《2020国家执业药师职业资格考试指南 药事管理与法规 第8版》徐景和编|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

图书名称：《2020国家执业药师职业资格考试指南 药事管理与法规 第8版》

【作　者】徐景和编

【丛书名】国家执业药师职业资格考试指南

【页 数】 523

【出版社】 北京：中国医药科技出版社 , 2020.04

【ISBN号】978-7-5214-1624-4

【分 类】药政管理-资格考试-自学参考资料-药事法规-资格考试-自学参考资料

【参考文献】 徐景和编. 2020国家执业药师职业资格考试指南 药事管理与法规 第8版. 北京：中国医药科技出版社, 2020.04.

图书封面：

图书目录：

《2020国家执业药师职业资格考试指南 药事管理与法规 第8版》内容提要：

本套书立足国家执业药师职业资格统一准入考试指南的定位，紧扣新版考试大纲，科学反映医药学科发展，关注药品监管法律法规和政策的新变化，注重执业药师药品质量管理和药学服务两方面的专业知识和实践技能。在编写工作中，力求客观、系统反映新版考试大纲考试内容和要求，力求实现理论知识与实践应用紧密结合，做到“学以致用，用以促学”。全套书对参加执业药师职业资格考试有直接的指导性，对医学、药学实践工作也有很强的实用性和广泛的适用性。既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的必备用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。本书为其中一册，分十章，阐述了药事管理与法规知识。

《2020国家执业药师职业资格考试指南 药事管理与法规 第8版》内容试读

第一章执业药师与健康中国战略

健康是促进人的全面发展的必然要求，是

(一)健康中国战略与政策实施

经济社会发展的基础条件，是民族昌盛和国家

2016年10月25日，中共中央国务院印发

富强的重要标志，也是广大人民群众的共同追

《“健康中国2030”规划纲要》，提出了健康中国

求。推进健康中国建设，是全面建成小康社会、

建设的目标和任务，确立了“以促进健康为中

基本实现社会主义现代化的重要基础，是全面

心”的“大健康观”“大卫生观”，提出将这一

提升中华民族健康素质、实现人民健康与经济

理念融入公共政策制定实施的全过程。

社会协调发展的国家战略。推进健康中国建设，

2017年10月，党的“十九”大作出实施健

提高人民健康水平，需要凝聚全社会力量，形

康中国战略的重大决策部署，提出要完善国民

成健康促进的强大合力。执业药师是开展药品

健康政策，为人民群众提供全方位全周期健康

质量管理、提供药学服务、开展健康教育的专

服务；深化医药卫生体制改革，全面建立中国

业技术人员，是保证药品质量、保障公众用药

特色基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优质

安全和合法权益，保护和促进公众健康不可或

高效的医疗卫生服务体系，健全现代医院管理

缺的专业力量。执业药师要增强责任感、使命

制度；全面取消以药养医，健全药品供应保障

感，积极参与健康中国行动，担当新使命，展

制度。

现新作为。

2019年6月24日，国务院通过《国务院关于实施健康中国行动的意见》（国发〔2019）13

第一节健康中国战略和国家

号)，以及经国务院同意，国务院办公厅印发《健

基本医疗卫生政策

康中国行动组织实施和考核方案》（国办发

一、健康中国战略

(2019)32号)，要求加快推动从以治病为中心

新中国成立以来特别是改革开放以来，我

转变为以人民健康为中心，动员全社会落实预防

国健康领域改革发展取得显著成就，为全面建

为主方针，实施健康中国行动，提高全民健康水

成小康社会奠定了重要基础。但是，工业化、

平，同时明确在国家层面成立健康中国行动推进

城镇化、人口老龄化、疾病谱变化、生态环

委员会，制定印发《健康中国行动(2019一2030

境及生活方式变化等，给维护和促进健康带

年)》。2019年7月9日，健康中国行动推进委

来一系列新的挑战，健康服务供给总体不足

员会通过《健康中国行动(2019一2030年)》，

与需求不断增长之间的矛盾依然突出，健康

明确坚持以人民为中心的发展思想，实施一批

领域发展与经济社会发展的协调性有待增强，

重大行动，政府、社会、个人协同推进，建立

需要从国家战略层面统筹解决关系健康的重

健全健康教育体系，引导群众建立正确健康观，

大和长远问题。

形成有利于健康的生活方式、生态环境和社会

·本考试指南包括正文和附录两大部分。正文是根据药事管理与法规考试大纲所编写的考试主要内容，应试人员可以通过对正文的学习来掌握大纲要求的内容。附录为正文相关联的药品管理法律法规，可供应试人员和读者系统学习和查询法律法规具体规定所用。

