图书名称：《经皮给药纳米技术》【作者】刘卫，冯年平主编【页数】342【出版社】北京：中国医药科学技术出版社,2020.10【ISBN号】978-7-5214-1969-6【价格】59.00【参考文献】刘卫，冯年平主编.经皮给药纳米技术.北京：中国医药科学技术出版社,2020.10.图书封面：图书目录：《经皮给药纳米技术》内容提要：采用这种纳米技术制成的产品中含有天然活性成分的油滴粒径小于100m，只有目前一般乳膏乳滴粒径的二十分之一大小左右，所以活性成分能更快的到达疼痛部位发挥药效，起效快；另外因为纳米油滴的渗透力强能到达更深的炎症部位，整体效果好，同时纳米油滴的药物储库作用使药效更加持久。本书介绍经皮给药纳米技术的技术的分类、原理、特点、适用范围、成果及应用，配合成功案例，讲解经皮给药纳米技术在化妆品、药品开发中的应用，适合化妆品及药品行业改进剂型，增加功效。目前比较流行。《经皮给药纳米技术》内容试读第一章绪论第一节经皮给药概述经皮给药系统又称经皮给药制剂，是指将药物通过皮肤吸收递送至作用部位，进行疾病治疗或预防的一类给药系统或制剂形式。广义的经皮给药系统包括皮肤局部药物递送系统(dermaldrugdeliveryytem)和透皮药物递送系统（tradermaldrugdeliveryytem),前者作用于皮肤或皮下组织，后者是药物通过皮肤吸收进入循环系统发挥全身治疗作用。经皮给药可避免口服给药的肝脏首过效应、胃肠道对药物的破坏以及药物对胃肠道的刺激，还可避免注射给药带来的创伤和疼痛感，提高了给药顺应性。同时，经皮给药为不宜口服或注射的药物提供了新的全身给药方式。通过皮肤给药治疗疾病的方法可以追溯到远古。公元前约3000年，在古埃及和巴比伦，已有植物用于涂抹皮肤或包扎的医学记录。在中国最早的中医典籍《黄帝内经》中，也有关于经皮给药的记载，如“桂心渍酒，以熨寒痹”“马膏膏法缓筋急”。1979年，美国食品药品管理局(FDA)批准了世界首个经皮给药制剂东莨菪碱透皮贴剂(Traderm-Sco)。1981年，美国又上市了治疗心绞痛的经皮给药制剂硝酸甘油透皮贴剂(Nitroglycerilater,Deoit)。据不完全统计，截止2017年底，FDA已经批准了95个包括仿制药在内的经皮给药制剂，日本批准了155个。经过四十多年的发展，经皮给药领域取得了重大进展，新技术、新材料、新剂型在该领域的应用也越来越多。经皮给药的药物分子量范围和适应证也逐渐扩大，药物由小分子扩展到抗体、DNA等大分子药物，适应证由皮肤病治疗发展到关节炎、冠心病、肿瘤等各类疾病的治疗。经皮给药正逐渐受到了广大医药工作者和患者的青睐，国际上各大制药企业竞相研发新的经皮给药制剂，其销售额逐年增加。有专家预测，未来药品市场中将有三分之一的已上市药物可重新开发为经皮给药制剂，显示出经皮给药制剂的良好发展势头。一1(经皮给药纳米技术目前，经皮给药研究主要集中在新型经皮制剂开发、适宜的药物载体开发、促进药物经皮渗透方法及其促渗机制研究等方面。随着经皮给药理论和技术的不断发展，经皮给药在疾病治疗、预防以及健康美容领域将发挥越来越重要的作用。近年来，我国实施了“重大新药创制”科技专项，海外高端医药人才的引进也得到了加强，包括经皮给药制剂在内的创新药物研发迎来了新的发展契机[2。国内制药行业正在努力提高创新意识和产品研发水平，转变过去以仿制药为主的研发模式，抓住当前生物技术、生物制药、生物信息、新材料、微电子、机械自动化等领域高速发展的机遇，将新技术、新理念引入经皮给药的研究与产品开发中。第二节经皮给药生理学基础一、皮肤的结构及功能皮肤(ki)与人体所处的外界环境直接接触，被覆于体表，维持人体内环境的稳定。皮肤是人体最大的器官，成人皮肤总面积约为1.5m2。人体皮肤的厚度存在较大的个体、年龄和部位差异，一般为0.54mm,眼皮部位的皮肤较薄，足底皮肤较厚。皮肤的正常功能对机体健康非常重要，皮肤可以保护机体免受外界环境中有害因素的侵害，感知刺激，产生应激反应，防止体内水分、电解质和其他物质损失通过皮脂与汗腺排泄代谢产物，并通过周期性更新表皮，有效保持机体的内环境稳定和皮肤的动态平衡。同时，机体的异常生理情况也可以通过皮肤反映出来【3](一)皮肤的结构皮肤由表皮、真皮和皮下组织构成，表皮与真皮之间由基底膜带相连接。皮肤中除各种皮肤附属器（如毛囊、皮脂腺、汗腺和指甲趾甲等）外，还含有丰富的血管、淋巴管以及神经和肌肉。皮肤的基本结构见图1-1[4。1.表皮在组织学上属于复层鳞状上皮，主要由角质形成细胞、黑素细胞、朗格汉斯细胞和麦克尔细胞等构成。(1)角质形成细胞由外胚层分化而来，是表皮的主要构成细胞，数量占表皮细胞的80%以上，其特征为在分化过程中可产生角蛋白。角蛋白是角质形成细胞的主要结构蛋白之一，构成细胞骨架中间丝，参与表皮分化、角化等生理病理过程。2诗第一章绪论角质形成细胞之间及与下层结构之间存在一些特殊的连接结构（如桥粒和半桥粒）。根据角质形成细胞分化阶段和特点将表皮由深至浅分为基底层、棘层、颗粒层、透明层和角质层。角质层提供最重要的皮肤屏障功能，由无生命活性的角质形成细胞和细胞间脂质构成。透明层位于颗粒层的浅面，由2~3层无核的扁平细胞组成，胞质中含有嗜酸性透明角质。颗粒层位于棘层的浅面，由2~3层梭形细胞组成，胞核较小，胞质中有大小不等的透明角质颗粒。棘层由4~10层多边形细胞组成，胞核呈圆形，细胞中有大量棘状突起。基底层位于表皮的最深层，基膜与真皮相连，由一层排列整齐的矮柱状上皮细胞组成，其间有黑素细胞夹杂分布。透明层、颗粒层棘层和基底层的细胞有生命活性，因此又被称为活性表皮。角质层透明层活颗粒层棘层基底层皮脂腺乳头层网状层汗腺感觉神经纤维毛囊动脉静脉图1-1皮肤基本结构示意图(2)黑素细胞起源于外胚层的神经嵴，位于基底层，约占基底层细胞总数的10%。黑素能折射和反射紫外线，从而保护真皮及深部组织。(3)朗格汉斯细胞【由起源于骨髓单核-巨噬细胞通过一定循环通路进入表皮的免疫活性细胞，多分布于基底层以上的表皮和毛囊上皮中，占表皮细胞总数的3%~5%。朗格汉斯细胞密度因部位、年龄和性别而异，一般面颈部较多。(4)麦克尔细胞分布于基底层细胞之间的神经细胞，有短指状突起，细胞内含有许多直径80~100m的神经内分泌颗粒，在感觉敏感部位（如指尖和鼻尖）密度较大。一3(经皮给药纳来枝术2.真皮真皮在组织学上属于不规则的致密结缔组织，由纤维、基质和细胞组成，其中纤维有胶原纤维、弹力纤维和网状纤维三种，为真皮的主要成分，占真皮的95%以上，除赋予皮肤弹性外，也构成皮肤及其附属器的支架。真皮细胞主要包括成纤维细胞、组织细胞和肥大细胞，其中成纤维细胞又称纤维母细胞，能合成胶原纤维，弹力纤维和基质：组织细胞是网状内皮系统的组成部分，吞噬并清除微生物、代谢产物、色素颗粒和异物等；肥大细胞胞浆内的颗粒，能贮存和释放组胺及肝素等。基质是一种无定形的、均匀的胶样物质，充塞于纤维束间及细胞间。3.皮下组织位于真皮下方，其下与肌膜等组织相连，由疏松结缔组织及脂肪小叶组成，又称皮下脂肪层。皮下组织含有血管、淋巴管、神经、小汗腺和顶泌汗腺等。皮下组织的厚度随部位、性别及营养状况的不同而有所差异。皮下组织具有防止散热、储备能量和抵御外来机械性冲击的功能。4.皮肤附属器包括毛发、皮脂腺、汗腺及甲，均由外胚层分化而来。(1)毛发位于皮肤以外的部分称毛干，位于皮肤以内的部分称毛根，毛根末端膨大部分称毛球，包含在由上皮细胞和结缔组织形成的毛囊内，毛球下端的凹凸部分称毛乳头。毛囊位于真皮和皮下组织中，由内毛根、外毛根鞘和结缔组织鞘组成。毛发性状与遗传、健康状况、激素水平和气候等因素有关。(2)皮脂腺是一种可产生脂质的器官，属泡状腺体，由腺泡和较短的导管构成。皮脂腺分布广泛，存在于掌趾和指趾曲侧以外的全身皮肤，头面及胸背上部等处皮脂腺较多，称为皮脂溢出部位。皮脂腺不与毛囊连接，腺导管直接开口于皮肤表面。皮脂腺也有生长周期，但与毛囊生长周期无关，一般一生只发生两次，主要受雄激素水平控制。(3)汗腺根据结构与功能不同可分为小汗腺和顶泌汗腺。小汗腺遍布全身，总数160~400万个，以掌趾、腋、额部较多，背部较少。小汗腺受交感神经系统支配，神经介质为乙酰胆碱。顶泌汗腺主要分布在腋窝、乳晕、脐周、肛周、包皮、阴阜和小阴唇，偶见于面部、头部和躯干。顶泌汗腺的分泌主要受性激素影响，青春期分泌旺盛。顶泌汗腺也受交感神经系统支配，介质为去甲肾上腺素。(4)甲是覆盖在指（趾）末端伸面的坚硬角质，由多层紧密的角化细胞构成。指甲生长速度约每3个月1cm,趾甲生长速度约为每9个月1cm。疾病、营养状况环境和生活习惯的改变可影响甲的性状和生长速度。(二)皮肤的功能1.皮肤的屏障功能皮肤可以保护体内各种器官和组织免受外界有害因素的损伤，也可以防止体内水分、电解质及营养物质的流失。第一章绪论争(1)防护物理性损伤皮肤对光线的防护主要通过吸收作用实现，皮肤各层对光线的吸收有选择性。角质层主要吸收短波紫外线（波长180~280m),而棘层和基底层主要吸收长波紫外线（波长320~400m)。黑素细胞在紫外线照射后可产生更多的黑素，使皮肤对紫外线的屏障作用显著增强。(2)防护化学性刺激角质层是皮肤防护化学刺激的最主要结构。角质层细胞具有完整的脂质膜，丰富的胞质角蛋白及细胞间的酸性胺聚糖，有抗弱酸和抗弱碱的作用。(3)防御微生物侵入角质层细胞排列紧密，角质形成细胞间也通过桥粒结构相互镶嵌排列，能机械性防御微生物的侵入。角质层含水量较少以及皮肤表面弱酸性环境，均不利于某些微生物生长繁殖。角质层生理性脱落，可清除一些寄居于体表的微生物。(4)防止营养物质流失正常皮肤的角质层具有半透膜性质，可以防止体内营养物质、电解质的丢失，皮肤表面的皮脂腺也可大大减少水分丢失。正常情况下，成人经皮丢失的水分每天为240~480ml,但如果角质层全部丧失，每天经皮丢失的水分将增加10倍以上。2.皮肤的吸收功能皮肤具有吸收功能，经皮吸收是皮肤外用药物的理论基础。角质层是经皮吸收的主要途径，其次是毛囊、皮脂腺、汗腺。皮肤的吸收功能受多种因素影响。(1)皮肤的结构和部位皮肤的吸收能力与角质层的薄厚、完整性及通透性有关，不同部位角质层的薄厚不同，吸收能力也存在差异，一般而言，阴囊gt前额gt大腿屈侧gt上臂屈侧gt前臂gt掌趾。(2)角质层的水合程度角质层的水合程度越高，皮肤的吸收能力就越强。(3)被吸收物质的理化性质完整皮肤只能吸收少量水分和微量气体，水溶性物质不易被吸收，而脂溶性物质和油脂类物质吸收良好，主要吸收途径为毛囊和皮脂腺，吸收强弱顺序为羊毛脂gt凡士林gt植物油gt液体石蜡。(4)外界环境因素环境温度升高可使皮肤血管扩张、血流速度增加，加快已透人组织内的物质弥散，从而使皮肤吸收能力提高。环境湿度也可影响皮肤对水分的吸收，当环境湿度增大时，角质层水合程度增加，皮肤吸收能力增强(5)病理情况皮肤充血、理化损伤及皮肤疾患均会影响经皮吸收。3.皮肤的其他功能皮肤还有感觉、分泌和排泄、体温调节、物质代谢、免疫等多种功能。5经皮给药纳来技术二、药物经皮吸收的过程药物的经皮吸收能力是药物在角质层中的扩散，角质层和活性表皮之间的药物分配，活性表皮和真皮之间的药物扩散以及药物通过皮肤毛细血管或毛细淋巴管吸收进人体循环的综合函数。(一)药物在皮肤中的扩散药物从制剂或介质中进入皮肤，直至被毛细血管吸收进入体循环是一个复杂的过程。药物分子首先从制剂中游离出来，皮肤表面溶解的药物分配进人角质层，角质层是亲脂的，脂溶性药物可以穿过角质层到达活性表皮的界面，药物从角质层分配进人水性的活性表皮，继续扩散通过活性表皮到达真皮，被毛细血管吸收进入体循环5)。药物必须有足够的亲水性，才能顺利地穿过含水活性表皮到达深层的真皮。因此，药物在皮肤中的扩散能力取决于药物油水分配系数，药物有适宜的油水分配系数，才能有效地扩散进入皮肤深层。(二)药物经皮吸收的途径药物经过皮肤吸收进入体循环的途径有两条，即：表皮途径（包括细胞内途径和细胞间途径)和皮肤附属器（毛囊、皮脂腺、汗腺）途径，如图1-2所示6。细胞内途径皮肤附属器途径细胞间途径表皮真皮角化细胞皮脂腺细胞间脂质矩阵皮下组织/嚣●」8ò8毛囊汗腺管图1-2药物经皮吸收途径1.表皮途径是指药物通过表皮角质层进人活性表皮，扩散至真皮，被毛细血管吸收进入体循环的途径，是药物经皮吸收的主要途径。表皮途径又分为细胞内途径和细胞间途径，前者药物透过角质层细胞到达活性表皮，后者药物通过角质层细6···试读结束···...

