• 《2016执业药师考试用书国家执业药师考试指南 药学综合知识与技能》国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《2016执业药师考试用书国家执业药师考试指南药学综合知识与技能》【作者】国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写【丛书名】2016执业药师考试用书国家执业药师考试指南【页数】401【出版社】北京:中国医药科技出版社,2016.01【ISBN号】978-7-5067-8118-3【分类】药物学-药剂人员-资格考试-自学参考资料【参考文献】国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写.2016执业药师考试用书国家执业药师考试指南药学综合知识与技能.北京:中国医药科技出版社,2016.01.图书封面:图书目录:《2016执业药师考试用书国家执业药师考试指南药学综合知识与技能》内容提要:本书是2016年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了药物化学、药物制剂、药理学和药物分析等学科的基础知识及相关内容,本书的知识内容是药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能的基础。本书是国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心权威推荐用书,可供报考2016年国家执业药师……《2016执业药师考试用书国家执业药师考试指南药学综合知识与技能》内容试读的第1章执业药师与药学服务现代药学的发展历程主要经历了三个阶段,者的关怀和责任,由于这种服务与药物有关,即:传统的以药品供应为中心的阶段;参与临其服务应涉及全社会所有用药的患者,包括住床用药实践,促进合理用药为主的临床药学阶院、门诊、社区和家庭患者。因此,药学服务段;更高层次的以患者为中心,改善患者生命具有很强的社会属性。药学服务的社会属性还质量的药学服务阶段。药学服务的变化反映了表现在不仅服务于治疗性用药,还要关注预防现代医药学服务模式和健康理念,体现“以人用药和保健用药。为本”的宗旨,是时代进步赋予药师的使命,药学服务在完成传统的处方调剂、药品检同时也是科学发展和药学技术进步的结果。验、药品供应外,更是一种更高层次的临床实践,即必须在患者药物治疗全程中实施并获得第一节药学服务的基本要求效果,涵盖了患者用药相关的全部需求,包括选药、用药、疗效跟踪、用药方案与剂量调整、一、药学服务的内涵不良反应规避、疾病防治和公众健康教育等。药学服务是在临床药学工作的基础上发展二、药学服务的对象起来的,与传统的药学基础服务(供应、调剂)有很大的区别。药学服务于1990年由美国药学服务的对象是广大公众,包括患者及学者倡导,其含义是药师应用药学专业知识向家属、医护人员和卫生工作者、药品消费者和公众(包括医护人员、患者及家属)提供直接健康人群。其中尤为重要的人群包括:①用药的、负责任的、与用药相关的服务,以期提高·周期长的慢性病患者,或需长期或终生用药者:药物治疗的安全、有效、经济和适宜性,改善②病情和用药复杂,患有多种疾病,需同时合和提高人类生活质量。并应用多种药品者;③特殊人群,如特殊体质药学服务最基本的要素是“与药物有关”者、肝肾功能不全者、过敏体质者、小儿、老的“服务”。所谓服务,即不仅以实物形式,年人、妊娠及哺乳期妇女、血液透析者,听障还要以提供信息和知识的形式满足患者在药物视障人士等:④用药效果不佳,需要重新选择治疗上的特殊需要。药学服务中的“服务”不药品或调整用药方案、剂量、方法者;⑤用药后同于一般行为上的功能。它包含的是药师对患易出现明显的药品不良反应者;⑥应用特殊剂型特殊给药途径者;⑦药物治疗窗窄需做监测者。担起更重要的作用,患者在不同医院或者诊所002另外,医师在为患者制定给药方案及护士治疗时,分别开药,这些药品是否会产生严重在临床给药时,针对药物的配伍、组方、注射药物相互作用或有重复用药情形,药师应能够药学综合知剂溶媒的选择、溶解和稀释浓度、滴注速度、为其把关。不良反应、禁忌证、药物相互作用等各种问题,另外,药学服务是一个系统持续的工作均需要得到药师的帮助。各个执业领域的药师(包括生产和批发企业或者其他岗位)都需要建立以消费者为中心的服三、执业药师与药学服务务理念,主动参与到药学服务工作中,为保障公众正确、安全、有效、合理用药提供优质的执业药师(LiceedPharmacit)是指经全服务。国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位第二节药学服务的能力要求中执业的药学技术人员。药师应通过用药指导、审核处方和用药咨药学服务是高度专业化的服务过程,要求询等药学服务工作,在减少医疗差错、增进病药师以合理用药为核心,以提高患者生命质量患用药质量方面提供更多专业保障。在医院药为目的。药师作为团队成员之一服务于患者,房中,药师可以参与到制定危重急症、疑难杂必须用自己独有的知识和技能来保证药物使用症治疗方案、慢性病长期照护、住院患者用药获得满意的结果。历史追踪、判断处方用药适宜性、药物配伍禁提供药学服务的药师必须具有药学专业背忌审查建议、提供医护人员药物相关咨询、病景,具备扎实的药学专业知识(同时了解一定患用药指导与咨询、肠外营养注射液和化疗药的中药学专业知识)、临床医学基础知识以及物配置、肝肾功能不全患者的剂量调整等工开展药学服务工作的实践经验和能力,并具备作中。药学服务相关的药事管理与法规知识、人文知药品经营企业尤其是药品零售企业(社会识及高尚的职业道德药店),是直接面对消费者提供药品和用药服务的药品流通终端环节,其经营条件、经营行一、职业道德为、服务能力和服务质量的优劣,与人民群众的健康息息相关。因为地利和身份原因,社会药能治病救人,也能致病害人。药师必须药店的药师更有可能贴心了解社区周围居民的遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、生活方式和就医用药情况。社区药店与药师可保证人民用药安全有效为基本准则,还必须要能成为公众最容易接近和接触的基层健康服务有良好的人文道德素养,遵循社会伦理规范。机构与人员。药师更有必要掌握相关专业知识全体药师应共同遵守执行职业道德准则,绝不和必要服务技能,为公众提供整体性、持续性、允许调配、发出没有达到质量标准要求的药品便利性的优质药学服务和健康支持。同时,药以及缺乏疗效的药品,要尽力为患者提供专业师应积极走进社区,为社区群众整理药柜,建真实、准确和全面的信息,并尊重患者隐私,立药历和健康档案,在整体健康服务工作中承严守伦理道德。二、专业知识别是对患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。0031.药学专业知识及时、准确地为患者提供药品是开展药学药理学、药剂学、药物化学、药物分析、服务的基础,是做好其他一切工作的前提,也药物治疗学和药事管理学是药师必备的专业理是药师的最基本技能。要想真正做到位,需要第论基础,虽然不同岗位的药师所要求的熟练掌不断学习、培训和用心研究。资握的知识有所不同,但提供药学服务的人员必(二)咨询与用药教育技能须具有药学专业背景,具备扎实的药学专业知识。这是执业药师最重要的本领,也是医疗团用药咨询及患者用药教育是药师重要的药队中我们的优势之处。学服务项目之一。患者取药后常当场提出对用2.医学专业知识药的疑惑,或回到家中发现不知该如何用药,及业药师与药学药师需要逐渐学习、了解一些相关基础医服药后发生疑似药品不良反应等,除了对用药安学知识和临床医学知识,不断拓宽自己的知识全性产生疑虑,也可能大大影响服药顺应性。服务面,拓宽思维,便于理解医生的临床思维,协1.用药咨询助医生实现其用药治疗的意图,也便于更好地是应用药师所掌握的药学知识和药品信息,完成患者的用药教育,提高其用药依从性。具包括药理学、药效学、药动学、毒理学、药剂体可以通过在实践中结合具体案例来学习,并学、药品安全性信息等,承接医护人员和公众利用与临床医护人员接触的一切机会与他们沟对药物治疗和合理用药的咨询服务。药品咨询从最初的提供药品资讯给医护人员,发展至对通,用心学习有关临床知识。患者给出建议、提供用药的说明及宣教等。根据药物咨询对象的不同,可以将其分为患者、三、专业技能医师、护士和公众的用药咨询。2.咨询的方式药师的基本技能是指完成优化药物治疗结可以有当面用药指导、电话咨询、书信咨果、开展合理用药所需要的工作技能,包括审询、传真咨询、邮件咨询、网络咨询等多种形核处方、调配处方、发药与用药教育、药品管式,药师可通过不同方式向公众提供正确用药理、药物咨询、不良反应监测和药物治疗方案的常识,进行患者用药指导,以促进用药安全。的优化等能力。在医院或药店建立一个私密的空间开展用药咨(一)调剂技能询,更有利沟通和交流,同时也可保护患者的隐私。调剂(通常包括审方、调配处方和发药)3.咨询的流程是药师的基本工作,是指药师依据医师的处方回答药物相关问题的咨询一般要了解提问或医嘱,调配发放药品并进行用药交代,回答者背景、了解问题背景、理清或重整问题并分患者咨询的服务过程。在社会药店,执业药师类、决定药物资讯搜索策略、对查询到的资料还可根据不同的患者及不同的病情,从患者用评估分析、组织答案、记录与追踪几步。药安全出发,在不违反法律法规的情况下向患4.用药教育者提供同类药品中不同品种的特点和功效,特要用患者能听得懂并愿意遵照执行的语言来进行解释,以提高用药顺应性。进行用药指用药错误是指合格药品在临床使用全过程004导时,除了口头讲解外,还可使用辅助工具来中出现的、任何可以防范的用药不当。药品损增进沟通与了解,如视听教材、给药装置(包害(或称为药品质量缺陷)是指由于药品质量药学综合知括滴眼剂、吸入装置、胰岛素笔等),必要时不符合国家药品标准而对患者所造成的损害。在讲解后,请患者实际操作,通过反馈,了解有了相关的意识,则可降低不良事件带来的潜讲解的效果。对于容易忘记的资讯,或是需要在风险反复练习的操作步骤,可利用图示及文字做成(五)沟通技能的宣教材料或单页交给患者(三)药品管理技能沟通是建立、维持并增进药师与患者的专业性关系的途径。随着临床药学的发展,沟通药品是特殊商品,它直接作用于人体,与人技能已经成为当今药师开展药学服务的基本的生命安全直接相关。只有符合质量标准的合格技能。药品才能保证疗效,因此从药品的验收(逐件1.双向交流的作用逐批核对),包括品名、剂型、规格、数量、生药师与患者之间的良好沟通是建立和保持产批号、有效期、质量状况、包装、标签、说明药患关系、审核药物相关问题、执行治疗方案书上应有的规定内容和标识等,到验收合格后按监测药物疗效以及开展患者健康教育的基础。贮存要求上架、定位摆放、标志清晰。药师还需通过沟通,药师的科学、专业、严谨、耐心的按法规等要求对药品进行相关的养护和管理,以回答可使患者获得有关用药的指导,有利于疾保证贮存和发出的药品质量合格病的治疗,提高用药的依从性、有效性和安全性,减少药品不良反应和不良事件的发生。同(四)药物警戒技能时,药师也可从沟通中获取患者的用药感受、药品的风险可来自不良事件(包括天然风问题及用药规律」险和人为风险)、用药错误和药品质量缺陷。2,沟通的技巧药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下认真聆听,注意使用通俗易懂的语言,尽出现的与用药目的无关的有害反应。药师应当量避免使用专业术语,谈话时尽量使用短句,主动收集药品不良反应,当获知或发现可能与使用开放式的提问方式。与患者交谈时,要注用药有关的不良反应后应当详细记录、分析和意观察对方的表情变化,从中判断其对问题的处理,填写《药品不良反应/事件报告表》并理解和接受程度。与患者的谈话时间不宜过长,通过国家药品不良反应监测信息网络报告,报提供的信息也不宜过多,可以准备一些宣传资告内容应当真实、完整、准确。平时注意了解料,咨询时发给患者,方便患者阅读药品不良反应监测机构发布的药品定期安全性3.关注特殊人群更新报告、药品不良反应警示信息等,采取有老年人的视力、听力和用药依从性差,记效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。忆力减退,应反复交代药品的用法用量和禁忌接到药品不良事件报告后特别是严重不良反应证直至患者完全明白;针对容易忘服或误服的时,原则上应先进行行之有效的处置、安抚和药品,甚至因商品名的不同而致重复用药而药解疑,必要时会同临床医生共同应对,减轻对物过量的现象发生,在用药时宜选择每日仅服患者所造成的伤害。用1~2次的药品,书面写清楚用法并交代清晰(或贴附提示标签),有条件可配备分剂量药(title),诊疗的介绍(itroductio),正文部分盒,并叮嘱老年患者家属或子女敦促老人按时、(text),提出建议(recommedatio)和签字005按量服用。(igature)模式。(六)药历书写技能(2)中国药学会医院药学专业委员会推荐模式2006年初中国药学会医院药学专业委员第记录是药师工作的一部分,真实的记录能会,结合国外模式,发布了国内药历的推荐格普完整呈现工作的内容与深度,并可提供后续统式,包括:①基本情况患者姓名、性别、年计分析。龄、体重或体重指数、出生年月、病案号或病药历(medicatiohitory)是药师为参与药区病床号、医保和费用支付情况、生活习惯和物治疗和实施药学服务而为患者建立的用药档联系方式。②病历摘要既往病史、体格检查、业药案。它源于病历,但又有别于病历,是由药师临床诊断、非药物治疗情况、既往用药史、药填写,客观记录患者的用药方案、用药经过、,物过敏史、主要实验室检查数据、出院或转归。药效表现、不良反应、治疗药物监测、各种医③用药记录药品名称、规格、剂量、给药途与药学服务学实验室检查数据、药师对药物治疗的建设性径、起始时间、停药时间、联合用药、进食与嗜意见、用药指导和对患者的健康教育忠告等内好、药品不良反应与解救措施。④用药评价用容,可作为药师掌握用药情况的资料。药问题与指导、药学干预内容、药物监测数据、1.药历的作用和要求药物治疗建设性意见、结果评价等。药历是药师进行规范化药学服务的具体体(3)国务院卫生行政部门临床药师培训工现,是药师以药物治疗为中心,发现、分析和·作教学药历格式中国医院协会药事管理专业解决药物相关问题的技术档案,也是开展个体委员会在全国临床药师培训中提出了教学药历化药物治疗的重要依据。书写药历要客观真实,的格式,包括①患者基本信息;②主诉和现病记录药师实际所做的具体内容、咨询的重点及史,一般情况、常规检查、特殊检查;③既往相关因素。此外还应注意的是,药历的内容应病史、既往用药史、家族史、伴发疾病与用药该完整、清晰、易懂,不用判断性的语句。情况;④临床诊断要点;⑤药物治疗日志(包2.药历的主要内容和格式括首次病程记录、患者病情变化与用药变更的药师在实际工作中对药历记录的内容和详情况记录、对变更后的药物治疗方案的评价分略程度,因建立药历的目的和用途不同会有差析意见与药物治疗监护计划、用药监护计划的异。国外有一些标准模式,但国内对药历的具执行情况与结果、会诊记录、药师介入情况与效体内容、格式及其法律地位仅有学会的推荐果等);⑥药学带教老师和临床带教老师对日志模式。的批改、点评意见,学员作的药物治疗总结。(1)国外模式如SOAP药历模式、TITRS(七)投诉与应对能力模式可供参考。SOAP药历是美国卫生系统药师协会推荐的药历书写格式,事实上也是美国在药学服务过程中,经常遇到的一个棘手绝大多数药师采用的一种格式。SOAP药历模问题是接待和处理患者的投诉。患者投诉在一式是指患者主诉(ujective)信息,体检(o定意义上属于危机事件,需要及时处理。正确jective)信息,评价(aemet)和提出治疗妥善地处理患者的投诉,可改善药师的服务,方案(la)模式;TITRS药历模式指主题增进患者对工作的信任。反之,不但无益于患者的药物治疗,无益于改进药师的服务,同时别提示:注意接待投诉的人必须有亲和力,要006对患者的失信和伤害会产生爆炸链式的反应,善于沟通,要有一定的经验。三是接待时的举甚至导致纠纷,使药师失去一个极大的顾客群。止行为至关重要,要点是尊重和微笑,以拉近药学综合知识与技1.投诉的类型人与人之间的距离,消除隔阂,化解投诉者的调研发现,多数患者投诉是对药师的服务怨气。尊重和微笑可以使投诉过程从抱怨、谈态度不满意,也有反映药品质量或数量问题,判变为倾诉和协商,特别有利于投诉问题的解包括不良反应和药品价格在内的其他问题。决。四在工作中应当注意保存有形的证据,如门诊药房和药店是药学服务工作的窗口,处方、清单、病历或电脑存储的相关信息,以也是患者就医过程中接受的最后服务程序,因应对患者的投诉。此,药师的服务态度直接影响患者的心理感受。尽管药师工作繁忙,压力巨大,但工作过程中(八)自主学习的能力仍应保持饱满的工作热情,耐心细致地为患者药师要熟知所有药品的知识是不太可能的,提供服务,避免不必要的纷争。所以执业后的继续教育很重要,要学会获取药(1)药品质量投诉往往发生在患者取药品资讯的能力,如熟知药品说明书的架构并能后发现与过去用过的药有外观上的差异,从而及时找到所需信息,要善用各种提供药物资讯怀疑药品的质量存在问题。对确属药品质量有的书籍、文献及网络工具,并善于向同行、医问题的,应立即予以退换。对包装改变或更换疗团队其他成员学习取经。品牌等引致患者疑问的,应耐心细致地予以解释,使患者恢复对药物治疗的信心。第三节(2)价格异议药品价格是一个较为敏感药学服务内容的问题,医疗单位和药店应严格、认真执行国家药品价格政策。对不同规格、不同包装的药药学服务是一种实践,必须在患者治疗过品,同一药名不同厂家的药品有可能价格不同程中实施并获得效果。不论是预防性的、治疗应给予解释。如因招标或国家药品价格调整,性的或恢复性的,无论是在医院药房还是药店,应认真耐心地向患者解释。确因价格或收费有无论是住院患者还是门诊患者、急诊患者还是误的,应查找原因并退还多收费用。社区公众,药学服务要直接面向需要服务的患2.投诉的处理者,渗透于医疗保健行为的方方面面和日常工一般的原则是如果投诉即时发生(即刚接作中。药学服务的主要实施内容包括:①协助受服务后便发生投诉),则要尽快将患者带离医护人员制定和实施药物治疗方案;②指导、现场,以减缓、转移患者的情绪和注意力,不帮助患者合理使用药物;③积极参与疾病的预使事件造成对其他服务对象的影响。接待患者防、治疗和保健;④定期对药物的使用和管理地点宜在办公室、会议室等场所,以有利于谈进行科学评估。话和沟通。二是选择合适的人员,无论是即时或事后患者的投诉,均不宜由当事人来接待患一、药学服务的具体内容者。一般性的投诉,可由当事人的主管或同事接待。事件比较复杂或患者反映的问题比较严药学服务的主要实施内容包含患者用药相重,则应由店长、经理或科主任亲自接待。特关的全部需求,因此药学服务的具体工作,除···试读结束···...

