《金牌药师 国家执业药师考试历年真题解析与避错 药事管理与法规》国家执业药师资格考试研究组编写|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

图书名称：《金牌药师 国家执业药师考试历年真题解析与避错 药事管理与法规》

【作　者】国家执业药师资格考试研究组编写

【丛书名】国家执业药师考试历年真题解析与避错

【页 数】 205

【出版社】 北京：中国医药科技出版社 , 2016.06

【ISBN号】978-7-5067-8525-9

【分 类】药事法规-资格考试-自学参考资料-药政管理-资格考试-自学参考资料

【参考文献】 国家执业药师资格考试研究组编写. 金牌药师 国家执业药师考试历年真题解析与避错 药事管理与法规. 北京：中国医药科技出版社, 2016.06.

图书封面：

图书目录：

《金牌药师 国家执业药师考试历年真题解析与避错 药事管理与法规》内容提要：

本书参照“药事管理与法规”科目考试大纲的最新修订，精选历年考试中的重点、难点题，并结合历年考试的具体情况和最新版大纲的修订内容精编部分试题，力求全面覆盖考点。本书各试题后均附有答案解析和知识链接，易错题目还附有避错，帮助考生避开雷区，全面掌握知识点。

《金牌药师 国家执业药师考试历年真题解析与避错 药事管理与法规》内容试读

第一章执业药师与药品安全

第一节执业药师管理

一、最佳选择题（A型题)