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图书名称：《药苑风华》【作者】季勇主编【页数】232【出版社】武汉：华中科技大学出版社,2020.06【ISBN号】978-7-5680-6323-4【价格】49.80【分类】医学院校-大学生-学生生活【参考文献】季勇主编.药苑风华.武汉：华中科技大学出版社,2020.06.图书封面：图书目录：《药苑风华》内容提要：本书收录南京医科大学药学院药学学子在大学生活中成长与奋斗、思考与进步的故事和心得，分为药苑榜样、爱我药学、彩炫生活、社会服务、药苑美文等板块。本书旨在为大学生如何参与和开展校园生活提供参考与指南，激发大学生热爱校园、热爱学习、热爱生活、热爱专业的热情，更好地为国家医药卫生事业发展和全民健康贡献力量。《药苑风华》内容试读药苑榜样YAOYUANBANGYANG导语何为榜样？榜样是一群并未怀有信仰却对自己的理想抱有足够忠诚的人，他们拥有不被时间、欢乐和逆境触动的内心。他们并非像夜空中繁星般触不可及，他们是我们身边一盏盏温暖的明灯，是我们明天可以成为的下一个自己。在“药苑榜样”这个版块，你可以看到他们对自己的诠释、属于他们自己的理论；可以感受到他们在理想路上的寂寞与困惑，始终不变的来自内心的渴望。回望来时路，他们有许多话想与你说…-2-药苑嘉人「挑战自我，勇于尝试，用汗水书写恣意青春访药学院学生会副主席刘姗姗霸气，对于常以学生会主席团成员的身份出现在大家眼前的她，可能很多人会这样评价。今天，大家一起来了解一下这位霸气的主席团成员吧！韶光催人老，转眼间我们已站在青春的最后一站，回望过去，我们大多在遗憾着自己的青春耗在了茫茫题海，遗憾着自己不曾感受青春的恣意飞扬，但我们不应该在无尽的抱怨中蹉跎了这青春最后的时光，而是应该像刘姗姗一样，用自己的执着与努力，为自己的青春画上最完美的句号。最近，我们有幸采访到了刘姗姗，那么，现在就让我带你们走进真实而又不一样的她。作为学生会主席团的一员，刘姗姗给我的第一印象是大气、稳重。她对自己抱有十分的自信，她认为作为一个女生，无论先天条件如何，一旦开口，必得透出满满的自信，这样不但能给别人留下不错的第一印象，还能为自己开创出另一片天地。关于学弟学妹们中流传的“霸气”一说，她坚决否定：“我很逗的，如果我们很熟的话，我会让你笑个不停。我的严肃只限定于特定场合，而且那种感觉是自然而然的，个性使然吧。”确实，主席团的工作是很磨炼人的，不仅要求成员具有出色的工作能力，还得兼顾学习。能在学习、工作和生活模式中任意切换，刘姗姗无疑做得很棒。刘姗姗说她并不怎么在乎别人的看法，毕竟大学校园这么大，不认识的人这么多，认识的人也众口难调，做好自己其实是最重要的。她喜欢跳舞，她不断地强调是真的很喜欢，我能强烈地感受到她对舞蹈的执着，同时我也相信热爱跳舞的人有一颗自由独立的灵魂。除此之外，闲暇时间，她还会看看书和电影，让自己在忙碌的生活里沉淀下来。她鼓励大学生多去参加一些自己感兴趣的活动，有一件能让自己长期坚持下去的事情是再幸福不过的了。她说大家都还年轻，多参加一些活动总是好的，不参加就永远不会知-3药苑风华—大学生活指导手册⊙道自己有多能干。我想这就是她为什么能在十佳舞台上笑到最后的原因—敢想，敢做。作为一名药学生，刘姗姗的理想是当一名大学教师，有自己的实验室，搞研究。她说，无论是医学专业、药学专业还是医学相关专业，都需要活到老，学到老。为此她已做好准备，读研、考博、出国深造，终身学习。我们有理由相信，优秀的人终有一日会实现自己的学术追求。每个人都有自己的人生轨迹，我们无法复制刘姗姗的人生，但我们却可以和她一样，为自己的梦想执着，让自己的青春飞扬。当我们走出青春这座华丽古堡的时候，但愿前方是一条洒满阳光的大道。看完对刘姗姗的采访，大家是不是收获很多呢？霸气只是她的一小面，在其他面展现出来的是一位有着坚定理想、敢想敢做的女子。药苑嘉人游黛婷：陪伴是最长情的告白我陪了你多少年，花开花落，一路上起起跌跌。一题记亲爱的“大妈”：你好！你还记得我吗？我是那个一直陪伴你的人，也许你不曾注意到我，但我一直默默关注着你。看着周围人一个个脱单，你却说自己忙着学习，忙着工作，哪有时间谈恋爱。我想对你说：不管他人如何，我一定陪你走到最后。此刻我坐在窗前，香茗的热气升起，关于你的朦胧的记忆慢慢浮现印象深刻的是不久前的迎新晚会，大一大二参加过许多文娱活动的你被要求负责整个晚会，可只有我知道你其实并没有经验。没有前人带路，也没有样本参考，突然板起面孔变成领导者也是头一次，但你只是弯起嘴角，将所有决心埋进无数个早出晚归的身影里。我还记得第一次彩排的混乱场面，你深吸一口气，一个个节目纠正。这天晚上，我看着你在台灯下写了不知几页的总结与反思。我想对你说，你是第一次，做不好也没人会怪你呀。但我知道你会习惯性地笑靥盈盈：“我做了，就要做到最好。”最后的结果是出乎意料的满堂喝彩，回想起大家脸上满意的笑容，你在回宿舍的路上情不自禁地蹦蹦跳跳。我一直相信你的实力，也佩服你的活力。多才多艺的你在“舞林大会”、服装设计大赛上均获得了优异的成绩。陪着你的这段日夜，我竟然也耳濡目染地学会了韩语，对我而言，最美好的日子，便是默默地与你一起，一遍遍重复观看韩国综艺节目，一句句翻译成中文，一字字打成字幕。这是你的爱好，更是我的欢喜。记得你在大二的尾巴上，代表了药学院参加国际大学生药苑论坛大赛。因为要做有关糖尿病患者的调查，于是你在暑假时选择待在了学校，不论清5药苑风华一大学生活指导手册⊙晨还是日暮，你总是拖着我，一次次地用脚丈量从宿舍到医院的距离。身边的同学陆续回家，而我们竟在这里待满了整整两个月。之后的论文鏖战，我还清楚地记得老师扔来的那本厚厚的书叫作《统计学》。看到自学数据分析时你崩溃的表情，我居然感到了心碎。你自暴自弃地在床上躺了两天时，我是多么焦急。我的“大妈”怎么会认输？某天早上，你猛地坐起来，我清楚地听见你的心在呐喊：“没人能帮我，我要自己来！”在阅读了几百篇论文，翻烂了《临床药学导论》，无数次被退稿后，我已经接近了崩溃的边缘；而你仍是笑眼弯弯，蹦蹦跳跳，只有我明白你度过了多少个挑灯夜战的不眠夜。台灯的光芒把我变得很长很长，我在身后看着你，只觉得那挺直的脊背透着你的决心和坚定。最后，你终于写出了7000字的论文，得到了不知多少肯定，他们都在夸你厉害。你总是这样，“不会做”这三个字对你而言从不算完不成的理由。你的笑容从始至终地挂在脸上。看着你的背影，只觉得你的一步步是这样勇敢而坚毅。你说：“不为则不为，为之，极也。”与你相遇，是我的骄傲，患难与共，更是我毕生的幸运。你的影子2016年11月28日注：本文中的“大妈”为2015一2016年度费孝通德育奖学金获得者游黛婷。游黛婷同学，大学入校以来综合测评一直名列前茅，德育、智育、科研剑新全面发展，是校园文化活动的多面手。曾获得“费孝通德育奖学金”“校一等奖学金”“校二等奖学金”“校优秀三好学生”，并多次荣获“优秀共青团员”称号。她负责的慢性病咨询与服务团队在2016世界大学生药苑论坛暨第九届全国大学生药苑论坛上荣获创新成果一等奖。-6···试读结束···...