    2022-10-31 药学服务 执业药师报考条件 药学服务 执业药师证书

  • 《国家执业药师考试指南 药事管理与法规 2017版》国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心编写|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《国家执业药师考试指南药事管理与法规2017版》【作者】国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心编写【丛书名】药事管理与法规【页数】549【出版社】北京:中国医药科技出版社,2017.04【ISBN号】7-5067-9196-0【分类】药政管理-资格考试-自学参考资料【参考文献】国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心编写.国家执业药师考试指南药事管理与法规2017版.北京:中国医药科技出版社,2017.04.图书目录:《国家执业药师考试指南药事管理与法规2017版》内容提要:本书由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授进行编写,与新版考纲相配套,为执业药师考试官方教材。本书的知识内容是药事管理的重要组成部分,也是执业药师执业技能的基础。全书内容紧扣新版大纲,覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性和适用性,是参加2017年执业药师资格考试考生的必备用书。《国家执业药师考试指南药事管理与法规2017版》内容试读第1章执业药师与药品安全第一节执业药师管理《执业药师资格考试实施办法》(人发〔1999】34号)及一系列关于执业药师考试、注册、继续教育等规定的规章和规范性文件。根据《执一、执业药师资格制度业药师资格制度暂行规定》的规定,执业药师(LiceedPharmacit)是指经全国统一考试合(一)执业药师资格制度的内涵格,取得《执业药师资格证书》并经注册登为了实行对药学技术人员的职业准人控制,记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药科学、公正、客观地评价和选拔人才,全面提学技术人员。凡从事药品生产、经营、使用的高药学技术人员的素质,建设一支既有专业知单位均应配备相应的执业药师。《执业药师资001识和实际能力,又有药事管理和法规知识、能格证书》在全国范围内有效。通过全国统一考严格依法执业的药师队伍,以确保药品质量、试取得《执业药师资格证书》的人员,单位根保障人民用药的安全有效,国家实行执业药师据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师资格制度,并将执业药师资格制度纳入全国专专业技术职务。业技术人员执业资格制度统一规划的范围。实(二)执业药师管理部门施执业药师资格制度是深化医药人事制度改革,实行科学化管理,提高药学技术人员素质,加在我国,人力资源和社会保障部与国家食强药师队伍建设的有效措施,也是维护社会公品药品监督管理总局共同负责全国执业药师资共利益,净化医药市场,规范药品生产、经营、格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注使用行为,保证药品质量、保障人民用药安全册登记和监督管理工作。在职责分工上,国家有效的重大措施。食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试为保证执业药师资格制度的科学发展,我科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库国发布了《执业药师资格制度暂行规定》和及考试命题工作,并指导注册登记和监督管理本考试指南包括正文和附录两大部分。正文是根据药事管理与法规考试大纲所编写的考试主要内容,应试人员可以通过对正文的学习来掌握大纲要求的内容。附录为正文相关联的药品管理法律法规,可供应试人员和读者系统学习和查询法律法规具体规定所用。应试人员也可以直接学习附录中药品管理法律法规来掌握大纲要求的具体内容。|药事管理与法规工作。按照培训与考试分开的原则,统一规划统称为执业药师,实行全国统一大纲、统一考并组织考前培训。人力资源和社会保障部则主试、统一注册、统一管理,国家不断修订和完要负责审定考试科目、考试大纲和试题,会同善相应的执业药师管理规定,逐渐形成了一套国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监较为完整的考试、注册、继续教育和监督管理督、指导并确定合格标准。等内容的执业药师管理规定(见表1-1)。2009年4月,中共中央、国务院发布了《关于(三)执业药师制度的发展深化医药卫生体制改革的意见》,要求建立严我国执业药师资格制度是1994年开始实施格有效的医药卫生监管体制,规范药品临床使的,是国家专业技术人员执业资格制度中开展用,发挥执业药师指导合理用药与药品质量管最早的职业资格制度之一。我国执业药师制度理方面的作用。2012年1月,国务院印发《国从无到有,已经建立了执业药师管理的制度体家药品安全“十二五”规划》,要求推动执业系、组织体系和工作体系,执业药师管理制度药师立法,完善执业药师制度,药品经营逐步完善,执业药师队伍不断扩大。特别是近100%符合《药品经营质量管理规范》要求,几年来,通过不断地改革和完善,执业药师管新开办零售药店均配备执业药师,2015年零售理工作又得到了进一步的发展。药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指我国于1994年、1995年分别开始实施执导合理用药,标志着我国执业药师制度将步入业药师、执业中药师资格制度,这时执业药师深化改革、健康发展的新阶段。和执业中药师分别由原国家医药管理局和国家(四)国际药师制度的发展中医药管理局管理。1998年,国务院机构改002革,明确中药、西药领域的执业药师资格认证、1.国际药师制度的发展概况注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局学习和借鉴一些国家和地区药师制度的成管理。1999年4月,原人事部与原国家药品监功经验和理论成果,是健全和完善我国执业药督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规师制度的重要途径。一些国家和地区药师制度定》和《执业药师资格考试实施办法》(人发的主要特点为:其一,药师普遍具有较高的社〔1999〕34号),将执业药师与执业中药师合并会认可度和地位,深受公众信任与尊敬。根据表1-1执业药师管理具体规定时间规定名称备注1999年4月执业药师资格制度暂行规定人发〔1999)34号1999年4月执业药师资格考试实施办法人发〔1999]34号2005年1月关于做好香港、澳门居民参加内地统一举行的专业技术人员资格考试有关问题的国人部发〔2005)9号通知2007年5月关于向台湾居民开放部分专业技术人员资格考试有关问题的通知国人部发〔2007)78号2000年4月执业药师注册管理暂行办法国药管人〔2000]156号2004年7月关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见国食药监人〔2004)342号2008年1月关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见食药监人函〔2008)1号2009年8月关于取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民执业注册事项的通知国食药监人〔2009】439号2015年7月执业药师继续教育管理试行办法国药协发〔2015)8号2016年11月执业药师业务规范食药监执〔2016)31号第1章执业药师与药品安全美国盖洛普机构(TheGalluOrgaizatio)针年药师数量增长率平均值为1.8%,其中西班对美国职业所作的“诚实与职业道德”美誉度牙居首位,为6.3%,日本居第二位,达4%;的民意调查结果显示,美国药师在1983~1998药师准人条件也在不断提高标准,如日本于年五次调查结果中都高居全国所有职业排名第2006年修法将药学教育由4年制改为6年制:一位,在1999~2011年期间药师排名维持在总药师专业能力也日益受到重视,医药协作不断排名第二位,仅次于护士。国际上绝大多数国显现优势。近些年,国际上在提升药师职业形家对药师有很好的职业保障和社会福利。其二,象、药学服务能力以及价值认同等方面做了许普遍重视立法,规范药师管理。国际上绝大多多建设性工作。药师参与为公众提供多元化和数国家和地区都制定颁布《药师法》《药房法》专业化的药学服务,其作用不断被公众所认可,或者相应的药师管理法律,并形成一套比较完以患者为中心的药学服务理念已深入人心,并备的规范药师准入、注册、继续教育和执业行成为全球药师共同追求的目标,实现全程化的为的法律法规体系。如英国早在1874年通过立药学服务是全体药师共同的责任:欧美发达国法确定了药师制度,日本、美国早在19世纪家传统上就实施医药分业,药师在安全、合理70年代也都制定了相应的药师法。其三,执业用药和提升健康生活品质方面都表现出专业优门槛准入标准普遍较高。由于药师的执业与公势,受到公众信赖和支持,使社会药房专业功众健康息息相关,所以绝大多数国家和地区对能逐渐增强。在英国超过70%的药师在社区药药师的执业准入提出了较高要求,准入要求几房,社区药房在社会健康体系中被确定为是提乎全部为药学本科以上学历,且仅限于药学专供健康服务的区域,而不是简单的销售药品的业,而不允许相关专业报考药师。英国从2000地方。药师工作内容也不断得以发展,专业化003年开始设立M.Pharm.作为专业的药学学位,的深度和广度不断增强,药学服务作用日益只有获得M.Pham.学位的学生才能报考执业突出药师。其四,普遍重视实践技能培养,强调注2.主要国家药师制度简介册前实习和培训。国际上对药师准人要求中,(1)英国药师管理制度一般都是毕业后可以申请报考,不要求具体工英国具有完善的国民医疗保健体系(Na作年限,但对注册的药师都非常强调执业注册tioalHealthService,NHS),NHS体系面向全前的实习培训。几乎所有国家都要求药师注册体英国公民免费提供医疗卫生服务,并拥有前应在具有一定资质的执业药师指导下完成一“世界上最好的医疗体系之一”的药师,以及定学时的实习,如美国要求完成1500小时的实较为完备的药师管理制度和管理理念,现行的习经历。其五,药师一般都被强制要求参加继《药房法》对药师的注册条件、注册程序、注续教育,以保持和不断提高其业务水平。同时,册前培训、药品的管理与调配、药师职业标准注重继续教育方式的多样化和内容的实用化。和伦理等方面做出相应规定。英国所有药学院目前,国际药师制度正处于快速发展阶段。基本上都采用统一的学制,即四年本硕连读,以经济合作与发展组织(OECD)所属国家的英国的本科一般是3年,硕士是1年,实习1药师人力资源发展情况为例,近20年来,几乎年才有资格去申请注册药师,此制度即俗称的所有的OECD国家人均拥有药师数都发生了较“4+1”。药师与药房技术员执业必须注册,而大幅度的增长。1990~2007年,0ECD国家每且执行“滚动式注册”。在注册前,申请注册1药事管理与法规者应当完成为期52周的预注册培训计划。每个师的执业内容已经从原先的“以药品为中心”药师或药房技术人员必须参加继续教育,不管逐步转变为“以患者为中心”,新加坡药师管其在什么岗位工作,接受继续教育都是一致的。理部门提出“尽量让药师去有病人的地方,而药师的主要职能是临床检查,处方药未经药师不是去有药品的地方”。审核不能发药。英国药师分为社区药师、医院药师、基础保健药师、工业领域药师、学术领二、执业药师资格考试与注册管理域药师、其他领域(比如军事领域等)六个方面药师。(一)执业药师资格考试(2)新加坡药师管理制度新加坡的医疗保健系统在亚洲处于领先地1.考试管理和政策安排位。新加坡近些年非常重视药师制度建设,在执业药师资格作为药学技术人员的一种执高等药学教育、药师实践能力和药师精英培养业资格,充分体现了我国职业资格制度的原则,方面进行了诸多探索。为了规范药师注册行为与其他职业资格制度一样,需要通过执业资格和执业行为,新加坡为药师制度制定了一套较考试。执业药师资格考试工作,主要依据《执完备的法律法规。最主要的是《药师注册条例业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格2007》,另外与药师制度相关的法律还有《药考试实施办法》两个规定。目前,执业药师资品法》等。在立法之外,新加坡药师理事会格考试工作由人力资源和社会保障部与国家食(SigaorePharmacyCoucil,SPC)还制定了药品药品监督管理总局共同负责,日常工作委托师职业道德规范。新加坡国立大学(Natioal国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证004UiverityofSigaore,NUS)理学院药学部是中心承担,考务工作由人社部人事考试中心负目前新加坡唯一的一所培养专业药师的高等药责。考试实行全国统一大纲、统一命题、统一学院校。NUS提出要让学生通过学院的教育成组织。一般每年举办一次。凡报名参加考试的为“八星药师”,即健康看护者(caregiver)、人员,应当由本人提出,所在单位审核同意,交流者(commuicator)、决策制定者(deciio携带有关证明材料到当地考试管理机构办理报maker)、领导者(leader)、终身学习者(life-名手续。报名时间一般为每年的3至6月份loglearer)、管理企业家(maager-etrere-考试时间为每年的10月份,考试分为4个半eur)、教学者(teacher)以及团队合作者天,每个科目的考试时间均为2.5小时。(teamlayer)。NUS的药学毕业生,在申请药2.报名条件和免试部分科目的条件师注册之前,还必须接受12个月(包括在校期申请参加执业药师资格考试的人员必须满间3个月的实践)的注册前培训。经过培训之足以下条件:①中华人民共和国公民和获准在后再通过SPC组织的适任考试,才可以申请药我国境内就业的其他国籍人员。②具有药学师注册并执业。药师必须参加继续教育(Co-中药学或相关专业中专以上(含中专)学历,tiuigProfeioalEducatio,CPE),继续教育并有一定的专业工作实践经历(工作年限)。以每两年为一周期,如果注册药师仅注册而没在报考条件中对专业工作年限的具体规定:对有执业,处于静止状态,也必须参加继续教育。中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工药师的主要职责有:对医师处方进行审核、调作满七年;对大专学历的人员要求从事药学或剂调配药品、药物治疗管理及使用评估等。药中药学专业工作满五年;对本科学历的人员要第1章|执业药师与药品安全求从事药学或中药学专业工作满三年:对第二目的考试,才能获得执业药师资格。考试周期学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人对参加部分科目免试的人员不适用,参加免试员要求从事药学或中药学专业工作满一年;取部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试得博士学历的人员可直接申请参加考试。科目。按照国家有关规定评聘为高级专业技术职5.港澳台居民参加执业药师资格考试的条务,具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕件和程序业,连续从事药学或中药学专业工作满20年”,按照原人事部《关于做好香港、澳门居民或者“取得药学、中药学专业或相关专业大专以参加内地统一举行的专业技术人员资格考试有上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15关问题的通知》(国人部发〔2005)9号)和年”条件之一者,可免试部分考试科目。原人事部、国务院台湾事务办公室《关于向台3.考试科目湾居民开放部分专业技术人员资格考试有关问国家执业药师资格考试分为中药学类和药题的通知》(国人部发〔2007)78号)规定,学类两类。中药学类和药学类每一类别都包括凡符合执业药师资格考试相应规定的香港、澳四个考试科目。从事药学或中药学专业工作的门、台湾居民,按照规定的程序和报名条件,人员,可根据从事的本专业工作选择参加药学可报名参加考试。需要提交身份证明、国家教或中药学专业知识科目的考试。考试科目中,育部认可的相应专业学历或学位证书,以及相药事管理与法规为共同考试科目(见表1-2)。应专业机构从事相关专业工作年限的证明,台按照国家有关规定评聘为高级专业技术职湾居民还应当提交《台湾居民来往大陆通行务,具备参加免试部分科目条件者,只需参加证》。005药事管理与法规、综合知识与技能两个科目。(二)执业药师注册管理执业药师资格考试免试条件及科目见表1-3。4.考试周期和成绩管理1.注册要求和条件考试成绩管理以两年为一个周期,参加全(1)注册要求部科目考试的人员须在连续两年内通过全部科表1-2执业药师资格考试科目类别科目科目二科目三科目四药学类药学专业知识(一)药学专业知识(二)药学综合知识与技能药事管理与法规中药学类中药学专业知识(一)中药学专业知识(二)中药学综合知识与技能表1-3执业药师资格考试免试条件及科目药学类中药学类评聘为高级专业技术职务:评聘为高级专业技术职务:药学专业中专毕业,连续从事药学专业工作满20年,或中药学徒或中药学专业中专毕业,连续从事中药学具备条件取得药学或相关专业大专以上学历,连续从事药学专业专业工作满20年,或取得中药学或相关专业大专以工作满15年上学历,连续从事中药学专业工作满15年免试科目药学专业知识(一)、药学专业知识(二)中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二)考试科目药事管理与法规、药学综合知识与技能药事管理与法规、中药学综合知识与技能1药事管理与法规我国执业药师实行注册制度,取得执业药分不满2年的:④国家规定不宜从事执业药师师资格的药学人员,经执业单位同意,并按规业务的其他情形的(主要包括:甲、乙类传染定完成继续教育,到执业单位所在省级执业药病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注者不能胜任执业药师业务工作的)册证》后,方可以执业药师身份执业。凡持有(3)香港、澳门永久性居民申请在内地执《执业药师资格证书》而未经注册的人员,不业的注册要求和条件得从事执业药师执业活动根据《关于取得内地〈执业药师资格证国家食品药品监督管理总局为全国执业药书)的香港、澳门永久性居民执业注册事项的师注册管理机构,各省级食品药品监督管理部通知》(国食药监人〔2009〕439号),自2009门为本辖区执业药师注册机构。执业药师应当年10月1日起,各省级药品监督管理部门开始按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单受理已取得内地《执业药师资格证书》的香位所在地省级执业药师注册机构进行注册。执港、澳门永久性居民申请在内地执业注册的申业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类:请。申请执业注册时,除按《执业药师注册管执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。理暂行办法》提交注册申请资料外,还须出具机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳门执业单位,不予注册;执业地区为省、自治区、药剂师执照原件,并同时提交复印件,且执业直辖市。单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用执业药师只能在一个执业药师注册机构注人单位相一致。册,在一个执业单位按照注册的执业类别、执2.注册程序006业范围执业。如执业范围为药品经营,则需在(1)首次注册与再次注册《执业药师注册证》上注明药品经营(批发)执业药师首次(再次)注册应填写《执业或药品经营(零售);如注册为零售连锁企业,药师首次(或再次)注册申请表》,并按要求则应在《执业药师注册证》上注明药品经营准备相关材料,交执业药师注册机构办理注册(零售),注册的执业单位应当明确到总部或门手续。注册机构在受理申请人的注册申请材料店,执业药师应当在其注册的执业单位执业。时,对于申请材料存在可以当场更正的错误,(2)注册条件应允许申请人当场更正;对于申请材料不齐全申请注册的执业药师,必须具备以下条件:或者不符合规定形式的,应当场(或者在5个①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法,工作日内)一次告知申请人需要补正的全部内遵守职业道德;③身体健康,能坚持在执业药容,逾期不告知的,自收到注册申请材料之日师岗位工作;④经执业单位同意。此外,再注起即为受理,并于20个工作日内做出是否注册册时,还应有继续教育学分证明。首次注册在的决定,特殊情况可延长10个工作日。对于不取得执业资格证书一年后申请的,除按首次注予注册的,需注明原因及日期,并向申请人出册提交材料外,还应提交继续教育学分证明。具加盖本注册机构专用印章的书面通知。准予有下列情形之一的申请注册人员,不予注注册的,颁发《执业药师注册证》册:①不具备完全民事行为能力的;②因受刑执业药师注册有效期为三年。持证者须在事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请不满2年的;③受过取消执业药师执业资格处办理再次注册手续。超过期限,不办理再次注···试读结束···...