【知识链接】国家食品药品监督管理总局为

1.(2004)在社会药店，对审核、监督医

全国执业药师注册管理机构，各省级食品

师处方，管理处方药调配、销售或供应

药品监督管理部门为本辖区执业药师注册

过程负责任的人员是

机构。

A.执业药师B.药店经理

【答案】C

C.值班经理/D.药店营业员

3.(2006)依据《执业药师资格制度暂行

【解析】执业药师的职能有：负责处方的

规定》，执业药师继续教育实行

审核及监督调配，提供用药咨询与信息，

A.考核制度

B.考试制度

指导合理用药，开展治疗药物的监测及药

C.核准制度

D.登记制度

品疗效的评价等临床药学工作。故本题

【解析】执业药师继续教育实行学分登记

选A。

制。故本题选D。

【知识链接】执业药师在执业范围内负责对

【知识链接】执业药师继续教育的内容。

药品质量的监督和管理，参与制定、实施

①药事管理相关法律法规、部门规章和规

药品全面质量管理及对本单位违反规定的

范性文件。②职业道德准则、职业素养和

处理。

执业规范。③药物合理使用的技术规范。

【答案】A

④常见病症的诊疗指南。⑤药物治疗管理

2.(2005)依据《执业药师资格制度暂行

与公众健康管理。⑥与执业相关的多学科

规定》，执业药师注册机构为

知识与进展。⑦国内外药学领域的新理论、

A.人力资源和社会保障部

新知识、新技术和新方法。⑧药学服务信

B.省及地市级（食品）药品监督管理局

息技术应用知识等。

C.省、自治区、直辖市（食品）药品监

【答案】D

督管理局

4.(2007)根据《执业药师资格制度暂行

D.国家食品药品监督管理总局

规定》，执业药师注册有效期为

【解析】各省级食品药品监督管理部门为本

A.1年

B.2年

辖区执业药师注册机构。故本题选C。

C.3年

D.4年

【避错】本题考查的是“执业药师的注册

【解析】执业药师注册有效期为3年。

机构”。本题易错选D项，国家食品药品

【知识链接】持证者须在有效期满前3个月

监督管理总局为全国执业药师注册管理机

到原执业药师注册机构申请办理再次注册

构，强调的是“注册管理”而非“注

手续。超过期限，不办理再次注册手续的

册”。

人员，其《执业药师注册证》自动失效，

2药事管理与法规

并不能再以执业药师身份执业。办理再次

【解析】执业药师注册有效期为3年。持证

注册时，同时变更执业单位的，须提交新

者须在有效期满前3个月到原执业药师注

执业单位合法开业证明。

册机构申请办理再次注册手续。故本题

【答案】C。

选B。

5.(2008)根据《执业药师资格制度暂行

【知识链接】办理再次注册时，同时变更执

规定》，执业药师资格考试合格者取得

业单位的，须提交新执业单位合法开业

的《执业药师资格证书》

证明。

A.在颁发地省内有效

【答案】B

B.在全国范围内有效

8.有关执业药师管理的说法，错误的是

C,在取得者的居住地有效

A.执业药师注册证的有效期为5年

D.在取得者的工作所在地有效

B.执业药师再次注册，除须符合注册

【解析】《执业药师资格证书》在全国范围

条件外，还须有参加继续教育的

内有效。故本题选B。

证明

【避错】本题考查的是“执业药师资格证书

C.注册有效期满前3个月，持证者须到

的有效范围”。本题易错选A项，各省级食

注册机构办理再次注册手续

品药品监督管理部门为本辖区执业药师注

D.执业药师变更执业地区、执业范围应

册机构，而执业药师应当到执业单位所在

及时办理变更注册手续

地省级执业药师注册机构进行注册，而非

【解析】执业药师注册证的有效期为3年，

资格证书的有效范围。

A错误。故本题选A。

【知识链接】根据《执业药师资格制度暂行

【知识链接】执业药师资格制度的内涵：执

规定》，执业药师是指经全国统一考试合

业药师须经全国统一考试合格，取得《执

格，取得《执业药师资格证书》并经注册

业药师资格证书》。

登记，在药品生产、经营、使用单位中执

【答案】A。

业的药学技术人员。

9.取得药学、中药学或相关专业硕士学位

【答案】B。

参加执业药师资格考试者，必须从事药

6.(2011)根据《执业药师资格制度暂行

学或中药学专业工作满

规定》，执业药师继续教育实行

A.7年

B.5年

A.备案制度

B.考试制度

C.3年

D.1年

C.标准制度

D.登记制度

【解析】取得药学、中药学或相关专业硕士

【解析】见本节第3题。

学位，参加执业药师资格考试者，必须从

【答案】D。

事药学或中药学专业工作满1年。故本题

7.(2012)根据《执业药师资格制度暂行

选D

规定》，执业药师注册有效期及期满前

【避错】本题考查“申请参加执业药师资格

再次注册的时限分别为

考试的人员必须满足的条件”，本题易错选

A.2年，3个月B.3年，3个月

C项，C中的3年是对具有药学、中药学或

C.3年，6个月D.5年，3个月

相关专业本科学历的人员的要求。

执业药师与药品安全第一章3

【知识链接】执业药师报考条件。

【知识链接】执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续，

专业

学历分类

工作年限

填写《执业药师变更注册申请表》，并按要

中专学历

七年

求准备相关材料。

大专学历

五年

【答案】B。

药学、中本科学历