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图书名称：《中国南药志》【作者】张荣平，赵荣华主编【丛书名】南药传承创新系列丛书【页数】485【出版社】上海：上海科学技术出版社,2020.05【ISBN号】978-7-5478-4920-0【价格】198.00【分类】中药志【参考文献】张荣平，赵荣华主编.中国南药志.上海：上海科学技术出版社,2020.05.图书封面：图书目录：《中国南药志》内容提要：本书通过历史文献，重新提出南药的定义，分析南药的资源特点，发掘重要南药的潜在价值，这对控制进口药材质量，在海外建立中药材资源基地，加强与东南亚国家联合开发南药丰富的资源，不断丰富中药资源宝库具有重要的意义。书中收录了有关南药研究的相关资料，以槟榔、益智、砂仁、巴戟天等58个南药药材为代表，主要从生药鉴别、栽培、化学成分、药理作用、临床运用、毒理研究、质量控制等方面进行介绍，并结合每个药的特点进行了描述。旨在为从事南药研究的广大学者提供有益信息和研究资料，对相关的工作开展提供一定的启发和帮助。本书供有关院校研究生、本科生作为教材使用，也可供从事南药科研、生产、应用的相关专业人员培训应用。《中国南药志》内容试读概述南药，而国外包括亚洲、非洲、拉丁美洲生产的药一、南药的概念材，则是广义的南药。就中国国内而言，长江以南的热带、亚热带地区，大体以北纬25°为界，传中国南药(South-drugiChia)一般指分布统指广东、广西、福建南部、台湾、云南所产的地或种植在广东、广西、海南、福建南部、台湾、云南道药材，称之为“南药”。随着时代的发展，中国等地的道地药材和进口于热带、南亚热带国家和的国际交往日益频繁，从世界范围来说，热带地地区的药材，具有生长环境独特、药用成分特殊、区大致上包括亚洲的南部（南亚）和东南部（东南生长周期长等特点。我国南药资源丰富、蕴藏量亚)、拉丁美洲和非洲，也就是我们通常所说“亚大、用药历史悠久，尤其在苗族、黎族、壮族、傣族非拉”，“大南药”即指生长在那里的药材。等民族用法上风格独特、疗效显著。关于南药概念的界定有以下两种论述。二、南药的历史沿革(一)广义和狭义之分南药又称为岭南中药，使用历史悠久，最早南药的概念可从广义和狭义两个角度来分的实物记载可追溯到西汉时期。已知岭南最早析。狭义的南药专指传统南药，是原产或主产在的动、植物志为汉代《南裔异物志》，其中记录了热带地区的中药材，包括原产或主产区在热带非药用动、植物的名称。公元306年，东晋葛洪在洲、亚洲的传统进口南药和主产在我国热带地区广东种植中草药和炼丹，所著《肘后备急方》《抱的国产南药。广义的南药，包括传统南药以及广朴子》等医药专著流传后世，影响深远。自晋代药生产区域的道地药材和习用药材，是指原产或之后，历代岭南医疗和药事活动都非常活跃，本主产在我国南方热带地区的中药材，以及广东、草书籍极为丰富，岭南人通过不断发掘、种植和广西、海南等地的道地药材和特有习用药材)。应用具有明显地域特点的岭南中草药，使其逐步成为祖国医药学的一个重要流派。(二)“南药”和“大南药”之分岭南地区泛指南方五岭山脉以南的广东、广肖伟等通过对比古籍和现代研究，将南药西、海南的陆地和海岛，地处我国热带、南亚热带区分为国内和国外两大类，在概念上区分为“南和中亚热带区域，具有利于植物生长的得天独厚药”和“大南药”。我国南方生产的药材作为狭义的地理生态条件，自然形成了一个种质多样、生(02中国南药志（第一卷境优越的天然药用植物种质资源库。据资料统(二)广东东南部一福建南部沿海丘陵平原计，岭南地区药用资源有4500种以上，约占全国药用资源种类的36%，其中陆地资源中植物类约该区域地处北纬21°85'~24°78、东经有4000种。11315'~118°71'，属南亚热带和亚热带季风气南方草木蕃盛，可为药用者不少，岭南医家候。南药资源种类主要有阳春砂、巴戟天、益智、在运用本地生草药防治疾病的长期实践中，积累越南桂、沉香、槟榔、诃子、藤黄、马钱子、大风子、了丰富的经验，出现一批专门的生草药学医家和胡椒、猫须草、美登木、萝芙木、穿心莲、玫瑰茄、著述。清代有广东番禺何克谏《生草药性备要》、甜叶菊、苏合香、排草、芦荟、八角茴香、山柰、草新会赵寅谷《本草求原》，而民国时期的萧步丹豆蔻、白豆蔻、儿茶、苏木、木蝴蝶和龙血树等。《岭南采药录》、胡真《山草药指南》，亦名重一时。《岭南采药录》全书3.7万多字，记载草药480余(三)广东西南部、广西东南和西南部沿海山味，《山草药指南》全书约5.1万字，记载草药640地丘陵余味，均是关于岭南草药的一次大荟萃，其所述该区域地处北纬21°11'~24°38'、东经大都为中国国内南方的药材10534'~113°15'，属南亚热带和亚热带季风气候。南药资源种类主要有阳春砂仁、巴戟天、三、南药的分布智、肉桂、八角茴香、高良姜、胡椒、化州橘红、蔓荆子、千年健、鸦胆子、檀香、白木香、广藿香、广我国南药资源主要分布在北纬24°以南的华豆根、草豆蔻、佛手、使君子、干姜、山柰、山药、水南亚热带、热带地区，包括海南、台湾及南海诸半夏、天花粉、葛根、郁金、诃子、苏木等。岛、福建南部、广东南部、广西南部及云南南部。地形以山地、丘陵为主，间有盆地（谷地）、台地和(四)海南岛和雷州半岛平原。自然植被为亚热带季风常绿阔叶林、南亚海南岛地处北纬18°10'~20°10'、东经热带常绿阔叶林、热带季雨林及赤道热带珊瑚岛10837′~111°03，雷州半岛地处北纬20°26'植被。各地区中药资源普查资料表明，我国现有南药资源近3800种，其中植物类3500多种，动2111'、东经109°44′~110°73'，该区域属热带季物类200多种，矿物类30多种。依据各地域的南风气候。当地栽培的国产南药种类主要有槟榔、北分异和地带标志、气候环境、主要植被、土壤类胡椒、益智、草豆蔻、海南砂仁、沉香、降香、高良型及南药资源普查资料，可将我国南药资源分布姜、鸡骨草、广西莪术、山柰、广藿香、肉桂、南天区域划分为8个区域)。仙子等。引进栽培的进口南药有22种，如丁香、肉豆蔻、爪哇白豆蔻、泰国白豆蔻、印度萝芙木、(一)台湾岛印度马钱、檀香、藤黄、儿茶、苏木、泰国大风子、台湾岛地处北纬21°46′~25°57'、东经泰国胖大海、越南桂、锡兰桂、越南安息香、阿拉119°19'~124°35'，北部地区属亚热带气候，南部伯胶、金鸡纳、吐根、古柯等。地区属热带气候。南药资源种类主要有槟榔、苏(五)南海诸岛木、巴戟天、儿茶、沉香、益智、高良姜、猫须草、罗勒、金线莲、白花菜、石菖蒲、使君子、香附、竹茹、南海诸岛属热带季风气候，野生药用植物约山豆根、山栀子、恒春栀、姜黄、薏苡仁、紫苏、黄50种，如马齿苋、野苋、青葙、鳢肠、无根藤、蒺藜、花萱草、黄水茄、钮子茄、百部及香蒲等。土高丽参、土牛膝、茀蕨等。概述003润气候。野生和人工栽培的南药资源种类有巴(六)滇南山间谷地戟天、钩藤、金毛狗脊、厚朴、栀子、地枫皮、广豆该区域地处云南高原向南倾斜的边缘区域，根、千年健、莪术、泽泻、穿心莲、山姜、广防己、锦北纬2108'~2326'、东经9915~10534'，多为地罗、毛冬青、桃金娘、半枫荷、广金钱草、鸡血中低山与宽谷盆地交错相间的地形结构，属北热藤、使君子、了哥王、鸭脚木、青天葵、金不换等。带和南亚热带山地季风气候。据调查，该区域南3.云南高原南部药资源种类主要有阳春砂仁、缩砂蜜、肉桂、荜该地区也分布有南亚热带常绿阔叶林，栽培麦、槟榔、云南萝芙木、云南马钱、芦荟、益智、千的南药种类有砂仁、肉桂、白豆蔻、草果、千年健年健、千张纸、落地生根、诃子、大风子、巴豆、鸦苏木、八角茴香、番荔枝、龙眼等。云南高原西部胆子、降香、安息香、胡椒、草果、肾茶、绞股蓝、蔓海拔1500m以下及东部海拔1300m以下的低荆子、钩藤、美登木、黄花夹竹桃、毒毛旋花子、羊热层区域，属南亚热带和中亚热带气候。植物类角拗、龙血树、锡生藤、马槟榔等。由国外引进栽南药资源主要有砂仁、肉桂、儿茶、苏木、荜芨、槟培的进口南药有28种，如爪哇白豆蔻、泰国白豆榔、龙血树、马钱子、芦荟、诃子、大风子、金铁锁、蔻、印度萝芙木、印度马钱、檀香、儿茶、苏木、胖萝芙木、龙脑香等，动物类南药资源主要有象皮、大海、吐根、非洲血竭、乳香、没药、番泻叶、金鸡琥珀、穿山甲、蛤蚧、蕲蛇、乌梢蛇、白花蛇等。纳、古柯等。四、南药的研究现状(七)南海、北部湾目前该区域蕴藏的药用生物近700种，其中(一)积极发展南药引种栽培技术海藻类约100种，药用动物类约580种，矿物及其他类药物4种。我国是最大的南药进口国和消费国。中华人民共和国成立后，为了保障国内用药安全和南(八)其他亚热带地区药资源的可持续发展，开展了大规模南药引种研1.江南山地丘陵究和野生变家种的研究。经过半个多世纪的发该地区气候温暖湿润，降水丰富，具有明显展，成功引种南药100多种，野生变家种的有200的亚热带季风气候特点。中药资源多属亚热带多种，南药引种栽培技术得到了很好的发展，为类型，暖温带和北热带的种类很少。福建中、北我国医药事业的发展做出了巨大的贡献)。部山地丘陵生产的大宗药材有泽泻、厚朴、黄栀(二)建立南药数据资源库子、黄精、土茯苓等；并有野生和栽培的热带种类，如肉桂、巴戟天、益智、儿茶及砂仁等南药。各地通过深入调查，对南药资源做出了很多浙南山地丘陵有野生的热带药材如鹅掌柴、冬系统的考察。统计所有资源的种类、分布、蕴藏青、山鸡椒、桃金娘、地胆草、广东石豆兰、飞龙掌量及濒危程度，并对每种药用植物的药用价值、血、九节木等，还种植有八角茴香、肉桂、鸦胆子、经济前景和生态效益进行科学评价，从而建立南安息香、海南萝芙木、钩藤、川楝子等南药。药资源信息数据库。如广东采用广东生物种质2.南岭山地资源数据库管理平台在Widow环境下构建完该地区主要是广东北部山地和广西北部山成数据库，共收录南药植物558种。数据库能够地，春季多阴雨，夏季多雨水，秋旱而冬有霜冻任意查询所有南药植物的中文名、拉丁名以及所(山地的南坡和东南坡基本无冻害)，为亚热带湿属科名、属名，并能显示植物物种的形态特征、地004中国南药志（第一卷】理分布、生长环境、药用价值以及图片。该数据积极寻求发展“南药”资源的产业之路，希冀借助库运用计算机的信息处理功能，对南药植物资源“南药”品牌增强各自的中医药产业竞争优势，结调查和研究成果进行系统性的整理，以便快速、合本地区实际情况做了具体的部署并付诸实施。方便地检索和查询有关药用植物的基本信息，并南药企业、南药研究机构等屡见不鲜。“南药”一且利用Iteret技术实现药用植物信息资源共词也频繁出现在报纸、杂志、网络等各种媒体享，为开发、利用和保护广东丰富的南药植物资之中源提供信息和依据。数据库在很大程度上实现各地积极创办南药深加工基地，增长南药生了南药植物资源信息共享，对生产、科研、教学都产链，有重点地加强科研机构对中药创新平台的具有重要意义。基础建设，对南药的化学成分、药理作用以及活性成分研究等提供强有力的手段，使其能尽快开(三)建立南药GAP种植基地发出以南药资源为原料的具有自主知识产权的我国南药资源丰富，但随着药材市场需求的商品，尽快将资源优势转变为商品优势。此外，不断增长，野生药材资源逐渐耗竭，栽培品种取南药的综合利用也不可忽视，开发人员不仅可以而代之，这是南药发展的大势所趋1。GAP的从药用植物中提取供药用的有效成分，还可以提目的就是从保证中药材的质量出发，控制影响药取天然甜味剂、苦味剂、食用色素、香料、保健食材质量各种因子，规范各个生产环节乃至全过品及化妆品，甚至提取植物毒素及中药新型程，以达到中药材质量的“安全，有效，稳定，可农药四控”，在我国被称为“中药材生产质量管理规范”。(五)建立南药园区目前全国各地积极建立南药GAP种植基地，有针对性地研究一系列能控制药材生产质量的关全国多地建立南药相关园区。以海南为例，键技术，对种植地生长环境进行全面检测评估，海南的南药园区设计以科研、科普、观赏旅游等加强种子选育、栽培、采收、加工、炮制、贮藏、流功能为主线，旨在创造一个知识型旅游园区。南通等工作，保证南药资源的安全、有效、稳定及质药园园林景观规划以展示丰富的南药种质资源量可控，建立严密的质量控制标准体系，严格按为重点，结合区域特色，力求突出南药植物的特照中药材生产质量管理规范进行种植与生产，改有性和品种的多样性。变目前分散落后的种植形式，向无污染、无公害、园区景观向社会开放，充分展示出我国南药达标准的方向发展，打造南药品牌2，事业发展所积累的科研成果和宝贵资源，为社会各界人士认识、了解南药提供了一个良好的(四)加强南药资源的研究和综合利用平台☒。近年来，广西、云南、海南、福建等地区都在参考文献[1]陈伟平，魏建和.中国南药引种栽培学[M们.北京：中国农业出版社，2013[2]黄梅，庞玉新，杨全，等.道地南药GAP种植基地建设及产业现状分析[J].现代中药研究与实践，2014,28(5)：8-12〔3]王宏，陈建南.给“南药”一个确定的概念[J].中国医药导报，2009,6(32)：56-57[4]肖伟，刘勇，肖培根.大南药概念的重要意义[J.中国现代中药，2012,14(3)：60-61，[5]陈蔚文，徐鸿华.南药资源的保护与可持续利用研究[J].广州中医药大学学报，2009,26(3)：201-203.[6]孔祥华.民国岭南草药著作《岭南采药录》与《山草药指南》整理研究[D].广州：广州中医药大学，2011，概述005[7】潭业华.陈珍.探讨南药资源分布区域[J].安徽农业科学.2007,35(25)：7869-7870,7883[8]文轩.推进南药产业发展的平台《中国南药引种栽培学》发布[J].出版参考，2014(13)：37[9]曾庆钱，蔡岳文，严振，等.南药种质资源数据库信息系统构建[J].农业网络信息，2006(2)：73-74[10]刘信丹，张英，吴孟华，等.岭南药材道地性研究进展[J].中国中药杂志，2019,44(11)：2185-2190.[11]刘立伟，庞玉新，杨全，等.海南岛林下南药资源开发及利用现状[J].贵州农业科学，2015,43(9)：174-177.[12]许明会，卢丽兰，甘炳春，等.多功能园林景观设计的思想和方法一以海南南药园园林生态功能规划为例[J].安徽农业科学，2010.38(13):7081-7083.丁香丁香为桃金娘科植物丁香(Eugeiacaryo-或棕褐色，上部有4枚三角状的萼片，十字状分hllataThu.)的干燥花蕾。当花蕾由绿色转开。质坚实而重，入水即沉。富油性，用指甲划之红时采摘，晒干。可见油质渗出。气芳香浓烈，味辛辣、有麻舌感。丁香为常绿乔木，植株高10~15m。树皮灰白以个大、粗壮、鲜紫棕色、香气强烈、油多者为佳四。而光滑。叶对生，叶片革质，卵状长椭圆形，全缘，密(二)显微鉴别布油腺点，叶柄明显；叶芽顶尖，红色或粉红色。花3朵1组，圆锥花序；花瓣4片，白色而现微紫色；花1.萼筒中部横切面萼呈筒状，顶端4裂，裂片呈三角形，鲜红色；雄蕊多表皮细胞1列，有较厚角质层。皮层外侧散数，子房下位。浆果卵圆形，红色或深紫色，内有种有2一3列径向延长的椭圆形油室，其下有数十子1枚，呈椭圆形。花期1~2月，果期6~7月。个小型双韧维管束，断续排列成环。内侧为数列原产于印尼的马鲁古群岛及坦桑尼亚的桑薄壁细胞组成的通气组织，细胞之间有大的间给巴尔岛，现在印尼苏门答腊、爪哇以及马来西隙。中心轴柱薄壁组织间散有多数细小维管束，亚槟榔屿、马来半岛、越南和大洋洲等国家和地薄壁细胞含众多细小草酸钙簇晶。区均产。我国海南及广东雷州半岛、广西等地有2.粉末特征栽培。药材主产于坦桑尼亚、马来西亚、印度尼暗红棕色。纤维梭形，顶端钝圆，壁较厚。西亚等地。花粉粒众多，极面观三角形，赤道表面观双凸镜形。草酸钙簇晶众多。油室多破碎，分泌细胞界一、生药鉴别限不清，含黄色油状物。二、栽培(一)性状鉴别本品略呈研棒状，长1~2cm。花冠圆球形(一)产地环境直径0.3~0.5cm花瓣4枚，复瓦状抱合，棕褐色至褐黄色，花瓣内为雄蕊和花柱，搓碎后可见众多丁香原产湿热森林低地，较适于海拔600m黄色细粒状的花药。萼筒圆柱状，稍略扁，有的稍以下的海洋性气候的环境生长。喜高温高湿，较弯曲，长0.7~1.4cm,直径0.3~0.6cm,红棕色不耐低温和干旱，大风对丁香的生长极不利。宜···试读结束···...

