图书名称：《药店药师中药训练手册》【作者】王锡国，段友朋，焦伟，赵剑芳编著【页数】356【出版社】北京：中国医药科技出版社,2017.06【ISBN号】978-7-5067-9147-2【分类】中药材-手册【参考文献】王锡国，段友朋，焦伟，赵剑芳编著.药店药师中药训练手册.北京：中国医药科技出版社,2017.06.图书封面：图书目录：《药店药师中药训练手册》内容提要：本书分为十五章。《药店药师中药训练手册》内容试读第一章从业必知©第一节名词与定义©第二节释疑解惑问与答⊙第三节中医药文献之第一药店药师中药训练手册第一节名词与定义中药一在中医药理论的指导下，中医用以防病、治病及保健的药物总称。包括中药材、中药饮片和中成药等。中药材一指药用植物、动物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。通俗地讲是中药饮片加工前所使用的原材料，包括植物、动物、矿物、加工合成类等类别。药物一凡具有调节人体生理功能、治疗和预防疾病的物质的统称。包括天然的原生药及其制剂，以及人工制造的纯化学品和生物制品。药品一用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机制并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。中药炮制一根据中医药理论，按照医疗、调制、制剂、贮藏等不同要求以及药材自身的性质，将药材加工成饮片时所采取的一系列传统制药技术，古称“炮炙”。就是对药材的一种再加工过程，以便达到更佳的药性或借此过程改变药性的状态，方便使用，储藏，确保药物安全。中药饮片一是中药材按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的药物直接口服中药饮片一指标准中明确使用过程无需经过煎煮，可直接口服或冲服的中药饮片。道地药材一也称地道药材，是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材。形成地道药材必具的四要素有：①是特定自然条件和生态环境；②是优良的品种：③是悠久的采收或栽培历史；④是独到的加工技术。官方定义是：传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材。2第一章从业必知GSP一是英文GoodSulyigPractice缩写，直译为良好的药品供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。GMP一是英文GoodMaufacturigPractice的缩写，我国称之为《药品生产质量规范》，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范来帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，并加以改善。OTC一即非处方药，是英文OverTheCouter的缩写。就是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员的指导下就能安全使用的药品。避光一系指用不透光的容器包装，例如棕色容器、黑色包装材料包裹的无色透明或半透明容器的贮存要求。密闭一系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入的贮存要求。密封一系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入的贮存要求。干燥处一一系指温度不超过30℃，相对湿度在45%~75%的贮存条件要求。阴凉干燥处一系指温度不超过20℃，相对湿度在45%~75%的贮存条件要求。凉暗处一系指避光，温度并不超过20℃贮存条件要求。冷处一系指温度在2~10℃贮存温度。常温系指温度在10-30℃贮存温度。热水—系指70-80℃的温度。微温或温水一系指40~50℃的温度。3药店药师中药训练手册室温（常温）系指10-30℃的温度。冷水—系指210℃的温度。先煎一指煎药时，一般药物比其他药物先煮沸15~30mi的时间要求。(另有规定者外)后下一指一般药物头汁煎药完成前35mi将需后下的药投入的顺序。(另有规定者除外)包煎一系指煎药时用纱布袋宽包后放入的一种方法。烘干、烘焙一利用火炕直火或隔火的干燥法或焙焦法，一般温度不得超过80℃的炮制方法。晒或低温干燥—指用于不宜用较高温度干燥的饮片及物料，干燥温度不得超过60℃的干燥法。阴干或晾干一指用于烘焙和晒干均不适宜的饮片及物料，须阴干或晾干的干燥方法。暴晒或及时干燥一指用于少数需要短时间内干燥的饮片及物料的干燥方法。假药一有下列情形之一的药品，按假药论处：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；③国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；④依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的：⑤变质的；⑥被污染的；⑦使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号原料药生产的：⑧所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药一药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。4第一章从业必知第二节释疑解惑问与答1.过去中药店铺为什么往往称“某堂”？答：这得从医圣张仲景说起。张仲景医术高明，名响中原大地。后来，张仲景做了长沙太守，在任期间，正值疫疠流行，许多贫苦百姓慕名前来求医。他对前来求医者总是热情接待，细心诊治，从不拒绝。开始他是在处理完公务之后，在后堂或自己家中给人治病；后来由于前来治病者越来越多，使他应接不暇，于是他干脆在办公的大堂上公开坐堂应诊，首创了名医坐大堂的先例，他的这一举动，被传为千古佳话。后来，人民为了怀念张仲景，便把坐在药店内治病的医生通称为“坐堂医”。这些医生也把自己开设的药店取名为“某堂药店”，这就是中医药店称“堂”的来历。2.古代医家为何常以“杏林中人”自居？答：“杏林”一词来源于汉末三国时期闽籍有道名医董奉。相传，董奉曾长期隐居在江西庐山南麓，为山民诊病疗疾。他在行医时从不索取酬金。可是每当治好一个病人时，则根据病家情况让病家在山坡上栽种杏树。几年之后，庐山一带的杏树已经汇集成林。且杏子成熟后，董奉又将杏子变卖成粮食用来救济庐山贫苦百姓和南来北往的饥民。由于董奉行医济世的高尚品德，赢得了百姓的普遍敬仰。久而久之，“杏林”一词便渐渐成为医家的专用名词。5药店药师中药训练手册3.中医师古时为什么被称为“大夫”或“郎中”？答：“大夫”和“郎中”都是古时的官名，唐代时，巫医的地位依然低下，但部分长期为皇室治病的御医却得到皇帝额外的封赏，大都是郎中和大夫，最高不得超过正五品，人们为示尊重就称有医道的巫医为郎中或大夫。到了宋代，郎中或大夫就替代了巫医而成了职业名称，后来，大多地区习惯对坐堂医称“大夫”，对游医称“郎中”。而现今，无论是中医还是西医均可称“大夫”，而“郎中”一词已渐渐消失。4.中医药是如何形成的？是否科学？答：中医药是我国劳动人民经过几千年来在与疾病做斗争的过程中，通过实践、不断认识、不断的经验总结及不断积累而成的丰富的医药知识。并逐渐形成了独特的科学体系。关于其科学与否，这是西方和东方理论体系和意识形态的不同造成的。①中医药有其完整的理论体系；②中医药来源于实践；③中医药的疗效确切。你能说她不科学吗！要说她不科学，那或者说她高于科学，是当今科学还没有探索到她的奥秘，理论还没有达到那个高度。5.医生往往被称为“大夫”，那这个“大”字读音是什么？答：称医生为“大夫”的“大”读dài,而不读dà。作为官职的“大夫”的“大”读dà而不读dài。6···试读结束···...

2022-10-31 药师中药和西药哪个好考 药师 中药师

图书名称：《老中药师传统中药技艺传承集锦》【作者】武谦虎编【页数】199【出版社】北京：中国医药科学技术出版社,2021.04【ISBN号】978-7-5214-2374-7【分类】中药炮制学【参考文献】武谦虎编.老中药师传统中药技艺传承集锦.北京：中国医药科学技术出版社,2021.04.图书封面：图书目录：《老中药师传统中药技艺传承集锦》内容提要：本书是一部面向基层中药工作者系统介绍老中药师传统中药技艺的专著。本书重点介绍孙德海和季龙宝两位老中药师中药鉴别传统技艺、中药制剂传统技艺、中药炮制传统技艺和中药采集栽培技艺。在中药鉴别传统技艺部分，选取目前市场上容易混淆的中药材和中药饮片，以通俗易记的歌谣形式介绍鉴别要点，并配以适当的文字解说，通俗易懂。本书内容翔实，简明实用。本书可供医药机构从业人员参考使用，也可供高等职业技术学院中药相关专业师生参考。《老中药师传统中药技艺传承集锦》内容试读第一章中药鉴别传统技艺中药鉴别传统技艺是千百年来老药工和药农经验智慧的结晶，通过口传心授，代代相传，并逐渐累积，沿用至今。应用中药鉴别传统技艺识别中药材的真、伪、优、劣，是中药工作者的基本功。其特点是快速简捷、方便实用，用眼看、鼻闻、手摸、口尝和人水、入火等方法即可辨别中药材。本书抓住药材性状的主要特征，描述术语生动形象，便于基层中药学工作者掌握、记忆。老药第一节根及根茎类中药经验鉴别传公西洋参药西洋参为五加科植物西洋参的干燥根。均系栽培品。原产加拿大和美国传我国东北、西北、华北等地引种栽培成功，商品称为种洋参。本品呈纺锤形锦」圆柱形或圆锥形，长3~12cm,直径0.8-2cm。表面浅黄褐色或黄白色，可见横向环纹和线形皮孔状突起，并有细密浅纵皱纹和须根痕。主根中下部有一至数条侧根，多已折断。有的上端有根茎（芦头），环节明显，茎痕（芦碗）圆形或半圆形，具不定根（芋）或已折断。体重，质坚实，不易折断，断面平坦，浅黄白色，略显粉性，皮部可见黄棕色点状树脂道，形成层环纹棕黄色，木部略呈放射状纹理。气微而特异，味微苦、甘。西洋参的性状鉴别特征，老药工口语总结为“螺丝纹，菊花心”。西洋参横环纹比纵皱纹更明显，尤其是上部可见密集的横环纹，好似螺丝钉一般。折断面平坦致密，淡黄白色。形成层环附近颜色较深，并散有多数红棕色树脂管，好似菊花图案市场上发现有用生晒参冒充西洋参，其主要区别：生晒参以纵皱纹明显，伪充品有的可见上部有线扎过的痕迹，环纹不自然；断面有一棕黄色环（形成层)，明显而狭窄；主根少有分叉（侧根），且分叉角度小，断面粉性较西洋参强，所含人参皂苷的种类也与西洋参有明显区别老中药师孙德海将西洋参性状鉴别特征总结为如下歌谣：西洋出产西洋参，芦头已除茎痕细。主根丰满黄白色，环纹明显皮细腻。身具根痕纵皱浅，质脆坚实皮可离①。引种名日种洋参，叉大气微苦甘齐。人参人参为五加科植物人参的干燥根和根茎。因其生长环境不同，分为野山参（野外天然生长环境）和园参（人工栽培生长环境）。又因采集加工方法差异和精细程度不同，出现多种商品规格。如野山参：有全须生晒参，一般均为①皮可离，指西洋参皮部和木质部可分离。2精装：园参：有全须生晒参、生晒参、白参须（剪下的须根及支根习称白须）：人参水子（经加工洁净者）：可加工成红参、皮尾参、红参须及白糖参等。规格等级按500g所含的支数确定。朝鲜红参（进口，又名高丽参）按600g内含有的支数确定规格。现根据老中药师孙德海经验，将人参形态特征分述如下：1.野山参（全须生晒野山参)根茎：又名芦头、参芦。因其细长弯曲，习称“雁脖芦”或“灯草心”；又因茎痕（芦碗）凹陷且密生，形似马牙，习称“马牙芦”。茎上生有不定根，下垂生长，习称“下垂芋”，其形膨大如枣核者，习称枣核芋（园参多呈钉状)主根：形态各异，多粗而短，呈纺锤状、疙瘩状，秀美伶俐，俗称“灵体”，又因粗短习称“短横体”（园参相对长大）。主根顶部向下密生深细且黑色的环纹，习称“铁线纹”。主根呈纺锤状的，顶部向下呈落肩样，习称“落肩膀”。体表面细腻且黄，似穿黄色的“马褂”，习称“黄马褂”。侧根：为主根下生出的支根，较少，23条，常呈八字形分开，习称“少数腿”须根：生于支根尾端，密集成扫帚形且细长（相当于主根3倍），须根上有明显的瘤状突起，习称“珍珠点”，须根也称“珍珠须”。商品中有见用棉线将参须与支根穿成辫状2.园参（包括全须生晒参、生晒参、白参须、边条参等】其形态与野山参相比较：根茎较粗、芦碗稀疏，不定根尚未形成枣核状。主根粗而身长，横环纹稀疏且色浅，主根断面没有野山参坚硬紧密，放射状裂隙明显，参须质脆，没有山参柔软，瘤状突起较少。气香特异，味微苦而甜。3.红参主根呈长柱形（园参加工）、长方柱形（精装）。参芦短小，有月牙形茎痕（芦碗），下端支根与须根已除去，全长16cm,直径2cm。表面红棕色，有第纵皱纹，可见稀疏横环纹，质坚硬，断面平坦，角质样。气香特异，味微苦章而甜。药国产红参出口商品有：新开河参、皇封参、长白参、边条参（石柱参)等传统技艺朝鲜红参（进口高丽参）：与中国人参同源。3边条红参：呈三长特点，即芦长、身（主根）长、腿（支根）长。中4.白糖参师传形态与红参相似，显现体实饱满，表面白色，显现有针刺的点状凸起痕统中迹，断面黄白色，气味同红参，甜味较浓。药技5.伪品人参传主要以土人参假冒人参，也有其他伪充品锦(1)土人参为马齿苋科植物栌兰的根。多为加工品，呈圆锥形，多分枝，顶端残留茎基，无芦碗，显木质，镜下可见草酸钙簇晶，但棱角钝尖，无树脂道（人参也有簇晶，但棱角长尖明显，且可见树脂道）(2)伪品人参须为商陆科植物商陆、美商陆的支根。支根较粗长，有明显纵皱，质硬，断面具多层同心圆环（异型维管束)，环纹黄棕色（异型维管束，镜下可见草酸钙针晶成束存在。老中药师孙德海还将人参各类商品性状鉴别特征总结为如下歌谣：野山参山参形态显伶俐，灯草心因根茎细。茎痕凹窝马牙芦，枣核芋是不定根主根身矮横体短，铁线纹深皮洁细。肩垂名日落肩膀，须根亦称珍珠须。园参园参形态欠伶俐，芦碗稀疏长圆体。须根如帚质地脆，肩纹不密皮欠细。红参园参蒸制成红参，边条红参长根支。侧根较短半透明，纵沟皱纹多且甚。白糖参形态饱满白糖参，针刺糖浸加工深味同红参根须多，身白皮细点状痕三七三七为五加科植物三七的干燥根和根茎，别名参三七、人参三七、金不换，自古以来为名贵药材。三七的经验鉴别特征：正品三七略呈纺锤形或圆锥形，长达6cm,直径4cm,表面灰黄色至灰棕色，顶端有茎痕，周围有瘤状突4起，侧面有支根痕，质坚实，断面皮部与木部易分离，切面灰绿色至黄绿色皮部切面有棕色细小斑点。药材皮表面光滑并呈黄绿色（因采集加工中的互撞作用所致)，加上体质坚硬，故称之为“铜皮铁骨身”。口尝是人参味市场上发现的三七伪品如下：(1)莪术、姜黄等市场上曾发现用姜科植物莪术、姜黄的根茎或姜科其他植物块茎冒充三七，其主要区别：伪品多呈圆柱形或圆锥形，顶端无瘤状突起，体表有明显的环状纹理（茎痕）。气微香，味微苦而辛。(2)土三七为菊科植物菊叶三七的根茎，民间多用其鲜品或干品代替三七用，未曾作为商品药材出售，但在集市上发现有冒充三七出售。本品根茎呈拳形团块状，长3~6cm,直径约3cm,表面灰棕色至棕黄色，鲜品常带淡紫红色，全体具瘤状突起，突起物顶端常有茎基或芽痕，下面有细根或细根痕质坚实，断面灰黄色，鲜品白色。气无，味淡而后微苦。(3)景天三七为景天科植物景天三七的全草入药。鲜品肉质，干品草质。饮片短段状，可见叶、茎、花序和黄色小花，易识别。该品已收载入地方药材标准，作景天三七用，但不能伪充三七用。老中药师孙德海将三七性状鉴别特征总结为如下歌谣：三七又名金不换，根是瘤状环茎痕。质坚铜皮铁骨身，断面灰绿放射纹。侧根筋条芦剪口，带茎须根名绒根。气微味苦后甘甜，止血散瘀消肿神。菊叶三七用根茎①，拳形块状瘤遍身。坚实断面淡黄色，中心有髓功效逊。假品三七莪姜黄，环节明显要细分。天麻天麻为兰科植物天麻的干燥块茎。又名赤箭、明天麻、定风草等。冬季采挖的天麻有球茎的特征（有芽、有节、有鳞叶），同时具有块茎特征（长椭圆形的根茎)。只要学习了老药工季龙宝总结的天麻的鉴别经验，掌握其要领，第章即可鉴别真伪。正品天麻呈椭圆形，扁缩而稍弯曲，长达13厘米，宽达6厘药鉴别①菊叶三七用根茎，在此特别提醒，土三七（菊叶三七）有肝毒性，国内已有多例使用土三七引起肝小静脉闭塞症而造成肝衰竭或死亡的临床报道，故切不可统技艺用土三七代替三七使用。5米，厚达2厘米。顶端有枯芽苞，习称“鹦哥嘴”或“红小辫”（冬麻)，有的中残留茎基（春麻）：另一端为母麻脱落后的凹形疤痕，习称“凹肚脐”。表面黄师白色或淡黄棕色，有点状根痕形成环状，习称“横环纹（茎节”，节上有时可传统见膜质鳞叶和纵皱纹。质坚实，半透明，不易折断，断面较平坦，角质样（中中药央有空洞者为春麻)。气特异，具马尿臭气：味甘、微辛。其水浸液加碘试液呈酒红色。老药工季龙宝识别天麻的顺口溜为：上有鹦哥嘴，下有凹肚脐，浑身披的癞蛤蟆皮，断面角质有宝光，掉到地上当啷啷。锦市场上发现的天麻伪品如下：(1)羊角天麻本品为紫茉莉科植物紫茉莉的根，形态如下面鉴别歌谣所述，易与正品区别(2)其他伪品为茄科植物马铃薯的块茎、美人蕉科植物芭蕉芋的块茎(茎节不明显)、菊科植物羽裂蟹甲草块茎及大理菊的块根。此类伪品，块茎之节不明显，块根无节和节间更难有尾端内陷的“凹肚脐”特征，还有纵皱质地及透明度等特征均可与正品相区别。老中药师孙德海将天麻性状鉴别特征总结为如下歌谣：天麻球茎长扁圆，点状环纹数余圈。顶部嫩芽鹦哥嘴，尾端内陷肚脐眼。断面坚硬较平坦，色泽黄白角质样。羊角天麻长圆锥，无环无嘴无肚脐①。羽裂蟹甲虽有节，节部根痕留残基。大理块根纵皱纹，无环中空多相见。特异气味马尿臭②，水浸碘试真伪分。野生天麻野生天麻为兰科植物天麻的干燥块茎。野生天麻呈长椭圆形，略扁，皱缩而弯曲。一般两端钝圆，上端有时带有枯干残茎，下端有凹陷呈圆盘状的根痕，带数枚膜质鞘。外表呈黄白色、黄棕色或黄褐色，全身多纵沟，有油点状的须根痕组成横向环纹。质坚而紧密，不易折断。横切面为牙白色或棕黄色，为半透明体，味略甜带辛。①无环无嘴无肚脐，指羊角天麻没有天麻样的点状根痕形成的环、顶端没有天麻样的枯芽苞、根底部没有天麻样的脱落后的凹形疤痕。②特异气味马尿臭，指野生天麻较栽培天麻马尿臭气更加明显6···试读结束···...