仓第一章执业药师与健康中国战略

环境，促进以治病为中心向以健康为中心转变，

实现全民健康覆盖，促进社会公平。

提高人民健康水平。

《“健康中国2030”规划纲要》确定的健康

(二)健康中国的战略主题、原则和目标

中国战略目标：到2020年，建立覆盖城乡居民

“共建共享、全民健康”，是建设健康中国

的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平

的战略主题。核心是以人民健康为中心，坚持

持续提高，健康服务体系完善高效，人人享有

以基层为重点，以改革创新为动力，预防为主，

基本医疗卫生服务和基本体育健身服务，基本

中西医并重，把健康融入所有政策，人民共建

形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系，主

共享的卫生与健康工作方针，针对生活行为方

要健康指标居于中高收入国家前列。到2030年，

式、生产生活环境以及医疗卫生服务等健康影

促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域

响因素，坚持政府主导与调动社会、个人的积

发展更加协调，健康生活方式得到普及，健康

极性相结合，推动人人参与、人人尽力、人人

服务质量和健康保障水平不断提高，健康产业

享有，落实预防为主，推行健康生活方式，减繁荣发展，基本实现健康公平，主要健康指标少疾病发生，强化早诊断、早治疗、早康复，

进入高收入国家行列。到2050年，建成与社会

实现全民健康。共建共享是建设健康中国的基

主义现代化国家相适应的健康国家。

本路径，全民健康是建设健康中国的根本目

二、基本医疗卫生制度与健康促进

的。立足全人群和全生命周期两个着力点，提供公平可及、系统连续的健康服务，实现更高

(一)基本医疗卫生制度的建立

水平的全民健康。

深化医药卫生体制改革是全面深化改革的

推进健康中国建设，主要遵循以下原则：

重要内容，是维护人民群众健康福祉的重大民

①健康优先。把健康摆在优先发展的战略地位，

生工程、民心工程。2009年4月6日，《中共中

立足国情，将促进健康的理念融入公共政策制

央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》

定实施的全过程，加快形成有利于健康的生活

(中发〔2009)6号)（以下简称“新医改意见”）

方式、生态环境和经济社会发展模式，实现健

发布，标志着我国医药卫生体制进入深化改革

康与经济社会良性协调发展。②改革创新。坚

新阶段。

持政府主导，发挥市场机制作用，加快关键环

新医改意见坚持把基本医疗卫生制度作为

节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健

公共产品向全民提供的核心理念，坚持保基本、

康的制度体系。③科学发展。把握健康领域发

强基层、建机制的基本原则，首次明确了深化

展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并

医药卫生体制改革总体目标是建立健全覆盖城

重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务

乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、

体系，推动健康服务从规模扩张的粗放型发展

有效、方便、价廉的医疗卫生服务。即建设覆

转变到质量效益提升的绿色集约式发展，推动

盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体

中医药和西医药相互补充、协调发展，提升健

系、医疗保障体系、药品供应保障体系，形成

康服务水平。④公平公正。以农村和基层为重

四位一体的基本医疗卫生制度。四大体系相辅

点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护

相成，配套建设，协调发展。同时，完善保障

基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、

医药卫生体系有效规范运转的体制机制，完善

地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异，

医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体

第二节基本医疗保障制度回⊙

制机制，建立协调统一的医药卫生管理体制、

人能够尽可能健康。国家实施健康中国战略，

高效规范的医药卫生机构运行机制、政府主导

普及健康生活，优化健康服务，完善健康保障，

的多元卫生投入机制、科学合理的医药价格形