2022-10-28 赵书荣 新华出版集团 赵华荣作家

图书名称：《新编中国药材学》【作者】屠鹏飞主编【丛书名】中国中药资源大典.中药材系列【页数】324【出版社】中国医药科学技术出版社,2020.07【ISBN号】978-7-5214-1928-3【价格】48.00【分类】中药材-介绍-中国【参考文献】屠鹏飞主编.新编中国药材学.中国医药科学技术出版社,2020.07.图书封面：图书目录：《新编中国药材学》内容提要：本书收载各药材80余种。各药一般记述其名称（药材名、汉语拼音、拉丁名、英文名、别名）、来源、历史、植（动）物形态、产地、生产（栽培、饲养、采收、加工、贮藏、商品流通）、炮制、性状、商品规格、显微鉴定、化学成分、理化鉴定、药理作用、性味、功能、主治、用量、方剂与成药等。还附有植（动）物形态、药材外形、组织和粉末图。内容丰富，文图翔实，科学性、实用性强，适用面广，可供中药生产、应用、经营、检验、教学、科研部门和广大医药工作者参考。《新编中国药材学》内容试读三颗针1.三颗针SakezheBERBERIDISRADIX【别名】小檗、铜针刺、刺黄柏。【来源】为小檗科植物拟獠猪刺BererioulieaaScheid.、小黄连刺BereriwiloaeHeml..、细叶小檗BererioiretiiScheid.或匙叶小檗BereriveraeScheid.等同属数种植物的干燥根。【本草考证】本品始载于《分类草药性》，其基原与现今所用三颗针基本一致。由于小檗属多种植物具有三分叉的针刺，因此民间常将多种小檗属植物统称为“三颗针”。【原植物】1.拟濠猪刺常绿灌木，高1~2m,有时可达3m。老枝圆柱形，有时具棱槽，暗灰色，具稀疏疣点，幼枝灰黄色，圆柱形；茎刺粗状，三分叉，腹面扁平，长1一2.5cm。叶革质，坚硬，长圆形、长圆状椭圆形或长圆状倒卵形，长3.5~10cm,宽1~2.5cm,先端急尖，具1硬刺尖，基部楔形，上面暗绿色，中脉凹陷，背面黄绿色，中脉明显隆起，不被白粉，两面侧脉和网脉不显，叶缘平展，每边具5~18刺齿；叶柄长仅1~2mm。花7~20朵簇生；花梗长5~1lmm花黄色；小苞片2，卵状三角形，长约2.2mm,宽约1.5mm,先端急尖，带红色；萼片3轮，外萼片卵形，长约3mm,宽约2.4mm,中尊片近圆形，长约5mm,宽约4mm,内尊片倒卵状长圆形，长约7mm,宽约5mm花瓣倒卵形，长约5mm,宽3.8~4mm,先端缺裂，基部呈短爪，具2枚分离腺体；雄蕊长约3mm,药隔略延伸，先端圆形：胚珠2一3枚。浆果倒卵状长圆形，长7一8mm,直径约5mm,熟时红色，顶端具明显宿存花柱，被白粉。种子2~3枚。花期3~4月，果期69月。（图1-1）生于海拔600~1800m的山沟河边、灌丛中、山坡、林中或林缘。分布于湖北、四川、陕西、甘肃。图1-1拟獠猪刺（马云桐摄）2.小黄连刺落叶或半常绿小灌木。主根粗壮，根皮棕褐色，断面鲜黄色。枝丛出，多分枝，幼枝红褐色，微有柔毛，有槽，刺3分叉，细瘦，长1~2cm。叶亦较小。倒披针形至窄倒卵形，长0.8~2cm,宽0.2~0.6cm,全缘-1-新编中国药材学（第三卷）】春季开金黄色花，3至多朵成密生花簇。浆果圆球形，粉红色，有宿存短花柱生于山坡及灌木丛中。分布于云南、四川、西藏。3.细叶小檗落叶灌木，高1~2m。老枝灰黄色，幼枝紫褐色，生黑色疣点，具条棱：茎刺缺如或单一，有时三分叉，长4~9m。叶纸质，倒披针形至狭倒披针形，偶披针状匙形，长1.5~4cm,宽5一10mm,先端渐尖或急尖，具小尖头，基部渐狭，上面深绿色，中脉凹陷，背面淡绿色或灰绿色，中脉隆起，侧脉和网脉明显，两面无毛，叶缘平展，全缘，偶中上部边缘具数枚细小刺齿：近无柄。穗状总状花序具8~15朵花，长3~6cm,包括总梗长1~2cm,常下垂；花梗长3~6mm,无毛；花黄色；苞片条形，长2~3mm:小苞片2，披针形，长1.8~2mm:尊片2轮，外尊片椭圆形或长圆状卵形，长约2mm,宽1.3~1.5mm,内尊片长圆状椭圆形，长约3mm,宽约2mm花瓣倒卵形或椭圆形，长约3mm,宽约1.5mm,先端锐裂，基部微部缩，略呈爪，具2枚分离腺体；雄蕊长约2mm,药隔先端不延伸，平截：胚珠通常单生，有时2枚。浆果长圆形，红色，长约mm,直径4~5mm,顶端无宿存花柱，不被白粉。花期5~6月，果期7~9月。生于海拔600~2300m的山地灌丛、砾质地、草原化荒漠、山沟河岸或林下。分布于吉林、辽宁、内蒙古、青海、陕西、山西、河北。（图1-2）图1-2细叶小檗（周繇摄）4.匙叶小檗落叶灌木，高0.5一1.5m。老枝暗灰色，细弱，具条棱，无毛，散生黑色疣点，幼枝常带紫红色；茎刺粗壮，单生，淡黄色，长1~3Cm。叶纸质，倒披针形或匙状倒披针形，长1~5cm,宽0.3~lcm,先端圆饨，基部渐狭，上面亮暗绿色，中脉扁平，侧脉微显，背面淡绿色，中脉和侧脉微隆起，两面网脉显著，无毛，不被白粉，也无乳突，叶缘平展，全缘，偶具1一3刺齿；叶柄长2~6mm,无毛。穗状总状花序具15~35朵花，长2~4cm,包括总梗长5~10mm,无毛；花梗长1.5~4mm,无毛；苞片披针形，短于花梗，长约1.3mm花黄色；小苞片披针形，长约1mm,常红色；萼片2轮，外萼片卵形，长1.5~2.1mm,宽约1mm,先端急尖，内尊片倒卵形，长2.5~3mm,宽1.5~2mm花瓣倒卵状椭圆形，长1.8~2mm,宽约1.2mm,先端近急尖，全缘，基部部缩略呈爪，具2枚分离腺体；雄蕊长约1.5mm,药隔先端不延伸，平截；胚珠1~2枚，近无柄。浆果长圆形，谈红色，长45mm,顶端不具宿存花柱，不被白粉。花期5~6月，果期8~9月。生于海拔2200~3850m的河滩地或山坡灌丛中。分布于甘肃、青海、四川。【主产地】拟獠猪刺和小黄连刺主产于陕西、甘肃、江西、湖北等地；细叶小檗主产于吉林、辽宁、内蒙古等地：匙叶小檗主产于甘肃、青海、四川等地。【栽培要点】1.生物学特性对环境条件要求不严，山坡、田埂、庭院四周均可栽种2.栽培技术种子繁殖或扦插繁殖。种子繁殖，多在春季清明前后，条播，覆土1.5~4.5cm,稍行镇压，随后浇水。当苗高30~45cm时即可移栽。扦插宜在春季3月间，将地上枝条砍下，长约30cm,然后按行距90cm、株距15cm插于土中，较易成活。-2-三颗针【采收与加工】春、秋二季采挖，除去泥沙和须根，晒干或切片晒干。【药材鉴别】(一)性状特征呈类圆柱形，稍扭曲，有少数分枝，长10~15cm,直径1~3cm。根头粗大，向下渐细。外皮灰棕色，有细皱纹，易剥落。质坚硬，不易折断。切面不平坦，鲜黄色，切片近圆形或长圆形，稍显放射状纹理，髓部棕黄色。气微，味苦。(图1-3)(二)显微鉴别图1-3三颗针药材图粉末特征粉末黄棕色。韧皮纤维单个散在或数个成束，直径12~30um,淡黄色至黄色，长梭形，末端钝圆、渐尖或平截，边缘有时呈微波状弯曲，孔沟明显。石细胞黄棕色不规则形或类长圆形，直径20~55μm,纹孔及孔沟明显。草酸钙方晶类方形或长方形，直径8~25μm,散在或存在于韧皮射线细胞中。木栓细胞表面观类长方形或多角形。可见淡黄色或棕色团块。（图1-4）(三)理化鉴别薄层色谱取本品粉末1g,加甲醇20ml,25μm超声处理20分钟，滤过，取滤液作为供试品溶图14三颗针粉末图液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1.韧皮纤维2.木栓细胞3.草酸钙方晶4.棕色团块5.石细胞1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水(2：0.5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365m)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【质量评价】以色黄、苦味浓者为佳。采用高效液相色谱法测定，本品按干燥品计算，含盐酸小檗碱(CH,NO,·HC1)不得少于0.60%【化学成分】主要成分为生物碱类化合物1.原小檗碱型（季铵型）主要有小檗碱(ererie)、巴马汀(almatie)、药根碱(jatrorrhizie)、小檗红碱(ereruie)、氧化小檗碱(oxyorerie)和古伦胺碱(columame)等。2.双苄基异喹啉型（叔胺型）主要有粉防己碱(tetradrie)、异粉防己碱(iotetradrie)、黄皮树碱(oamegie)和尖刺碱(oxyacathie)等。3.阿朴酚型主要有木兰花碱(magoflorie)等。【性味归经】苦，寒；有毒。归肝、胃、大肠经。【功能主治】清热燥湿，泻火解毒。用于湿热泻痢，黄疸，湿疹，咽痛目赤，聤耳流脓，痈肿疮毒。【药理作用】1.抗病原微生物的作用三颗针提取物具有较强的抑菌效果，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、酵母菌、金黄色葡萄菌等均有一定的抑制作用-3-新编中国药材学（第三卷）】2.对心血管的作用三颗针提取物对糖尿病小鼠有降血糖、降血脂的作用，此外三颗针提取物还有一定的降压作用。【用药警戒或禁忌】三颗针在加工过程中，所含小檗碱在加热条件下容易转化成小檗红碱，而小檗红碱毒性远大于小檗碱，需要注意。【附注】除上述品种来源外，还有多种小檗属植物在不同地区作三颗针药用。同属植物中根色黄、味苦者，亦作三颗针入药：如直序小檗BererdaytachyaMaxim.、刺黑珠BererargetiaaScheid..、长叶小檗Berervirge-torumScheid.、大黄连刺BererruioaFrach.、毛叶小檗BererrachyodaMaxim.、刺红珠BererdictyohyllaFrach.(贵州)及其变种BererdictyohyllaFrach.var.eruoaScheid..(西藏)、鸡脚刺BererchegiiChe(湖南、广东、云南)、昆明鸡脚黄连BererkummgeiC.Y.Wu(云南)、黑果小檗BererheteroodaSchrek.(新疆)、尖叶小檗BereruacumiataScheid..(四川)、刺檗BererthuergiiDC.(东北、湖南、广东)、锥花小檗BereraggregateScheid.(甘肃入、歪头小檗BererdiahaaMaxim.(甘肃)、甘肃小檗BererKaueiScheid..(甘肃)等。主要参考文献[]徐蝉，吴满潇，万定荣，等.三颗针抗菌活性成分研究[).华中科技大学学报（医学版），2015,44(5)：556-5622]李香，汪巍，邓莹，等.三颗针不同炮制、提取方法对糖尿病小鼠血糖、血脂的影响研究).天然产物研究与开发，201931)：1307-1316.(北京中医药大学刘春生杨瑶君陈秀芬)2.大蒜DauaALLIISATIVIBULBUS【别名】胡蒜、独蒜、葫、独头蒜。【来源】为百合科植物大蒜AlliumativumL.的鳞茎。【本草考证】本品原名葫，始载于《名医别录》，列为下品。《本草衍义补遗》记载“葫为大蒜，蒜为小蒜，以气类相似也。”《本草纲目》记载“按孙偭、唐韵云：张骞使西域，始得大蒜、胡荽，则小蒜乃中土旧有，而大蒜出胡地，故一名葫”。《图经本草》曰：“旧不著所出州土，今处处有之，人家园圃所莳也。每头六七瓣，初种一瓣，当年便成独子葫，至明年则复其本矣。然其花中有实，亦葫瓣状而极小，亦可种之。”本草记载与现今大蒜基本一致。【原植物】越年生草本，具强烈蒜臭气。鳞茎球状至扁球状，通常由多数肉质、瓣状的小鳞茎紧密地排列而成，外面被数层白色至带紫色的膜质外皮。叶基生；叶片实心，宽条形至条状披针形，扁平，先端长渐尖，比花葶短，宽可达2.5cm,基部鞘状。花葶实心，圆柱状，高达60cm,中部以下被叶鞘：总苞具长7~20cm的长喙；伞形花序密具珠芽，间有数花：小花梗纤细；小苞片大，卵形，膜质，具短尖；花常为淡红色：花被片披针形至卵状披针形，长3~4mm,内轮的较短；花丝比花被片短，基部合生并与花被片贴生，内轮的基部扩大，扩大部分每侧各具1齿，齿端成长丝状长超过花被片，外轮的锥形；子房球状；花柱不伸出花被外。花期7月。（图21）【主产地】原产亚洲西部或欧洲，我国南北普遍栽培。主产于河南、山西、山东、河北等。道地产区为山东济宁金乡县，新疆维吾尔自治区昌吉回族自治州吉木萨尔县四。-4-大蒜【栽培要点】1.生物学特性适应性较强，耐寒，喜光。以肥沃、排水良好的砂质壤土栽培为宜2.栽培技术用鳞茎（蒜瓣）繁殖。