三年

12.(2015)关于执业药师资格考试和注册

药学或相

关专业

第二学士，研究

管理的说法，正确的是

一年

生班，硕士学历

A.香港、澳门、台湾居民，按照规定的

程序和报名条件，可以报名参加国家

博士学历

直接报考

执业药师资格考试

【答案】D

B.不在中国就业的外国人，符合规定的

学历条件，可以报名参加国家执业药

10.(2013)根据《执业药师资格制度暂行

师资格考试

规定》，《执业药师资格证书》的有效

C.执业药师执业单位包括医药院校、科

范围是

研单位、药品检验机构

A.在全国范围内有效

D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接

B.在颁发机关所在省份内有效

递交注册申请资料办理执业药师注册

C.在取得者的居住地省份内有效

【解析】凡符合执业药师资格考试相关规定

D.在取得者的就业所在地有效

的香港、澳门、台湾居民，按照规定的程

【解析】同本节第5题。

序和报名条件，可报名参加考试。故本题

【答案】A。

选A。

11.(2014)根据《执业药师资格制度暂行

【知识链接】

规定》，执业药师欲变更执业地区，应当

香港、澳门、台湾居民报名参加

A.重新申请执业药师资格考试

执业药师资格考试

B.办理变更注册手续

提交身份证明

C.办理注销注册手续

D.办理再注册手续

提交国家教有部认可的相应专业学历或学位证书

【解析】变更执业地区应到执业单位所在地省级药品监督管理部门（变更执业地区的

报考要求

提交相应专业机构从事相关

申请材料应交新执业单位所在地省级药品

专业工作年限的证明

监督管理部门)办理变更注册手续。故本

题选B。

台湾居民还应当提交《台湾

【避错】本题考查的是“执业药师变更执业

居民来往大陆通行证》

地区的要求”。本题易错选D项，执业药师

注册有效期为3年，持证者须在有效期满

【答案】A。

前3个月到原执业药师注册机构申请办理

13.(2015)下列内容不属于执业药师职责

再次注册手续。

范畴的是

4药事管理与法规

A.指导公众合理使用处方药

②执业药师必须严格执行《药品

B.指导公众合理使用非处方药

管理法》及国家有关药品研制、

C.执行药品不良反应报告制度

生产、经营、使用的各项法规及

D.为无处方患者提供用药处方

政策，对违反《药品管理法》

【解析】经注册的执业医师在执业地点取得

及有关法规的行为或决定，有责

相应的处方权，执业药师没有处方权。

任提出劝告、制止、拒绝执行并

【避错】本题考查的是“执业药师的职责范

向上级报告

执业药

畴”。本题易错选C项，执行药品不良反应

③执业药师在执业范围内负责对药

师的具

报告制度也是执业药师的责任，属于“履

品质量的监督和管理，参与制

体职责

职尽责、指导用药”，但2016年新指南删

定、实施药品全面质量管理及对

改了该部分内容。

本单位违反规定的处理

【知识链接】执业药师的主要职责是保障药

④执业药师负责处方的审核及监督

品质量与指导合理用药。

调配，提供用药咨询与信息，指

【答案】D

导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药

二、配伍选择题(B型题)】

学工作

[14-15](2003)

【答案】C、A。

A.执业药师应履行的职责

B.对执业药师继续教育的要求

[16-18](2004)

C.执业药师再注册的规定

A.国家药品监督管理部门

D.执业药师注册的规定

B.人社部

按照《执业药师资格制度暂行规定》

C.国家药品监督管理部门和人社部

14.须提供参加继续教育证明的是

D.省级药品监督管理部门

15.对违反药品管理法及有关法规的行为或

16.执业药师资格的注册管理机构是

决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向

17.执业药师资格的注册机构是

上级报告是

18.执业药师资格考试的负责机构是

【解析】接受继续教育是执业药师的义务和

【解析】国家食品药品监督管理总局为全国

权利，应按要求完成规定的学分，取得的

执业药师注册管理机构，各省级食品药品

学分证明是执业药师再次注册的必备条件

监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。

之一。故14题选C。执业药师对违反《药

故16题选A,17题选D。执业药师资格考

品管理法》及有关法规的行为或决定，有

试工作由人力资源和社会保障部与国家食

责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级

品药品监督管理总局共同负责，日常工作

报告。故15题选A。

委托国家食品药品监督管理总局执业药师

【知识链接】

资格认证中心承担，考务工作由人社部人

执业药①执业药师必须遵守职业道德，忠

事考试中心负责。故18题选C。

师的具

于职守，以对药品质量负责、保

【知识链接】执业药师应当按照执业类别、

体职责证公众用药安全有效为基本准则

执业范围、执业地区到执业单位所在地省

执业药师与药品安全第一章5

级执业药师注册机构进行注册。

品采购工作。

【答案】A、D、C。

23.何某从哪一年开始可以参加全国执业药

[19-22]