建设健康环境，发展健康产业，提升公民全生命

成机制、严格有效的医药卫生监管体制、可持

周期健康水平。国家建立健康教育制度，保障公

续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机

民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养。

制、实用共享的医药卫生信息系统、医药卫生

公民是自己健康的第一责任人，应树立和践

法律制度，保障医药卫生体系有效规范运转。

行对自己健康负责的健康管理理念，主动学习健

(二)基本医疗卫生与健康促进立法

康知识，提高健康素养，加强健康管理。倡导家

2019年12月28日，十三届全国人大常委

庭成员相互关爱，形成符合自身和家庭特点的健

会第十五次会议通过《中华人民共和国基本医

康生活方式。公民应当尊重他人的健康权利和

疗卫生与健康促进法》（以下简称《基本医疗

利益，不得损害他人健康和社会公共利益。

卫生与健康促进法》)，自2020年6月1日起

2.基本医疗卫生服务基本医疗卫生服

施行。这是我国卫生与健康领域第一部基础

务，是指维护人体健康所必需、与经济社会发展

性、综合性的法律，旨在落实《中华人民共和

水平相适应、公民可公平获得的，采用适宜药物、

国宪法》（以下简称《宪法》）关于国家发展医

适宜技术、适宜设备提供的疾病预防、诊断、

疗卫生事业、保护人民健康的规定。这部法律

治疗、护理和康复等服务。基本医疗卫生服务

涵盖基本医疗卫生服务、医疗卫生机构和人员、

包括基本公共卫生服务和基本医疗服务

药品供应保障、健康促进、资金保障等方面内

医疗卫生与健康事业应当坚持以人民为中

容，用法律的形式体现“保基本、强基层、促

心，为人民健康服务，卫生健康工作理念从以

健康”的理念。

治病为中心到以人民健康为中心的转变。国家

2019年《中华人民共和国药品管理法》（以

建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服

下简称《药品管理法》)修订，其总则第一条，

务体系，保护和实现公民获得基本医疗卫生服

首次将“保护和促进公众健康”作为新的药品

务的权利。

管理理念。即药品管理立法目的，是加强药品

医疗卫生事业应当坚持公益性原则。公民

管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合

依法享有从国家和社会获得基本医疗卫生服务

法权益，保护和促进公众健康。

的权利。基本公共卫生服务由国家免费提供。

1.公民健康权健康是人生存的基本条

各级人民政府应当把人民健康放在优先发展的

件，具体是指人的躯体、精神、社会适应能力

战略地位，将健康理念融入各项政策，坚持预

的良好状态。健康权是指公民以其机体生理机

防为主，完善健康促进工作体系，组织实施健

能正常运作和功能完善发挥，维护人体生命活

康促进的规划和行动，推进全民健身。国家大

动的利益为内容的人格权，包括健康维护权

力发展中医药事业，坚持中西医并重、传承与

和劳动能力以及心理健康。健康权是人类人

创新相结合，发挥中医药在医疗卫生与健康事

权中自然拥有的一种权利。

业中的独特作用。

《基本医疗卫生与健康促进法》规定，国家

第二节基本医疗保障制度

和社会尊重、保护公民的健康权。政府有责任制定并不断完善医药卫生政策，创造条件使人

医疗保障制度是民生保障制度的重要组成

O第一章执业药师与健康中国战略

部分，对促进人民身体健康、经济发展和社会

制度在全国全面推开。

进步有着重要的意义。基本医疗保障制度是指

2009年3月17日发布的《中共中央国务

当人们生病或受到伤害后，为了确保其获得必

院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发

要的医疗服务，而由国家（地区）或社会给予

(2009)6号)中指出，“以城乡流动的农民工为

物质帮助以保障或恢复其健康的费用保障制

重点积极做好基本医疗保险关系转移接续，以

度。2018年3月，国务院组建成立国家医疗保

异地安置的退休人员为重点改进异地就医结算

障局，负责制定并实施医疗保险、生育保险、

服务。”为此，我国的基本医疗保障体系要做好

医疗救助等医疗保障制度。2019年11月，中

城镇职工基本医疗保险制度、城镇居民基本医

央全面深化改革委员会第十一次会议审议通

疗保险制度、新型农村合作医疗制度的衔接。

过，2020年3月5日中共中央、国务院印发了

在妥善解决农民工基本医疗保险问题方面，要

《关于深化我国医疗保障制度改革的意见》，该

求签订劳动合同并与企业建立稳定劳动关系的

意见指出要坚持以人民健康为中心，完善公平

农民工，要按照国家规定明确用人单位缴费责