    2022-10-31 执业药师药事管理与法规试题 2022年执业药师药事管理与法规

  • 《2021国家执业药师职业资格考试指南 中药学综合知识与技能 第8版》国家药品监督管理局执业药师资格认证中心作|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《2021国家执业药师职业资格考试指南中药学综合知识与技能第8版》【作者】国家药品监督管理局执业药师资格认证中心作【丛书名】2021国家执业药师职业资格考试指南【页数】452【出版社】北京:中国医药科学技术出版社,2020.12【ISBN号】978-7-5214-2196-5【分类】中药学-资格考试-自学参考资料【参考文献】国家药品监督管理局执业药师资格认证中心作.2021国家执业药师职业资格考试指南中药学综合知识与技能第8版.北京:中国医药科学技术出版社,2020.12.图书封面:图书目录:《2021国家执业药师职业资格考试指南中药学综合知识与技能第8版》内容提要:《中药学综合知识与技能》是2021年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了中药学实践与用药安全、常见病症的自我药疗以及各器官系统疾病的药物治疗等内容。本书的知识内容是中药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心唯一权威推荐用书,可供报考2021年国家执业药师资格考试的考生复习使用。全书内容紧扣新版考纲,覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性和适用性,是参加2021年执业药师职业资格考试考生的必备用书。《2021国家执业药师职业资格考试指南中药学综合知识与技能第8版》内容试读第一章执业药师与中药药学服务现代药学的发展历程主要经历了三个阶段,儿、老年人、妊娠及哺乳期妇女、血液透析者,即传统的以药品供应为中心的阶段;参与临床听障、视障人士以及特殊职业者如驾驶员等;用药实践,促进合理用药为主的临床药学阶段:④用药效果不佳,需要重新选择药品或调整用更高层次的以患者为中心,改善患者生命质量药方案、剂量、方法者;⑤用药后易出现明显的药学服务阶段。药学服务的变化反映了现代的药品不良反应者:⑥应用特殊剂型、特殊给药学服务模式和健康理念,体现“以人为本”药途径者。的宗旨,是时代进步赋予药师的使命,同时也另外,医师在为患者制定给药方案及护士是科学发展和药学技术进步的结果在临床给药时,针对药物的配伍、组方、不良反应、禁忌证、药物相互作用、注射剂溶媒的第一节中药药学服务模式选择和溶解等各种问题,均需要得到药师的帮助。一、中药药学服务的目标与价值、中药药学服务的模式与内容(一)中药药学服务的宗旨药学服务于1990年由美国学者倡导,其含(一)中药药学服务模式及转变义是药师应用药学专业知识向公众(包括医务随着医药卫生体制改革不断深入,药学服人员、患者及家属)提供直接的、负责任的务工作面临新的任务和挑战,根据原卫计委与用药相关的服务,以期提高药物治疗的安全、《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》国卫办医发〔2017)26号,药学服务从“以药有效、经济和适宜性,改善和提高人类生活品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以质量。保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供中药药学服务是指中药师运用中医药专业应的基础上,以重点加强药学专业技术服务、知识提供的与用药相关、以提高患者生命质量参与临床用药为中心”。随着中药临床药学的发为目的,以促进合理用药治疗为核心的相关展,中药师逐渐走进临床,为患者提供安全、服务。有效的药学服务,建立起以患者为中心的中药(二)中药药学服务的重点人群药学服务模式,以合理用药为核心,药师参与中药药学服务的对象是广大公众,包括患临床疾病的诊断、治疗,从单纯的药品调剂拓者及其家属、医护人员和卫生工作者、药品消展到协助医师选择治疗药物,制定个体化给药费者和健康人群。其中尤为重要的人群包括:方案,向临床提供药品信息,及时为医护人员①用药周期长的慢性病患者,需长期或终生用提供有关药物治疗及其相互作用、配伍禁忌、药者;②病情和用药复杂,患有多种疾病,需不良反应等方面问题的咨询服务。同时合并应用多种药品者;③特殊人群,如特(二)中药药学服务的内容殊体质者、肝肾功能不全者、过敏体质者、小中药药学服务的主要实施内容包含与患者第一章执业药师与中药药学服务用药相关的全部需求,因此药学服务的具体工容,包括向患者或医护人员提供合理的用药方作,除传统的中药处方调剂工作以外,还包括法宣教,介绍最新药物治疗进展、药品新品种中药处方点评、用药咨询、中药医嘱审核、参药物间相互作用、禁忌证、不良反应及使用注与临床查房、开展药学查房、开展药学监护意事项等,对促进临床合理用药具有重要意义。参与临床会诊、患者用药教育、健康宣教、个三、中药药学服务对执业药师的体化药学服务及用药安全性检测等多个环节。要求(三)中药药学服务新进展随着中药药学服务的开展,药师会越来越药学服务是高度专业化的服务过程,要求多地参与到药物治疗中去,中药药学服务也取药师以合理用药为核心,以提高患者生命质量得新的进展。为目的。药师作为医疗团队成员之一服务于患L.药物重整药物重整(medicatioreco-者,必须用自己独有的知识和技能来保证药物ciliatio)是指在患者人院、转科和出院时,药使用获得满意的结果。师通过核对新开的医嘱和已有的医嘱,比较患提供药学服务的执业药师必须具有药学专业背景,具备扎实的中医药学专业知识以及开者目前的整体用药情况(包括处方药、非处方药、营养补充剂等)与医嘱是否一致,以保证展药学服务工作的实践经验和能力,并具备与患者用药安全的过程。其目的是获取和确认患药学服务相关的药事管理与法规知识、人文知识、沟通技巧及高尚的职业道德。者的既往用药史,消除故意的/非故意的处方不一致,做好用药评估,预防医疗过程中的药品(一)职业道德不良事件,避免漏服药物、重复用药、剂量错药既能治病救人,也能致病害人。执业药误和药物不良相互作用等。师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质2.开展中药药物警戒工作药物警戒理念量负责、保证人民用药安全有效为基本准则,最早起源于西方国家,目前基于药物警戒角度还必须要有良好的人文道德素养,遵循社会伦进行中药安全风险的评估已经在国家药监局及理规范。执业药师应遵守《执业药师业务规范某些中医药高等院校中逐步开展。近年来有些和职业道德准则,绝不允许调配、发出没有达学者已经开展了基于传统医药学知识对中药注到质量标准要求的药品以及缺乏疗效的药品,射剂、感冒类药物成方制剂、止咳平喘类药物要尽力为患者提供专业、真实、准确和全面的安全警示研究,弥补药品说明书及相关专业书信息,并尊重患者隐私,严守伦理道德。籍中中药安全警示的不足。(二)专业知识3.中药的临方炮制研究中药的临方炮制执业药师要合格胜任药学服务工作,必须最能体现个体化给药的特色,当前药品使用场具备特定的知识结构和较高的实践能力。中药所使用的中药饮片多为中药饮片厂炮制生产供学、临床中药学、方剂学、中药临床炮制学应,不能满足全部的临床治疗需要。部分中药中药药剂学、中药鉴定学、中药化学、中医基饮片零售药店已经开始开展中药临方炮制工作,础理论、中医诊断学、中医内科疾病治疗学以体现中医药特色及中药炮制的临床价值,中医外科疾病治疗学、中医妇科疾病治疗学4.中药知识科普与药学信息服务开展中中医儿科疾病治疗学及中医药经典著作等是中药药学信息服务是中药药学咨询服务的重要内药专业执业药师必备的专业理论基础。执业药第二节中药用药咨询与用药教育服务的文献信息沁师要有药学相关的背景和扎实的专业知识,这常作为指导临床和科研的权威资料。而在当今是执业药师提供药学服务的基础。的信息时代,中医药学科的研究与发展,借助(三)专业技能于现代化的科学技术手段、研究思路与方法,执业药师的基本技能是指在提供药学服务使得中医药学科的基础理论研究、药理药化研的各个环节所必须具备的专业技术方法与工作究、实验以及临床研究等方面发生了新的变化,能力。基本技能主要包括:中药处方审核、调为中医药学的发展拓宽了方向,加快了中医药剂与复核、处方点评、医嘱审核、提供用药咨文献信息的更新。询和健康宣教的药学服务技能;阅读医疗文书2.多学科相互交融现代医学技术虽然发问诊及常规查体、辨证中医常见病证并提供用展到了细胞分子学理论,但对人类的一些疑难药方案、利用临床思维分析药学问题的基本临病症,如自身免疫系统疾病、病毒感染、恶性床技能;对特殊人群进行治疗药物监测,设计肿瘤等,仍没有特异性的治疗方法,而中医学中医药治疗个体化给药方案的技能;中药信息治病以其更接近自然的疗法,而正被全世界同检索、书写公众宣传材料和为患者提供用药安行所关注。中医药学经历了几千年的发展,蕴全教育的技能;收集、整理、分析并反馈中药含着深厚的历史、民族、自然、哲学、天文、安全信息开展中药药物评价的技能等」地理、动植物学、工农业生产、地质、体育、养生保健、美容等学科文化。中医药学还与现第二节中药用药咨询与用药代医学的各基础学科如生物、化学、人体解剖教育服务的文献信息等学科密切相关。中医药学科与众多学科的相一、中医药文献信息特点与来源互渗透、相互交叉,给中医药学的研究提供了大量可借鉴的思路方法,也使中医药文献信息信息是一个十分广泛的概念,它是在自然的来源不断增大。界、人类社会以及人类思想活动中普遍存在着3.数量迅速递增中医药经过千百年的发的,是物质的本质属性。药学信息是指通过印展,为我们留下了巨大的知识宝库,现代中医刷品、光盘或网络等载体传递的有关药学方面药在传统理论的基础上更大大丰富和发展了原的各种知识。中医药信息作为药学信息的重要有的内涵,开创了如中西医结合学、中药药理组成部分,涉及中医药的研究、生产、流通和学、中药制剂学、中医时间医学、中医心理学、使用领域的各个方面。如中医研究信息、中药中医药信息学等,进一步拓展了中医药知识信新药研发信息、中药专利信息、中药生产和上息容量。