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图书名称：《中国药师实用手册》【作者】王功立主编【页数】381【出版社】北京：中国医药科技出版社,2017.04【ISBN号】7-5067-9182-3【分类】药物学-手册【参考文献】王功立主编.中国药师实用手册.北京：中国医药科技出版社,2017.04.图书目录：《中国药师实用手册》内容提要：本书共分为七章,其主要内容包括:药学服务药店的科学管理常见自我治疗病症的用药指导慢性病的药物治疗监护与健康管理医学实验室指标解读医药学名词解释药物信息和咨询服务。《中国药师实用手册》内容试读第一章药学服务药物(Dug)是人类与自然和疾病斗争的产物。人类最为珍贵的财富是生命，续延生命时间、保障生命健康、提高生命质量是人类社会永恒的追求，而药物在这个永恒的追求中有着不可替代的位置和作用。药品不等同于药物，其源于药物而又有别于药物，其一药品必须通过政府主管部门审批，并规定有适应证、禁忌证、用法与用量；其二，药品具有商品学特征（通用名、商品名、商标注册名、生产批准文号、生产批号、有效期、标识物、制剂与规格)并可上市流通和销售，是人类用于诊断、预防、治疗疾病，有目的地调节人体的生理功能的物质，是人类与疾病抗争的重要武器。其范围包括中药材（中药饮片）及中成药、化学原料药及其制剂、生化药物（生物制品、血清及疫苗、血液制品)、放射性药品和诊断药品等。我国有13亿多人口，是药品研发、生产和消费大国。中国药师实用手册当前，我国“医改”在逐步深化，医疗单位和零售药店面临着新的竞争形势与发展环境，以药学服务为主线，提高执业药师的综合业务素质，贯彻始终，深入开展药学监护和用药咨询对零售药店尤为重要，亦是真正和高端市场竞争的持续手段。因此，必须抓紧机遇，通过系统学习和继续教育，借助于《临床诊疗指南》等参考书籍，不断提高学识和技能，聆听并解答医护及病人有关合理用药的咨询，普及用药常识，开展对慢性病的管理和宣传，指导合理用药，营造合理用药环境。第一节执业药师的道德与素质中国执业药师应谨记“以病人的利益和公众的安全为中心，救死扶伤，实施革命的人道主义，并以良好、精准的医药学专业知识和技能，尽心尽职尽责，诚信守法，为公众提供药学服务，保障用药的安全、有效、经济和适宜。”与医护一起组成现代医疗体系，为实施合理用药提供坚实的保障。一、救死扶伤执业药师应将病人的利益及公众健康和生命安全放在首位，以良好的专业知识和技能尽心尽职尽责为病人和公众提供药品和药学服务（包括保障药品供应、药品质量检测、提供药学监护、用药咨询、慢病管理和健康教育)。(1)执业药师应以救死扶伤，实行人道主义为己任，时时刻刻为病人的利益与健康着想，竭尽全力为病人解除病痛。在病人和公众的生命安全存在风险的情况下，执业药师必须提供必要的药学服务和救助措施。(2)执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，全面履行自己的职责，为病人提供高精质量的药品和优秀的药学服务。二、尊重病人执业药师应当尊重病人或消费者的价值观、社会学权利（包括生命权、健康权、身体权、肖像权、名誉权、隐私权、自主权、知情权、签字权等)，对待病人或消费者不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一律平等2第一章药学服务对待。(1)执业药师应当按规定着装，佩戴全国统一的药师徽记和标明其姓名、称谓等内容的胸卡；同时《执业药师注册证》应当悬挂在所执业的药房（药店）中醒目、易见的地方。(2)执业药师应当仪表庄重，举止文明礼貌，语言和蔼可亲（包括语音语速、语调)，热心、耐心、平等地对待病人，不得有任何歧视性或其他不当的行为。(3)执业药师应当尊重病人的隐私权，在执业过程中注意保护病人隐私。(4)在执业过程中，除非确有正当合法的理由，执业药师不得拒绝为病人调配处方，提供药品和药学服务。对确有问题（超适应证用药、不合理用药）的处方应与医师协商后，采取合理的干预措施（核实、告知病人知情、处方再签字。(5)执业药师应主动承接病人和公众有关用药的咨询，提供真实、科学专业的医药信息和知识，解答各种问题。对暂时不能应对的问题应当记录，请教相关专家或查询文献资料后及时答复。(6)对病人用药信息、问题等应及时书写药例。对所发生和已知的药品不良反应应及时上报，分析因果关系，填写“药品不良反应报告表”。三、依法执业执业药师应严格遵守国家《药品管理法》《处方管理办法》《侵权责任法》等和药品相关的管理法规。恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，指导合理用药，保障公众用药的“安全、有效、经济、适宜”。(1)执业药师应当严格遵守国家有关药品的法律法规，依法进行各项业务活动。(2)执业药师应按规定进行注册，定期参加继续教育（面授、函授或网络学习)，不断完善药学知识和理论，提高药学服务的水平和技能。(3)执业药师应当在合法的药品生产、药品流通、医疗单位从事合法的药学技术活动，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务。(4)执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》《执业药师注册证》、执3中国药师实用手册业药师徽记、胸卡交于其他人和机构使用：不得在药品零售企业、医疗单位只挂名而不现场执业；不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务。(5)执业药师应当在职在岗，不得同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业。暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，应当有执业药师离开、暂停关键药学服务业务的告示。(6)执业药师应当掌握和了解常用药品的性质、作用机制、适应证、禁忌证、不良反应、药物相互作用、储藏条件以及注意事项。中成药应掌握其主要成分、功能主治、禁忌和注意事项。(7)对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的病人，执业药师应当向其寻求医师诊断、治疗的建议，对危重病人应设法及时送至医院救治。(8)执业药师不得调配、推销、分发质量不合格、不符合购进药品验收规定或过期、回收的药品。(9)执业药师应当指导、监督和管理药学技术助理或药学实习生的处方调配、销售、药学服务过程，对药学服务质量负责。对于不正确的处方药品调配、销售或服务，执业药师应当予以纠正。(10)执业药师应当恪守独立执业、履行职责的原则，拒绝任何明显危害病人生命安全或身体健康、违反法律或社会伦理道德的购药需求。四、进德修业鉴于医药学属于一个发展中的学科，在已知和未知之间不断地求索。执业药师应当不断地刻苦学习新知识、新理论和掌握新技术，与时俱进，努力掌握新版《临床诊疗指南》的精髓，应用到实际工作中。同时，加强道德修养，提高专业水平、专业素质和执业能力，并知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，维护职业声誉。(1)执业药师应当积极参加执业药师协会或自律组织举办的有益于职业发展的活动，珍视和维护职业声誉，模范遵守社会公德，提高职业道德水准。(2)积极主动参加继续教育，不断完善专业知识，关注学科的发展、新药4第一章药学服务进展、诊疗指南的精髓、法规的变化，不断提高学识和技术。(3)积极参与社会公益活动，深入社区、街道、农村，为城乡居民提供和宣传医药知识、保健常识和慢性疾病的管理知识。(4)遵守行业竞争规范，公平竞争，自觉维护执业秩序。执业药师不得私收回扣、礼物或不正当收入；不得贬低同行专业能力和水平而招揽业务；不提供虚假信息；不夸大自己的专业水平和能力；不进行误导宣传，不得以有奖附赠药品、礼品等方式向公众推销药品，不以提供或承诺回扣等方式招揽业务或销售药品。五、密切协作执业药师应当与同仁和医护人员相互理解、相互信任，以诚相待，密切配合，做到学科交流，优势互补，建立和谐的工作关系，组成现代医疗体系，共同为医药学事业的发展，病人及公众的健康、安全用药而贡献力量。(1)积极参与学科交流，相互学习，共促发展。(2)尊重同仁，相互理解，相互支持，不得相互诋毁、损害他人的声誉，发生责任事故后应分清自己的责任，不得相互推诿。(3)加强与医护、病人和公众的沟通与交流，互敬互让，保持良好的联系。(4)积极参与处方集的制定、合理用药方案的修订，共同推动学科的发展。第二节药学服务药学服务(Pharmaceuticalervece)反映了现代医药学服务模式，体现“以人为本”宗旨，是时代赋予执业药师的使命。提供药学服务，是在完成传统的处方调剂、药品检验、药品供应之外，给予病人在用药全过程的关怀，指导合理用药，承接用药咨询，解答病人有关用药的疑问，普及用药常识，开展治疗药物监测，制订合理用药的处方、方案、疗程，借以提高药师在大众医疗中的指导地位，提供“直接的和负责的，以达到提高病人生命质量这一既定结果为目的与药物有关的服务”，有力地保证了用药的安全和可靠性。中国药师实用手册一、药学服务的组成药学服务是在开展临床药学的基础上，药师和临床药师以病人为中心，开展以三个方面组成的任务，而在实现服务中发展临床药学。其由三部分内容组成：①药学监护、②药学干预、③药学咨询。(一)药学监护(Pharmaceuticalcare)是以病人和药物治疗为中心的药学实践，药师在参与药物治疗中，负责病人与用药有关的各种需求并为之承担责任。药学监护必须设立若干药学监护点，从专业观点阐述病人的药学需求。药学监护计划是药师为个体病人制订的一个或多个监护计划，包括监护点、期望结果、为达结果而采取的药学干预措施。药学监护包括对病人用药的全程[选药、用药、疗效、用药方案、时辰药理和给药时间、不良反应、禁忌证、有害的相互作用（肝药酶、基因组）、药品储存等]各种风险提出意见或建议、建议的理论依据、采纳后的临床获益（有效、风险和不良反应规避、节约成本、效益/费用)。药师必须善于辨证，善于从人体（基因组、疾病状态、个体差异）-病原（疾病、细菌和病毒)-药品（作用、疗效、毒性和不良反应）三者之间权衡利弊，找出最佳用药方案，以追求和发挥药物治疗的最大获益，同时规避用药中伴随的各种风险直至最小，达到药物治疗的理想境界。(二)药学干预(Pharmacititervetio)干预是执业药师的责任，即对执业医师处方的正确性进行监督，包括3部分。(1)2007年5月卫生部颁布的《处方管理办法》中，明确要求药学技术人员不仅对处方的前记、正文、后记逐项检查，同时要对处方用药的适宜性进行审查。(2)对长期药物治疗方案的干预也是药师的一种责任，对处方合理性、安全性、经济性进行干预，对药品用量、用法、疗程、风险、不良反应、禁忌证、6···试读结束···...

