导原则所适用的范围。第3章是核心部分，指出原料药研发的目的是要建立一个能够始终如一地生产出预期质量产品的商业化生产工艺，主要工具是风险管理和知识管理。研发方法有传统方法和QD方法。传统方法需要确定工艺参数的可操作范围及设定点，通过证明工艺的可重复性以及检测产品符合已建立的标准来控制产品质量。QD方法则是采用风险管理以及更广泛的科学知识，深入理解对原料药CQA有影响的物料属性和工艺参数，以建立整个原料药生命周期中都可应用的控制策略（其中可能包括建立设计空间）。在原料药研发中，应考虑原料药在制剂产品中的用途以及其对制剂研发的潜在影响，原料药的质量会直接影响制剂的研发和质量。在本章中，明确了原料药研发应包含的5个要素，即①识别原料药CQA；②选择合适的生产工艺；④识别可能影响原料药CQA的物料属性和工艺参数；③确定物料属性和工艺参数与原料药CQA之间的关系；⑤建立合适的控制策略。在该章中还提出了对生产工艺信息提交的要求。第4章对生产工艺的描述和过程控制作出了规定。在生产工艺的描述中要求将规模因素和设计空间包括在工艺步骤中。第5章讨论了起始物料和源物料的选择。第6章阐述的是控制策略。对原料药的控制策略主要包括：对物料属性的控制、对工艺路线选择的控制、对工艺过程的控制及对成品质量的控制。这些控制策略应该在申报资料中体现出来。第7章阐述了对工艺验证与评价的要求。第8-5QD与药品研发：概念和实例章主要阐述了工艺研发及相关信息按CTD格式提交的要求。CTD文件中应包括质量风险管理、原料药CQA、设计空间和控制策略等内容。第9章是关于产品生命周期管理的描述，阐述质量体系要素及其管理职责，鼓励在生命周期的每一个阶段使用基于科学和风险的方法，从而提升贯穿整个产品生命周期的持续改进。应当管理从产品研发直至产品终止的整个生命周期中的产品和工艺理解。第10章列举了5个实例，对本指导原则的理解提供帮助。这5个实例是：①物料属性和工艺参数与原料药CQA之间的关联；②用质量风险管理的方法支持工艺参数的生命周期管理；③生物技术产品单元操作的设计空间介绍；④适当的起始物料选择；⑤控制策略总结示例。总之，本指导原则为原料药的研发和生产提供了方法和要求，对提交注册文件也提出了明确要求。五、I1CHQ8/Q9/Q10问答ICHQ8/Q9/Q10问答四，共分为6个部分，针对QD、药品质量体系、影响GMP检查实施的新ICH质量指导原则、知识管理和软件解决方案这5个方面的问题进行系统解答。其中QD方面的问答与研发的关系最为密切，涉及设计空间、实时放行检验和控制策略共17个问题的解答。本指导原则指出：QD并非一定要建立设计空间或使用实时放行检验。建立设计空间也没有必要研究所有参数的多变量交互作用，申请者可根据风险评估和所需要的操作灵活性，分析和判断所选择的物料属性和工艺参数，用于多变量实验。设计空间经合理分析后可被放大。设计空间适用于场地变更，可针对一个单元操作，也可针对一系列单元操作。控制策略与研发方法无关，但在QD条件下，控制策略来源于对系统科学知识的应用和基于风险的方法。检验、监测或控制通常会前移到工艺过程中，并且执行在线检测。设计空间一经建立，并被批准，就需要由控制策略提供一种机制确保生产工艺保持在设计空间所限定的范围内，因而设计空间与控制策略之间有着密不可分的联系。这些内容对于工艺设计很有帮助。-6-···试读结束···...

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