采收前，选择成熟早的植株作种。采收后，从作种的蒜头中，选择粗短而直的蒜瓣作播种用。北方可行秋播或春播，南方行秋播。播前，可将蒜瓣的蒜皮剥去或把蒜瓣在水中浸泡1~2天，使蒜瓣吸水有利发芽。按行株距20cm×10cm把蒜瓣插人土中，微露尖端，不宜过深。然后覆细土2~3cm。每1hm播种量1500~2250kg3.病虫害病害：叶枯病、紫斑病、疫病、细菌性软腐病、病毒病、锈病等。虫害：葱地种蝇、蓟马、蚜虫、潜叶蝇、蛴螬、蝼蛄、地老虎等【采收与加工】夏秋叶枯时采挖、除去须根和泥沙，通风晾晒至外皮干燥。【商品规格】大蒜质量级别分为三级，分述如下：1.特级本级大蒜应有最高质量，其必须具有品种和（或）商品类型的特征。本级大蒜必须：完整、形状规则、较干净图2-1大蒜（张水利摄）无缺陷。若不影响产品的常规外观、质量、包装中质量的保持和展示，则允许有轻微表面斑点。蒜瓣紧实。2.「级本级大蒜应有好质量、有其品种和（或）商品类型的特征。本级大蒜必须：完整、形状较规则。若不影响产品的常规外观、质量、包装中质量的保持和展示，则允许有轻微缺陷，如表皮轻微撕裂。蒜瓣紧实3.Ⅱ级本级大蒜质量不完全满足较高级别的要求，但须符合上述条目的最低要求。只要保持有关质量、包装中质量维持与展示的基本特征，则允许有以下缺陷：①外皮撕裂，或部分失去；②愈合伤口：③轻微压伤：④形状不规则：⑤至多有三个蒜瓣的脱落特级大蒜直径最小为45mm,I级和Ⅱ级大蒜直径最小为30mm【药材鉴别】(一)性状特征类球形，直径3~6cm。表面被白色、淡紫色或紫红色的膜质鳞皮。顶端略尖，中间有残留花葶，基部有多数须根痕。剥去外皮，可见独头或6~16个瓣状小鳞茎，着生于残留花茎基周围。鳞茎瓣略呈卵圆形，外皮膜质，先端略尖，一面弓状隆起，剥去皮膜，白000D0●0色，肉质。气特异，味辛辣，具刺激性。（图2-2）】图2-2大蒜药材图-5-新编中国药材学（第三卷）(二)显微鉴别鳞叶表面观：新鲜鳞叶表皮细胞多长方形，长40~110m,宽23~49m,有1枚细胞核，核内可见1一2枚核仁；气孔稀少，直径约至33um,副卫细胞4~6，类多角形。叶肉组织多为类圆形的薄壁细胞，直径40~110um:油细胞类圆形，淡黄色，直径50~一66m,多分布于维管束周围。(三)理化鉴别薄层色谱取本品6g,捣碎，35℃保温1小时，加无水乙醇20ml,加热回流1小时，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取大蒜素对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5山，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷为展开剂，展开，取出，晾干，以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【质量评价】大蒜优良品种较多，按蒜瓣大小可分为大蒜瓣和小蒜两种；按种皮颜色不同又可分为紫皮蒜（也叫红皮蒜)和白皮蒜。大蒜以特级、I级和Ⅱ级者为佳。采用高效液相色谱法测定，本品含大蒜素(CHS,)不得少于0.15%【化学成分】主要成分为氨基酸、肽、蛋白质、酶、糖、苷、维生素、脂肪、无机盐及含硫化合物等多种成分可1.大蒜油大蒜油中的活性成分为含硫化合物，主要有二烯丙基一硫化物、二烯丙基二硫化物（大蒜素）、甲基烯丙基三硫化物、甲基烯丙基二硫化物、二烯丙基三硫化物（大蒜新素）、阿霍烯（大蒜烯）等。其中大蒜素是一种广谱抗菌物质，具有活化细胞、促进能量产生、增加抗菌及抗病毒能力、加快新陈代谢、缓解疲劳等多种药理功能，是大蒜中主要生物活性成分2氨基酸类半胱氨酸、组氨酸、赖氨酸、丙氨酸、精氨酸、天冬氨酸、亮氨酸、天冬酰胺、脯氨酸等。以半胱氨酸、组氨酸和赖氨酸含量较高。3.维生素类维生素C、维生素B,、维生素B、维生素P和维生素A等4.碳水化合物类还原糖（主要为葡萄糖和果糖）、蔗糖、多聚糖等【性味归经】辛，温。归脾、胃、肺经。【功能主治】解毒消肿，杀虫，止痢。用于痈肿疮疡，疥癣，肺癆，顿咳，泄泻，痢疾。【药理作用】1.抗菌消炎防腐作用大蒜的挥发油、汁、浸出液及大蒜素对多种球菌、杆菌（如百日咳等）、霉菌、真菌（如隐球菌脑膜炎等)、病毒等均有抑制和杀灭作用。2.抗肿瘤作用大蒜中提取的大蒜素类化合物不仅可以抑制动物模型中皮肤癌、乳腺癌、食管癌、胃癌、结肠癌、肝癌、肺癌，还可以直接抑制体外培养的结肠癌、脑胶质瘤、肺癌、乳腺和前列腺癌细胞的增殖63.对心血管系统的作用大蒜提取物能降低胆固醇和血脂水平、抑制血小板聚合、降低血压、防止血栓的形成、清除氧自由基等，从而达到预防和治疗心血管疾病的效果。其中大蒜素是发挥作用的主要生物活性成分4.抗氧化作用大蒜中氨基酸和含硫化合物有一定的抗氧化活性。同时大蒜多糖具有清除超氧阴离子自由基和羟基自由基的能力05.其他作用大蒜挥发油成分对秃头有一定的治疗作用。大蒜中的半胱氨酸衍生物对药物中毒、妊娠中毒、金属中毒以及各种过敏性疾患有显著疗效。大蒜中的SOD及还原性硫化物，具有消除氧自由基、抗氧化等作用，能够保持青春、延年益寿【附注】开发利用我国大蒜资源，生产更多更好的高营养、高疗效、食用方便的大蒜、保健食品及各种剂型的大蒜药品有着非常广阔的前景，可充分发挥大蒜素的生物学功能。另外，对蒜渣的废物利用应做到物尽其用，减少浪费：消除蒜渣引起的空气污染；减少土地资源的浪费。蒜渣的量远远大于大蒜油的产量，分别应用到医药、食品、调味品、保健品、饲料、肥料等方面，不会产生二次污染。-6···试读结束···...

2022-10-28 屠鹏飞教授 屠鹏飞课题组

图书名称：《药证》【作者】邓文斌主编【页数】188【出版社】北京：中医古籍出版社,2018.05【ISBN号】978-7-5152-1720-8【价格】45.00【分类】中药学-临床药学【参考文献】邓文斌主编.药证.北京：中医古籍出版社,2018.05.图书封面：图书目录：《药证》内容提要：此书系作者数十年研习应用中医药理论与临床疾病治疗的经验之作。药证就是某个药物的适应症。书中涉及99味临床常用的药物及其治疗适应症,每味药物均从《伤寒论》、《金匮》以及《千金方》、《外台秘要》、《圣惠方》等逐次分析,并以药对证,以证引方,力图说明某药某方,针对某一病证的治疗效果及其学术发展源流,企望读者能全面的掌握每个药物、药证的大致诊治范围。《药证》内容试读一、桂枝(一)定性：太阳太阴药物(二)历代本草论述1.《本经》：治上气咳逆、结气，喉痹，吐吸利关节，补中益气。2.《别录》：无毒。主治心痛，胁风，胁痛，温筋通脉，止烦，出汗。3.《本草经疏》：实表祛邪。主利肝肺气，头痛，风痹骨节挛痛。4.《药品化义》：专行上部肩臂，能领药至痛处，以除肢节间痰凝血滞。5.《本草再新》：温中行血，健脾燥胃，消肿利湿。治手足发冷作麻、筋抽疼痛，并外感寒凉等症。(三)临床运用1.调和营卫解表：桂枝汤、桂枝人参汤、新加汤。2.温通心（阳）血脉：桂枝甘草汤、炙甘草汤。3.温经散寒止痛：当归四逆汤、乌头桂枝汤、甘草附子汤、桂枝附子汤、桂枝汤加茯苓白术附子汤，或是《千金》乌头汤。乌头、细辛、蜀椒、甘草、秦艽、附子、芍药、桂枝、生姜、防风、独活、茯苓、当归、大枣。注解：本方也就是桂枝汤加鸟头、细辛、附子、花椒等药物治疗太阳少阴痹症，具体分析见《广义经方补遗方证》。4.降逆平冲止惊悸：桂枝加桂汤、桂苓五味甘草汤、苓桂枣甘汤。5.化气、利水湿：五苓散、苓桂术甘汤、茯苓甘草汤。6.治痰饮：小青龙汤、苓桂术甘汤、《千金》旋覆花汤。旋覆花、乌头、细辛、前胡、茯苓、甘草、桂枝、生姜、半夏。7.通血气而补中：小建中汤、黄芪建中汤、当归建中汤。8.活血行瘀化瘀血：桂枝茯苓丸、桃核承气汤。19.解热：柴胡桂枝汤、桂枝汤。10.健胃开食：桂枝生姜枳实汤、桂枝汤、小建中汤。11.补肝气虚，目不明，肋风痛，肋痛疲倦等，《千金》补肝汤。甘草一两，桂心一两，山茱萸一两，细辛二两，桃仁二两，柏子仁二两，茯苓二两，防风二两，大枣24枚12.温中止胸腹疼痛：桂枝生姜枳实汤，《千金要方》的吴茱萸汤。吴茱萸、半夏、小麦各一升，甘草、人参、桂心各一两，大枣20个，生姜八两。上吹咀，以酒五升，水三升，煮取三升，分三次服。注解：本方就是在《伤寒论》吴茱萸汤的基础上加桂枝温中散寒止痛，半夏散结，小麦、甘草甘缓止痛。13.治寒性咽喉疼痛：半夏汤及散。14.二物汤：治风寒邪气留滞失音。辣桂半两，石菖蒲二钱，上锉。每服二钱半，新水煎，细呷(《仁斋直指方论》)。15.柴葛桂枝汤：嫩桂枝3克，杭白芍4.5克，北柴胡，粉干葛各3克，炙甘草2.4克。主小儿伤风，自汗发热。上药加老生姜3克、大红枣5枚，净水浓煎，热服(《幼幼集成》卷三)。注解：就是桂枝汤加柴胡有柴胡桂枝汤之义，桂枝汤加葛根有桂枝汤葛根之义，葛根可以帮助桂枝汤解肌，退热。16.桂枝调血饮：桂枝、当归、川芎、芍药、白术、茯苓、陈皮、香附、丹皮、干姜（炒）、益母草各等分，甘草减半。妇人产后气血虚损，脾胃怯弱，恶露不行，致心腹疼痛，发热恶寒，自汗口干，头晕眼花。每服4钱，水煎，温服。(《产科发蒙》卷三)》注解：桂枝汤加当归芍药散之义再加行气和血之品。2二、麻黄(一)定性：太阳表实药物(二)历代本草论述1.《本经》：味苦温。主中风伤寒头痛温疟，发表，出汗，去邪热气，止咳逆上气，除寒热，破癥坚积聚。2.《别录》：微温，无毒。主治五脏邪气缓急，风胁痛，字乳余疾，止好唾，通腠理，疏伤寒头痛，解肌，泄邪气，消赤黑斑毒。3.《景岳全书》：若寒邪深入少阴、厥阴筋骨之间非用麻黄、官桂不能逐也…足厥阴之风痛目痛。(三)临床运用1.中风伤头痛，解肌解表，麻黄汤、葛根汤，或是《千金》麻黄汤。麻黄一两，生姜一两，黄芩一两，甘草半两，石膏半两，芍药半两，杏仁十枚，桂心半两。治少小伤寒，发热咳嗽，头面热者。注解：本方在《伤寒论》麻黄汤基础上加石膏，等于加入了麻杏石甘汤，就可以发越阳明郁热，再加黄芩清内热，芍药畅通营血调和营卫。2.止咳逆上气，咳喘，麻黄汤：小青龙汤、射干麻黄汤、厚朴麻黄汤。3.破癥坚积聚，寒凝成积，寒去肿消，麻黄附子细辛汤、桂枝去芍药加麻黄附子细辛汤、阳和汤。4.退黄，止黄汗。治伤寒热出表，发黄疸：麻黄三两，以淳酒五升，煮取一升半，尽服之，温服汗出即愈。冬月寒时用清酒，春月宜用水。(《千金方》麻黄淳酒汤)5.解表祛湿退黄，麻黄连翘赤小豆汤。6.透伏邪留于太少，麻黄附子细辛汤，或是《千金》小续命汤。麻黄、防己、人参、黄芩、桂心甘草、川芎、芍药、杏仁各一两，附3子一枚，防风一两半，生姜五两。上十二味咀，以水一斗二升，先煮麻黄三沸去沫，纳诸药，煮取三升，分三服：不愈更合三、四剂，取汗。注解：本方是麻黄汤与桂枝汤的框架解太阳伏邪，同时有阳明郁热加防己、黄芩，具体分析见补遗方证书。7.宣发透解郁热，辛凉发散郁热。麻黄配桂枝、细辛、附子则热：麻黄配石膏、三黄则凉，三黄石膏汤。石膏两半、黄芩、黄连、黄柏、麻黄以上各七钱，淡豆豉二合，栀子三十个。每服一两，加葱三根，水煎热服，气实者倍服。有阳明火毒的症状同时有恶寒的表现，所以用麻黄解伏邪发火郁，用三黄清阳明内热，温病早期的方子。8.消赤黑斑毒，寒邪郁闭于面部则生黑斑，葛根汤：赤斑，可由寒邪郁而化热，《千金》漏芦汤。漏芦、麻黄、升麻、赤芍药、黄芩、甘草、白敛、白芨、枳壳、生大黄。太阳寒邪不解郁闭而化热证，单纯的清热是不能接触寒邪潜伏，只有用麻黄透发伏邪才能开玄府，具体分析见《广义经方系列丛书·补遗方证》。9.宣肺利水消肿，开玄府，通毛窍而消肿，效果很好。越婢汤、麻黄甘草汤、桂枝去芍药加麻黄附子细辛汤等。李可老中医把麻黄附子细辛汤加到真武汤、四逆汤中广泛用于水肿。10.治疗痹症，寒性痹症最多，透发太少伏邪而治疗痹证，乌头汤、麻黄附子细辛汤、越婢汤。治疗太阳有伏邪，阳明有湿热的痹症，麻黄解表透发伏邪。11.麻黄治疗风胁痛，治肺气喘急，腹胁疼痛，麻黄散方。麻黄二两（去根节）、赤茯苓一两、桂心一两、桔梗一两半（去芦头)、杏仁四十九枚（汤浸，去皮尖、双仁，麸炒微黄）、甘草半两（炙微赤锉)。上件药，捣筛为散，每服四钱。以水一中盏，煎至六分，去滓，不计4时候温服。(《圣惠方》)12.目痛，麻黄附子细辛汤、八味大发散(《眼科奇书》】麻黄、细辛各6g,白芷、羌活、防风、川芎、藁本、蔓荆子各10g。目病多风，风药祛风发越外邪。太阳有寒实伏邪不解而眼睛出现红肿痛流泪，千万不要见红肿而辨证为阳明证，大用清热解毒方剂，反而要用解太阳表邪或是太少表邪的方子，透发宣透太阳寒实郁闭，寒邪透出去眼病就好了。13.产后诸疾。14.