2022-10-31 中国药师协会 中国药师协会官网

图书名称：《妇产科临床药师实用手册》【作者】汤静，吴越编【页数】247【出版社】上海：复旦大学出版社,2021.01【ISBN号】978-7-309-15424-5【参考文献】汤静，吴越编.妇产科临床药师实用手册.上海：复旦大学出版社,2021.01.图书封面：图书目录：《妇产科临床药师实用手册》内容提要：本书主要内容覆盖妊娠合并糖尿病、妊娠期高血压疾病、妊娠合并甲状腺功能障碍、早产、妊娠期肝内胆汁淤积症、妊娠剧吐、卵巢过度刺激综合征、盆腔炎性疾病、子宫内膜异位症、异位妊娠、子宫颈肿瘤、妊娠滋养细胞疾病和卵巢上皮性肿瘤13种妇产科疾病。各章节深入浅出地介绍疾病临床基础知识，通过重点阐述典型药物治疗案例的方式，评述药学监护要点，并从常见超说明书用药、药物治疗基因组学等方面拓展，研讨合理用药。《妇产科临床药师实用手册》内容试读第一章gtgt绪论妇产科学是临床医学四大学科之一，主要研究女性生殖器官疾病的病因、病理、诊断及防治，妊娠及分娩的生理和病理变化、生殖内分泌、计划生育及妇女保健等内容，由产科学和妇科学组成。产科学是一门研究女性在妊娠期、分娩期及产褥期全过程中孕产妇、胚胎及胎儿所发生的生理和病理的变化，并对病理改变进行预防、诊断和处理的临床医学学科；妇科学是一门研究女性在非妊娠期生殖系统的生理和病理改变，并对病理改变进行预防、诊断和处理的临床医学学科一、妇产科临床药学的范畴“临床药学”的提出虽只是近20多年的事，但它的形成和发展很快，已成为一门综合性的独立学科，是医学与药学、疾病防治与合理用药之间的桥梁科学，标志着医药科学技术的进步。妇产科临床药学是临床药学的一个分支，但随着妇产科专业临床药师队伍的壮大，妇产科临床药学的发展也十分迅速。妇科疾病特指女性生殖系统所患的疾病，大多涉及药物治疗；妊娠期间药物在体内动力学发生改变，分布、吸收、代谢和排泄均有所不同，对于有些药物的使用需权衡母儿利弊，还有些药物对胚胎有明确的毒性和致畸性，易造成流产或畸形，不适宜妊娠妇女应用；哺乳期间部分药物可通过乳汁对婴儿产生影响，孕妇和哺乳期妇女用药关系母体及胎儿的安全，属于特殊人群用药。妇产科临床药师应掌握患者的上述特点，根据药学专业知识权衡利弊，协助医师合理选择安全、有效和经济的药物，包括药学监护，如对孕产期感染的监护、妊娠期常见疾病的监护、妇科肿瘤的监护、特殊用药的监护等，药学会诊、用药干预、围产期用药评价、用药咨询、药学宣教和处方分析等内容。2二、妇产科临床药学的发展妇科临床由于妇产科学的不断发展，涉及影响医学其他学科的发展，如用作诊断及治疗的新药物问世，使女性月经失调和生殖功能异常的临床诊断及治疗效果进入了一个崭新的阶段，绝经后期女性性激素补充治疗大面积推广应用等。用手册而妇产科学的临床研究进展，扩宽了妇女用药的临床治疗用途，这一现状促使医院药师对医院药学工作思维、工作方法的多元化改进，提高医院药学技术服务水平，以适应不断发展的妇产科学三、本书的特点与学习要点《妇产科临床药师实用手册》从药学实践出发，依据妇产科学、相关临床用药指南、循证医学和药学证据等专业领域的权威参考资料，提供常见妇科、产科典型疾病患者药学监护实例，与已出版国内同类书籍相比，其内容不仅涉及疾病基础理论知识，更侧重于从实际病例中总结用药经验教训；病例来源均为本土患者，与国外同类书籍相比，治疗方案、患者群体特点等更符合国情，因而具有更高的参考价值。本书共分为14章，除本章以外，其余13个章节分别介绍了疾病基础知识以及主要治疗药物，并对典型病例进行分析，总结治疗经验，并对超说明书用药、药物基因组学进行分析归纳，为临床药师、培训药师和住院医师规范化培训医师提供参考书籍，以进一步提升妇产科临床药师参与临床药物治疗工作的能力。(李长艳)第二章妊娠合并糖尿病第一节疾病基础知识一、概述妊娠合并糖尿病是孕期常见的疾病之一，包括妊娠期糖尿病(getatioaldiaetemellitu,GDM)和孕前糖尿病(regetatioaldiaetemellitu,PGDM)2种。全球估计发病率约为17%，其中GDM占80%~90%，我国GDM发病率为15%，并呈升高趋势。大多数GDM患者产后糖代谢异常可恢复正常，但有20%~50%将来会发展成糖尿病。GDM对母儿均有较大危害，应引起重视。二、临床表现PGDM较易出现典型的糖尿病“三多一少”症状，但多数GDM患者无明显的临床表现。孕妇如有糖尿病家族史，孕期出现多饮、多食、多尿等三多症状，或外阴阴道假丝酵母菌感染反复发作，体重gt90kg,曾有多囊卵巢综合征(olycyticovariaydrome,PCOS)病史、不明原因流产、死胎和巨大儿分娩史，本次妊娠羊水过多或胎儿偏大者需警惕合并糖尿病可能。三、主要治疗方法处理的原则是维持血糖处于正常范围，减少母儿并发症及围产儿不良结局。由于妊娠期糖代谢发生一定变化，血糖控制方法与标准不同于非妊娠期，应在医师、营养师、护士和临床药师的共同协作下加强管理患者血糖。1.监测指标与控制目标妇(1)监测指标：外周血血糖，根据病情于三餐前半小时、餐后2、睡前等时科间点监测（血糖轮廓试验）；尿酮体，有助于及时发现孕妇碳水化合物或能量摄床取的不足，也是早期糖尿病酮症酸中毒(diaetemellituketoacidoi,DKA)的一项敏感指标；糖化血红蛋白(glycohemogloi,HA1c),反映取血前2~3个实月的血糖控制情况册(2)控制目标：1)GDM孕妇：餐前及餐后2h血糖值分别为≤5.3、6.7mmol/L,特殊情况下测餐后1h血糖≤7.8mmol/L夜间血糖不低于3.3mmol/L妊娠期HA1c宜lt5.5%。2)PGDM孕妇：妊娠早期血糖控制不宜过于严格，以防止低血糖发生；妊娠期餐前、夜间血糖及空腹血糖(fatiglamaglucoe,FPG)宜控制在3.3~5.6mmol/L,餐后2h血糖5.6~7.1mmol/L,HA1c6.0%。3)产后：产后血糖控制目标以及胰岛素应用，参照非妊娠期血糖控制标准，即空腹4.4~7.0mmol/L,非空腹lt10.0mmol/L,HA1clt7.0%。产后空腹血糖反复≥7.0mmol/L,应视为PGDM,建议转内分泌专科治疗。2.治疗方法(1)医学营养治疗与患者教育：一经确诊GDM,应对患者进行饮食运动指导与血糖监测方法教育。通过少食多餐、适量运动，大部分患者血糖可控制在目标范围内，但应注意避免过分控制饮食导致发生饥饿性酮症及胎儿生长受限。(2)药物治疗：经生活方式干预3~5d并监测血糖（血糖轮廓试验），如果血糖控制未达目标范围，或调整饮食后出现饥饿性酮症，增加热量摄入后血糖又超过妊娠期标准者，应及时加用药物治疗。胰岛素不能透过胎盘，是中华医学会、美国妇产科医师协会(AmericaCollegeofOtetriciaadGyecologit,ACOG)、美国糖尿病协会(AmericaDiaeteAociatio,ADA)、加拿大糖尿病协会(CaadiaDiaeteAociatio,CDA)等推荐的妊娠期控制血糖的首选治疗药物。目前，口服(o)药物如二甲双胍和格列本脲在GDM孕妇中应用的安全性和有效性被国外指南所认可，但在国内尚无药物注册适应证，如需应用可在知情同意前提下用于下列患者：①糖尿病合并妊娠既往使用上述药物治疗者；②胰岛素用量较大者；③拒绝应用胰岛素者(3)母儿并发症的治疗：如出现早产、妊娠期高血压疾病、GDM酮症酸中毒等并发症，则应进行相应的产科干预和治疗。第第二节主要治疗药物章一、常用药物治疗方案见表2-1。妊娠合并糖尿病表2-1妊娠合并糖尿病患者常用药物治疗方案分类方案使用药物给药途径用量用药时机皮下注射或经胰岛素泵需个体化用药。初始使用系统连续输注，也可由应从小剂量开始，早中孕紧邻餐前注射门冬胰岛素专业医务人员静脉给期参考用量为0.3或餐后立即药，不可肌内注射0.5U/(kg·d),中晚孕给药餐前期参考用量为0.5~胰岛皮下注射，静脉注射，虽0.8U/(kg·d)。如使用素重组人胰岛素然不推荐但是也可以短效与中效胰岛素，参三餐前30mi肌内注射给药考用量比例为早餐前给药1:2,晚餐前1：1。地胰岛生物合成人胰皮下注射或静脉注射特胰岛素起始剂量通常三餐前30mi素制岛素为10U或0.10.2U/kg给药剂精蛋白锌重组皮下注射，虽然不推荐但人胰岛素是也可以肌内注射给每日1~2次基础药，不可静脉注射胰岛精蛋白生物合素成人胰岛素仅用于皮下注射给药每日1一2次地特胰岛素仅用于皮下注射给药每日1~2次基础胰岛素+联合用药餐前胰岛素根据所选药物决定根据具体方联合案给药单独起始0.50gid或0.85g口服用药二甲双弧口服qd,根据个体化调整随餐服用降糖药单独格列本脲口服起始2.5mgtid,根据个用药体化调整餐前服用注：“一”表示无数据；tid表示每日3次二、主要治疗药物汇总见表2-2。···试读结束···...

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图书名称：《药师手册》【作者】赵汉臣，喻维新，张晓东主编【丛书名】药师必备工具书【页数】1186【出版社】北京：中国医药科技出版社,2019.07【ISBN号】978-7-5214-1243-7【分类】药物学-手册【参考文献】赵汉臣，喻维新，张晓东主编.药师手册.北京：中国医药科技出版社,2019.07.图书封面：图书目录：《药师手册》内容提要：本手册共分七篇。第一篇药事管理，重点介绍了我国药事管理组织机构、医院药学药事管理涉及的法律法规依据；第二篇西药（化学药品和生物制剂）综合知识，介绍了常见疾病的药物治疗原则与治疗方案，抗菌药物的合理使用；第三篇中药综合知识，介绍了中药合理用药、中药房工作规范、常用中成药及中药饮片速查、中医常见病证用药指导；第四篇药剂学综合知识，介绍了与医院制剂相关的溶剂、药用辅料、常用剂型、洁净灭菌技术与GMP、静脉药物集中调配、医疗机构制剂的质量标准和制剂申报等；第五篇药学服务，重点介绍了住院药师、临床药师、社会药师与药学服务，处方审核，药代动力学、药效学、药学信息检索相关知识等；第六篇药物临床研究，介绍了临床药物研究的技术规范与指导原则、临床药物研究相关人员的职责等；第七篇应急救治药品保障，介绍了突发事件、疫情防控、地方病防治的药品保障和常用消杀剂。本手册由军队富有药学管理和实践经验的药学专家编写。《药师手册》内容试读第一篇5吸膏用黄章润药事管理神全向g第一章药事管理立法药事管理立法是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。药品管理立法是现代药品法制化管理的基础，也是对药品的研制、生产、流通、使用和监督管理等各项工作管理的基本手段第一节药事管理法律体系一、药事管理法律体系的内涵与特征药事管理法律体系是实现药学事业法制化管理的基础和前提，它对于保证药品质量，保障人体用药安全有效，维护公众身体健康，促进医药事业健康发展，具有不可替代的作用。(一)药事管理法律体系的内涵1.药事管理法律体系的概念药事管理法律体系是我国药事管理政策中具有国家强制力的部分，药学领域的任何单位和个人都必须遵守。药事管理法律体系是以《宪法》为依据，以药事基本法为主干，由数量众多的单行药事管理法律、法规、规章及其他药事规范性文件，按照一定的标准、原则、功能和层次组成一个相互配合、相互补充、相互协调和相互制约的规则系统，以最大限度地实现药品的安全性、有效性、经济学、合理性。整个规则系统组成严密，对各项药事活动进行严格的法律调整，以保证药品质量，保障公众的用药安全和用药的合法权益。2.药事管理法律体系的构成药事管理法律体系是由一系列调整药学事业的行为规则组成，依据药事管理法律规则调整的具体药事领域的不同，将所有药事管理法律规则进行分类，把调整统一领域的法律规则集中到一起，可以得出药事管理法律体系的横向结构和纵向结构。横向结构是对药品的研制、生产、流通、使用和监督管理等各个药事管理领域的专门问题进行规定，便于人们对药事管理法律体系调整的各个药事领域的总体把握。纵向结构是指因药事管理法律载体形式及其效力的等级不同，而形成的不同的法律效力层级，上下级的规范性文件之间存在依附与服从关系，最终形成内容庞杂的药事法律体系。(二)药事管理法律体系的特征1.科学性药品质量问题直接影响用药者的健康和生命安全，因此，药品管理法律体系建设与发展的目的就是通过科学的手段加强药品监督管理，保障用药人的合法权益，保障人民的健康权。药事管理法律体系的科学性不仅是指法律本身内容的科学性，还包括执法的科学性。2.规范性建立药品管理法律体系的目的是规范人们在研究、制造、经营、使用、监督管理药品时的行为，这些行为必须确保药品的安全、有效。在现代药事管理法律体系中，药品所涉2第一篇药事管理及的各个环节都有相应的以医药科学技术为基础的技术法律规范，它们日益体系化，并占据重要地位。3.系统性现代药品管理法律体系不断完善，药事法规不断增加，条文更加详尽、精确，并紧密衔接。围绕药品质量的各项工作无一不受到法律规范的控制和管理，表现出越来越强的系统性特征。4.国际化近年来，各国药品管理法律体系的建设目标越来越相似，内容越来越相近，参与国际性药品管理和制定药品管理的公约、协议、规范的国家不断增加，这是因为衡量药品性质的标准不会因国家国体、政体不同而发生变化。加之，药品的国际贸易和技术交流日益频繁，客观环境要求统一标准。二、药事管理法律的体系形式药事管理法律体系在形式上由宪法、法律、行政法规、部门规章、地方性法规和地方规章等组成。这些不同形式的法律文件，依据其制定修改主体及审议颁布程序的不同，具有不同的法律效力等级1.宪法宪法是由全国人民代表大会通过最严格的程序制定的、具有最高法律效力的规范性文件，是我国的根本大法。它所规定的基本原则是我国立法工作的依据。《中华人民共和国宪法》第二十一条明确规定，国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和我国传统医药，鼓励和支持农村集体经济组织、国家企业事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施，开展群众性的卫生活动，保护人民健康。这是药事管理法律体系中最根本的法律依据。2.法律宪法虽然居于最高地位，但宪法只做出原则性规定，难以直接应用于药事管理实践活动中。药事管理的法律是依照一定的立法程序制定的规范性文件，它所规定的通常是社会关系中某些基本的和主要的方面，它的法律效力仅次于宪法，是制定法规和规章的依据。法律由国家主席签署，并以中华人民共和国主席令公布。药事管理的法律有《中华人民共和国药品管理法》，以及散见于其他法律中涉及药事管理相关内容的法律规范。3.行政法规行政法规是指国务院制定和发布的规范性文件，它的法律效力仅次于法律。如《药品管理法实施条例》《麻醉药品管理办法》《中药品种保护条例》《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》等。药品监督管理行政法规的名称主要包括条例、规定和办法，具体区别如下。①条例：对某一方面的行政工作做出比较全面、系统的规定，如《药品管理法实施条例》。②规定：对某一方面的行政工作做出部分规定，如《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》等。③办法：对某一项行政工作做出比较具体的规定，如《麻醉药品管理办法》等。4.部门规章部门规章是指国务院各部、各委员会根据法律和国务院的行政法规、决定命令，在本部门权限内发布的命令、指示等。它的法律效力仅次于法规。就药事管理规章而言，它主要是由国家药品监督管理部门依照法定职权和程序，制定、修订、发布的，主要涵盖了药事活动的各个领域，是把药事管理法律和行政法规的规定进行落实和具体化的主要法律性文件，是构成药事管理法律体系的主要部分。现行的规章有《药品注册管理办法》《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》等。5.地方性法规地方性法规是指省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常务委员会制定3药师手册（第4版）和发布的规范性文件。地方性法规只能在本辖区内有效，并且不能与国家的宪法、法律和行政法规相抵触，例如《上海市药品不良反应报告和监测管理实施办法》等。6.政府承认或加入的国际条约国际条约一般属于国际法范畴，它是指国际社会公认，调整国家关系或处理许多国家共同关心的问题的法律、和约、协议、宣言、规范等。经我国政府缔结的双边、多边协议、条约和公约等，在我国也具有约束力，也构成当代中国法源之一。例如1985年我国加入《1961年麻醉药品单一公约》和《1971年精神药物公约》：第二节药事管理相关法规的主要内容一、总则性法律法规药事管理总则性法律法规是对所有药事领域具有普遍意义的总体问题进行规定和调整，内容包括药事管理法的宗旨、药事方针和国家药事管理体制等，这些总则性法律法规对各个药事管理领域具有普遍的指导意义。(一)《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法实施条例》《中华人民共和国药品管理法》以下简称《药品管理法》，于1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，并经2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议第二次修正。《药品管理法》是调整国家药品监督管理机构、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构和公民个人在药品相关活动中产生的法律关系的法律，它是衡量国家药品活动合法性的唯一标准，是制定各项具体药品法律的依据。《药品管理法》共十章104条。《药品管理法实施条例》，于2002年8月4日以国务院令第360号公布，并根据2016年2月6日国务院令第666号《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订。《药品管理法实施条例》是《药品管理法》的配套法规，是遵循《药品管理法》的立法宗旨和原则，对法的相关规定的进一步细化，增加了法的可操作性，并与《药品管理法》章节相对应，因此两者是一个整体。《药品管理法实施条例》共计十章80条，主要内容如下。1.立法目的《药品管理法》第一章总则的第一条就明确描述了立法目的：加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。2.适用范围(1)地域范围根据规定，本法适用的地域范围是中华人民共和国境内。香港、澳门特别行政区按照其基本法规规定办理，(2)对象范围《药品管理法》适用的对象范围是与药品有关的各个环节和主体，包括药品的研制者、生产者、经营者和使用者，以及具有药品监督管理的责任者。其中，使用者仅指医疗单位对病人使用药品的活动，而不包括病人本人。“者”包括单位或个人，单位包括中国企业、中外合资企业、中外合作企业、外资企业，个人包括中国人、外国人3.我国药品发展方针我国药品发展方针包括两方面：一是发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用；二是鼓励创造新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。4第一篇药事管理4.药品监督管理体制《药品管理法》规定，国家药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院有关部门包括国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、人力资源和社会保障部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、商务部、财政部、国家医疗保障局(2018年国务院机构改革新成立)等。省级药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。5.药品检验机构的设置及职能药品检验机构是我国药品监督管理体系的重要组成部分，是国家对药品质量实施技术监督检验的法定性专业技术机构，由同级药品行政监督部门领导，对药品质量进行法定监督和检验。药品检验机构分为国家级、省级、地（市）级和县级四级，各自负责辖区内的药品技术监督工作。药品检验机构的法定任务是，承担依法实施药品审批和药品质量监督管理检查所需的药品检验工作。6.主要管理内容(1)药品生产企业管理《药品管理法》和《药品管理法实施条例》明确了药品生产企业管理的规定，主要包括开办药品生产企业的审批规定和程序，需要具备的人员、厂房、设施、卫生环境、质量控制和规章制度等条件，需要取得的两证一照，即药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书和营业执照，以及其他药品生产应当遵守的规定等。(2)药品经营企业管理《药品管理法》和《药品管理法实施条例》明确了开办药品经营企业的审批主体和审批程序，包括应具备的人员、场地、设施设备、卫生环境、质量控制和规章制度条件，需要取得的两证一照，即药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书和营业执照，药品经营行为管理规定和城乡集贸市场销售药品管理规定等。(3)医疗机构的药事管理《药品管理法》和《药品管理法实施条例》明确了医疗机构的相关管理规定，包括药学人员的配备，医院制剂的管理，医疗机构采购、储存、调配和配备药品的管理规定等。医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，审核和调配处方岗位的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。医疗机构配制制剂从本质上说属于药品生产范畴。医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，配制制剂必须具备相应的硬件条件，并向所在地省级药品监督管理部门提出申请，获得医疗机构制剂许可证和制剂批准文号后才能进行生产。医院制剂仅在医疗机构内部使用，但不得在市场上销售和进行广告宣传。医疗机构药剂管理还规定，必须建立并执行进货检查验收制度、药品保管制度，必须有真实完整的购销记录，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。药学技术人员必须按规定调配处方。(4)药品管理《药品管理法》和《药品管理实施条例》明确了药品管理的具体要求，涉及药品的研制、生产、临床使用的全过程。对新药研制管理、进口药品管理和中药饮片管理进行了规范，对生产销售假、劣药品做出禁止性规定，并要求执行国家中药品种保护制度、药品储备制度、药品分类管理制度、药品的再评价制度、特殊管理药品制度等。药品管理是国家对药品实施5药师手册（第4版）》监督管理的最基本规定，是保证药品质量、维护人民身体健康的关键部分。按照《药品管理法实施条例》规定，新药是指未曾在中国境内上市销售的药品，新药研究中必须严格执行《药物非临床研究质量管理规范》和《药物临床研究质量管理规范》，注重保护新药知识产权，并为新药上市后设立5年监测期，保护公众用药安全。根据2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，原国家食品药品监督管理总局制订了化学药品注册分类工作改革方案，对我国化学药品的注册分类进行了调整，调整前后化学药品注册分类比较见表1-1。按照新的注册分类，新药的定义调整为中国境内外均未上市的药品。表1-1化学药品新注册分类与2007年版注册分类比较新注册分类包含的情形新监测期2007年版分类2007年版监测期1.境内外含有新的结构明确的、具有药理作用5年1.1通过合成或者半合成的方法制5年均未上市的化合物，且具有临床价值的原料药得的原料药及其制剂的创新药及其制剂1.2天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂2.1含有用拆分或者合成等方法制得的3年13用拆分或者合成等方法制得的5年已知活性成分的光学异构体，或者将已知药物中的光学异构体及其制剂已知活性成分成酯，或者将已知活性成分成盐（包括含有氢键或配位键的盐)，或者改变已知盐类活性成分的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他4.改变已上市销售盐类药物的酸3年非共价键衍生物（如络合物、螯合物根、碱基（或者金属元素），但不改或包合物)，且具有明显临床优势的原变其药理作用的原料药及其制剂料药及其制剂2.境内外2.2含有已知活性成分的新剂型（包括4年2.改变给药途径且尚未在国内外上4年均未上市新的给药系统)、新处方工艺、新给药市销售的制剂的改良型途径，且具有明显临床优势的制剂的新药5.改变国内已上市销售药品的剂3年型，但不改变给药途径的制剂2.3含有已知活性成分的新复方制剂，4年1.4由已上市销售的多组分药物制4年且具有明显临床优势备为较少组分的药物1.5新的复方制剂2.4含有已知活性成分的新适应症的3年1.6已在国内上市销售的制剂增加无制剂国内外均未批准的新适应症为全面提升药品质量，《药品管理法》明确规定药品必须符合国家标准，《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准，中药饮片应按规定的标准炮制。药品进口须经国家药品监督管理部门审批注册，国外企业生产的药品须取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得《医药产品注册证》，方可从指定口岸办理进口。禁止进口疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊6···试读结束···...