适度的待遇保障机制，健全稳健可持续的筹资

任，将其纳入城镇职工基本医疗保险制度；其

运行机制，建立管用高效的医保支付机制，健

他农民工根据实际情况，参加户籍所在地新型

全严密有力的基金监管机制，协同推进医药服

农村合作医疗制度或务工所在地城镇居民基本

务供给侧改革，优化医疗保障公共管理服务，

医疗保险。

加快建立覆盖全民、城乡统筹、权责清晰、保

2016年1月12日，国务院办公厅发布了《国

障适度、可持续的多层次医疗保障体系。

务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》（国发(2016）3号)，要求整合城镇居民基

一、多层次医疗保障体系

本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度，建

(一)多层次医疗保障体系的建立

立统一的城乡居民基本医疗保险制度，并提

改革开放以来，特别是党的十四届三中全

出了整合的总体要求、基本原则以及基本制度

会以来，我国积极推进基本医疗保障制度改革。

政策。

1998年国务院发布《关于建立城镇职工基本医

2019年4月26日，国家医疗保障局、财政

疗保险制度的决定》（国发（1998）44号)，在

部《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工

全国范围内推行城镇职工基本医疗保险制度改

作的通知》中指出，城镇居民基本医疗保险和

革，实现由公费、劳保医疗的单位福利制度向

新型农村合作医疗制度尚未完全整合统一的地

社会保险制度的转轨：2002年，《中共中央、国

区，要按照党中央、国务院部署要求，于2019

务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》（中

年底前实现两项制度并轨运行向统一的城乡居

发(2002)13号)提出要逐步建立以大病统筹

民医保制度过渡。制度统一过程中，要巩固城乡

为主的新型农村合作医疗制度，到2010年实现

居民医保覆盖面，确保参保率不低于现有水平，

基本覆盖农村居民；2007年，国务院印发《关

参保连续稳定，做到应保尽保：完善新生儿、儿

于开展城镇居民基本医疗保险试点的指导意童、学生以及农民工等人群参保登记及缴费办见》（国发〔2007）20号)，开展城镇居民基本法，避免重复参保；已有其他医疗保障制度安排医疗保险试点，把学生、儿童、老人等城镇非

的，不纳入城乡居民医保覆盖范围：妥善处理特

从业人员纳入保障范围，2010年城镇居民医保

殊问题、特殊政策，做好制度统一前后政策衔接，

第二节基本医疗保障制度©

稳定待遇预期，防止泛福利化倾向。

的激励约束作用。

2019年12月28日，《基本医疗卫生与健康

(二)多层次医疗保障体系的组成

促进法》规定，国家建立以基本医疗保险为主

我国多层次医疗保障体系，包括基本医疗

体，商业健康保险、医疗救助、职工互助医疗

保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保

和医疗慈善服务等为补充的、多层次的医疗保

险、慈善捐赠、医疗互助。基本医疗保险、补

障体系；其中，基本医疗服务费用主要由基本

充医疗保险与医疗救助具有保障功能，基本医

医疗保险基金和个人支付。国家依法多渠道筹

疗保险是保障体系主体，医疗救助在保障体系

集基本医疗保险基金，逐步完善基本医疗保险可

中发挥托底作用，补充医疗保险、商业健康保

持续筹资和保障水平调整机制。公民有依法参加

险、慈善捐赠等是重要组成。各类医疗保障互

基本医疗保险的权利和义务。用人单位和职工按

补衔接，共同发展，更好地满足多元医疗需求，

照国家规定缴纳职工基本医疗保险费。城乡居

实现更好保障病有所医的目标。

民按照规定缴纳城乡居民基本医疗保险费。

1.基本医疗保险覆盖城乡全体居民，公

2020年3月5日，《中共中央国务院关于

平普惠保障人民群众基本医疗需求。城镇职工

深化医疗保障制度改革的意见》提出了“1+4+2”

基本医疗保险覆盖就业人口，城乡居民基本医

的医疗保障制度总体改革框架。其中，“1”是

疗保险覆盖除职工医保应参保人员以外的其他

力争到2030年，全面建成以基本医疗保险为主所有城乡居民。各类人群参保均不存在政策障体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健

碍，均可按规定参保并享受相应待遇。职工和

康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层

城乡居民分类保障，待遇与缴费挂钩，基金分

次医疗保障制度体系。“4”是健全待遇保障、

别建账、分账核算。

筹资运行、医保支付、基金监管四个机制。“2”