心悸，半夏麻黄丸、麻黄附子细辛汤。(四)按语麻黄、桂枝都可以解表，但是麻黄针对太阳表实，桂枝针对太阳表虚。麻黄长于利水消肿，止咳平喘，退黄；桂枝降逆平冲，温通心脉，治疗奔豚，化痰饮，治疗咽喉痛。三、栝楼根(一)定性：阳明药物(二)历代本草论述1.《本经》：味苦寒。主消渴身热，烦满大热、，补虚安中，续绝伤」2.《别录》：无毒。主除肠胃中痼热，八疸身面黄、唇干，口燥，短气，通脉，止小便利。3.《本草纲目》：栝楼根，味甘微苦酸。酸能生津，故能止渴润枯，微苦降火：甘不伤胃，昔人只言其苦寒，似未深察。4.《本草汇言》：天花粉，退五脏郁热。如心火盛而舌干口燥，肺火盛而咽肿喉痹，脾火盛而口舌齿肿，痰火盛而咳嗽不宁。若肝火之胁胀走注，肾火之骨蒸烦热，或痈疽已溃未溃，而热毒不散，或五疸身目俱黄，而小水若淋若涩，是皆火热郁结所致，惟此剂能开郁结，降痰火，并能治之。又其性甘寒，善能治渴，从补药而治虚渴，从凉药而治火渴，从5气药而治郁渴，从血药而治烦渴，乃治渴之要药也。5.《景岳全书》：乳痈肿毒、痔瘘、疮疖。排脓，生肌长肉，除跌扑瘀血。(三)临床运用1.润燥生津解痉挛，栝楼桂枝汤，或是《伤寒图歌活人指掌》桂枝栝楼干葛汤。桂枝3钱，芍药3钱，栝楼根2钱，甘草2钱，千葛2钱半。柔痉。注解：桂枝汤加栝楼根、葛根。2.生津润燥消渴，栝楼牡蛎散、小柴胡去半夏加栝楼、小青龙去半夏加栝楼。或是治消渴，除肠胃热实：栝蒌根、生姜各五两，生麦门冬（用汁）、芦根（切）各二升，茅根(切)三升。上五味细切，以水一斗，煮取三升，分三服(《千金方》)；或是《圣惠方》栝楼根羹。栝楼根半斤，冬瓜半斤。消渴口干，心神烦躁。上切作小片子，以豉汁中煮作羹食之。3.补虚安中，滋补强壮药物，补虚润燥，如栝楼瞿麦丸、柴胡桂枝干姜汤。4.生津止咳降痰火，生津，津多能涤荡难咳出的顽痰，豁痰丸。当归10克，知母10克，天花粉10克，白前根10克，麦冬15克，枳壳6克，杏仁10克，瓜蒌实12克，桔梗10克，射干10克，茯苓10克，石斛12克，甘草3克，竹沥60~150毫升（唐容川《血证论》）。5.消肿治疗疮疡，仙方活命饮。炙穿山甲、白芷、天花粉、炒皂角刺、当归尾、甘草、赤芍药、乳香」没药、防风、贝母各一钱，陈皮、金银花各三钱，用酒一大碗，煎五七沸服(《校注妇人良方》)。6.治肺痨、肺痿。元代葛可九《十药神书》载“辛字润肺膏”治久咳、肺燥、肺痿。处方组成为：羊肺一具，杏仁净研，柿霜、真酥、真粉6···试读结束···...

2022-10-28

图书名称：《全国中医药行业高等教育ldquo十四五rdquo规划教材药事管理学》【作者】刘红宁【丛书名】全国中医药行业高等教育ldquo十四五rdquo规划教材【页数】266【出版社】北京：中国中医药出版社,2021.08【ISBN号】978-7-5132-6909-4【分类】药政管理-管理学-中医学院-教材【参考文献】刘红宁.全国中医药行业高等教育ldquo十四五rdquo规划教材药事管理学.北京：中国中医药出版社,2021.08.图书封面：图书目录：《全国中医药行业高等教育ldquo十四五rdquo规划教材药事管理学》内容提要：《全国中医药行业高等教育ldquo十四五rdquo规划教材药事管理学》内容试读职智海为第一章导论【学习目标】1.掌握：药品的定义与分类；药品标准的定义、内容和药品标准体系；药事和药事管理的定义与内容。2.熟悉：药品的属性与质量特性；药品标准的制定与颁布、修订与废止。3.了解：《中华人民共和国药典》的载入原则、编纂体例：药事管理和药事管理学科的发展历史：药事管理学科的研究内容与方法。【引导案例】的其施升（一食品、保健食品与药品的认定北京市第二中级人民法院(2018)京02行终81号判决书中部分内容显示：根据消费者举报，经立案调查，发现北京某贸易有限公司经营的ldquo自然之宝辅酶Q10软胶囊rdquoldquo自然之宝褪黑素片rdquo等进口食品中含有辅酶Q10、褪黑素、鳕鱼肝油、硫酸软骨素等非食品原料成分。认定相应原料成分不能用于普通食品，并经调查取证，监督管理部门依据《中华人民共和国行政处罚法》和《中华人民共和国食品安全法》，对该贸易公司给予处罚，没收该公司违法所得和违法经营物品，并处罚款。该贸易公司以进口时已经出入境检验检疫机构检验合格；产品中ldquo鳕鱼肝油rdquo并非《中华人民共和国药典》记载的ldquo鱼肝油rdquo，而是作为新资源食品的ldquo鱼油rdquo；辅酶Q10用于普通食品目前没有食品安全国家标准；辅酶Q10、硫酸软骨素对人体没有危害等理由，提起行政诉讼，请求依法撤销对其的处罚决定。最后，一审法院和二审法院判决驳回了该贸易公司的诉讼请求。【思考】的德中1.药品与保健食品、普通食品的主要区别是什么？2.既是食品又是药品的物品应具有哪些特征93.案例中某公司经营非法添加了药用物质的食品，是按ldquo经营用非食品原料生产食品的行为rdquo还是按ldquo经营假劣药品rdquo处罚更合适92药事管理学第一节药品概述药物是人类防治疾病、维护健康的重要物质，药品是人类与疾病斗争的重要武器。药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康与社会和谐稳定。党中央、国务院要求坚决落实ldquo最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责rdquo要求，以加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。一、药品的定义《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）对药品的定义：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。从该定义来看，我国《药品管理法》中规定的药品具有特定的内涵和外延。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。药品的使用目的、方法有严格规定。二、药品的分类按药品的历史阶段、成分、性质、管理要求、创新程度的不同，可以将药品进行不同的分类，不同的学科也往往采用不同的分类方法。药品管理中有关药品的主要分类如下。(一)现代药与传统药从药品的历史发展角度看，药品可分为现代药与传统药。国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。1.现代药现代药(modermedicie)是指用现代科学理论技术方法指导其研究与开发生产和使用的药品，采用合成、分离提取、化学修饰、生物工程等方法制取。现代药一般是指19世纪以来发展起来的化学药品（化学原料药及其制剂入、天然药物、生物制品等。同时，在中药二次开发、创新药、改良型新药中，采用现代科学技术方法开发出一系列现代中药，促进中药传承创新发展。2.传统药传统药（traditioaldrug)是指用传统医学理论指导其研发、生产和使用的药品，是传统医学的重要组成部分，包括植物药、动物药、矿物药。我国中药具有悠久历史传统，传统中药材、传统中药炮制加工技术和工艺以及传统制剂，是中华民族的伟大创造，至今仍为中华民族乃至世界人民的健康事业做出巨大贡献。(二)中药、化学药、生物制品按药品成分不同可分为中药、化学药、生物制品L.中药中药(traditioalChieemedicie)一般是指在我国中医药理论指导下，用于预防、治疗人的疾病的物质及其制剂，包括植物、动物、微生物和矿物药材，或其有效成分、有效部位的单、复方制剂。一些中医师使用的单方、偏方、验方及其中药现代制剂，无须中医药理论指导，也属于中药。2.化学药化学药(chemicaldrug)是通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂：天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂：用拆分或者合成等方法制得的已知第一章导论3药物中的光学异构体及其制剂。3.生物制品生物制品(iologicalroduct)是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。生物制品分为预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂。(三)处方药与非处方药根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，药品可分为处方药和非处方药。1.处方药处方药(recritiodrug/ethicaldrug)是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。处方药中还有特殊管理的药品（疫苗、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品)入、其他具备一定特殊管理属性的药品（如药品类易制毒化学品）、兴奋剂等。2.非处方药.非处方药(orecritiodrug/over-the-couterdrug)是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药是经过临床较长时间验证、疗效肯定、服用方便、被实践证明消费者可以在药师指导下自主选择的药品，但必须按非处方药标签和说明书所示内容合理使用。根据药品的安全性，非处方药还可分为甲、乙两类。(四)新药、仿制药按药品注册的创新程度的不同进行分类，可分为新药与仿制药。1.新药新药(ewdrug)是指未在中国境内外上市销售的药品。根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。2.仿制药仿制药（geericdrug)是指以原研药品作为参比制剂，仿与原研药品质量和疗效一致的药品。另外，根据药品管理属性和社会功能，药品还可分为国产药品和进口药品，国家基本药物和非基本药物，列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的医保药品和未列入目录的非医保药品，相应内容见对应章节。三、药品属性与质量特性根据药品定义可知，药品使用目的是预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能：使用方法要求必须遵循规定的适应证或者功能主治、用法和用量。药品是用于特殊目的的特殊物质，从而质量特性尤其重要。(一)药品属性药品作为一种商品，有其自然和社会属性。药品作为一种特殊商品，为保证药品安全、有效和公众健康，对其管理有不同于其他物质的特殊法律规定，其自然属性和社会属性也与其他商品存在区别。1.自然属性(aturalattriute)自然属性是自然科学中自然界、生物界方面的事物本质的面貌、规律、现象，在人脑的反映和认识，也可以叫作人脑对自然界事物的面貌、规律、现象本质属性的反映和认识。药品的自然属性是指其本质的特性，如它的分子结构、药理特性、作用机理等，这些特性决定药品具有预防、治疗、诊断人的疾病的药用功能。4药事管理学2.社会属性(ocialattriute)基于自然属性，药品在满足人类健康需要的同时，在药品的研发、生产、经营和使用过程中产生了各种社会联系和生产关系，即药品的社会属性。药品的研发、生产、经营、使用使其与社会的经济、文化、科学、环境、人群等形成了一定区域内的关系网络。药品关系到整个人类社会的繁衍和发展，这决定了药品具有生命关联性、经济性和社会公共性等特点，要求在国家社会治理体系加强药事管理并对药品进行科学监管。3.法律属性(legalattriute)在法律管理体系中，药品作为一种产品，应符合《产品质量法》《消费者权益保护法》等一般法的调整。另外，药品还是一种特殊产品，有安全性、有效性和质量可控性的特别要求，受《药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》入、《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》入、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》（以下简称《基本医疗卫生与健康促进法》）等医药行业特别法的规制；药品的定义、注册、生产、经营、使用、知识产权、广告等都有明确的法律界定，充分体现了药品与其他商品法律地位的不同。