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图书名称：《暗药师》【作者】童亮著【页数】276【出版社】南昌：百花洲文艺出版社,2018.10【ISBN号】978-7-5500-2961-3【价格】42.00【分类】长篇小说-中国-当代【参考文献】童亮著.暗药师.南昌：百花洲文艺出版社,2018.10.图书封面：图书目录：《暗药师》内容提要：民国时期，马染尘偶然来到长沙城，因好心救助一位姑娘，无意之间卷入了一场无法摆脱的争斗之中。他发现这位姑娘居然是故意陷入危险，引蛇出洞，只为寻找失散多年的姐姐。马染尘想帮助这位姑娘找到姐姐，义无反顾地加入了“暗药师”，成为了其中一员。以人炼药的“暗药师”，针锋相对的“白药师”，亦正亦邪的仙爷……他发现背后的事情并不是想象中那么简单。《暗药师》内容试读第一章吃药马染尘在悦来饭馆吃饭的时候，听到邻桌两个猥琐男人正在偷偷讨论刚刚进来的女人。那女人很有几分姿色，这已经让饭馆里的所有男食客纷纷侧目了。但在这战乱的年代，一个很有几分姿色的女人孤身一人来到饭馆吃饭，并且身上背着一大包行李，口音听起来不是本地人，这就更加让人好奇了。那女人点了一碗清汤面，慢条斯理地吃着。可是马染尘的心思不在那个女人身上，而在旁边这两个男人身上。别的男人见色起心，在这种大庭广众之下，顶多说一些淫言秽语，在嘴上占个便宜，但是这两个男人的对话让马染尘打了一个激灵。马染尘瞥了一眼邻桌，那两个男人一个脸上有道刀疤，一个食指少了半截。刀疤脸垂涎欲滴地看着正在吃清汤面的女人，低声说道：“兄弟，这个女人可是百里挑一的！你看她背着一大包东西，肯定是001出远门，在这里无亲无故。等她吃完出去，我们就跟在后面，到了人少的地方下手！”马染尘心想，这是要谋财还是谋色？断指男夹了一片清炒的白菜叶，说道：“妈拉个巴子，十多天没有沾荤了，天天吃白菜萝卜，这次可得开开荤！”马染尘还是没有听明白。开荤在这个地方有两种意思，一是吃肉，一是床第之欢。这断指男说他十多天没有沾荤，可能是身上没钱，十多天没有吃到肉了，也可能是十多天没有碰过女人了。如果仅仅听到这些话，他也就不会觉得奇怪，不会关注这两个猥琐男人了。可是接下来的话让他后脊背一阵凉意。刀疤脸听了断指男的话，笑了笑，脸上的刀疤如蚯蚓一般扭动起来。他将手指伸到嘴里抠了抠牙缝里的菜叶，说道：“何止是开开荤，这女人身上的肉肯定味道好得很！你看那脸，又白又嫩，像豆腐一般。你看那手，又细又长，像小葱一样。”断指男扭头看了看那女人，迷茫道：“大哥，照你这么说，她就是小葱拌豆腐？”刀疤脸一筷子敲在断指男的板寸头上，发出“嘣”的一声响，仿佛敲木鱼一般。“你他妈傻啊？小葱拌豆腐不还是素菜么？还开个屁荤哪？”刀疤脸骂道。断指男双手捂头，疼得嘴角抽搐。刀疤脸将筷子往桌上一放，以命令的口吻说道：“待会儿吃她的时候，你可要把她的脸和手指留给我。”002断指男被打得害怕了，急忙用力地点头。听到这里，马染尘浑身一颤，额头冒出汗来。这两人原来既不是谋财，也不是谋色，而是要把她吃了！刀疤脸摆出一副恨铁不成钢的样子，继续说道：“我说了多少遍，吃要有吃相。”断指男立即坐得端正，拿好筷子。“每次你都饿狗一样，胡乱啃一番，选好的吃，又不把骨头啃干净，既浪费又容易引人怀疑。要不是现在世道乱，你早就被枪毙一百次了！”刀疤脸将声音压得更低。但马染尘还是一字不漏地听了进去。断指男用断指挠挠脸，露出羞愧难当的表情。关于吃人的事情，以前并不是没有发生过。马染尘以前翻看闲书的时候看到历史上有记载，每当有严重粮荒的时候，民间常有“易子而食”的现象发生。也有两个村子的人一起出去要饭，结果只有一个村子的人回来的现象发生，其实另一个村子的人是被回来的人在路上吃掉了。那都是极端的例子，现在虽然战争频发，粮食紧张，但是要吃一碗饭填饱肚子还不算太难，还不到非得吃人不可的地步。马染尘看了看那两个人的目光，觉得那两个人并不是在开玩笑。他们的目光仿佛是两头饿狼发出来的，而不是正常那种色眯眯的。马染尘擅长察言观色，他确定这两个人的目光里散发出来的是食欲，而不是肉欲。就仿佛这两个人看到的不是一个姑娘，而是一盘菜。003这盘菜还在嵫溜溜地将清汤面唆进嘴里，完全没有注意到这边的饿狼。马染尘早上出门的时候，他那个当药铺老板的朋友就嘱咐了无数遍，叫他遇事能躲则躲，不要多管闲事，免得引火上身。那朋友说，现在的长沙城里鱼龙混杂，神仙鬼魅都穿行在街上，你不知道哪个是神仙，哪个是鬼魅，一不小心就会把自己牵扯进去。马染尘刚从京城回来，在朋友这里借住些时日。他说，我在京城都知道这些规矩，在这里还不知道不成？朋友摆手道，京城天子脚下，虽然现在没了天子，但谁是什么人碰得碰不得，清清楚楚，清水池子一般。如今这长沙城是什么地方？浑水一潭！你摸不清深浅！马染尘倒不怕什么深浅，但是他在朋友的药铺里住，万一惹了事，连累的是朋友，这会让他心有不安。所以他事事小心，这几日也看到城里确实不平静，时不时还有枪声响起。不过眼前此事不同。倘若这两个人说说过嘴瘾的话，甚至上前去摸摸那个姑娘的脸，他都能假装没看见，绝不插手。但是他们是要人性命，还不是简单的要人性命，却是要吃掉她！这样残忍的事情，他怎么可能视而不见听而不闻？当下马染尘就决定了。他要跟随这两个人，不让他们得手，必须看到这位姑娘安安全全地离开了，他才罢手。于是，他匆匆忙忙吃完了饭，付了钱，然后走到外面的街道上，站在一个卖小糖人的摊位旁，假装饶有兴致地看那皱纹满面的老004头捏糖人。捏糖人的老头技艺娴熟，吸引了一群小孩子围观。他一边捏出糖人的手脚脑袋一边往糖人里面吹气，使得糖人鼓起来，迅速变得立体。马染尘看着渐渐鼓胀起来的小糖人，忽然想起家中老父亲曾经说过的话。老父亲说，人有一副皮囊，里面最初是空的，生病了就吃药，久了就像药罐子一样。有的药师只研究用药来救人，有的药师却把人当药罐子来炼药。那些拿人来炼药的药师，有一个不为人知的称呼，叫做“暗药师”。老父亲说，长沙城里制药发家的范大财主就碰到过这种事儿。范大财主的女儿生来体弱多病，全靠各种药维持。为此，范大财主请了一个会熬药的年轻人专门给他的女儿熬各种药。十多年过去，女儿长到了十八岁，却突然和那个给她熬了十多年药的人一起失踪了。当时很多人认为范大财主的千金爱上了那个人，因为怕范大财主反对而私奔了。可是一个月后，一封书信寄到了范大财主家，书信是熬药的人所写。那人在信上说，这十多年范大小姐一直没有好起来，是因为他换了汤药，他以范大小姐的身体为药罐，炼了十多年的药，终于将范大小姐本身炼成了一味千年难得的药。为了感谢这十多年范家对他的照顾，他用完药之后会将范大小姐的骨灰寄回来，不过骨灰不能再作药用，那只是用完之后的药渣。范大财主这才知道，那个熬药的人是暗药师。大概一年之后，005范家收到一盒骨灰，骨灰盒打开的时候，范家大院里弥漫着浓烈的中药味儿。那中药味儿久久不散。范大财主闻到药味就心如刀绞，大哭大喊。为了缓解思念与痛苦，范大财主最后不得不搬了家。老头向第二个小糖人肚子里吹气的时候，那个被刀疤脸和断指男盯上的姑娘从悦来饭馆走出来了。这个时节天气有点冷，姑娘白皙的脸上冻出了一点红色，仿佛一朵将开未开的花骨朵。看年纪，也就十八岁左右。马染尘忍不住咽了一口口水。这个无意识的动作让他自己大为吃惊。才吃完一餐饱饭，看到她突然有一种还饿的感觉！难道我也想吃她？他被自己的想法吓了一跳。他记得史书上记载有人把人肉叫做“想肉”，意思是吃了还想吃，像抽大烟一样使人难以断绝念想。想到这里，马染尘急忙收起天马行空的思绪，他在心里再三告诫自己一我是要救她的，不是来吃她的！马染尘认为刚才冒出那些想法都是因为受了刀疤脸和断指男的影响。也怪这姑娘确实长得“秀色可餐”！马染尘忍不住暗暗赞叹古人用“秀色可餐”这个词来形容女人好看真是太贴切了！他又想起范大小姐的往事，不禁猜测起来一那个熬药的人最006···试读结束···...