从20世纪70年代以来,中医药学科市信息、中药市场的价格信息、药事管理信息、被全世界医学科技界逐渐认同,中医药信息已中医药教育信息、中医药学科进展信息、中药不仅来自中国或亚洲几个国家,更是来自全世不良反应和药物相互作用等临床药学信息等。界。据统计,目前全世界有20多种文字出版有(一)中医药文献特点关中医中药文献。我国国内公开发行的中医药1.历史与现代并重在漫长的发展过程中,文献种类、数量也正处在加速发展时期,中医中医药学积累了大量的文献信息。由于这些信中药、中西医结合文献在现代医学文献中所占息高度的经验性和实用性,得到了人们普遍的篇数的比例呈上升趋势。重视和尊崇。它既是教科书的重要内容,又常4.质量良莠不齐在市场经济的条件下,6第一章执业药师与中药药学服务多种利益群体的博弈,使得中医药信息也受到新成果会在很短的时间内在报纸上披露。如影响,广播电视、报纸杂志和网络宣传等的无《健康报》《中国中医药报》《中国医药报》序宣传,对一般人来说可谓是鱼龙混杂、真伪《医药经济报》等。难辨。这就要求执业药师要根据自己所学的专4.会议文献包括学术会议上宣读或书面业知识,认真分析辨识,学会去伪存真,为人交流的论文和报告。目前会议上宣读或交流的民群众提供切实、可靠的药学信息服务,保障论文,大多还没有在正式刊物上公开发表过,人民的用药安全。多数为中医药领域某一专题的最新研究成果或(二)中医药文献来源进展,信息具有很强的新颖性和原始性,是了按照文献资料的加工层次不同,信息资料解中医药学领域最高研究水平、动态和发展趋可以分为一次文献、二次文献、三次文献。一势的重要文献。次文献是作者以本人的研究成果为依据而撰写5.学位论文有学士论文、硕士论文和博的原始文献,如专著、期刊论文、会议文献、士论文。一般来讲,硕士和博士论文研究水平学位论文、专利说明等。二次文献是对一次文会更高一些,多具有一定的原创性和独到见献进行整理分类、提炼加工,按一定规则编排解,在问题的探讨和阐述方面会更具有参考而成,如书目、题录、文献等。三次文献是在价值利用二次文献基础上,对某一特定专题的一次6.专利文献专利是由政府有关部门(国文献进行收集整理和综合分析从而编写而成的家专利局)根据发明人的申请,认为其发明符文献,如论文综述、专题评论、教科书、词典合法律规定的条件(经审查和批准)而授予发百科全书、年鉴、手册等。综合上述三种级别明创造者在一定时期内对其发明独自享有制造的信息,目前中医药信息来源主要可以分为以使用和销售的权利。专利文献具有技术内容广下几个部分。泛、技术前沿或新颖、描述详细等特点。1.图书中医药图书内容比较系统、全面7.药品说明书药品说明书是药品信息重成熟、可靠。但其撰写和出版需要较长时间,要的法定文件,是选用药品的法定指南。药品提供的信息比专业期刊等文献要晚,通常为3~说明书的内容包括品名、规格、主要成分或药5年以前的信息资源。味、性状、药理作用、适应证或功能主治、用2.专业期刊专业期刊一般按时出版,多法、用量、禁忌、不良反应、注意事项和贮藏选择一些新的一次文献。与图书相比,其出版等药品使用信息,也包括了生产企业、药品批周期短,信息更新速度快,内容新颗,影响面准文号、产品批号、有效期等药品生产信息,较广,是中医药专业信息最重要的来源。通过是医务人员、患者了解药品的重要途径,是执专业期刊可以汲取当前中医药领域已有的成果,业药师指导患者合理用药的首要依据掌握科研进展,了解科研动态,开阔研究思路。8.产品样本与中医药有关的产品样本主3.报纸报纸是以刊登新闻报道和评论为要是中成药和中医医疗仪器的产品样本。因为主的连续出版物,特别是专业报纸通常刊载一产品已投入使用,所以所提供的信息较为可靠些中医药的科普文章和学术论文介绍等。相对数据可观,特别是一些产品样本附有较多的外于期刊,报纸的出版周期更短,信息传递更观图片和内部结构图,形象直观,图文并茂。快,中医药领域的新发现、新发明、新技术和当然有些产品样本内容比较简单,信息量少第二节中药用药咨询与用药教育服务的文献信息宣传成分较多,甚至有夸张的嫌疑,这一点要《灵枢》。原书九卷,81篇。托名黄帝所述,约特别注意成书于春秋战国至秦汉时期,后世有增益,非一人一时之作。《灵枢》一书不仅论述了人体生二、常用古文献典籍理、病理、诊断、治疗,以及阴阳五行、脏腑中医药学历史悠久,医籍浩繁,汗牛充栋,气血津精、人与自然等医学理论,更侧重于经据《全国中医图书联合目录》载,目前全国络理论和针刺方法,是全面系统总结我国汉代110个图书馆,共藏有中医药书籍达10124种,以前中医学理论、经络学说和针刺技术的经典这些藏书尚不包括近代诸位同道编著出版的佳著作,为后世医学尤其是针灸学的发展奠定了作。其种类之多,内容之多,充分显示出中医坚实的基础。因其详于经络腧穴针灸刺法,故药伟大宝库内容之丰富。又有《针经》之称。(一)主要医学典籍2.《(伤寒论》简称《伤寒》,汉·张机1.〈黄帝内经》又称《内经》,是最早的(字仲景)撰著,晋·王熙(字叔和)编次,一部中医典籍,也是中医学最重要的经典著作。宋·林亿校正。刊于北宋治平二年(公元1065《黄帝内经》分《黄帝内经素问》和《灵枢经》年)。全书10卷,共22篇。书中总结了先秦两两部分。汉时代的医学成就,继承与发展了《内经》的《黄帝内经素问》,简称《素问》。原书9基本理论,创造性地将医学理论与临床实践紧卷,计81篇。托名黄帝所述,实非出自一人密结合。在《素问·热论》六经分证基础上,一时之手,大约历经春秋战国至秦汉陆续汇集将六经作为辨证论治的纲领,提示了外感病发而成。全书以黄帝与岐伯、雷公等君臣问答体生、发展的一般规律,并对其发展过程中可能例讨论了摄生、阴阳五行、藏象经络、病因病出现的合病、并病、坏病等,也相应提出了治机、诊法治则及对有关病证认识等内容。作为疗原则。“六经辨证体系”继承了《内经》中现存最早、最为系统的医学经典著作,全面总关于经络、脏腑、气化、气血、营卫,以及邪结了秦汉以前古代医学的临床经验和理论,将正斗争、阴阳消长等理论,赋予“六经”以新人的生命活动置于自然界的运动变化中加以考的内容,奠定了中医学辨证论治的基础,对临察,于探讨人与自然的过程中充分汲取了中国床各科均有指导意义。古代哲学、天文学、地理学等学科的先进思想该书载方113首,配伍严谨,体现了君臣和研究成果,创建了阴阳、五行、脏腑、经佐使的组方原则,并包含汗、吐、下、和、温、络、精气神等各种医学理论,以演绎其运动变清等法,具有广泛的适用性。剂型有汤剂、散化的客观规律,对人的生理与病理现象、各种剂、丸剂、栓剂等,有很高的临床实用价值,疾病的诊断、治疗及其预后转归等各方面均有后世称其为“众方之祖”。所用药物约96味,较为系统、全面的阐述,充分体现了人与自然有植物药、动物药、矿物药、加工品等。炮制统一的整体运动观念,确立了因时、因地、因方法有火制、水制、水火同制等,且注重煎服人制宜的辨证施治原则,形成了独具特色的中之法,具有很高的科学价值。并创药物与针灸医学理论体系,并为其发展奠定了坚实的并用之法,对临床具有指导意义。基础3.《金匮要略方论)简称《金匮要略》《灵枢经》,又称《黄帝内经灵枢》,简称《金匮》。汉·张机(字仲景)撰著,晋·王熙6第一章执业药师与中药药学服务(字叔和)编次,宋·林亿校正。全书3卷,共对后世影响很大,为历代医家所推崇。25篇。按病分篇,如以“中风历节病脉证并5.(温疫论》明·吴又可撰于公元1642治”等为篇名。其首篇(“脏腑经络先后病”)年。全书共2卷,补遗1卷。卷1载论文50篇为全书总论,对疾病的病因、病机、预后、诊闸述温疫的病因、病机、证治,其主旨在论述断、预防、治疗作原则性的指示,具有纲领性温病与伤寒的区别。卷2收论文32篇,主要论意义;第2至17篇为内科疾病,包括中风、虚述温疫的各种兼证。补遗1卷有成书后补人的劳、胸痹、痰饮、黄疸、水气等30多种病证的“正名、伤寒例正误、诸家温疫正误”等篇。该辨证论治;第18篇论述肠痈等外科疾病;第19书为中医史上第一部论温疫的专著,在温病温篇讨论阴狐疝气、蛔虫等病;第20至22篇专疫的病因、病机和证治方面突破了《伤寒论论恶阻、腹痛、脏躁等妇产科病证20多种;末的原有框架,创立了辨治温疫温病的新理论后3篇专论杂疗方和食物禁忌。共载病证60余对后世温病医家有很大启发和影响。种,方剂262首。(二)主要本草典籍全书以《内经》理论为指导,理论联系实1.(神农本草经》简称《本经》《本草际,开创了内伤杂病辨证论治的体系,对后世经》《神农本草》。托名神农氏撰,约成书于东临床医学的发展有深远影响。汉时期(公元25~219年),非一时一人所作。4.《巢氏诸病源候论》又名《诸病源候全书共3卷,序例1卷。该书序例部分,论》,简称《巢氏病源》,隋·巢元方等撰。成包括药物三品分类原则、君臣佐使配合、七情书于隋大业六年(公元610年)。全书50卷,四气五味、采造时月、真伪新陈、药性调剂宜共载71类疾病,1739种病证,是我国第一本证忌、用药察源、毒药用法、用药大法、服药时候学专著。间、大病之主等。载药365种。其分类原则是:该书的主要成就包括:①强调以病为纲,上品120种,无毒,欲轻身益气,不老延年者:以证为目,每类疾病之下,分述各种病证,再中品120种,无毒有毒斟酌其宜,欲遏病补虚论各病证概念、病因和证候,部分病证之末附羸者;下品125种,多毒,欲除寒热邪气,破“养生导引法”。②论述病证,先明确概念,后积聚愈疾者。每药之下,阐述性味、功效主治论述病因、病机。如论流饮候,谓“流饮者,别名等。主治涉及内、外、妇、眼、耳咽喉等由饮水多,水流走于肠胃之间,辘辘有声,谓科170余种病证。该书是最早的本草学专著,之流饮”,简明易晓。③在病因方面,除六淫、具有重要的科学价值和历史影响,为我国医药七情、饮食劳倦等外,认为乖戾之气是传染病学四大经典著作之一。病因。对某些疾病的认识亦有独到之处,如论2.〈本草经集注》南朝·陶弘景(一作宏诸癩、疥疮、癣,认为皆因“虫”所致。④对景,字通明,号华阳居士、华阳隐居、华阳真证候描述,详尽明晰,如癞疾之候,初期为人)撰。成书于南北朝南齐永元二年(公元“皮肤不仁”,中期则“令人顽痹”“锥刺不500年)之前。痛”,后期“眉睫堕落”“鼻柱崩倒”“肢节坠该书的主要成就包括:①全书7卷,是落”“头面部起为疱肉,如核桃大枣”等,备《本经》之后对我国中药学进行的又一次总结,录详尽。系统整理了南北朝以前的药物学资料。②创立该书继承和发展了中医病因病机学理论,了新的编写体例:药物分类按自然属性进行区···试读结束···...