（二)药品质量特性药品质量特性是指药品与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求有关的固有特性。主要表现为4个方面。1.安全性安全性(afy)是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生的不良反应和获益大于可预见性风险的程度。药品审评审批工作中要求申报者提供急性毒性、长期毒性、致畸、致癌、致突变等数据。在规定的用药条件下，药品使用应该是安全的。2.有效性有效性(effectivee)是指在规定的适应证、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求。我国临床方面对药品的有效性表述主要分为ldquo痊愈rdquoldquo显效rdquoldquo有效rdquo。国际上有的采用ldquo完全缓解rdquoldquo部分缓解rdquoldquo稳定rdquo来区别。3.稳定性稳定性(taility)是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。规定的条件包括在规定的效期内，以及生产、贮存、运输和使用等条件。4.均一性均一性（uiformity)是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。均一性是在制药过程中形成的固有特性。第二节药品标准药品与人类的健康和社会发展关系密切，确保药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性尤为重要。药品只有符合法定质量标准，能保证疗效，方可销售和使用。出品一、药品标准概述(一)药品标准定义药品标准，即药品质量标准，是国家对药品的质量指标和检验方法等标准要求所做的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验单位和监管部门共同遵守的法定依据。合格的药品应有肯定的疗效、尽量小的不良反应。药品质量集中表现在有效性、安全性和质量可控性三方面，它取决于药品本身的性质，同时受科学技术发展水平和药品标准技术规定的影响。药品标准是鉴别药品第一章导论5真伪假劣和控制药品质量的依据。享西州试rdquo为。品包微ldquo品西(二)药品标准的制定原则药品标准与药品生产技术和质量管理水平密切相关，药品标准的高低反映了一个国家或者企业的综合实力。药品标准的制定原则包括以下内容：(1)制定药品标准必须坚持质量第一，充分体现ldquo安全有效，技术先进，经济合理rdquo的原则，药品标准应起到促进提高质量、择优发展的作用。(2)充分考虑生产、流通、使用各环节中对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。(3)根据ldquo准确、灵敏、简便、迅速rdquo的原则选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展。(4)标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。(三)药品标准内容中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、生物制品等根据各自的特点设置不同的标准项目。药品标准的内容一般包括：名称、成分或处方的组成：含量及其检查、检验的方法：制剂的辅料；允许的杂质及其限量、限度；技术要求以及作用、用途、用法、用量；注意事项；贮藏方法等。其目的就是在正常的原辅料与正常的生产条件下通过药品标准检查与检验，以证明该药品的质量是符合专用要求的。为了保证药品标准的可靠、有效，所有药品标准的具体项目，比如药品的纯度、成分含量、组分、生物等效性、疗效、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质限量等指标的检测结果，都应当是可以识别或能够定量的。人您出零体肠(四)我国国家药品标准体系药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准包括国家药品标准和药品注册标准；非法定标准有药品出厂放行规程和药品上市放行规程等。另外，各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可组织制定和颁布中药饮片炮制规范，是国家药品标准体系的重要补充。1.国家药品标准《药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）和药品标准为国家药品标准。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。(1)中国药典《中国药典》由国家药典委员会编纂，国务院药品监督管理部门颁布。《中国药典》是国家药品标准的核心，是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效、使药品质量可控而制定的法典，是保障公众用药安全、保证药品质量的法定技术规范，也是药品生产、经营、使用、检验单位和药品管理部门共同遵循的法定依据。《中国药典》于1953年编纂出版第一版以后，相继于1963年、1977年分别编纂出版。从1985年起每5年修订颁布新版药典。现行版为2020年版《中国药典》，自2020年12月30日起实施，是中华人民共和国成立以来第十一版药典。国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。《中国药典》主要由凡例、品种正文和通用技术要求构成。(2)局领药品标准除《中国药典》外，国家药品监督管理局还颁布ldquo国家药品监督管理局6药事管理学药品标准rdquo（简称ldquo局颁药品标准rdquo，或ldquo局颁标准rdquo)，收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准，但尚未列入《中国药典》的药品标准，以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范。2.药品注册标准药品注册标准是指经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求，不得低于《中华人民共和国药典》的规定。申报注册品种的检测项目或者指标不适用《中华人民共和国药典》的，申请人应当提供充分的支持性数据。药品应当符合国家药品标准。药品注册标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。药品注册标准中收载检验项目多于或者异于《中国药典》规定的，或者质量指标严于《中国药典》要求的，应在执行《中国药典》要求的基础上，同时执行注册标准的相应项目和指标。药品注册标准收载检验项目少于《中国药典》规定或质量指标低于《中国药典》要求的，应执行《中国药典》规定的。3.中药饮片炮制规范《药品管理法》规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制：国家药品标准没有规定的必须按省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的，不得出厂、销售。二、药品标准管理(一)药品标准的制定与颁布、修订与废止1.药品标准的制定与颁布《中国药典》的制定按立项、起草、复核、审核、公示、批准颁布等环节进行。载入《中国药典》的药品标准，是国家对同品种药品质量最基本的要求，该药品的研制、生产、经营、使用、监督及检验等活动的要求标准均不得低于《中国药典》的要求。药品标准的载入应当按照《中国药典》收载原则进行，一般为质量可控、疗效确切，且工艺成熟的药品品种，其来源为药品注册标准、技术指导原则或规范，以及其他需要制定国家药品标准的药品标准，凡涉及专利的，按照国家有关规定执行。2.药品标准的修订与废止《中国药典》的修订，是指对已载入的及需要载入但尚未载入的药品标准，按照《中国药典》收载原则重新审定，一般每5年修订一次。虽然《中国药典》是每5年颁布一次，但是在整个5年过程中，对药品标准的提高是不间断的，由增补本补充。对载入《中国药典》的药品标准修订及对经审定认为需要载入的药品标准，按照《中国药典》的制定程序进行。新版《中国药典》颁布实施后，所有生产上市药品应当符合新版《中国药典》相关技术要求。凡原收载于历版《中国药典》、局（部）颁标准的品种，新版《中国药典》收载的，相应历版《中国药典》、局（部）颁标准同时废止；新版《中国药典》未收载的，仍执行相应历版《中国药典》、局（部）颁标准，但应符合新版《中国药典》的相关通用技术要求。经上市后评价撤销或注销的品种，相应历版《中国药典》、局（部）颁标准废止。新版《中国药典》品种正文未收载的制剂规格、中药的制法，其质量标准按新版《中国药典》同品种相关要求执行，规格项、制法项分别按原批准证明文件执行。middotmiddotmiddot试读结束middotmiddotmiddot...

2023-03-03 药事管理学中医药市场相关的法律法规 药事管理学是药学/中药学类专业的

图书名称：《顾武军讲药对》【作者】顾武军【页数】195【出版社】长沙：湖南科学技术出版社,2021.08【ISBN号】978-7-5710-0988-5【价格】49.00【分类】中药配伍-研究【参考文献】顾武军.顾武军讲药对.长沙：湖南科学技术出版社,2021.08.图书封面：图书目录：《顾武军讲药对》内容提要：本书从研究药对的概念、沿革及组成原则入手，系统介绍药对的组合形式、作用及影响其作用的因素，药对在方剂配伍中的意义、地位，重点研究了《伤寒论》药对配伍的模式，仲景方中药对配伍的应用，对《伤寒论》、《金匮要略》中药对方及其他药对进行了分析研究，并选择性地介绍了后世的药对方及临床常用药对，以冀对临床有指导作用。《顾武军讲药对》内容试读第一章从方剂谈起中医方剂是在中药运用中产生的，是中药运用的进一步发展，是通过中药间的合理组合而形成，这种组合就称之为“配伍”。药物通过配伍之后，既能增强它的原有作用，更能调和偏胜，制其毒性，消除或缓和对人体的不良影响。因此，药物通过配伍成为方剂后，就同单味药的原有效果有所不同，能够更好地全面适应比较复第杂的病证。章《现代临床方剂学》认为：“方剂的起源非常久远，大概是与本草的产生同步的。”1973年湖南长沙马王堆三号汉墓出土的帛书剂《五十二病方》，据考证是战国时期的著作，是现存最古老的一部中医医方著作，此书共记载了五十二种病的症状与治疗方剂，共收载方剂280个，以内服及外用方剂为主，在记载比较完整的189个方剂中，单味药方达110首，组成药物最多的医方也仅7味，说明方剂是在单味药的应用基础上增加药物而形成复方的。《黄帝内经》中载方13首，从方剂的内容来看，虽与《五十二病方》无多前进，但其所阐述的中医基本理论却为方剂学的发展奠定了坚实的基础，特别是其治则、治法、“君臣佐使”的方剂配伍原则、药物气味配伍原理及大、小、缓、急、奇、偶、重的方剂分类法，都成了后世方剂学的重要理论。东汉著名医家张仲景《伤寒杂病论》是中医方剂学形成的标志性著作，他勤求古训、博采众方，并结合自己丰富的临床经验，搜集、创制了许多行之有效的方剂，其组方严谨、方中蕴法、立法有据、遣药精当、有的放矢、化裁有制、加减有方，为后世医家立法组方树立了典范，故被誉为“方书之祖”，诚如刘001河间所说：“自黄帝之后二千五百有余年，有仲景方论一十六卷，使后之学人有可根据。”(《刘河间伤寒直格方论》)朱丹溪也说：“仲景诸方，实为万世医门之规矩准绳也，后之欲为方圆平直者，必于是而取则焉。”(《丹溪手镜》)汪昂更说：“方之祖始于仲景，后人触类扩而充之，不可计殚弹。”(《医方集解》)顾武军讲药对002第二章方剂配伍源起于药对配伍药对配伍是方剂配伍理论中的重要内容，是由单味中药向复方发展的重要环节。王阶等人说：“中医方剂的配伍理论经历了药性(包括性味、归经、功效等)配伍理论、药对配伍理论、方剂配伍理论阶段，从感性认识经过理性思维发展到相对较高的概念和理论第水平。”[方剂配伍理论历史发展与研究思考，中医杂志，2001,42章(8):497]滕佳琳认为“药对是联系药物与方剂的桥梁”，他说：“药物治病，在由单方向复方的嬗变过程中，药对的出现起到了重配大作用。