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图书名称：《药师经》【作者】陈利权，竺摩释译【丛书名】中国佛学经典宝藏净土类【页数】212【出版社】北京：东方出版社,2016.09【ISBN号】978-7-5060-8571-7【分类】大乘-佛经-《药师经》-注释-《药师经》-译文【参考文献】陈利权，竺摩释译.药师经.北京：东方出版社,2016.09.图书封面：图书目录：《药师经》内容提要：本书主要叙说东方琉璃世界是药师佛因地所发十二大愿而证成的，本经除了表述药师佛的信仰，还对药师佛信仰和阿弥陀佛信仰作了沟通，此为本经另一特色所在。《药师经》内容试读题解所强调的未成佛时的“行愿”。因此，本经从经名上看是一部宣说药师琉璃光如来本来所发的誓愿和依此愿力而具有的功德的经典本经在中国的传译先后有五次。依其译出时间之先后为：（一）东晋帛尸犁密多罗译（公元三一七一三二二年)本，名为《佛说灌顶拔除过罪生死得度经》，附于《佛说灌顶大神咒经》中：（二）刘宋时慧简法师译（公元四五七年)本，名《药师琉璃光经》，今佚；（三）隋代达磨笈多译（公元六一五年）本，名为《佛说药师如来本愿经》；（四）唐代玄奘译（公元六五O年）本，即为本经；（五）唐代义净法师译（公元七O七年）本，名《佛说药师琉璃光七佛如来本愿功德经》。前面四译相同，估计用了相同的梵本，唯义净译本有多处差异，其中附有七佛神咒等，具有密教色彩。一般最通行者为玄奘译本。本经在西藏的传译有两种，其中一译相当于本经，Bcom-ldamhhdama-gyilavaiduryahihod-kyio-gyimo--lam-gyikhyadarrgya-a。另一译相当于义净之译本，题为De-hi-一geg-adum-gyio-一gyimo-lam-gyikhya-arrgya-a《药师琉璃光如来本愿功德经》是佛应文殊师利菩萨要求而开示的净土法门，为佛教中的净土经典之一。它004药师经的主要宗教价值在于描绘了东方琉璃净土，宣说了药师如来的本愿功德，是药师佛信仰主要依据的经典。一、在大乘佛教中，有多少佛就有多少净土，有十方佛就有十方净土，有无量佛就有无量净土。在《阿弥陀经》《无量寿经》《观无量寿经》中，西方极乐世界为阿弥陀佛所居住的地方，是为西方净土；在《弥勒上生经》中，兜率天为弥勒佛居住的地方，即是兜率净土：在本经中，东方琉璃世界为药师琉璃光如来居住、化导众生的地方，是为药师如来之净土，或称为药师净土琉璃净土、东方净土，又作净琉璃世界。本经对此这样描述：东方琉璃世界在距此十个恒河沙国土以东，它纯清净，没有女人，也没有地狱、饿鬼、畜生三恶道的存在，没有人们因痛苦而发出的呻吟。其地由净琉璃所敷，城阙宫殿及诸庙宇，也都是由金、银、琉璃、玛瑙所建成。它的庄严殊胜之处，与阿弥陀佛的西方极乐世界相互辉映，等无差别。这样清净的佛土世界，同样是众生应当发愿往生的地方。东方琉璃世界以药师琉璃光如来为教主。药师琉璃光如来，简称药师如来，或药师佛。该佛能除众生之病，故名药师：能照三界之暗，故云琉璃光。除药师佛外，东方琉璃世界还有日光遍照和月光遍照两大上首菩萨日光遍照菩萨为药师佛的左胁侍，月光遍照菩萨则为药题解005···试读结束···...

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图书名称：《猎药师发现新药的人》【作者】（英）唐纳德·R.基尔希【页数】235【出版社】北京：中信出版社,2019.06【ISBN号】978-7-5217-0250-7【价格】58.00【分类】药物学－医学史－世界－普及读物【参考文献】（英）唐纳德·R.基尔希.猎药师发现新药的人.北京：中信出版社,2019.06.图书封面：图书目录：《猎药师发现新药的人》内容提要：世界第一场麻醉手术竟出自拔牙曾席卷欧洲、造成大量人口死亡的霍乱病菌如何被消灭小儿麻痹症与食用精制糖有关系吗口服避孕药的成功研发对社会、政治产生了怎样深刻的影响这是一个神奇、冒险，却足以改变世界的职业。从史前时代开始，深受寄生虫困扰的祖先们，就尝试咀嚼树根或叶子以减轻病痛，他们是最古老的猎药师。直到19世纪，人们才首次以比较科学的方式发现了药物。此书作者是一位有着35年职业经验的老猎药师，他笔下记录的，是一群凭借直觉、毅力、和运气发现真理的猎药师，以及他们寻找新药的坎坷旅程：麻醉药、抗生素、胰岛素、避孕药、抗抑郁药……每一种新药的问世，都有着猎药师们不为人知的艰辛付出，他们将自己暴露在已知或未知的危险中，在不计其数的化合物中反复筛选、试错，才让治疗、挽救人类生命成为可能。《猎药师发现新药的人》内容试读第一章猎药之路的起源“在全能的上帝给予人类的所有药物中，没有一种像鸦片那样万能、有效。”托马斯·西德纳姆(ThomaSydeham)17世纪英国医师我们史前的祖先有一大堆奇怪的迷信想法。他们相信服下某种花酿成的制剂就能在敌人面前隐身，他们相信只要吸入树枝粉未就能读取邻居的想法，他们还认为用树根酿成的难闻的混合物能治病。如今，我们知道想通过某种化学物让自己隐身或掌握读心术是非常荒唐的。另一方面，我们却对能在自然界中找到治病的良方深信不疑，并将自然界所蕴藏的丰富药典视为理所当然。为什么从自然界寻找读心术的秘方是荒唐可笑的，而寻找治病的良方却是理所当然的？为什么在脏兮兮的沼泽地里找到的树皮的汁液能够缓解关节炎或促进消化或降低血压呢？当然，如果你相信这个世界之所以存在就是为人类服务的，神明创造各种动植物就是为了哺育“人类”这个神选中的物种，那么我们暂且可以认为柳树的汁液之所以能缓解头痛、洋地黄之所以能治疗心脏病，全都是上帝的意志。但是如果你相信进化论，004猎药师那该如何解释非人类物种所产生的化合物居然能改善人类的健康状况呢？我们并不确定是什么原因促使史前的祖先去自然界的丛林中搜猎药物，其动机是否就如同他们想要寻找刀枪不入的配方或目视千里的药水，但我们知道即使是最原始的人类也懂得如何从植物中获取有效的药物，就如同那位被寄生虫感染的奥茨。植物可以杀死寄生虫甚至细菌并不难理解，毕竟很多生物都会产生毒素以抵御外界的感染。但为什么植物能帮助我们缓解疼痛、治好痤疮呢？甚至能帮助我们改善心情、恢复意识呢？当代人早就习惯了沃尔格林连锁药房(Walgree)里出售的花花绿绿的药片和糖浆，但从来没有想过有机药物究竟有多么神奇。如果我告诉你吃了某种植物的果子能让你在水下呼吸，你会相信吗？当然这种植物并不存在，但我们对以下事实应该抱有同样的惊讶和质疑态度：植物界所产生的化合物进人动物体内后，所产生的有益反应与其在植物界本身完全不同。我们的史前祖先在不断挖掘、利用这些大自然的药方，尽管他们对于药物的理解掺杂了迷信和神话。值得一提的是，有些石器时代的药物历经时间的考验，如今依然被广泛使用，鸦片就是其中之一。鸦片是人类使用的最古老的药物之一，回顾鸦片的历史就能看出自然界天然存在的药物有多么神奇，也能看出人类历来对于药物的渴望。如果我们把酒精归为饮料'，那么已知的最古老的药物是每第一章猎药之路的起源005一位西方人肯定都摄人过的，即罂粟酊。镇痛剂、吗啡、可待因、羟考酮、海洛因都来源于罂粟，罂粟是一种在小亚细亚非常常见的颜色艳丽的野生植物。鸦片是罂粟的有效提取物2，之所以一直被广泛使用是因为提取过程很方便：碾压罂粟还未成熟的果实，收集流出的汁液，晒干，研磨成粉末，就能得到纯鸦片了。早在公元前3400年，苏美尔人就开始使用鸦片，当时鸦片被称为“忘忧药”。苏美尔人将鸦片能使人愉悦的功效告诉了亚述人，亚述人又传给了巴比伦人，巴比伦人又传给了埃及人。关于鸦片的最早书面记载出现于公元前3世纪古希腊哲学家泰奥弗拉斯托斯(Theohratu)的著作中，“鸦片”一词来源于古希腊语“汁液”。之后，阿拉伯商人将鸦片带到了亚洲，用于治疗痢疾，痢疾是一种经常会致死的严重腹泻。除了有麻醉的效果，鸦片的止泻功效也很强。作为一种药物，鸦片的一个主要缺点是它难溶于水。在4000多年的时间里，人类一直使用水来提取鸦片，直到中世纪，医师开始尝试有没有更高效的提取方法。这些医师是最早的“配方设计师”，也就是尝试用新的方法来提取已知的药物。这些配方设计师利用粗浅的化学知识和伪科学的炼金术胡乱地进行实验，所得到的化合物中往往含有很多无效的成分。帕拉塞尔苏斯(Paracelu)是16世纪的医师和植物学家，也是最有才华的配方设计师之一。他发明了一种新的鸦片提取方法：将鸦片溶于酒精。帕拉塞尔苏斯太沉溺于鸦片的药效，把其称为006猎药师“永生石”，不过后人称其为“鸦片酊”。基于酒精的鸦片提炼方法在药学界的确获得了永生，直到20世纪后期人们依然在使用这种提炼方法。另一种基于酒精提取的鸦片制剂加叫复方樟脑酊(aregoric),是由莱顿大学的化学系教授莫尔(Mor)于18世纪首次制成的，复方樟脑酊在维多利亚时代的小说中很常见，女主人公在社交场合遇到丢脸的事后总会服用这种药来抚慰自己，比如被某位英俊的年轻男爵拒绝以后。这个词事实上来源于希腊语词汇“抚慰”。杜佛化散(Dover'Powder)是另一种18世纪的鸦片制剂，由托马斯·杜佛(ThomaDover)于1732年发明。托马斯·杜佛是一位药理学家，但他闻名于世却是由于他别样的经历。从剑桥大学医学系毕业后，杜佛在英国港口城市布里斯托定居，50岁时参加探险巡航活动来到南太平洋。1709年，探险队登上临近智利的一座荒岛。杜佛一行人却发现这并不是一座无人的荒岛，亚历山大·塞尔柯克(AlexaderSelkirk)住在岛上，他是四年前一起海难的唯一幸存者。塞尔柯克被救回英国后成了名人，他的传奇故事让丹尼尔·笛福(DaielDefoe)获得灵感写下了《鲁滨孙漂流记》一书。杜佛回到英国后研发出了杜佛化散，杜佛化散是一种包含等量鸦片和吐根的白色颗粒，止咳糖浆中就含有这种成分。作为发现并救回塞尔柯克的人，杜佛也名声大噪，从而让他能够更顺利地推销杜佛化散。鸦片本身是一种复杂的混合物，包含了多种活性化合物，比···试读结束···...

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图书名称：《美国明星药师公开信》【作者】（美)苏珊·A.坎特雷尔（SuaA.Catrell)，（美)莎拉·J.怀特（SaraJ.White)著【页数】226【出版社】中译出版社,2019.02【ISBN号】978-7-5001-5882-0【分类】职业选择－通俗读物【参考文献】（美)苏珊·A.坎特雷尔（SuaA.Catrell)，（美)莎拉·J.怀特（SaraJ.White)著.美国明星药师公开信.中译出版社,2019.02.图书封面：图书目录：《美国明星药师公开信》内容提要：本书由30名在各自的职业生涯中表现优异的“新星”所写的精彩信件构成，提供了中青年药师、药剂行业领导者面对现实世界问题和挑战的案例。这些案例甚至包括一些历经生活磨练的人是如何克服困难和汲取经验教训的。他们告诉你如何创造自己的故事，这是毕业生求职的一项重要技能；他们在生活和职业上为你导航，让两者相辅相成；他们还讲到如何让家庭和事业两全。希望这些明星药师的来信可以为你揭示正在面临的挑战和机遇，并给你提供建议。《美国明星药师公开信》内容试读第一封信桑姆·安德雷格(SammAderegg)药学博士，理科硕士追随激情，享受过程专职导师的影响和支持打开了桑姆的眼界，让他看见了机会，否则他不可能掌握并开发出独特和实用的技能。越是遇到这些乐于助人的导师，桑姆就越乐于寻求和接受支持。桑姆在信中建议读者也这样做。他还主动去发现自己的优缺点，因为他认为自我认知是成长的基础。对自我认知的追求使他得到了很好的帮助，并让他成为一个更强大的团队贡献者。桑姆是美国药房联盟协会(PHT)的项目经理和顾问，并且参与了医疗技术行业相关合同文件的制定。桑姆在爱荷华州大学药学院获得药学博士学位，在堪萨斯大学获得理科硕士学位；他在堪萨斯大学医院和药学院完成了研一和研二的住院药房实习。他与药房联盟协会合作的工作重点是为药师提供一个信息系统，以记录为患者提供的医疗服务。桑姆的建议：体验、冒险、反思、学习和不断成长。最终，你会成为导师中的一员。第一封信追随激情，享受过程1003亲爱的年轻药师们：你们在药剂行业中的职业生涯可能会很长，而且很有价值。在这一过程中，你们会学到一些经验教训。在这里，我想分享一些重要经验以及这些经验是如何影响了我的职业生涯。寻找导师、坦然示弱、自我反思和努力工作是大多数药学专业学生的人生主题。你们的目标不应是完美，而是要在整个职业生涯中体验、学习和成长。我们掌握的东西很少，我们需要不断努力学习。所以，请追随激情，注重人际关系，培养专业技能，享受过程吧！在爱荷华州大学药学院，有一个讲座涵盖了药学的历史，以及我们如何从化学家发展为临床医生。这使我热血沸腾，我想要在我的职业生涯中为这一转变作出贡献。完成住院药房实习是奠定成功基础的最佳方式，但是我需要帮助，使自己成为一个优秀的实习候选人。我向我的一位教授求援，令我惊讶的是，他与我预约见面了！他告诉我，成绩不是一切，并鼓励我参与进去，寻求导师帮助，并尽可能地从每段经历中学习。他的指导富有洞察力、实用性和激励性。他让我知道了有人相信我是一个有能力的人，于是，我变得更加乐于寻求帮助。另一位教授邀请我参加美国联邦政府资助的研究课题，并帮助我在同行评审期刊上发表论文。我的院长和药剂科主任在行政管理方面给了我有价值的信息，并为我写了推荐信。这些人际关系直到今天仍然很牢固，因为我们一直保持着联系。他们的指导提供了基本的经验，使我成为实习项目有竞争力的候004美国明星药师公开信选人。寻找潜在的导到师，介绍自己，发展关系，在需要时寻求帮助，并与之保持联系。找到你尊敬和希望效仿以及那些能激发你激情的人。请求指导是一个指导关系的开始，如果培养和经营的话，这种关系可以持续一生。导师会倾听、建议，为你打开一扇门，并且永远支持你。你获得的成绩就是对导师的回报，这创造了一种协同关系。感谢你的导师给你的每一次机会，让他们知道他们对你有多重要。要让导师了解你的进步，偶尔给导师寄个便函就可能帮上你很大的忙。你是他们指导出来的产物，所以，努力工作吧，成为他们的骄傲！向你信任的人示弱，分享你的努力，接受失败，从中汲取教川，并不断成长。直到成为住院医师之后，我才觉得自己真正明白了什么叫“忙碌”。两年内，我每周工作80个小时，晚上上课，学校有项目，还有科研项目、其他项目、委员会的工作，还有…呃，另外一些事情…生活就别提了。在堪萨斯州，我学会了努力工作，并享受每一刻。哦，也许不包括那天凌晨三点，我为了做一个项目而惊慌失措地起床的时候。最初的6个月很糟糕。我被迫和一群新同事一起工作，这使我感到很不舒服。在陡峭的学习曲线上从零到光速，最令人不安。在接近我的临界点时，我了解到示弱的意义。我和我的两位行政同事共用一间办公室，但我很难与他们槁好关系，因为我感觉与他们有点儿像竞争关系一这很正常，我们被训练得第一封信追随激情，享受过程1005就是这样思考这个问题。只有少数的人能进人药学院，更少的一部分能进入住院医师行列。我们是精干、刻薄且相互竞争的机器，这种特征从实习开始就伴随着我们。自然，我们努力做到完美，取悦我们身边的每一个人。我感觉到同事之间的紧张关系，这让情况变得更槽。那天，我把椅子转过来，松了一口气。我承认我有一段艰难的时光，缺少睡眠，对自己失望，也觉得我令别人失望了。我打开了坦诚的闻闸门，他们也分享了他们的纠结。听起来很简单，但这是最好的药。得知他们也有同样的感受，我感到很欣慰，这给了我继续下去的信心。从那时起，我们不再是竞争对手，而是一个团队。向你的同事、老板、项目主管和其他你信任的人敞开心扉，对他们示弱，他们会倾听并支持你。在某些方面，你可能会失败，所以要学会接受它。你进入药学院是有原因的，而且你可能已经习惯于在大多数事情上取得成功。当你失败时，你有能力去控制它并知道如何处理它。如果你了解自己，你就可以理解那些感觉。认清这些情绪，让它们短暂停留，然后把它们丢到身后。失败就是学习，学习就是成长。这适用于生活的方方面面。所以，请接受失败、继续学习、开拓进取吧！了解你的优点和缺点，经常谈论它们，并充分利用一个多元化团队的力量。在实习初期，我们完成了优势识别器测试，并开始了自我反思之旅。我了解自己的一些优点，但另一些则0061美国明星药师公开信没有意识到。慢慢地，我开始注意到这些特征在我身上显现出来。与我同事的优点相比，差别很大，但这是一件好事。我擅长跳出圈子思考问题，并将想法付诸行动。其他人则更擅长分析，并会对想法提出质疑，以便对其加以改进。有些人最擅长执行，因此，当想法最后确定时，就会得到有效执行。了解了我们每个人所擅长以及不擅长的领域，会使我们变得更强大。我们一起工作，互相支持，这种协同作用是很奇妙的。花点儿时间真正了解自己吧，包括优点、缺点、倾向和信仰。个性测试（例如，优势识别器、迈尔斯-布里格斯、DISC性格测试)和持续的自我反思，是启动这一过程的好方法。经常和你的同事谈论自我认知，并鼓励他们分享他们的自我认知。如果你先说出自己的特点，可能会对你的成长有所帮助。自我认知是成长的基础。你越了解自己和你周围的人，你就会越满意、越成功…识别和培养“超级专长”。发展一个专业领域非常重要，它可能是在你的职业生涯中自然形成的，也可能是偶然发现的。作为一名学生，我很幸运地在马里兰州贝塞斯达的美国卫生系统药师协会总部完成了一次轮训。我的导师是药学信息学和技术部主任。我被分配到一个项目组，协助新成立的药房联盟确定SNOMEDCT(系统化的医学术语命名临床术语)代码，以用于在电子健康记录中记录临床药学服务。我做了大量关于药学服务、健康信息技术(T)、健康信息技术标准、互操作性、美国联邦政府赞助的质量措施、临床···试读结束···...