2.补充医疗保险国家保障参保群众基本

是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支

医疗保险之外，鼓励发展商业健康保险，满足

撑。医疗保障制度改革总体考虑是从增进民生

人民群众多样化健康保障需求。兼顾群众多样

福祉出发，明确改革遵循的基本原则：一是坚

化医疗保障需求，支持补充医疗保险和商业健

持应保尽保、保障基本，基本医疗保障依法覆

康保险全面发展。普遍开展职工大额医疗费用

盖全民，坚持尽力而为、量力而行，实事求是

补助和城乡居民大病保险。企业为职工建立补

确定保障范围和标准。二是坚持稳健持续、防

充医疗保险可按规定享受财税优惠政策。通过

范风险，根据经济发展水平等因素科学确定筹

完善政策，鼓励发展多种形式的商业健康保险，

资水平，均衡各方筹资缴费责任，加强统筹共

通过财税、产业等政策引导，鼓励商业保险机

济，防范基金风险。三是坚持促进公平、筑牢

构不断增加健康保障供给，提高服务质量和效

底线，提高制度的公平性、协调性，逐步缩小

率，满足群众更高的保障需求。

待遇差距，增强普惠性、基础性、兜底性保障。

3。医疗救助国家完善医疗救助制度，保

四是坚持治理创新、提质增效，发挥市场在资

障符合条件的困难群众获得基本医疗服务，是

源配置中的决定性作用，不断提高治理社会化、

帮助困难群众获得基本医疗保险服务并减轻其

法治化、标准化、智能化水平。五是坚持系统

医疗费用负担的制度安排。国家整合完善城乡

集成、协同高效，强调增强医保、医疗、医药

医疗救助，不断加大财政投入力度，提高托底

联动改革的协同性，增强医保对医药服务领域

保障能力，制度受益人群逐步扩展，确保困难

爸第一章执业药师与健康中国战略

群众公平获得基本医疗服务。

面的内容。

二、基本医疗保险定点医药机构协

2.多方评估统筹地区管理部门要制定医药机构评估规则和程序。经办机构开展评估要

议管理

注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面

(一)定点医药机构资格审查和协议管理

意见，探索通过第三方评价的方式开展评估，

基本医疗保险制度建立以来，我国实行“基

保证程序公开透明，结果公正合理。

本医疗保险定点医疗机构资格审查”和“基本

3.协商签约经办机构根据评估结果，统

医疗保险定点零售药店资格审查”制度，在此

筹考虑医药服务资源配置、服务能力和特色、

基础上，社会保险经办机构与通过审查的医疗

医疗保险基金的支撑能力和信息系统建设以及

机构和零售药店（以下简称医药机构）签订定

参保人员就医意向等因素，与医药机构平等沟

点服务协议。2015年10月，《国务院关于第一通、协商谈判。要根据“公平、公正、公开”批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的

的原则，鼓励医药机构在质量、价格、费用等

决定》（国发(2015）57号)要求到2015年底

方面进行竞争，选择服务质量好、价格合理、

前，取消社会保险行政部门实施的两定资格审

管理规范的医药机构签订服务协议。双方签订

查，完善经办机构与医药机构的协议管理，提

的服务协议，应报同级行政部门备案。

高管理服务水平和基金使用效率，更好地满足

4,服务协议服务协议除应包括服务人

参保人员的基本医疗需求。据此，人力资源社

群、服务范围、服务内容、服务质量、费用结

会保障部出台《关于完善基本医疗保险定点医

算、违约处理等基本内容外，要适应预算管理、

药机构协议管理的指导意见》（人社部发(2015）

付费方式改革、医药价格改革、医保医疗行为

98号)，为简政放权、强化监管和优化服务，将

监管、异地就医结算等政策和管理要求，进一

定点医药机构确认由行政部门进行两定资格审

步细化总额控制指标、具体付费方式、付费标

查后再由经办机构签订定点服务协议的“两步准、费用审核与控制、药品和诊疗项目以及医走”，转变为仅由经办机构与符合条件的医药机

用材料管理、监督检查、医保医生管理、信息

构签订服务协议的“一步走”，行政部门不再进

数据传输标准等内容，并根据医保政策和管理

行前置审批。

的需要及时补充完善。

(二)定点医药机构协议管理的管理程序

三、基本医疗保险药品目录管理

1.自愿申请依法设立的各类医药机构均可根据医疗保险医药服务的需要和条件，根据

《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂

自身服务能力，自愿向统筹地区经办机构提出

行办法》（劳社部〔1999）15号)第2条规定：

申请，并如实提供服务范围、服务规模、服务

“基本医疗保险用药范围通过制定《基本医疗保

质量、服务特色、价格收费等方面的材料，配险药品目录》进行管理。”以此为依据，2000合做好经办机构评估工作。

年，我国正式制定了第一版《国家基本医疗保

统筹地区管理部门要及时公开医药机构应

险药品目录》，2004年、2009年、2017年和2019

具备的条件。有关条件要体现基本医疗保险制

年我国根据临床用药需求对目录作了调整。

度与管理的要求，包括医药机构规划布局、服

2019年4月17日，国家医疗保障局公布《2019

务能力、内部管理、财务管理、信息系统等方

年国家医保药品目录调整工作方案》，在此基础

···试读结束···