师资格考试

A.不予注册，B.注销注册

A.2016年

B.2018年

C.再次注册

D.变更注册

C.2020年

D.2023年

19.执业药师注册证有效期满前3个月，应

【解析】取得药学、中药学或相关专业本科

申请办理

学位，欲参加执业药师资格考试，必须从

20.执业药师到注册地以外的省、自治区、

事药学或中药学专业工作满3年。所以何

直辖市执业的，重新申请注册前应办理

某从2018年可以参加全国执业药师资格考

21.已注册的执业药师受取消执业资格处分

试。故本题选B。

的予以

【知识链接】申请参加执业药师资格考试的

22.在药品生产企业执业的执业药师，到药

人员要求。

品经营企业执业的应办理

分类

工作年限

【解析】持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册，故

本科学历

三年

19题选C。执业药师到注册地以外的省、

第二学士，研究生班，硕

一年

自治区、直辖市执业的，重新申请注册前

士学历

应办理变更注册。故20题选D。已注册的

博士学历

直接报考

执业药师受取消执业资格处分的予以注销

注册。故21题选B。执业药师只能在一个执

【答案】B。

业药师注册机构注册，在一个执业单位按照

24.若何某通过执业药师资格考试，申请注

注册的执业类别、执业范围执业。如果更改

册的执业范围不包括

执业范围，需要变更注册。故22题选D。

A.药品研发

B.药品生产

【避错】本题考查“执业药师注册管理”，

C.药品经营

D.药品使用

其中20题易错选C,执业药师只能在一个

【解析】执业范围为药品生产、药品经营、

省、自治区、直辖市注册。执业药师变更

药品使用。机关、院校、科研单位、药品

执业地区、执业范围应及时办理变更注册

检验机构不属于执业单位，不予注册，药

手续，注意不要错选C。

品研发不在执业药师的执业范围内。故本

【知识链接】申请注册的执业药师，必须具

题选A。

备以下条件：①取得《执业药师资格证

【知识链接】执业药师应当按照执业类别

书》；②遵纪守法，遵守职业道德；③身体

执业范围、执业地区到执业单位所在地省

健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经

级执业药师注册机构进行注册。执业类别

执业单位同意。

为药学类、中药学类、药学与中药学类。

【答案】C、D、B、D

【答案】A。

三、综合分析选择题(C型题)】

25.何某申请注册需要具备的条件不包括

[23-25]

A.遵纪守法，遵守药师职业道德

何某在2015年药学专业本科毕业后，

B.取得主管药师专业技术职称

应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位

6药事管理与法规

工作

【答案】ABC。

D.经所在单位考核同意

27.(2007)根据《执业药师资格制度暂行

【解析】申请注册的执业药师，必须具备以

规定》，执业药师的职责包括

下条件：①取得《执业药师资格证书》：

A.负责处方的审核及监督调配

②遵纪守法，遵守职业道德；③身体健康，

B.负责提供用药咨询与信息

能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单

C.负责指导合理用药

位同意。不需要取得主管药师专业技术职

D.负责上岗人员的药学知识培训

称。故本题选B。

【解析】执业药师负责处方的审核及监督调

【知识链接】再注册时，还应有继续教育学

配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，

分证明。首次注册在取得执业资格证书一

开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等

年后申请的，除按首次注册提交材料外，

临床药学工作。故本题选ABC。

还应提交继续教育学分证明。

【避错】本题考查的是“执业药师的职责”。

【答案】B。

本题易多选D项，《执业药师资格制度暂行

四、多项选择题(X型题)

规定》中没有规定上岗人员的药学知识培

26.(2005)申请执业药师注册的条件包括

训是执业药师的职责，注意题干信息。

A.取得《执业药师资格证书》

【知识链接】内容同本节[14-15]。

B.遵纪守法，遵守药师职业道德

【答案】ABC。

C.身体健康

28.(2008)根据《执业药师资格制度暂行

D.具有药学实践经验1年

规定》，申请注册者必须具备的条件有

【解析】见本节第25题。

A.取得《执业药师资格证书》

【避错】本题考查的是“申请执业药师注册

B.取得学历继续教育的证明

的条件”。本题易多选D项，首次注册在取

C.遵纪守法、遵守药师职业道德

得执业资格证书一年后申请的，除按首次

D.身体健康、能坚持在执业药师岗位

注册提交材料外，还应提交继续教育学分

工作

证明。而非实践1年。

【解析】同本节第25题。

【知识链接】

【避错】本题考查的是“申请注册执业药师

申请执业药师注册

需具备的条件”。本题易多选B项，再次注

①不具备完全民事行为能力

册需要取得学历继续教育的证明，首次注

②因受刑事处罚，自刑罚执

册在取得执业资格证书一年后申请的，除

行完毕之日到申请注册之

按首次注册提交材料外，还应提交继续教

日不满2年

育学分证明。其他情况不用。

③受过取消执业药师执业资

【知识链接】我国执业药师实行注册制度，

不予注册

格处分不满2年

取得执业药师资格的药学人员，经执业单

的情况

④国家规定不宜从事执业药

位同意，并按规定完成继续教育，到执业

师业务的其他情形（主要包括：甲、乙类传染病传

单位所在地省级执业药师注册机构办理注

染期、精神病发病期等健

册手续。取得《执业药师注册证》后，方

康状况不适宜或者不能胜

可以执业药师身份执业。

任执业药师业务工作的)

【答案】ACD。

···试读结束···