2022-10-31

图书名称：《药事管理与法规第4版》【作者】国家执业药师考试精讲编写组编【丛书名】国家执业药师职业资格考试指南【页数】255【出版社】北京：中国医药科技出版社,2018.05【ISBN号】7-5067-7602-8【价格】36.00【分类】药事法规-资格考试-自学参考资料-药政管理【参考文献】国家执业药师考试精讲编写组编.药事管理与法规第4版.北京：中国医药科技出版社,2018.05.图书目录：《药事管理与法规第4版》内容提要：本书主要由十一章组成，阐述了执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理等相关知识以及药品管理法律法规。《药事管理与法规第4版》内容试读执业药师与药品安全▣微信扫扫，本章做期执业药师管理执业药师与药品安全执业药师的执业道德与服务规范药品与药品安全管理第一节执业药师管理执业药师资格制度（表1-1）表1-1执业药师资格制度要点内容根据《执业药师资格制度暂行规定》的规定，执业药师(LiceedPharmacit)是指经执业药师全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使资格制度用单位中执业的药学技术人员。凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执的内涵业药师。《执业药师资格证书》在全国范围内有效。通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，单位根据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务执业药师在我国，人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师管理部门资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作二、执业药师资格考试与注册管理（表1-2）表1-2执业药师资格考试与注册管理要点内容目前，执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责，日常工作委托国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心承担，考务工作由人社部人事考试中心负责。考试实行全国统考试管理和政策安排大纲、统一命题、统一组织。一般每年举办一次。凡报名参加考试的人员，应当由本人提出，所在单位审核同意，携带有关证明材料到当地考试管理机执业药师构办理报名手续。报名时间一般为每年的3至6月份，考试时间为每年的10资格考试月份，考试分为4个半天，每个科目的考试时间均为2.5小时报名条件申请参加执业药师资格考试的人员必须满足以下条件：和免试(1)中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员部分科目(2)具有药学、中药学或相关专业中专以上（含中专）学历，并有一定的条件的专业工作实践经历（工作年限）。在报考条件中对专业工作年限的具体规定：(续表1-2)要点内容①对中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年报名条件②对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年和免试③对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年药部分科目④对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或的条件中药学专业工作满一年理⑤取得博士学历的人员可直接申请参加考试国家执业药师资格考试分为中药学类和药学类两类。中药学类和药学类每执业药师考试科目规类别都包括四个考试科目，见表1-3资格考试考试周期考试成绩管理以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两年和内通过全部科目的考试，才能获得执业药师资格。参加免试部分科目的人员成绩管理须在一个考试年度内通过应试科目港澳台居凡符合执业药师资格考试相应规定的香港、澳门、台湾居民，按照规定的民参加考程序和报名条件，可报名参加考试。需要提交身份证明、国家教育部认可的试的条件相应专业学历或学位证书，以及相应专业机构从事相关专业工作年限的证明，和程序台湾居民还应当提交《台湾居民来往大陆通行证》我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。执业药师应当按照执业类别、注册要求执业范围、执业地区到执业单位所在地省级执业药师注册机构进行注册执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在地省级执业药师注册机构进行注册。执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类：执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册：执业地区为省、自治区、直辖市(1)首次注册与再次注册执业药师执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药注册管理师注册机构申请办理再次注册手续(2)变更注册与注销注册执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续。执业药师注册后如有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的注册程序②受刑事处罚的③被吊销《执业药师资格证书》的④受开除行政处分的⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者⑦注册许可有效期届满未延续的注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申请办理表1-3执业药师考试免试条件及科目要点药学类中药学类评聘为高级专业技术职务评聘为高级专业技术职务药学专业中专毕业，连续从事药学专中药学徒或中药学专业中专毕业，连续从具备条件业工作满20年，或取得药学或相关专业事中药学专业工作满20年，或取得中药学或第大专以上学历，连续从事药学专业工作满相关专业大专以上学历，连续从事中药学专业15年章工作满15年免试科目药学专业知识（一）、药学专业知识（二）中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二）考试科目药事管理与法规、药学综合知识与技能药事管理与法规、中药学综合知识与技能业药三、执业药师的职责执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。与药到2020年，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药。安全四、执业药师继续教育（表1-4）表1-4执业药师继续教育要点内容执业药师继续教育执业药师继续教育内容必须适应执业药师岗位职责的需求，注重科学性、针对性、实用性和先进性。继续教育内容应以药学服务为核心，以提升执业能力为目标的内容继续教育形式体现有效、方便、经济的原则，可采取面授、网授、函授等多种方式进行，执业药师积极探索网络化培训方式，有效运用现代科学技术拓展培训空间，提升培训效率。鼓励继续教育执业药师参加各种在职学历教育学习。攻读药学专业的大专、本科、研究生、双学位课的形式程者，在读期间可视同为参加执业药师继续教育培训执业药师继续教育实行学分制。执业药师每年应当参加中国药师协会或省级（执业）执业药师药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习。执业药师参加中国药师协会或省级（执继续教育业)药师协会组织的继续学习获取的学分，在全国范围内有效学分的管理执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理。登记内容主要包括继续教育内容、形式、考核结果、学分数、施教机构等信息第二节执业药师的职业道德与服务规范我国执业药师的职业道德准则1.救死扶伤，不辱使命：2.尊重患者，平等相待：3.依法执业，质量第一：4.进德修业，珍视声誉：5.尊重同仁，密切协作。二、执业药师药学服务规范执业药师药学服务规范，是指执业药师在药学服务过程中应当遵守的道德标准和行为规范，是执业药师职业道德准则的具体表现和补充，可以规范执业药师的执业行为。执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识和技能从事业务活动时，应当遵守的行为准则。根据《执业药师业务规范（试行）》，执业药师的业务活动包括处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等。执业药师在执业活动中，应以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本准则。执业药师应当依法执业，做好药学服务，并佩戴专用徽章以示身份执业药师应加强自律树立良好的专业形象，以诚信的职业素养服务公众：执业药师应规划自己的执业发展，树立终身学习的观念，药不断完善专业知识与技能，提高执业能力，满足开展用药指导、健康服务等执业工作的需要。管2016年12月23日，《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》（国办发(2016）98号)发布，提出以食品药品、医疗卫生等领域为重点，将执业药师列为主要对象之一，要求加快建立和完善与执业药师个人信用记录形成机制，及时归集执业药师在相关活动中形成的诚信信息，推进个人诚信记录建设，实现及时动态更新。规第三节药品与药品安全管理“、药品和药品安全(一)药品的界定《药品管理法》规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”1.药品特指人用药品，不包括兽药和农药。2.药品的使用目的、方法有严格规定。3.药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。因此可以将药品大致分为三类：(1)中药，包括中成药、中药材、中药饮片：(2)化学药，包括化学原料药及其制剂、抗生素：(3)生物药，包括疫苗、血清、血液制品(二)质量特性和特殊性（表1-5）表1-5质量特性和特殊性要点内容质量特性是指“产品、过程或体系与要求有关的固有特性”(IS09000:2000)有效性药品的有效性是指在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求药品的质量特性药品的安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副安全性反应的程度均一性药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求稳定性药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力专属性药品的专属性表现在对症治疗，患什么病用什么药。不像一般商品可以互相替代两重性药品的两重性是指药品有防病治病的一面，也有不良反应的另一面药品的人们只有防病治病时才需要用药，但药品生产、经营企业平时应有适当数量特殊性时限性的生产和储备，只能药等病，不能病等药。另外，药品均有有效期质量的重要性由于药品与人们的生命有直接关系，确保药品质量尤为重要(三)药品安全的重要性1.药品安全是重大的基本民生问题。2.药品安全是重大的经济问题。3.药品安全是重大的政治问题。第二、药品安全管理（表1-6】表1-6药品安全管理章要点内容①复杂性。一方面，药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节，受多种因素影响，任何一个环节中出现问题，都会破坏整个药品安全链：另一方面，执药品安全风险主体多样化业药药品安全特点②不可避免性。由于受限于当代的认识水平与人体免疫系统的个体差异，风险的以及有些药品存在蓄积毒性的特点，药品的风险往往难以预计与特点、分类③不可预见性。囿于人类对药品认识的局限性，药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免地发生，这也是人们必须要承担的药物负面作用安全分类药品安全风险可分为人为风险和自然风险加强药品安全风险管理可以从三个方面着手：药品安全首先，要健全药品安全监管的各项法律法规风险管理其次，要完善药品安全监管的相关组织体系建设的主要措施再次，要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理三、我国药品安全管理的目标任务（表1-7）表1-7我国药品安全管理的目标任务要点内容“十三五”时期是我国全面建成小康社会的决胜阶段，也是全面建立严密高效、社会概述共治的药品安全治理体系的关键时期到2020年，药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度将明显提升①药品质量进一步提高批准上市的新药以解决临床问题为导向，具有明显的疗效：批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价；鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价发展目标②药品医疗器械标准不断提升。、制修订完成国家药品标准3050个和医疗器械标准500项③审评审批体系逐步完善④检查能力进一步提升⑤监测评价水平进一步提高药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善，监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达到100%⑥检验检测和监管执法能力得到增强药品医疗器械检验检测机构达到国家相应建设标准。实现各级监管队伍装备配备标准化(续表1-7)要点内容⑦执业药师服务水平显著提高发展目标每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药药《“十三五”国家药品安全规划》提出了加快推进仿制药质量和疗效一致性评价、深管化药品医疗器械审评审批制度改革、健全法规标准体系、加强全过程监管、全面加强能力理建设等5项主要任务。保障措施：是加快推进仿制药质量和疗效一致性评价法二是深化药品医疗器械审评审批制度改革主要任务和三是健全法规标准体系。完善法规制度，推动修订药品管理法，基本完成药品、医疗器械、保障措施化妆品配套规章制修订：完善技术标准和技术指导原则，编制《中华人民共和国药典(2020年版)》，修订药物非临床研究、药物临床试验、处方药与非处方药分类、药品注册管理等指导原则，修订药品生产、经营质量管理规范附录和技术指南等四是加强全过程监管五是全面加强能力建设为强化对公众合理用药的指导，《国家药品安全“十二五”规划》首次明确提出了在药店和医院药房配备执业药师的刚性要求，设定“十二五”执业药师制度发展目标国家药品加大执业药师配备使用力度，自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师：安全规划对到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店完善执业和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格药师制度工《“十三五”国家药品安全规划》确定执业药师服务水平显著提高的发展目标，到作提出的2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、目标和任务营业时有执业药师指导合理用药。另外，将执业药师队伍建设（列入专业素质提升项目）作为“十三五”国家药品安全规划的重要任务，要求健全执业药师制度体系，建立执业药师管理信息系统，实施执业药师能力与学历提升工程，强化继续教育和实训培养···试读结束···...