    2022-10-31 执业药师中药好考还是西药好考 执业药师中药师考试题库

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    资源介绍:资源大小:7.78GB红帽企业Liux系统管理技能已成为现代数据中心的核心竞争力。Liux已成为实现混合云、跨物理服务器、虚拟机、私有和公共云计算基础架构以及容器的不可或缺的技术。RedHatEterrieLiux已经是所有这些架构中事实上的标准Liux发行版;学习对象:1.想要更高级认证的RHCSA管理员,widow系统管理员,数据库管理员,2.尚未认证,但已经是经验丰富的高级系统管理员。3.已完成系统管理I、II和III或已完成RHCE快速通道课程的红帽培训课程学员。教学大纲1_RHCE8RH124RH134RH294认证课程.flv2_Video_Day01_Ch01_CoureoeigadRHEL80itallatio.flv3_Video_Day01_Ch02a_AcceCommadLie.flv4_Video_Day01_Ch02_AcceCommadLie.flv5_Video_Day01_Ch03a_Liux文件系统框架.flv6_Video_Day02_Day01课程回顾.flv7_Video_Day02_Ch03_Maagefilefromcommadlie.flv8_Video_Day02_Ch03c_Ch04_GetHel.flv9_Video_Day02_Ch05_Redirectadvimeditor.flv10_Video_Day02_Ch06a_MaageUeradGrou.flv11_Video_Day02_Ch06_viudo普通用户权限提升.flv12_Video_Day03_Day02CoureReview.flv13_Video_Day03_Ch07a_文件和目录权限.flv14_Video_Day03_Ch07_文件和目录权限练习.flv15_Video_Day03_Ch08a_ProceMaagemet.flv16_Video_Day03_Ch08_OeratioCotroladSigalCotrol.flv17_Video_Day03_Ch09_ServiceMaagemet.flv18_Video_Day03_Ch10_配置和管理SSH服务.flv19_Video_Day04_Day03CoureReview.flv20_Video_Day04_Ch11_LogMaagemet.flv21_Video_Day04_Ch12a_NetworkMaagemet1.flv22_Video_Day04_Ch12_网络管理2.flv23_Video_Day04_Ch12c_NetworkMaagemet3_LikAggregatio.flv24_Video_Day04_Ch13_FileArchiveadTrafer.flv25_Video_Day04_Ch14a_PackageMaager1_RPM和DNF.flv26_Video_Day05_Day04课程回顾.flv27_Video_Day05_RH124_Ch14a_ackagemaagemet2_modularitallatio.flv28_Video_Day05_RH124_Ch15_Ch16.flv29_Video_Day05_RH134_Ch01_ShellBaic01.flv30_Video_Day05_RH134_Ch01_ShellBaic02.flv31_Video_Day05_RH134_Ch01_ShellBaic03.flv32_Video_Day06_Day05CoureReview.flv33_Video_Day06_RH134_Ch01_ShellBaic04.flv34_Video_Day06_RH134_Ch01_ShellBaic05.flv35_Video_Day06_RH134_Ch01_ShellBaic06.flv36_Video_Day06_RH134_Ch02a_ScheduledTak.flv37_Video_Day07_Day06CoureReview.flv38_Video_Day07_RH134_Ch02_管理临时文件.flv39_Video_Day07_RH134_Ch03_Tuig_Ch04_facl.flv40_Video_Day07_RH134_Ch05_SELINUX.flv41_Video_Day07_RH134_Ch06a_BaicPartitio_fdik.m442.Video_Day07_RH134_Ch06_gdik_arted.flv43.Video_Day07_RH134_Ch07a_LVMcreate.m444.Video_Day07_RH134_Ch07_LVMAdjutmet.m445.Video_Day08_Day07课程回顾_练习说明.m446_Video_Day08_RH134_Ch08_Strati_VDO.flv47_Video_Day08_RH134_Ch09a_NFS_autof.flv48_Video_Day08_RH134_Ch09_autofitace.flv49_Video_Day08_RH134_Ch10_MaageBootProce.flv50_Video_Day08_RH134_Ch11_MaageNetworkSecurity.flv51_Video_Day09_Ch01a_与Aile.flv的第一次会面52_Video_Day09_Ch01_ItallAile.flv53_Video_Day09_Ch01c_MaageAetLit.flv54_Video_Day09_Ch01d_MaageAileProfile.flv55_Video_Day09_Ch02a_Aile临时命令_文件模块.flv56_Video_Day09_Ch02_AileTemoraryCommad_PackageModule.flv57_Video_Day10_Day09回顾QamA.flv58_Video_Day10_Ch02c_AileTemoraryCommad_UerModuleNetworkToolModule.flv59_Video_Day10_Ch03a_AilePlayook.flv60_Video_Day10_Ch03_AilePlayookExercie.flv61_Video_Day10_Ch04a_MaagemetVariale.flv62_Video_Day10_Ch04_AileVault.flv63_Video_Day10_Ch04c_MaagemetFact.flv64_Video_Day11_Day09Day10回顾01.flv65_Video_Day11_Day09Day10回顾02.flv66_Video_Day11_RH294_Ch05_Tak.flv处理失败67_Video_Day11_RH294_Ch05_JudgmetMiioCotrol.flv68_Video_Day11_RH294_Ch05_LooMiioCotrol.flv69_Video_Day12_Day911知识回顾.flv70_Video_Day12_Day911综合练习.flv71_Video_Day12_RH294_Ch06_文件目录管理和JINJA2模板.flv72_Video_Day12_RH294_Ch07_大项目管理.flv73.Video_Day12_RH294_Ch08_AileRoleE.flv74_Video_Day12_RH294_Ch09_AileTrouleShootig.flv75_Video_Day12_RH294_Ch10_使用Aile自动化Liux运维.flvliux...