2022-10-28 药事管理与法规 药政管理的区别 药事管理与法规 药政管理哪个好

图书名称：《国家执业药师资格考试考试大纲第7版2019版》【作者】国家药品监督管理局【页数】129【出版社】北京：中国医药科技出版社,2019.04【ISBN号】978-7-5214-1105-8【价格】49.00【分类】药剂人员－资格考试－考试大纲【参考文献】国家药品监督管理局.国家执业药师资格考试考试大纲第7版2019版.北京：中国医药科技出版社,2019.04.图书封面：图书目录：《国家执业药师资格考试考试大纲第7版2019版》内容提要：根据《国家执业药师资格考试考试大纲》有关规定和国家新修订与颁布的药品管理相关政策与法规，国家药品监督管理局委托执业药师资格认证中心对《国家执业药师资格考试考试大纲》（第七版·2018）中的药事管理与法规科目的考试大纲部分内容进行调整，作为2019年国家执业药师资格考试命题、组卷的法定依据。《国家执业药师资格考试考试大纲第7版2019版》内容试读考试说明为帮助广大应试人员进一步熟悉国家执业药师资格考试的基本情况，现对国家执业药师资格考试作说明如下。一、考试性质国家执业药师资格考试属于国家设定的资格准入考试。凡符合报考条件，参加考试且考试成绩合格者，由国家颁发《执业药师资格证书》，表明其具备了申请执业药师注册的资格。执业药师资格在全国范围内有效。二、考试目的国家执业药师资格考试是为了加强对执业药师职业的准入控制，科学、公正、客观地评价应试人员的专业知识、执业技能、法律知识和职业道德，确保执业药师具有指导合理用药与药品质量管理方面所必备的知识、技能和能力，保障人民用药的安全、有效。三、考试时间国家执业药师资格考试原则上每年举行一次，考试日期定为每年10月，考试分为四个半天进行，每个科目考试时间为两个半小时。四、考试科目和内容国家执业药师资格考试分为中药学和药学两类考试，每类考试设4个科目，其中《药事管理与法规》是两类考试的共考科目。从事中药学或药学专业工作的人员，可根据从事的专业工作，选择中药学类或药学类的考试。具体考试类别和科目如下表所示类别科目一科目二科目三科目四中药学中药学专业知识中药学专业知识中药学综合知识(一)(二)与技能药事管理与药学综合知识法规药学药学专业知识药学专业知识(一)(二)与技能按照国家有关规定，具备免试资格者，可免考中药学/药学专业知识（一）和中药学药学专业知识（二）两个科目，只需参加中药学药学综合知识与技能和药事管理与法规两个科目的考试。1五、考试方法考试国家执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，采用笔试、闭卷考试形式。试题类型全部为标准化客观题，应考人员在备选项中选择正确的、符合题意的答案，填说写在专门设计的答题卡上。明各科目采取单独考试、单独计分的考试形式。每科试卷有120题，满分为120分。题型包括A型题（最佳选择题）、B型题（配伍选择题）、C型题（综合分析选择题）和X型题（多项选择题）。六、成绩管理国家执业药师资格考试成绩实行两年为一个周期的滚动管理办法。参加全部四个科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过中药学类或药学类全部科目的考试：免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。2试题类型举例国家执业药师资格考试采用标准化客观性试题。试题由两部分组成：一为题干，设定问题背景：二为选项，即备选答案。考生在设定的备选答案中选择正确的、符合题意的答案，不需作解释和论述。国家执业药师资格考试试题分A型题（最佳选择题）、B型题（配伍选择题）、C型题（综合分析选择题)和X型题（多项选择题）四种题型。现举例说明如下。一、A型题（最佳选择题）A型题指最佳选择题。题干在前，选项在后。药事管理与法规科目每道题的备选项为四个，其他科目每道题的备选项为五个。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分。试题举例：1.既祛风通络，又凉血消肿的药是A.海风藤B.雷公藤C.络石藤D.青风藤E.鸡血藤答案：1.[A]B]D]E]2.与注射用头孢曲松钠混合后可产生肉眼难以观测到的白色细微沉淀，有可能导致严重不良事件的注射液是A.5%葡萄糖B.10%葡萄糖C.0.9%氯化钠D.0.45%氯化钠+2.5%葡萄糖E.乳酸钠林格答案：2.[A][B][C][D]3.下列情形应按劣药论处的是A.以淀粉充当原料药B.药品Viagra(商品名)没有任何中文标识C.在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品地西泮D.将原有效期至2010年10月更改为2011年10月答案：3.[A[B][C二、B型题（配伍选择题）配伍选择题是一组试题(2~4题)共用一组备选项。备选项在前，题干在后。药事管理与法规3科目每组备选项为四个，其他科目每组备选项为五个。备选项可重复选用，也可不选用。每道题只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分试题举例：【4~6】A.杀虫消积B.杀虫疗癣C.杀虫活血D.杀虫止血E.杀虫涩肠试4.槟榔的功效是题5.苦楝皮的功效是类6.使君子的功效是型举答案：4.[B)][C]D][E例5.[A][C]D]E]6.[B][C][D][E]【7~10】A.异烟肼B.利福平C.乙胺丁醇D.链霉素E.对氨基水杨酸7.诱导肝微粒体酶、加速皮质激素和雌激素代谢的是8.长期大量应用可致视神经炎、视力下降、视野缩小，出现盲点的是9.可能出现具有尿痛或排尿烧灼感（结晶尿）的不良反应，碱化尿液可减轻的是10.可对第八对脑神经造成损害的是答案：7.[A]■[CD]E]8.[A][B]D]E]9.[AB][CD]10.[A][B)][C]E]【11~13】A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量11.医院门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方用量不得超过12.医院门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方用量不得超过13.医院门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方用量不得超过答案：11.[A][C[D]12.[A][B][C]13.[A][C[D]4三、C型题（综合分析选择题）综合分析选择题包括一个试题背景信息和一组试题(2~5题)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个，其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分。试题举例【14~16】试患者，男，42岁，自诉近日因未关空调而致感冒，晨起即头痛昏重，胸膈痞闷，脘腹胀痛，题呕吐泄泻。同时舌苔白腻，口黏不欲饮食。中医辨证论治之后处方藿香正气水。类14.藿香正气水的主治病证是：型举A.外感风寒，内伤食积B.外感风寒，内伤湿滞例C.外感风热，内伤湿滞D.外感风寒，内有湿热E.外感风热，内有痰热15.藿香正气水的功能是：A.解表散寒，祛风胜湿B.发散风寒，解热止痛C.疏风散寒，解表清热D.发汗解表，祛风散寒E.解表化湿，理气和中16.如果患者为高空作业者，曾有过乙醇过敏史，对其合理用药指导意见或者解释存在错误的是A.藿香正气水含乙醇，不适用于从事高空作业者B.藿香正气水含乙醇，乙醇过敏者禁用，过敏体质者慎用C.服用藿香正气水后不宜直接驾驶车辆工作或者外出D.建议换为藿香正气软胶囊，软胶囊采用新剂型，不含乙醇且药效更加峻猛E.建议换为藿香正气口服液，口服液辅料为聚山梨酯-80、桂皮油，不含乙醇答案：14.[A][C[D][E]15.[AJ[B][C][D]16.[A]B][C][E]【17~19】患者，男，45岁，身高175cm,体重80kg,既往有高血压、高脂血症和偏头痛病史。近日因哮喘发作就诊，临床书写的药物治疗记录显示如下：日期药物规格用法备注13/12布地奈德气雾剂100μg/喷，(5ml:20mg）200ug,id产13/12沙丁胺醇MDI100μg/喷，每瓶内含沙丁胺醇20mg200μg,qid13/12阿托伐他汀钙片20mg片20mg,qd13/12卡托普利片25mg/片50mg,id13/12布洛芬胶囊300mg300mg,r药店自购试17.按医嘱要求的用法用量，本病例中处方的布地奈德(1支)可以持续使用的天数为题A.30天B.40天类C.50天D.60天型E.70天例18.关于本病例合理用药指导意见和解释，错误的是A.布地奈德属于糖皮质激素，需连续、规律吸入药物1周后才能奏效B.布地奈德属于糖皮质激素，用于持续性哮喘的长期治疗C.沙丁胺醇属于B2受体激动剂，吸入5~15分钟即起效D.沙丁胺醇应有规律长期用药，疗效欠佳时，可以适当增加用量E.如果肌酸磷酸激酶显著增高或出现肌病，应及时停用阿托伐他汀钙片19.治疗一段时间之后，该患者出现咽喉嘶哑、舌头出现白色斑点，引起这种反应的药物最可能是A.布地奈德气雾剂B.阿托伐他汀钙片C.沙丁胺醇MDID.脂必妥咀嚼片E.布洛芬胶囊答案：17.[A][B]D]E]18.[A]B][[E]19.B][C]D][E町【20~22】2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。20.对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B.文号中数字组成部分应该为9位，该文号可直接认定为虚假文号C.文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D.文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视21.对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是···试读结束···...

2022-10-07 2019 国家执业药师资格考试考试大纲下载 2019 国家执业药师资格考试考试大纲文件

图书名称：《国家执业药师职业资格考试考试大纲》【作者】国家药品监督管理局编者【页数】137【出版社】北京：中国医药科技出版社,2020.03【ISBN号】978-7-5214-1621-3【分类】药剂人员-资格考试-考试大纲【参考文献】国家药品监督管理局编者.国家执业药师职业资格考试考试大纲.北京：中国医药科技出版社,2020.03.图书封面：图书目录：《国家执业药师职业资格考试考试大纲》内容提要：根据国家新修订与颁布的药品管理相关政策与法规，国家药品监督管理局委托执业药师资格认证中心编写《国家执业药师职业资格考试考试大纲》（第八版2020），作为2020年国家执业药师资格考试命题、组卷的法定依据。《国家执业药师职业资格考试考试大纲》内容试读考试说明为帮助广大应试人员进一步熟悉国家执业药师职业资格考试的基本情况，现对国家执业药师职业资格考试作说明如下。度所拉型保图中米四国他浸头是北出国一、考试性质国家执业药师职业资格考试属于国家设定的资格准入考试。凡符合报考条件，参加考试且考试成绩合格者，由国家颁发《执业药师职业资格证书》，表明其具备了申请执业药师注册的资格。执业药师职业资格在全国范围内有效。二、考试目的国家执业药师职业资格考试是为了加强对执业药师职业的准入控制，科学、公正、客观地评价应试人员的专业知识、执业技能、法律知识和职业道德，确保执业药师具有指导合理用药与药品质量管理方面所必备的知识、技能和能力，保障人民用药的安全、有效。三、考试时间国家执业药师职业资格考试原则上每年举行一次，考试日期定为每年10月，考试分为四个半天进行，每个科目考试时间为两个半小时。四、考试科目和内容国家执业药师职业资格考试分为中药学和药学两类考试，每类考试设4个科目，其中《药事管理与法规》是两类考试的共考科目。从事中药学或药学专业工作的人员，可根据从事的专业工作，选择中药学类或药学类的考试。具体考试类别和科目如下表所示。类别科目一科目二科目三科目四中药学中药学专业知识（一）中药学专业知识（二》中药学综合知识与技能药事管理与药学综合知识法规药学药学专业知识（一）药学专业知识（二）与技能按照国家有关规定，具备免试部分科目资格者，可免考中药学/药学专业知识（一）和中药学药学专业知识（二）两个科目，只需参加中药学/药学综合知识与技能和药事管理与法规两个科目的考试。1考试说明五、考试方法国家执业药师职业资格考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，采用笔试、闭卷考试形式。试题类型全部为标准化客观题，应考人员在备选项中选择正确的、符合题意的答案，填写在专门设计的答题卡上。各科目采取单独考试、单独计分的考试形式。每科试卷有120题，满分为120分。题型包括A型题（最佳选择题）、B型题（配伍选择题）、C型题（综合分析选择题）和X型题（多项选择题）。六、成绩管理国家执业药师职业资格考试成绩以四年为一个周期进行滚动管理。参加全部科目考试的人员须在连续四个考试年度内通过全部科目的考试。免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目。符合执业药师职业资格制度修订过渡期政策的中专学历人员，各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日。发山市子工剂金节利为年公的日月人的好大】出达马西回园港，容内R自半，四江业的下员“的理以一其的次阿以过当为5可过日伊的次为中只为选英划淡学调中林学登中惊万市业宁火总中必，古税登日料化嘴得免叠具数联关序哀圆例刻日个西为，行民品货对以出学苔中试动资只，日除个西（二）用吹业吉学若线的日2试题类型举例际位人后动：家管当景个一古「e1附新衣值张业国家执业药师职业资格考试采用标准化客观性试题。试题由两部分组成：一为题干，设定问题背景；二为选项，即备选答案。考生在设定的备选答案中选择正确的、符合题意的答案，不需作解释和论述。国家执业药师职业资格考试试题分A型题（最佳选择题）、B型题（配伍选择题）、C型题（综合分析选择题)和X型题（多项选择题）四种题型。现举例说明如下。型一、A型题（最佳选择题）IGD1四@[AA型题指最佳选择题。题干在前，选项在后。药事管理与法规科目每道题的备选项为四个，其他科目每道题的备选项为五个。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分。【01-r1试题举例：限吸吊1.既祛风通络，又凉血消肿的药是切T到5A.海风藤B.雷公藤通图水其发权C.络石藤制，D.青风藤电侧海为衡后利还E.鸡血藤的点了出，得牙大时，发必运用方得大博习答案：1.[A[B][D][E町2.与注射用头孢曲松钠混合后可产生肉眼难以观测到的白色细微沉淀，有可能导致严重不良事件的注射液是可D1离下康图A.5%葡萄糖B.10%葡萄糖1114C.0.9%氯化钠D.0.45%氯化钠+2.5%葡萄糖E.乳酸钠林格地D4答案：2.[A][B)][CD]3.下列情形中，按照《中华人民共和国药品管理法》规定的无证经营行为进行处罚的是A.甲药品上市许可持有人销售本企业持有的化学药品B.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品SC.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品勇物D.丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品答案：3.[A][B][D][E町因D月日1A1:察二、B型题（配伍选择题）人配伍选择题是一组试题(2~4题)共用一组备选项。备选项在前，题干在后。药事管理与法规3试题类型举例科目每组备选项为四个，其他科目每组备选项为五个。备选项可重复选用，也可不选用。每道题只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分。试题举例：【4~6】A.杀虫消积B.杀虫疗癣C.杀虫活血D.杀虫止血烟背E.杀虫涩肠:的空指西出陈对项名积不制的业现内w装4.槟榔的功效是客的漫思合务，的每可补到山名点备的归半欢客数名明，阳光5.苦楝皮的功效是6.使君子的功效是时限将延，必明职四到的保：感林效能答案：4.[B][C][D][E](5写是)品人5.[A][C]D]E]个四6.[B][C[D][E【7~10】A.异烟肼B.利福平8#因C.乙胺丁醇D.链霉素E.对氨基水杨酸端公留7.诱导肝微粒体酶、加速皮质激素和雌激素代谢的是8.长期大量应用可致视神经炎、视力下降、视野缩小，出现盲点的是9.可能出现具有尿痛或排尿烧灼感（结晶尿）的不良反应，碱化尿液可减轻的是10.可对第八对脑神经造成损害的是内答案：7.[A][C]D][E]8.[A]B]D][E]t019.[A]B][C[D]20@10.[A][B][C]E町剂材9民物人泉【11~13】天的志段之品用识中A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药11.能在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式的是12.能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是13.不得在零售药店销售的是四)aAL英四答案：11.[A][B][C(田面》国8，12.[A][B][C七明13.[A][C]D]梨数音风长济政其（使一）圆分身一圆对应治4试题类型举例三、C型题（综合分析选择题）综合分析选择题包括一个试题背景信息和一组试题(2~5题)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个，其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分0试题举例：【14~16】患者，男，42岁，自诉近日因未关空调而致感冒，晨起即头痛昏重，胸膈痞闷，脘腹胀痛，呕吐泄泻。同时舌苔白腻，口黏不欲饮食。中医辨证论治之后处方藿香正气水。14.藿香正气水的主治病证是天0A.外感风寒，内伤食积B.外感风寒，内伤湿滞合风关8C.外感风热，内伤湿滞D.外感风寒，内有湿热E.外感风热，内有痰热15.藿香正气水的功能是A.解表散寒，祛风胜湿B.发散风寒，解热止痛C.疏风散寒，解表清热名D.发汗解表，祛风散寒E.解表化湿，理气和中16.如果患者为高空作业者，曾有过乙醇过敏史，对其合理用药指导意见或者解释存在错误的是内奖心修A.藿香正气水含乙醇，不适用于从事高空作业者B.藿香正气水含乙醇，乙醇过敏者禁用，过敏体质者慎用C.服用藿香正气水后不宜直接驾驶车辆工作或者外出D.建议换为藿香正气软胶囊，软胶囊采用新剂型，不含乙醇且药效更加峻猛E.建议换为藿香正气口服液，口服液辅料为聚山梨酯-80、桂皮油，不含乙醇答案：14.[A][CD][E町15.[AB][C][D][5-0516.[A][B][C]mE]种猫大年求业金车尘品莎日下只下甲0【17~19】患者，男，45岁，身高175cm,体重80kg,既往有高血压、高脂血症和偏头痛病史。近日因哮喘发作就诊，临床书写的药物治疗记录显示如下：对中品该坐对时，分头市阳部个数才少升”交”中义出筋，宝的饮含学攻称群若品是的饮5试题类型举例日期药物规格用法备注13/12布地奈德气雾剂100μg/喷，(5ml:20mg)200ug,id13/12100μg喷，每瓶内含沙沙丁胺醇MDI丁胺醇20mg200μg,qid13/12阿托伐他汀钙片20mg片20mg,qd13/12卡托普利片25mg/片50mg,id13/12布洛芬胶囊300mg300mg,r药店自购17.按医嘱要求的用法用量，本病例中处方的布地奈德(1支)可以持续使用的天数为A.30天B.40天C.50天D.60天E.70天18.关于本病例合理用药指导意见和解释，错误的是A.布地奈德属于糖皮质激素，需连续、规律吸入药物1周后才能奏效B.布地奈德属于糖皮质激素，用于持续性哮喘的长期治疗C.沙丁胺醇属于B2受体激动剂，吸入5~15分钟即起效D.沙丁胺醇应有规律长期用药，疗效欠佳时，可以适当增加用量E.如果肌酸磷酸激酶显著增高或出现肌病，应及时停用阿托伐他汀钙片19.治疗一段时间之后，该患者出现咽喉嘶哑、舌头出现白色斑点，引起这种反应的药物最可能是A.布地奈德气雾剂B.阿托伐他汀钙片C.沙丁胺醇MDID.卡托普利片E.布洛芬胶囊答案：17.[A][B][D][E]18.[A][B][C][E19.[B][C]D][E]【20~22】2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。FoTr】20.对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请卡我因B.文号中数字组成部分应该为9位，该文号可直接认定为虚假文号C.文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D.文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视21.对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是6···试读结束···...

2022-10-07 考试大纲执业药师 执业药师考试考试大纲

图书名称：《抗菌药物临床应用案例分析》【作者】中国药师协会，国家卫生健康委合理用药专家委员会组织编写；徐彦贵主编【页数】331【出版社】北京：中国医药科技出版社,2020.04【ISBN号】978-7-5214-1775-3【价格】56.00【分类】抗菌素-临床应用【参考文献】中国药师协会，国家卫生健康委合理用药专家委员会组织编写；徐彦贵主编.抗菌药物临床应用案例分析.北京：中国医药科技出版社,2020.04.图书封面：图书目录：《抗菌药物临床应用案例分析》内容提要：本书共三章，53节，共一百多病例分析与讨论供读者学习。第一部分抗菌药物临床应用的基本原则与案例分析，内容包括治疗性应用抗菌药物基本原则、特殊人群抗菌药物临床应用基本原则等；第二部分常见细菌感染性疾病临床诊治与治疗指南，内容包括疾病概述、常见致病菌、临床表现、诊断与鉴别诊断、治疗原则、抗菌药物应用评估及注意事项等。第三部分抗菌药物介绍常用抗菌药物适应症及注意事项等。每一小节都有案例分析与讨论便于理解。本书不仅适合基层医生、乡村医生、药师阅读，对各级医疗机构医务人员也有参考价值。《抗菌药物临床应用案例分析》内容试读第一章抗菌药物抗菌药物临床应用案例分析抗菌药物是指在低浓度具有杀菌或抑菌活性的药物，包括各种抗生素、人工合成药物（磺胺类、硝基咪唑类、喹诺酮类等）。抗生素是由微生物产生的，或在此基础上由人工修饰（半合成抗生素）而成；而抗菌药物则包括抗生素（天然抗生素+半合成抗生素）和完全人工合成的药物（喹诺酮类、磺胺类等)。抗菌药物分类如表1-1所示，其作用机制、抗菌谱、药效学及药代动力学特点各有不同，在临床使用也各有优劣，应掌握各类药物特点，合理使用。表1-1抗菌药物分类表按来源分类药物分类青霉素类头孢菌素类β-头霉素类内阝-内酰胺类B-内酰胺酶抑制剂酰胺碳青霉烯类类青霉烯类单环阝-内酰胺类氧头孢烯类氨基糖苷类抗生素大环内酯类四环素类甘氨酰环素类林可酰胺类糖肽类利福霉素类磷霉素多黏菌素类环脂肽类酰胺醇类噁唑烷酮类合成抗菌药物喹诺酮类磺胺类/甲氧苄啶类硝基呋喃类硝基咪唑类第一章抗菌药物一、抗菌药物的作用机制抗菌药物主要是通过干扰病原微生物的细胞结构或代谢过程产生抗菌作用，如图1-1所示。1.抑制细菌细胞壁合成青霉素与头孢菌素类均能抑制胞壁黏肽合成酶（包括转肽酶、羧肽酶、内肽酶)，从而阻碍细胞壁肽聚糖的合成，使细胞壁缺损，菌体破裂死亡。2.抑制细胞膜功能通过抑制细胞膜功能发挥抗菌作用的抗生素，主要包括两性霉素B、多黏菌素和制霉菌素等。这类抗生素使细胞膜的完整性遭到破坏，大分子和离子从细胞内向细胞外泄漏，细胞受到损伤而导致细菌死亡。3.抑制或干扰细菌蛋白质合成抑制蛋白质合成的抗生素主要有氨基糖苷类、四环素及甘氨酰环素类、大环内酯类和氯霉素类等。这类抗生素各自结合到细菌核糖体30S亚基或50S亚基上，阻断肽链形成复合物的始动、错读或干扰新的氨基酸结合到肽链上等，作用于蛋白质生物合成环节的某一部位，产生抑菌甚至杀菌的作用。4.抑制核酸合成主要抗菌药物有喹诺酮类、磺胺类及甲氧苄啶等。喹诺酮类抗菌药物是有效的核酸合成抑制剂，其抑制DNA螺旋酶（拓扑异构酶Ⅱ），阻碍DNA生物合成，从而导致细菌死亡；磺胺类药物为对氨基苯甲酸(PABA)的类似物，可与其竞争二氢叶酸合成酶，阻碍叶酸的合成；磺胺增效剂甲氧苄啶抑制细菌的二氢叶酸还原酶，阻止四氢叶酸的合成，两者合用，依次抑制二氢叶酸合成酶和还原酶，起到双重阻断，抗菌作用增强。3抗菌药物临床应用案例分析阻断细胞壁合成万古霉素阻断DNA合成/损伤DNA青霉素类损伤细胞膜通透性两性霉素B氟喹诺酮类头孢菌素类头霉素类多黏菌素等细胞膜氧头孢烯类碳青霉烯类氨曲南DNA磷霉素等THFA细胞壁DHFARioome核糖体888作用于核糖体，抑制蛋自质合成大环内酯类氨基糖苷类四环素及甘氨酰环素类氯霉素类林可霉素类叶酸代谢对氨基苯甲酸利奈唑胺磺胺类甲氧苄啶类图1-1常用抗菌药物作用机制第一节青霉素类一、分类及抗菌谱（表1-2）表1-2青霉素分类及抗菌谱分类代表品种抗菌谱普通青霉素G对革兰阳性菌、部分革兰阴性球菌和某些革兰阳性杆菌有抗青霉素青霉素V菌活性，如溶血性链球菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、肠球菌、嗜血杆菌属，白喉杆菌和炭疽杆菌及螺旋体、放线菌等耐酶甲氧西林抗菌谱与青霉素相仿，但抗菌作用较差，对青霉素酶青霉素苯唑西林稳定，对MRSA无效氯唑西林氟氯西林4第一章抗菌药物续表分类代表品种抗菌谱广谱氨苄西林抗菌谱较青霉素广，对革兰阳性球菌作用与青霉素相仿。对部青霉素阿莫西林分革兰阴性杆菌（如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌等)亦具抗菌活性抗假单胞哌拉西林对革兰阳性菌的作用较天然青霉素或氨基青霉素为差，对革兰菌青霉素阿洛西林阴性杆菌的抗菌谱较氨苄西林广，抗菌作用也增强，对铜绿假替卡西林单胞菌亦有良好抗菌作用美洛西林二、适应证(1)青霉素适用于A组溶血性链球菌、肺炎链球菌等革兰阳性球菌所致的感染，包括血流感染、脑膜炎、肺炎、咽炎、扁桃体炎、中耳炎、猩红热、丹毒等，草绿色链球菌和肠球菌心内膜炎，以及破伤风、气性坏疽、炭疽、白喉、流行性脑脊髓膜炎、李斯特菌病、鼠咬热、梅毒、淋病、雅司、回归热、钩端螺旋体病、奋森咽峡炎、放线菌病等。风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行某些操作或手术时，预防心内膜炎发生。青霉素V对酸稳定，可口服。抗菌作用较青霉素G为差，适用于敏感革兰阳性球菌引起的轻症感染。普鲁卡因青霉素的抗菌谱与青霉素G基本相同，供肌内注射，对敏感细菌的有效浓度可持续24小时。适用于敏感细菌所致的轻症感染。苄星青霉素的抗菌谱与青霉素G相仿，为长效制剂，肌内注射120万单位后血中低浓度可维持4周。本药用于治疗A组溶血性链球菌咽炎及扁桃体炎，预防A组溶血性链球菌感染引起的风湿热；亦可用于治疗梅毒。(2)耐青霉素酶青霉素类主要适用于产青霉素酶的甲氧西林敏感葡萄球菌感染，如血流感染、心内膜炎、肺炎、脑膜炎、骨髓炎、皮肤及软组织感染等。肺炎链球菌、A组溶血性链球菌或青霉素敏感葡萄球菌感染则不宜采用。(3)广谱青霉素类主要适用于敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤及软组织感染、脑膜炎、血流感染、心内膜炎等。氨苄西林为5抗菌药物临床应用案例分析肠球菌、李斯特菌感染的首选用药。(4)抗假单胞菌青霉素主要适用于肠杆菌科细菌及铜绿假单胞菌所致的呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、腹腔感染、皮肤及软组织感染等。三、注意事项(1)对青霉素G或青霉素类抗菌药物过敏者禁用本品。(2)无论采用何种给药途径，用青霉素类抗菌药物前必须详细询问患者有无青霉素类过敏史、其他药物过敏史及过敏性疾病史，并须先做青霉素皮肤试验。(3)青霉素钾盐不可快速静脉注射。(4)青霉素可安全地应用于孕妇：少量本品可经乳汁排出，哺乳期妇女应用青霉素时应停止哺乳(5)本品主要经肾脏排出，老年人肾功能呈轻度减退，故治疗老年患者感染时宜适当减量应用。第二节头孢菌素类一、分类及抗菌谱（表1-3）表1-3头孢菌素分类及抗菌谱分类代表品种抗菌谱第一代头孢菌素头孢唑林对需氧革兰阳性菌如溶血性链球菌、肺炎链球头孢拉定菌、草绿色链球菌、甲氧西林敏感葡萄球菌等作头孢氨苄用强，对少数革兰阴性菌如部分大肠埃希菌、奈头孢羟氨苄瑟菌属有效，但对嗜血杆菌属效果较差第二代头孢菌素头孢呋辛（酯）对革兰阳性球菌的活性与第一代相仿或略差，对头孢克洛革兰阴性菌作用强于第一代，对部分革兰阴性杆头孢丙烯菌亦具有抗菌活性头孢替安头孢孟多6···试读结束···...

2022-09-08 临床应用药物 临床药学专家

编辑评论：药剂师猎人：发现新药的人df电子书是作者DoaldR.Kirch的一本关于医学的书。难以想象的汗水，它们造福社会。药剂师猎人：发现新药的人df简介世界上第一个麻醉手术居然是拔牙？席卷欧洲并杀死这么多人的霍乱细菌是怎么来的？脊髓灰质炎与食用精制糖有关吗？口服避孕药的成功发展对社会和政治产生了哪些深远的影响？这是一个神奇、冒险和改变世界的职业。自史前时代以来，我们的祖先受到寄生虫的困扰，试图咀嚼树根或树叶来缓解疼痛。他们是最古老的药物猎人。直到19世纪，药物才以更科学的方式首次被发现。本书的作者是一位拥有35年专业经验的资深药剂师，记录了一群凭直觉、毅力和运气发现真相的药剂师，以及他们寻找新药的坎坷旅程。麻醉剂、抗生素、胰岛素、避孕药、抗抑郁药……每一种新药的问世，都牵涉到药剂师们不为人知的辛勤工作，他们将自己暴露在已知或未知的危险之中，无论有多少，都需要在几个人之间反复筛选和反复试验。化合物，使治疗疾病和挽救生命成为可能。药剂师猎人：发现新药的人df作者信息DoaldR.Kirch，博士，拥有35年的药物研发经验，拥有24项药物相关专利，发表了50篇论文，是著名期刊的审稿人，曾曾在惠氏、氰胺、施贵宝和坎布里亚制药等公司担任负责人、研究团队负责人和首席科学家，目前在哈佛研究生院教授药物开发。他目前居住在马萨诸塞州的贝德福德。OgiOga博士是一位专业的科学作家。“十亿邪恶的想法”和“收缩”的合著者，曾在《华尔街日报》、《波士顿环球报》、《连线》杂志上发表于《连线》、《魅力》、《种子》、《今日心理学》。药剂师猎人：发现新药的人df章节预览第一章：猎毒之路的起源第二章探索植物的世界第3章：工业制药时代第四章：合成药物时代第五章了解药物原理第6章：药品监管机构的诞生第7章药理学成为一门科学第8章超越萨福生第9章基因医学图书馆第十章防疫药品第11章避孕药第12章神秘的灵药...

2022-10-27 药剂师 药师 “药剂师”

编辑评论：HouigSlavedf电子书是作者DavidDea撰写的一本关于房价的书。主要讲述了身为美国房奴的癌症护士、汽车推销员和保险专家三个人，决定开启2008年金融危机带来的房价危机的故事。方奴df内容介绍房子是“美国梦”的开始。夺走一个家庭的房子就是夺走他们的梦想。很少有人从受经济崩溃影响最大的数百万普通美国人的角度来讲述2008年的金融危机。因为在这样的制度下，人们是按照他们的财富和权力来对待的。自2009年以来，三位普通美国人决定揭开谜团，揭开华尔街的罪行，并找出原因。他们是癌症护理护士、汽车销售员和保险欺诈专家。他们都是丧失抵押品赎回权的受害者，通常被称为“老赖”或房奴。他们发现整个抵押贷款行业从根本上破坏了美国数百年的房地产法律体系；数以百万计的使人们摆脱丧失抵押品赎回权的文件都是虚假的；抵押贷款的美国人正在进行一场豪赌，即使他们遵守法律并每次都按时付款，他们也很可能会一无所有地被赶出家门。这是公共政策的重大失败。我们不知道有多少家庭在止赎危机中失去了家园，但估计接近600万。大量研究表明，居住在禁售区的人遭受更多的身体和精神疾病。美国公共卫生杂志2014年的一份报告发现，止赎率与自杀人数相关。止赎危机是近一个世纪以来对美国中产阶级家庭财富造成的最大破坏。房奴df作者信息DavidDae是Salo和TheItercet的撰稿人、FicalTime和NewReulic的专栏作家，并为AmericaProect、TheGuardia、Vice和HuffigtoPot等杂志撰稿别人喂。他的第一部专着《HoueSlave》入选特克尔写作基金和柯克斯书评年度图书奖。方奴df章节目录1止赎来敲门2美国梦的阴暗面3证券化失败4贷款发起人5社区6匿名先生7当迈克尔遇到丽莎时8欢乐时光派对9网络10位专家11恶行12博客革命13九楼14塔拉拉力赛15不择手段16垮台17个重要时刻18将其绳之以法19摆脱困境20最后的润色21丽莎的最后抵抗...

2022-05-10 莎莎的房子