    2023-02-09 红帽linux证书 红帽linux是什么

  • 9527 张萌-萌姐微创业全能训练营认证

    资源介绍:资源大小:55.9GB“课程不仅涵盖互联网创业必备知识,还围绕三大新兴专业硬技能打造,从自媒体实操、产品布局等硬技能,到团队管理、多维度等软技能提升,最终掌握社交技能。创业者必备的三大技能,团运,直播销售,助你成为互联网时代的炙手可热的人才。”适合人群√低成本。0风险,0门槛,适合想创业的人线下实体被封,老板/高管寻求线上突破想要掌握最新互联网模式并抓住红利的创业者想要通过新媒体裂变获得粉丝的微商/电商/自媒体人想要提升营销能力的新媒体编辑/社区从业者想要系统学习互联网创业知识并多维度提升的人教学大纲01试点一:5G时代新商业模式带来的机遇与挑战.m402试听课2:互联网时代的能力建设,做你人生的CEO.m4老师|02从0到1播放视频号,抓住风口,快速出圈.m4老师|03个人账号从0玩到1,快速填满5000好友.m4大师|05从0到1玩抖音,揭示KOL走红的底层逻辑.m4老师|06从0到1玩小红书,教你流行的笔记成长方法.m4老师|07从0到1玩今日头条,让你的粉丝上上下下.m4大师|如何写出08头条号等10万+媒体爆款.m4大师|09玩转媒体,如何实现高质量的“每日更新”.m4师父|10创业难吗?选对平台,选对产品是关键.m4老师|11功效=卖点?如何快速挖掘出产品的王牌卖点.m4大师|12学会这些技巧,你也能写出高转化的营销文案.m4老师|13这样在朋友圈发文案会让你的用户望而却步,不买买买.m4老师|金三角14个可爱交易第一步:制定计划,列清单.m4老师|金三角15个可爱交易的第二步:找到需求,建立信任(上).m4老师|16个可爱的交易金三角第三步:产生影响,创造交易.m4老师|17训练你的数据思维,让你的决策更准确.m4老师|18个内容操作数据分析,把操作做到极致.m4大师|19巧妙运用六度分离,快速认出你想认识的人.m4老师|20个巧妙运用网络分层,在关键时刻准确找到合适的人.m4大师|21巧妙运用六圈法则,让你的人脉变成你的钱。m4家教|01布局自媒体矩阵,打造百万影响力.m4教程学习|04从0到1,玩转公众号,开启内容创作的第二个春天.m4认证课公开课|01时间创造财富,让时间为你创造更多财富.m4认证课公开课|02洞察人性的两极分化,挖掘你的商业价值.m4认证课公开课|03把握互联网趋势,在创业路上实现精准突破.m4认证课公开课|04社交零售新模式新玩法抢占万亿市场.m4认证课公开课|05人生蓝图,找到你真正热爱的事业.m4认证课公开课|06打造个人品牌,让你的事业更有效.m4在线学习服务老师|01学好五环,把知识变成生产力.m4在线学习服务老师|02打开复习的正确方法,把经验变成能力.m4在线学习服务老师|03目标管理系统,成功人士的高效规则.m4在线学习服务老师|04单点突破法有效制定行动计划.m4在线学习服务老师|05十八周期送礼法,轻松养成好习惯.m4在线学习服务老师|06自我介绍,成为社区最受欢迎的人.m4在线学习服务老师|07准备:社区准备,必须做的几件事.m4在线学习服务技术员|08拉新:学会定位和剖析分析,快速获取精准用户.m4在线学习服务老师|09推广:几个小技巧,轻松打造高粘性社区.m4在线学习服务老师|10留存:玩转人性,引爆活动,留住用户.m4在线学习服务老师|11转化:打造转化率高的社区,让陌生人偷钱.m4在线学习服务老师|12裂变:教你社区裂变操作全流程.m4在线学习服务技术员|13个工具:低成本、高效率的实用社区工具.m4在线学习服务|14张海报:设计具有超级销售力的海报的模板.m4在线学习服务老师|15社区实践:小白如何构建完整的社区运营体系.m4直播推销员|01“直播+电商”成新趋势,还等什么.m4直播推销员|02左手有课右手有货,让你实现可持续盈利.m4现场销售员|03先卖还是先卖?主播形象创作需要爆发性思维.m4直播业务员|04带你携手打造高品质直播间,让你花更少的钱.m4直播业务员|05直播剧本策划思路解析打造高人气直播.m4直播推销员|06“短视频+直播”组合拳,火爆粉丝,火爆直播间.m4直播推销员|07直播间人气飙升秘籍,带你直达高速大流量.m4直播业务员|08直播带货的正确打开方式,七大流程为你硬核拆解.m4直播推销员|09这样提炼产品卖点,疯狂调动粉丝购买欲.m4直播推销员|李佳琦和薇娅快速破冰的10种互动方式.m4直播业务员|11个直播下单必备技能,助你轻松带货秒下单.m4直播业务员|12不懂数据分析和售后服务,你直播12小时没用。m4直播推销员|13直播带货扫雷攻略来了,90%的人都走过这个坑.m4直播推销员|14私域直播悄然兴起,巨额红利等你来.m4...

    2022-10-29 网络在线公开课 网上公开课程

  • 《医疗器械检测与市场准入认证》朱奇,谭传斌,郭玉英主编|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《医疗器械检测与市场准入认证》【作者】朱奇,谭传斌,郭玉英主编【出版社】广州:华南理工大学出版社,2019.03【ISBN号】978-7-5623-5919-7【价格】32.00【分类】医疗器械-检测;医疗器械-市场准入-产品质量认证-中国【参考文献】朱奇,谭传斌,郭玉英主编.医疗器械检测与市场准入认证.广州:华南理工大学出版社,2019.03.图书封面:图书目录:《医疗器械检测与市场准入认证》内容提要:本书主要讲述医疗器械产品检测及准入认证相关信息,全书共分9章,包含以下内容:第1章概述。第2章医疗器械标准体系。第3章医疗器械产品国内市场准入要求与认证制度。第4章医疗器械产品欧洲地区市场准入要求与认证制度。第5章医疗器械产品美洲地区市场准入要求与认证制度。第6章医疗器械产品亚太地区市场准入要求与认证制度。第7章医疗器械产品中东地区市场准入要求与认证制度。第8章医疗器械产品非洲地区市场准入要求与认证制度。第9章其他。《医疗器械检测与市场准入认证》内容试读第一篇医疗器械电气安全测试与检测技术第一篇医疗器械电气安全测试与检测技术第一章「医疗器械标准基础知识第一节医疗器械的定义和分类一、医疗器械的定义根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订发布的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第七十六条的规定,我国对医疗器械的定义如下:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。其目的是:①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;④生命的支持或者维持:⑤妊娠控制;⑥通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。此定义阐明了医疗器械的使用对象、使用方式、功能、产品形态,而且和具有相同功能与用途的另一个产品群一药物,作了原则性的区别界定。在传统的产业管理中对医疗器械的界定,除了医疗器械法规定义所包括的医疗器械品种门类外,还包括一些非直接产生或影响医疗保健效能的医院辅助设施和器具,也包括医疗器械中应用的计算机软件。由于其在市场和管理上与医疗器械有更多的共性,因此将其归入医疗器械定义范围。3医疗器减检测与市场准入认证二、医疗器械的分类修订背景我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制,分类规则和分类目录并存,以分类目录优先。2014年国务院令第650号修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)第四条第六款规定“国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录”。2000年4月,原国家药品监督管理局曾发布第15号令《医疗器械分类规则》(以下简称原《分类规则》),实施十余年来,在指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极作用。但是,业界也反映原《分类规则》还应进一步满足医疗器械分类工作实践的需要。为配合新修订《条例》的实施,结合医疗器械分类工作积累的经验,需要对原《分类规则》部分条款和分类判定表予以细化完善。2013年,食品药品监管总局(以下简称“总局”)着手起草《医疗器械分类规则》修订草案初稿,于2013年12月24日至2014年1月10日通过总局网站向社会公开征求意见。在审核阶段,《医疗器械分类规则》修订草案征求意见稿于2014年12月4日至2015年1月4日通过中国政府法制信息网向社会公开征求意见,并在总局网站转载一并征求意见。针对意见梳理结果,总局召开专门研讨会进行了认真研究,充分吸收合理的意见。2015年6月3日,总局局务会审议并原则通过了修订草案送审稿,7月14日以总局令第15号发布。三、医疗器械的分类规则按照风险程度由低到高,我国医疗器械管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。依据影响医疗器械风险程度的因素,医疗器械可以分为以下几种情形:(1)根据结构特征的不同,分为无源医疗器械和有源医疗器械。(2)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。(3)根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括:①无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器4第一篇医疗器械电气安全测试与检测技术械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。②无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。③有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。④有源非接触人体器械:临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。(4)根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式,医疗器械的使用状态或者其产生的影响包括以下情形:①无源接触人体器械:根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用;接触人体的部位分为皮肤或腔道(口)、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。②无源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。③有源接触人体器械:根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤④有源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。四、医疗器械分类判定表医疗器械分类的具体判定,可依据如表1-1医疗器械分类判定表进行。表1-1医疗器械分类判定表接触人体器械使用状态暂时使用短期使用长期使用无源医使用形式皮肤血液循皮肤血液循皮肤血液循创伤创伤创伤/腔道环/中/腔道环/腔道环/器械/组织组织/组织(口)枢(▣》中枢(口)中枢1液体输送器械Ⅲ2改变血液体液器械ⅢⅢ5医疗器械检测与市场准人认证~续上表使用状态暂时使用短期使用长期使用使用形式皮肤血液循皮肤血液循皮肤血液循创伤创伤创伤/腔道环/中/腔道环/腔道环//组织组织/组织(口)枢(▣中枢(口)中枢无3医用敷料IIⅢ医4侵入器械ⅢⅢ器械5重复使用手术器械I6植入器械ⅢⅢⅢ避孕和计划生育器械(不包括重复使ⅢⅢⅢⅢ用手术器械)8其他无源器械0Ⅲ使用状态使用形式轻微损伤中度损伤严重损伤1能量治疗器械IⅡⅢ源医诊断监护器械IIⅢ3液体输送器械IIⅢ电离辐射器械IⅡⅢ5植入器械Ⅲ0亚6其他有源器械ⅡIⅢ注:①本表中“I”“Ⅱ”“Ⅲ”分别代表第一类、第二类、第三类医疗器械:②本表中“一”代表不存在这种情形。第二节,医疗器械标准的一般要求标准是在一定的范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用、重复使用的一种规范性文件。医疗器械产品的安全性和有效性极大程度上依赖于产品合理的设计、企业的质量保证体系实施情况以及相应的医疗器械标准的6···试读结束···...

    2022-10-28

  • 凯瓦拉亚达玛瑜伽学院【阿育吠陀第二阶高级认证课程】价值13999元,百度网盘,阿里云盘下载

    课程简介高级课程是基础课程的延续,更具备深度,更专业的课程。阿育吠陀分为养生保健学和医学治疗学,整套体系由八大分支组成,每个分支都有完整的理论和医疗应用。高级课程是基础课程的延续,更具备深度,更专业的课程。生命科学,顾名思义是与生命周期里发生的所有事情有关的科学。因此阿育吠陀的范围涵盖从父母的孕育准备开始到人结束生命前这一个漫长的生命周期,在这个周期中用健康的生活方式使人的身体,心理和精神和谐统一。比如当代西医中的手术这一科就是古代阿育吠陀外科的发展延伸。当代外科手术技术是古代阿育吠陀的医圣发明的:在当时,外科手术具有高度的发展,如植皮,膝盖置换,整容等等高难度的手术。适合各种没有基础的小白入门。适合瑜伽练习者和瑜伽老师。适合有少许阿育吠陀零散知识想完整学习者。适合希望从事阿育吠陀培训的从业者。适合希望了解自己的身心学习者。适合希望运用更精准知识私教不同体质学员的各界私教老师。适合人群:适合各种没有基础的小白入门。适合瑜伽练习者和瑜伽老师。适合有少许阿育吠陀零散知识想完整学习者。适合希望从事阿育吠陀培训的从业者。适合希望了解自己的身心学习者。适合希望运用更精准知识私教不同体质学员的各界私教老师。阿育吠陀第二阶高级认证课程视频截图我现在还来得及学阿育吠陀吗?年龄都需要为今后铺下健康之路!青年人:尽可能长时间的保持青年的状态,提升自己的能力。中年人:减缓衰老的进程,让体力和智力如年轻人一样饱满。老年人:了解当下身体衰老背后的原因,通过排毒和调养在老年时期最小程度的减少能量的损失和身体的疾病产生。因此,每一个人都需要了解的是自己的身体和情绪特点,有针对性的选择饮食,提升体能,减缓衰老进程,健康的生活方式和工作,了解如何避免疾病的产生,为自己和家人用正确的身体保健知识养生。苏普瑞亚医生治愈的疑难案例苏普瑞亚老师有一位病人,是患有脑瘫的3岁女孩,肢体完全不能动,并且智力低下,经过老师的治疗,现在女孩智力和行动能力都趋于正常。还有一位95岁的印度老奶奶,25年来一直请老师为她做阿育吠陀保养,现在眼睛都不花;这样的例子很多,老师的医术老厉害了。老师也说,当作为老师去教授别人阿育吠陀的时候,跟行医是不同的,要考虑到学生文化和理解的不同,需要合理的安排授课内容:“教授是一门艺术”。老师还分享到:在她上大学的时候,正是阿育吠陀没落重新复兴的时期,很多印度人也不相信传统的力量,当年老师的同学们纷纷改行做了别的工作,大学同学留下来传播阿育吠陀并且教学行医的只有苏普瑞亚老师一人了。但是老师说,她相信这门生命的科学,也亲自实践了它。她要原原本本按照古传的方式把阿育吠陀进行下去,传播下去。这是人的生命之原。正如我们当时在招生中所说,我们所设计的线上形式,是把苏普瑞亚老师20年在凯瓦拉亚达玛印度总院的授课经验和当前适合中国学生的特点的结合。任何学习的核心是教学内容,我们对此抱有十足的信心。而线上学习的长处给我们带来很多附加的福利:课程目录凯瓦拉亚达玛瑜伽学院【阿育吠陀第二阶高级认证课程】阿育吠陀第二阶高级认证课程第10课程20220327阿育吠陀第二阶高级认证课程第11课程20220403阿育吠陀第二阶高级认证课程第12课程20220410阿育吠陀第二阶高级认证课程第13课程20220417阿育吠陀第二阶高级认证课程第14课程20220501阿育吠陀第二阶高级认证课程第15课程20220508阿育吠陀第二阶高级认证课程第16课程20220515阿育吠陀第二阶高级认证课程第17课程20220522阿育吠陀第二阶高级认证课程第18课程20220529阿育吠陀第二阶高级认证课程第19课程20220605阿育吠陀第二阶高级认证课程第1次课程20220123阿育吠陀第二阶高级认证课程第20课程20220612阿育吠陀第二阶高级认证课程第21课程20220619阿育吠陀第二阶高级认证课程第22课程20220703阿育吠陀第二阶高级认证课程第23课程20220710阿育吠陀第二阶高级认证课程第2次课程20220130阿育吠陀第二阶高级认证课程第3次课程20220206阿育吠陀第二阶高级认证课程第4次课程20220213阿育吠陀第二阶高级认证课程第5次课程20220220阿育吠陀第二阶高级认证课程第6次课程20220227阿育吠陀第二阶高级认证课程第7课程20220306阿育吠陀第二阶高级认证课程第8课程20220313阿育吠陀第二阶高级认证课程第9课程20220320相关下载点击下载...

    2022-10-19

  • 《消防产品自愿性认证概述及指南》胡群明,张晓作|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《消防产品自愿性认证概述及指南》【作者】胡群明,张晓作【页数】330【出版社】天津:天津大学出版社,2020.09【ISBN号】978-7-5618-6775-4【分类】消防设备-产品质量认证-指南【参考文献】胡群明,张晓作.消防产品自愿性认证概述及指南.天津:天津大学出版社,2020.09.图书封面:图书目录:《消防产品自愿性认证概述及指南》内容提要:本书主要对消防产品认证自愿性认证作了基本概述,并以编者所在认证机构为例对消防产品自愿性认证作出指南。全书分为七章,第一章主要介绍了认证相关术语及消防产品,第二章主要介绍了认证认可起源及国内外消防产品认证制度,第三章主要介绍了消防产品自愿性认证业务、认证流程及信息化建设,第四章主要介绍了认证相关要求并进行解析,第五章主要对部分自愿性认证消防产品进行介绍,第六章总结介绍了消防产品自愿性认证常见问题,第七章对消防产品自愿性认证提出展望。《消防产品自愿性认证概述及指南》内容试读★★第一章认证术语及认证制度★第一章认证术语及认证制度本章对认证相关术语、认证认可起源与发展、我国认证制度发展进行介绍,相关术语摘取自《质量管理体系基础和术语》(GB/T19000一2016)、《合格评定词汇和通用原则》(GBT27000一2006)、《合格评定产品、过程和服务认证机构要求》(GB/T27065一2015)、《合格评定产品认证基础和产品认证方案指南》(GB/T27067一2017)及相关认证通用要求等文件。第一节认证相关术语一、认证术语(1)认证:与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。注1:管理体系认证有时也被称为注册。注2:认证适用于除合格评定机构自身的所有合格评定对象,认可适用于合格评定机构。(2)产品认证:由认证机构证明产品符合认证要求的合格评定活动。(3)强制性产品认证:通过国家立法或颁布强制性指令等方式,对一些涉及人身健康环境保护、财产安全等方面的产品,由第三方机构实施的证明其满足相关要求的合格评定活动。凡列人强制性产品认证目录内的产品,必须经过认证,并标注认证标志后,方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。(4)自愿性产品认证:遵循企业自愿申请的原则,通常是依据标准对产品与标准符合性进行评价。(5)认证机构:运作认证方案的第三方合格评定机构。(6)认证要求:作为获得或保持认证的条件,客户所有应满足的规定要求,包括产品要求。注:认证要求包括由认证机构提出的对客户的要求(通常通过认证协议),也包括认证方案提出的对客户的要求。(7)认证制度:实施认证的规则、程序和对实施认证的管理。改编自GB/T27000-2006,定义2.7。(8)认证方案:针对特定的产品,适用相同要求、规则和程序的认证制度。注:认证方案规定了实施产品、过程和服务认证的规则、程序和管理要求。改编自GB/T27065一2015,定义3.9。(9)认证产品一致性:生产的认证产品与型式试验样品保持一致,产品一致性的具体要消防产品自愿性认证概述及指南求由产品认证实施规则/细则规定。解析:①“型式试验样品”是产品一致性的基准,其体现形式通常为产品描述和/或型式试验报告。②“保持一致”指在规定程度范围内的一致,当认证依据标准、产品认证实施规则/细则对一致的程度有要求时,产品一致性应满足规定要求。③产品一致性的具体要求由产品认证实施规则/细则规定,至少包含产品铭牌、标识、技术参数、结构、关键件方面的一致性要求。(10)认可,是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。二、产品术语(1)产品:过程的结果。(2)产品描述:型式试验样品,认证产品文件化的结果。①产品描述的内容通常包含:产品铭牌、标识、技术参数、形貌,产品结构,产品所用关键件,其他(如工作原理、工艺、功能用途说明、单元内不同型号产品的差异等)②产品描述可以体现在型式试验报告中,可以是经认证机构确认的文件,也可以是封存于工厂的型式试验合格样品,具体描述产品的方式有文字、图纸(如总装图、装配图、系统图、线路图、接线图、安装图、电气原理图、工作原理图、工艺流程图)、表格、照片、安装使用说明书等」(3)关键件:对产品满足认证依据标准要求起关键作用的元器件、零部件、原材料等的统称。三、组织术语(1)认证委托人:委托产品认证的组织。(2)生产者(制造商):一个进行或控制产品的设计、制造、评定处置和存储等,使其能对产品持续地符合认证要求负责,并在这些方面承担全部责任的位于一个或若干个固定地点的组织。(3)生产企业:对认证产品进行最终装配和/或试验以及加施认证标志的场所(4)OEM(原始设备制造商)生产企业:按委托人提供的产品设计、生产过程控制及检验等要求,生产认证产品的生产企业。委托人可以是认证委托人、生产者。(5)ODM(原始设计制造商)生产企业:利用同一质量保证能力、产品设计、生产过程控制及检验等要求,为一个或多个认证委托人、生产者,设计、加工、生产相同产品的工厂。(6)分包方:在认证产品最终装配和/或检验前,根据生产者的特定要求,承担任何部件、组件、分总成、总成、半成品、过程等生产、制造活动的外部组织。(7)认证技术负责人:属于生产者和/或生产企业内部人员,掌握认证依据标准要求,依据产品认证实施规则/细则规定的职责范围,对认证产品变更进行确认批准并承担相应责★★第一章认证术语及认证制度任的人。四、检验、检测、试验术语(1)检测:按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。注:“检测”主要适用于材料、产品或过程。(2)检验:指通过计量、观察、检测或测量进行符合性评价。(3)型式试验:为验证产品与认证依据标准的符合性,依据产品认证实施规则/细则的规定要求,在认证批准前对具有代表性的样品,按照标准的全部适用要求所进行的试验(4)型式检验:依据产品标准,由质量技术监督部门或检验机构对产品各项指标进行的抽样全面检验。检验项目为技术要求中规定的所有项目。(5)例行检验:为剔除生产过程中偶然因素造成的不合格品,通常在生产的最终阶段,对认证产品进行的100%检验。例行检验允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行。(6)确认检验:为验证产品是否持续符合认证依据标准所进行的抽样检验。(7)关键件定期确认检验:为验证关键件的质量特性是否持续符合认证依据标准和/或技术要求所进行的定期抽样检验。(8)指定试验:为评价认证产品的一致性、产品与标准的符合性,工厂检查组在生产企业现场抽取认证产品并根据认证依据标准选定项目,由生产企业人员所进行的试验(9)监督抽样检测:为评价认证产品的一致性、产品与标准的持续符合性,依据产品认证实施规则/细则的规定要求,由认证机构组织实施的对获证产品的抽样检验。(10)校准:在规定条件下的一组操作,其第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系,第二步则是用此信息确定由示值获得测量结果的关系,这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度。(11)检定:查明和确认测量仪器符合法定要求的活动,包括检查、加标记和/或出具检定证书检定与校准的差异主要体现在以下方面。①性质。检定属于国家的强制性要求,校准属于工厂的自愿性行为。②对象。检定的对象是列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》并直接用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的计量器具,校准的对象是检定之外的计量器具③结论。检定给出合格与否的结论。校准对测量设备的量值误差进行评定(往往是一组比对测量数据),包括测量设备的不确定度,但不给出合格与否的结论。④周期、时机。检定按法律法规规定的周期进行,由检定证书给出下次检定的日期。校准的时机由工厂根据仪器设备的使用场合、频次等因素确定,可以定期校准、不定期校准或在使用前进行校准⑤实施与溯源。检定由依法设置或国家授权的机构,依据检定规程实施,属自上而下的量值传递。校准由具备能力的机构或工厂自身,依据校准规范(工厂可以自定)实施校准,属自下而上的量值溯源:对于不能溯源的特殊情况,可通过比对、验证、原厂校准等适宜的方消防产品自愿性认证概述及指南法,确保测量设备的准确性⑥结果。检定的结果为检定证书,校准的结果为校准证书、比对或验证记录。五、工厂检查术语(1)检查:审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性,或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。注1:对过程的检查可以包括对人员、设施、技术和方法的检查。注2:检查有时也称为检验(2)工厂检查:对工厂质量保证能力、产品一致性和产品与标准的符合性所进行的评价活动。(3)工厂质量保证能力:工厂质量管理的一部分,致力于提供认证要求会得到满足的信任。(4)产品一致性检查:由认证机构委派的检查组,通常在生产企业现场,对产品一致性所进行的检查活动。(5)不合格/不符合:未满足要求。(6)功能检查:为判断试验仪器设备的预期功能是否满足规定要求所进行的检查。第二节认证认可起源与发展一、认证认可起源(一)认证的起源认证制度的雏形起源于19世纪初期,随着西方工业革命的发展,贸易增多,一些国家为了保护人身安全,规定了某些产品必须通过检测以确认符合政府颁布的规格或程序。不少开展检测业务的公司开始出现,例如瑞士通标检测机构(SGS)、法国国际检验局(BV)等的前身。随着产品交易量越来越大,同时越来越多的新产品出现,其结构、材料和性能等越来越复杂,对人身安全造成的危害性越来越大,这些因素使公众意识到第一方的自我评价和第二方的验收,由于其自身的不足而缺乏足够的信誉。在这种情况下,需要由独立于供需双方的第三方,用公正、科学、专业的方法对市场上流通的商品,特别是涉及安全、健康的商品进行评价、监督和公示,以正确指导需求方购买。在这样的背景下,现代最早的认证活动在20世纪初应运而生。1903年,英国工程标准委员会(英国标准协会(B$I)的前身)以国家权威标准为依据对英国铁轨进行认证并授予风筝标志,从而开创了国家认证制度的先河,并开始了在政府领导下开展认证工作的规范性活动(二)认可的起源认可的出现是认证发展到一定程度,为了更好满足认证发展的一种必然产物。随着质量认证市场的蓬勃发展,从事认证的各类机构纷纷诞生,但良莠不齐,需要对它们进行评定;第一章认证术语及认证制度★另一方面,由于在开展产品认证的过程中,需要大量利用实验室来进行检测检验。同时,在市场经济活动中,买卖双方也要通过检验数据来判定合同的质量要求,因此.对实验室的资格和技术能力的评定也成为各国强烈关注的焦点。二、国际认证发展(一)产品认证的发展从20世纪20年代开始,产品认证在世界范围内得到了较快的发展,现在许多国家的老牌认证机构都是在这个时期产生的。第二次世界大战后,由于广泛的经贸联系,要求有统一标准和相应的评价方式和评价结果,产品认证得到了进一步快速发展,20世纪50年代基本普及到工业发达国家。20世纪60年代起,前苏联和东欧国家陆续采用。第三世界国家多数在20世纪70年代逐步推行。认证活动和相关机构的逐步增多,日益引起了各国政府的重视。一些工业化国家为了保护人身安全,开始制定法律或技术法规,以规范相关机构的运作,并演化形成了认证制度。(二)体系认证的发展体系认证是由西方的质量保证活动发展起来的。1959年,美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了质量保证要求,针对承包商的质量保证体系规定了两种统一的模式:军标ML-Q9858A《质量大纲要求》和军标ML145208《检验系统要求》。这实际上就是现代的第二方质量体系审核的雏形。这种办法促使承包商进行全面的质量管理,取得了极大的成功。后来,这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。随着上述质量保证活动的迅速开展,各国的认证机构在进行产品质量认证的时候,逐渐增加了对企业的质量保证体系进行审核的内容。到了20世纪70年代后期,英国标准协会(BSI)制定了BS5750标准,首先开展了单独的质量保证体系的认证业务,使质量保证活动由第二方审核发展到第三方认证,受到了各方面的欢迎,更加推动了质量保证活动的迅速开展。1980年,IS0(国际标准化组织)正式批准成立了质量保证技术委员会(TC176)。1987年,ISO9000系列标准问世,很快形成了一个世界性的潮流。进入20世纪90年代后,体系认证发展迅速,类型也不断丰富起来。全球掀起了如火如茶的质量、安全、卫生和环境管理体系标准化与认证热潮,有力地增进了人们的质量意识、安全意识和环境保护意识。可见,从体系认证发展的脉络看,美国军标ML-Q9858A标准、英国BS5750标准和IS09000系列标准是体系认证发展过程中的3个关键环节。(三)人员认证的发展认证人员注册工作的诞生源于质量管理体系认证的发展。因为IS09000虽然是国际标准,但转化成各国标准之后可能有不同理解,特别是用于认证后,企业千差万别,审核人员掌握标准的尺度也不尽一致,这样也会给统一和相互承认带来障碍,于是,对认证人员的注册被提上议事日程。消防产品自愿性认证概述及指南1985年,英国为加强对审核员的管理,扩大英国在审核人员培训和管理上的影响,由英国质量保证研究所(IQA)牵头,组建了英国审核员注册委员会(RBA),1993年又将其改为认证审核员国际注册机构(RCA)。其注册计划的宗旨是确认质量管理体系审核员的审核能力,包括从事第二方和第三方审核的人员。根据审核员的经历和资历,注册分为三级:见习审核员、审核员、主任审核员。IS019011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》对审核员资格的基本要求以及如何进行注册作了规定,1S017024:2003《合格评定人员认证机构通用要求》对有关认证人员注册机构的基本要求作了规定。2004年发布的IS0/E℃17000:2004《合格评定词汇和通用原则》则首次明确把人员注册工作纳人认证活动的范畴,这是一个转折点。2005年8月7日,国际人员注册协会(PC)以联络成员身份加入国际认可论坛(IAF),IAF从此承认PC的所有注册制度和注册结果,从而使得人员注册机构在认证行业的影响和地位大大提升。国外主要认证机构的性质与基本情况详见表1-1。表1-1国外主要认证机构的性质与基本情况机构成立性质业务总部所在时间国英国工程标准委员会(BSI)非营利机构质量认证、体系认证、与标准相关业务1901英国FM全球保险公司(FM)】非营利机构保险、产品认证、标准检测1835美国美关国保险商试验所(UL)非营利机构质量认证、体系认证、检测1894关国法国国际检验局(BV)上市公司质量认证、体系认证、检测1828法国通用公证行(SGS)营利性企业质量认证、体系认证、检测1878瑞士技术监督协会(TUV)非营利机构质最认证、体系认证、检测1863德国挪威船级社(DNV)非营利机构风险管理和专业认证1864挪威新加坡产品标准、生产力与创企业(国有)认证新加坡新局(PSB)】荷兰电工材料协会(KEMA)企业检测、认证1927荷兰丹麦电器标准协会(DEMKO非营利机构(UL收购)检测、认证1928丹麦瑞典电器标准协会(SEMKO】非营利机构检验、认证瑞典芬兰电器标准协会(FMKO)企业质量认证、体系认证、检测1928芬兰比利时电工委员会(CEBEC)企业(国有与私营合作)认证比利时印度标准局(BIS)官办机构制定标准、认证1955印度三、国际认可发展认可的发展主要包括实验室机构、认证机构和检查机构认可的发展。1966年和1972年,英国先后成立了国家校准服务局(BCS)和全国测试实验室认可体系(NATLAS),分别为校准实验室和检测实验室提供认可服务。这两个组织后来于1985···试读结束···...

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    图书名称:《汽车认证标准与法规》【作者】蒋颜主编【页数】197【出版社】北京:北京理工大学出版社,2017.01【ISBN号】978-7-5682-3523-5【价格】44.00【分类】汽车-认证-法律-中国-汽车-认证-标准-中国【参考文献】蒋颜主编.汽车认证标准与法规.北京:北京理工大学出版社,2017.01.图书封面:图书目录:《汽车认证标准与法规》内容提要:本书主要内容包括:汽车认证标准与法规概论、道路机动车辆生产企业及产品公告管理、机动车强制性产品认证(3C认证)管理、国家环保达标车型型式核准管理、道路运输车辆燃料消耗量达标车型管理、机动车辆产品合格证管理等。《汽车认证标准与法规》内容试读第一章汽车认证标准与法规概论1.1汽车行业背景、状况1.1.1汽车产销量进人21世纪,私人汽车开始迅速进入家庭,我国汽车市场快速增长,2009年,汽车产销量1300万辆:2015年,突破2400万辆,我国连续七年成为世界第一汽车产销大国。截至2015年年底,全国机动车保有量达2.79亿辆,其中汽车1.72亿辆,我国共有整车生产企业177家,专用车生产企业近千家。企业数量还在不断扩大,尤其是专用车企业。汽车产业链正逐步向汽车服务业延伸,研发能力逐步提高,汽车后市场日益壮大。1.1.2机动车交通事故截至2015年年底,机动车驾驶人3.27亿人,其中汽车驾驶人超过2.8亿人。据不完全统计,2015年全国涉及人员伤亡的道路交通事故21.9万起,造成6.5万人死亡、25.4万人受伤,直接财产损失9.3亿元。较2014年虽在事故总数、死亡人数、受伤人数、直接财产损失四项指标上有不同程度的下降,但交通事故死亡人数已连续多年高居世界第一。可见,当前我国道路交通安全形势依然严峻,管理要求任务艰巨。1.1.3产品质量状况第汽车产品质量贯穿于零部件、研发、采购、生产、检验、试验、销售、售后、回收利用等全系列、全过程。关系到人民的生命、财产、健康安全,不能有丝毫的疏忽大意。近年章来,导致缺陷汽车产品召回和引发三包争议的事件不断。2016年1月至7月28日,我国共车实施缺陷汽车产品召回103次,涉及车辆达到881.82万辆。自2004年缺陷汽车产品召回制度实施至2016年7月,我国已累计实施汽车召回1198次,涉及车辆已达到3417.26万辆。证召回问题集中体现以下几个方面:(1)气囊和安全带问题。召回29次,涉及数量最多,为487.56万辆。(2)发动机问题。召回14次,涉及数量224.73万辆。(3)车身问题。召回18次,涉及数量75.46万辆,位居第三位。准与法规概论另外,还有很多汽车产品质量事故,尤其是商用汽车、自主品牌汽车质量事故并未体现在召回事故中,我国汽车产品质量状况不容乐观,离汽车强国、质量强国还有较远的距离。9001汽车认证标准⑤法规样家每丰判2#EN在重1A02#山Ny让车A有U1.1.4我国汽车行业管理特点汽车产业是国民经济重要的支柱产业,产业链长、关联度高、就业面广、消费拉动大,在国民经济和社会发展中发挥着重要作用,同时,汽车产品与人民的生命、财产、健康安全高度关联,政府主管部门对汽车行业管理高度重视,同时也有多方利益的驱动。正因为如此,造成了我国汽车行业管理的复杂性和中国汽车产业的独特性。目前,政府对汽车行业的管理主要有以下内容,见表1-1。表1-1政府对汽车行业的管理内容地方主管部门/执行、政府主管部门主管内容指定机构、第三方机构国家发改委省发改委新建企业投资立项审批国家工业和信息化部省经信委企业准入、产品准入《道路机动车辆生产企业及国家工业和信息化部中机车辆技术服务中心产品公告》管理国家质量监督检验检疫总指定的认证机构(CQC、局(AQSIQ)CCAP等)国家认证认可监督管理委《CCC强制性产品认证》指定的检测机构员会(CNCA)管理指定的检查机构各地质检两局(省质检省出入境检)指定的标志发放管理机构公安部各地车管所机动车辆上牌交通运输部汽车运输节《营运车辆燃料消耗量》交通运输部能技术服务中心管理中华人民共和国环境保机动车排污监控中心申《国家环保达标车型目录》护部报办公室管理国家工业和信息化部中机车辆技术服务中心《合格证》管理地方税务办事机构国家税务总局中国汽车技术研究中心《车辆购置税》《新能源车国家工业和信息化部数据资源中心免征购置税》《车船税》中机车辆技术服务中心缺陷汽车产品召回管理国家质检总局《汽车产品召回》管理中心9002续表地方主管部门/执行、政府主管部门主管内容指定机构、第三方机构中国汽车技术研究中心《轻型汽车燃料消耗量标国家工业和信息化部数据资源中心示》管理中国汽车技术研究中心《乘用车企业平均燃料消耗国家工业和信息化部数据资源中心量》管理2016一2020年《新能源汽国家工业和信息化部中机车辆技术服务中心车推广应用工程推荐车型目财政部录》补贴管理黑1.21贯彻执行汽车认证标准与法规的重要性1.2.1在校学生学习汽车认证标准与法规的重要性学习汽车认证标准与法规,能够全方位、多角度地了解我国汽车行业管理的特点。在高校开展学习,能够让学生提前对汽车行业管理、标准法规、汽车产品的销售条件有初步的认识,让学生毕业后及早进入工作状态,缩短实习时间,受到企业领导层的早期重视。同时,提升高校与工厂的无缝对接水平,综合提升学生的专业素质。1.2.2企业学习、贯彻汽车认证标准与法规的重要性汽车认证标准与法规是汽车产品管理法制化和科学化,汽车生产、销售和使用正规化的重要保证。学习、贯彻好标准与法规,使汽车企业开发新产品有目标、有方向,避免盲目第性、少走弯路。涉及的企业相关工作人员有:设计开发人员、企业标准化工作人员、质量管理与检验技章术员、试验技术员、检测机构工作人员、技术评估人员、销售服务人员、破解技术壁垒的人汽员等。企业需符合我国汽车行业管理的特点,在工作中认真贯彻执行汽车认证标准与法规,熟悉标准内容、熟悉流程要求、熟悉管理要求,才能使所开发的新产品满足市场销售条件。1.2.3贯彻执行汽车认证标准与法规对社会有重要影响认证标准学习贯彻执行汽车认证标准与法规,能从源头普及、增强社会上人们使用车辆的法规意识,并能有效减少车辆事故发生率;有利于政府、行业主管部门建立平台、统一执法,创造法规概论公平竞争环境,使汽车生产企业能站在同一平台上公平竞争,提升车辆的产品品质,促进技术进步。学习、贯彻好汽车标准与法规,也能打破贸易技术性壁垒。003汽车认证标准自法规1.3汽车认证标准与法规的定义及分类1.3.1汽车认证标准与法规的定义一、标准的定义标准是指为在一定范围内获得最佳秩序,对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性的文件。该文件经协调一致制定并经一个公认机构批准。二、标准的分类(1)标准按级别来划分,可分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准。(2)按性质来分,可分为强制性标准、推荐性标准。本教材讲解的标准主要涉及安全、环保、节能、防盗标准,是政府主管部门强制执行的认证要求。三、技术法规的定义技术法规是规定技术要求的法规,直接规定或引用或包括标准、技术规范或规程的内容并提供技术要求的法规。本教材所涉及的法规主要包括行业主管部门、指定技术服务机构发布的政策法规要求、技术规范性要求、技术审查要求、流程要求等文件。1.3.2汽车认证标准与法规的分类由于行业管理部门较多,为方便读者学习及使用,本教材按行业管理特点对认证标准与法规进行分类,分为《道路机动车辆生产企业及产品公告》类、《机动车强制性产品认证(3C认证)》类、《国家环保达标车型型式核准》类、《道路运输车辆燃料消耗量达标车型核准》类、《机动车产品合格证》、《缺陷汽车产品召回》、《轻型汽车燃料消耗量标示》、《乘用车企业平均燃料消耗量》、《新能源汽车免征购置税》、《节约能源使用新能源车船车船税》、2016一2020年《新能源汽车推广应用工程推荐车型目录》补贴等。o习题1.我国汽车行业管理的特点是什么?2.汽车产品推向市场,需要满足哪些认证条件?3.学习汽车认证标准与法规的必要性有哪些?4.什么是标准?标准的分类如何?5.什么是技术法规?9004第二章《道路机动车辆生产企业及产品公告》管理2.1《道路机动车辆生产企业及产品公告》的历史发展及主要作用2.1.1·《道路机动车辆生产企业及产品公告》的历史沿革1980一2001年,政府主管部门对汽车生产企业及产品实行《目录》制管理,只有在《目录》中发布的企业及产品,才能上市销售。最早由机械部、交通部、公安部联合发布产品《目录》,期间经历了三部门发布、两部门发布、一个部门发布(相关部门认可)的过程。汽车主管部门(一机部、机械委、中汽联、中汽总公司、机械部、机械局)也多次变化。按当时的说法通俗地讲,汽车整车企业(有底盘资格企业)是国家队,改装车企业是地方队。2001年,国务院机构改革,国家经贸委主管,实行《道路机动车辆生产企业及产品公告》(以下简称《公告》)管理。第2003年,国务院机构改革,国家发改委承接《公告》管理。2008年,国务院机构改革,国家工业和信息化部承接《公告》管理。章在政府机构改革调整中,汽车生产企业及产品管理由相关产业主管部门承担,截至目前(2016年9月)已经发布287批《公告》,平均每月发布一批,每批包含新产品、扩展产品、变更产品、勘误产品、暂停产品、撤销产品、恢复产品。其发布的车型及技术参数作为公安部车管部门上牌的主要依据。机动2.1.2《公告》的主要作用一、《公告》管理作为重要的行业管理模式之一,为其他管理模式、管理部门、管理系辆生产企统、管理环节提供了重要的政策、技术、数据支撑(1)与《公告》相关管理的衔接见表2-1。及产品表2-1与《公告》相关管理的衔接序号与《公告》相关管理的衔接说明告》是公安部车管所给车辆上牌的首要依篷车辆产品的注册登记据,是公告管理的主要职能之一9005汽车认证标准写法规CHE州是网Z别E与GBIAO2MUM¥UFAC41续表序号与《公告》相关管理的衔接说明与汽车行业其他管理模式相互补充:23C、交通、环保数据、资源借鉴、共享;齐抓共管为税务总局税务政策的制定、实施提3车辆税费政策供资源、支持依据为相关执法部门执法提供技术、资源4工商、质检、执法支持依据5诉讼、仲裁、刑侦、事故同上(2)与《公告》相关衍生的系统见表2-2。表2-2与《公告》相关衍生的系统序号与《公告》相关衍生的系统说明1新能源汽车目录《公告》后续管理2车辆购置税减免申报系统《公告》后续管理、衔接3国税总局计税系统《公告》后续管理、衔接4车辆企业生产经营许可系统企业管理系统5机动车出厂合格证系统《公告》后续管理、衔接6公告数据库系统《公告》数据申报及管理系统7合格证数据库系统合格证打印机上传信息系统汽车零部件材料、有毒有害、禁用物8汽车材料数据系统(CAMDS)质申报及数据管理(3)与《公告》相关部门的衔接见表2-3。表2-3与《公告》相关部门的衔接序号与《公告》相关部门的衔接说明1相关产业管理部门2车辆注册管理部门与相关管理部门对政策的调3车辆使用与运输管理部门研、制定提供技术支持,衔接4车辆消费政策部门9006···试读结束···...

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