可以说是中医药学发展史上的一次飞跃，这体现在由单味源起药的发现发展为两味、三味乃至更多味药的配伍应用，从而增进了药物的作用及疗效，扩大了药物的治疗范围，奠定了方剂组成的基对础，进而成为药物及方剂两门学科的核心部分…一个组方严谨、方义明确、疗效可靠的方剂，往往包含若干个药对，故药对既无药性之相对单一，又无方理之相对复杂，既是单味药的深入发展，又是方剂的起始开端，其核心内容一配伍，起到了联结中药与方剂的桥梁作用。”[药对沿革及理论研究概要，北京中医药大学学报，199518(3):33]第一节“药对”概念何谓“药对”？“药对”又称“对药”，对者，犹言双，俗谓“两两相配，成双成对”。因此，就一般而言，“药对”是由两味药配对的药物组合。但在具体表述上则又有不同的内涵。《施今墨对药·内容提要》谓：“对药又称药对，系用相互依003赖、相互制约，以增强疗效的两味药组方治病。”施今墨说：“对药作用即辩证法中相互依赖、相互制约的实践，非相生相尅之谓。”祝谌予在《施今墨对药·序》中说：“施今墨先生处方时，常常双药并书，寓意两药之配合应用。其间有起到协同作用者，有互消其副作用专取所长者，有相互作用产生特殊效果者，皆称之为对药。”陈维华在《药对论》中说：“所谓‘药对’，简单地说，即两味顾中药的配伍应用，它是中药的配伍中的最小单位。”同时还说：“药讲对是两味中药的有机结合。所谓有机结合，即不是任意两味药物的对凑合，而是以中医药基本理论为原则，以针对一定的证候特点所采取相应的治法为前提，着重结合中药本身的性能及功用，选择性地将两味中药进行组合配对。因此，药对的组成涉及中医药理论的各个方面。根据大量药对的分析，其组成原则与治法及中药的基本理论关系最为密切。”蒋永光说：“药对是一种特定的药物配伍，且往往有特定的药效。因而，药对在某种意义上是一种方中之方…其不同的药对形式及所表现出的不同药效是很有代表性的。”[《伤寒论》方药配合特点与规律，成都中医药大学学报，1999；22(3)：8]刘家骅在“《伤寒论》药对组方初探”一文中说：“‘药对’是指具有阴阳对立特性而配合的两味药物，凡寒与热、润与燥、升与降、散与收、攻与补、走与守等对立属性配合的两味药，就是‘药对’。例如黄连与肉桂、熟地黄与苍术、桔梗与牛膝、干姜与五味子、大黄与人参、枳实与白术，等等。”接着刘氏又说：“广义来说，‘药对’是泛指两味药组合成方的，或经常联合使用的，统称为‘药对’。”[浙江中医学院学报，1995；19(4)：2]耿建国等人说：“药对，又称对药，是指临床常用的、相对固定的两味药物的配伍组合。”[《伤寒论》药对配伍规律与特点，江苏中医，2000；21(9)6]杨新年等人说：“药对通常是指在临床上能经常在一起配合应用的两味或三味药的配伍使用。药对往往是方剂的画龙点睛所在，恰当的药对配伍，能取得事半功倍的治疗效果，能大大提高方剂的004临床疗效。”[张仲景药对配伍应用浅谈，山东中医杂志，2001；20(8):457]杨运高说：“药对配伍就是将二种或二种以上的药物按一定用药原则进行的一种药物组合，以达到增强疗效，减少毒副作用的目的。”[论经方配伍的几个重要问题，国医论坛，2005；20(1)：4幻综合以上各家对“药对”概念的论述，“药对”即为双味（或三味)中药的配伍应用，在治疗上使其增强药力，减少副作用，产生不同效应与反应，即本草所谓“当用相须相使者良”。这是配伍方法的精髓，亦是药物组成方剂的核心，因而研究药对在临床的应用有着重要意义。作为“药对”当具有以下几方面的要素：1.药对或对药，是由二味（或三味，以二味为主）药物组成。2.这二味（或三味）药物必须是按照一定的规律或用药原则进行的组合。3.这种组合必须是能够提高疗效，减少毒副作用。第4.这种药对组合是临床常用的、固定的药物配伍形式。章药对是由二味（或三味）药物组成，它与单味中药有着密不可方剂分的联系，药对的功效及主治，既与其中每味药息息相关，但不完伍全是甚至不是简单的二味（或三味）之和，而必须是1+1gt2。药对与方剂属于不同范畴的两个问题。它们的不同点首先在于药对是由二味中药所组成，方剂则可由一味至多味中药所组成。其于药对次，药对有自己的特定组成、作用与应用规律，它介于中药与方剂之间而起着桥梁作用；方剂的组方原则是“君、臣、佐、使”，并且应有特定的剂型、剂量和用法。药对与由二味药组成的方剂虽然在形式上有一致性，但在使用上则不同，药对可以在不同的方剂中出现，而且有不同的功用。药对和方剂也有着不可分割的联系。第二节“药对”沿革关于药对的沿革，有两种不同的概念，一是从“药对”名称来源上进行考证，一是从“药对”这种配伍理论进行考证。“药对”之称，由来已久，据重庆市中医研究院张西俭研究，始出于《雷公药对》，他说：“‘对药’又称‘药对’…史载自汉以来先后有《雷公药对》、桐君《药对》、徐之才《药对》、《新广药005对》，其中桐君《药对》仅见陶弘景《药总诀》序，而不见书志记载，因此是否有其书，待考。其余三种书也俱已亡佚，内容不详。据《嘉佑本草》载，徐之才《药对》‘以众药名品，君臣佐使，性毒相反，及所主疾病，分类而记之，凡二卷，旧本多引以为据，言治病用药最详’。可见徐之才《药对》，在内容上主要介绍当时对各药物的名称、评价、配伍宜忌、药物在处方中的结构作用及适应证的知识。而且尚志钧等本草专家将上述古代药对书归列于配伍宜忌军类本草，这与施氏所谓‘对药’概念不同，由于徐之才的《药对》药是在《雷公药对》的基础上增修而成，更鉴于中国古代知识传承的强大惯性，估计《新广药对》的性质不至于明显区别于徐氏《药对》。所以，施今墨发展‘对药’应用，吕景山推广其经验，引起学术界的重视和研究，在中医方剂发展史上，应该说是创举之事。”[方剂相反相成配伍思想渊源和历史沿革，实用中医药杂志，2005；21(4):242]从张氏之说可知，“药对”之名虽出于《雷公药对》，但其内涵则非现今所论之“药对”。王阶等从药对的配伍理论进行考证，指出：“在漫长的医学实践中，人们逐步认识到疾病的复杂性，单味药难以胜任，出现了两味或两味以上药物的合用，《吕氏春秋》即有‘夫草有莘有荔，独食之则杀人，合食之益寿’，《五十二病方》等古帛书中数种药物合用治疗疾病的情况更多…随着药物合用的增多，发展某些药物合用后会产生一些奇妙的变化，有些是作用强度增加、有的是副作用减轻，或产生新的作用，或对原来单味药物不能发挥治疗作用的部位及病证能起作用，等等，形成相对固定的药物搭配一即原始的药对，随着用药经验不断积累，对药物合用的知识不断增加，药对应用越来越广泛，有些药物固定搭配使用，于是就出现了真正意义上的药对。早期的药对应用经验，还未上升到理性认识。在《神农本草经》中药物相互作用的‘七情合和’理论基本形成。《神农本草经·序例》指出‘药有单行者，有相须者，有相使者，有相畏者，有相恶者，有相反者，有相杀者，凡此七情，合和视之。当用相须相使者良，勿用相恶相反者。若有毒宜制，可用相畏相杀也，006不而勿用也’。性味配伍最早也是在药对配伍中得到广泛应用，随···试读结束···...

2022-10-28 湖南科技出版社中医良方全书 湖南省科学技术出版社

图书名称：《药师说药儿童应该这样用药》【作者】李天晓，佘友俊编著【页数】145【出版社】广东科学技术出版社,2020.06【ISBN号】978-7-5359-7432-7【价格】29.80【分类】小儿疾病-用药法【参考文献】李天晓，佘友俊编著.药师说药儿童应该这样用药.广东科学技术出版社,2020.06.图书封面：图书目录：《药师说药儿童应该这样用药》内容提要：本书主要从临床药理的角度介绍了儿童应该如何合理用药。内容包括:儿童要用“儿童药”用药禁区莫踏入儿童药怎么吃“包治百病”抗生素孩子感冒发烧怎么办等。《药师说药儿童应该这样用药》内容试读第一G儿童要用「儿童5一、不同时期儿童的生理特征养育婴儿，尤其是对于新手家长而言，是一件令人兴奋但又充满挑战的事情。面对着自己人生中的新阶段，大多数不同时期的儿童10602药师说药儿童应该这样用药003节一章儿童栗用“儿童药”父母都显得有些手足无措。当孩子从婴儿成长到成年，父母可以明显观察到孩子的外貌和智力的变化。然而在父母看不到的地方，一些变化也在悄然发生，这就是器官的发育和生理的改变。这些改变在平时的生活中，并不如体重、体型还有智力发育如此引人关注。但是当孩子生病需要服药时，了解孩子各阶段的生理特点就显得十分重要了。儿童，作为一类特殊的群体，在解剖学、生理结构和脏器功能方面与成人有较大差别，导致药物在儿童体内的处置过程与成人不尽相同。不同时期的儿童也存在较大的个体差异，导致儿童在药物的选择、剂量等方面有其特殊性，不可一概而论。儿童处于生长发育的特殊时期，特别要注意药物是否影响儿童内分泌、骨骼、神经系统等功能，以免造成终生伤害。根据年龄，国家药品监督管理局(NMPA)将未成年人细分为以下不同阶段：新生儿(0~27天)；婴幼儿（28天~3周岁)；儿童（3周岁~11周岁)；青少年（12~17周岁)。1.新生儿。胃酸浓度低、胃排空时间长、胃肠蠕动较慢、肠内微生物菌群较少，影响口服药的吸收；体液比例高而脂肪含量低，影响药物的分布特性；肝脏代谢功能尚未发育完全，肾脏排泄功能低于成人。肌肉含量低，末梢神经和血管仍在发育，导致肌肉注射吸收不规则、不完全；因此新生儿多选择静脉注射给药。2.婴幼儿。胃内酸度逐渐达到成人胃液H,胃排空速度较新生儿加快，体液比例下降，脂肪含量上升；肝脏功能日趋完善，代谢速率甚至高于成人；肾脏排泄功能在6~12个月可逐渐接近成人水平。新生儿和婴幼儿肾功能不完善，易发生肾毒性；皮肤表面积大、角质层薄、黏膜娇嫩，皮肤或黏膜给药易吸收，外用药要避免不良反应较强的药物，尤其是皮肤有炎症或破损时，药物的吸收会进一步增强。此外，新生儿和婴幼儿血脑屏障发育不完善，药物容易进入脑组织。3.儿童。3岁左右胃内酸度可达成人水平，胃肠道对药物的吸收逐渐接近成人；新陈代谢旺盛，对药物的代谢清除速率可高于成人；内分泌系统不稳定，激素类药物易干扰儿童内分泌功能，影响生长发育；骨髓造血功能活跃，易受到药物影响；儿童运动系统不断生长和变化，避免应用影响骨骼发育的药物；儿童对体内水电解质调节及平衡能力差，对影响水钠代谢和酸碱平衡的药物敏感。4.青少年。此时期是体格生长第二个高峰，生殖功能逐渐发育成熟，对影响骨骼、生殖系统发育的药物敏感；由于青少年心理特殊性，还要注意精神类药物和具有成瘾性药物的使用。不同阶段的儿童具有不同的生理特征，在出生后24个月内，婴幼儿生长发育迅速，体重迅速增加。在婴幼儿期和儿童期，器官发育逐渐成熟，体内水分和脂肪以及蛋白质比例不断变化。随着年龄的增加，水分占比减少，体脂增加，肝肾功能逐渐发育成熟。这些生理因素均会影响儿童用药的效果。在养育幼儿的过程中，家长们常常会关注不同年龄段孩子/004药师说药儿童应该这样用药1节一章儿童栗用“儿童药”005的餐食的选择并及时予以调整。其实由于幼儿胃肠功能发育不全，不仅仅会影响对食物营养吸收的能力，还会影响对药物的吸收的过程。比如，对于3个月以内的幼儿，胃肠蠕动速度较慢，使得药物起效的速度很快。同时，新生儿肠内微生物菌群较少，使得对药物的吸收也会发生一定改变。由于新生儿皮肤角质层薄，比较脆弱，皮肤的破损如擦伤、湿疹和烧伤均增加涂抹在皮肤上的药物的吸收，因此当发现孩子的皮肤发生破损，在使用外用皮肤制剂的过程中需要格外注意，避免使用不良反应较强的药物。二、盲目给孩子用“成人药”的危害当父母给孩子用药时，常常由于用药习惯，觉得自己用药的效果好，给孩子用也一定可以，其实是进入了一个误区，成儿童的减之成人药物5606药师说药儿童应该这样用药···试读结束···...

2022-10-28 用药师是谁 药师 药士

图书名称：《山中访药记》【作者】虞彩虹著【丛书名】传统生活之美【页数】275【出版社】合肥：黄山书社,2022.02【ISBN号】978-7-5737-0042-1【价格】58.00【分类】散文集-中国-当代【参考文献】虞彩虹著.山中访药记.合肥：黄山书社,2022.02.图书封面：图书目录：《山中访药记》内容提要：大盘山国家级自然保护区是一座天然的中药材资源宝库。磐安县是中国药材之乡，主产于大盘山地区的“磐五味”，自古就深受医家、药家的推崇。作者作为磐安人，自小出入山水之间，对大盘山地区自然风物甚是热爱。近年来，作者深入山野走访药农，翻查典籍了解药事，最终形成散文四十余篇，解读中草药的前世今生。作者通过对诸多草本和木本植物的独特性能、药用价值、文化因素、环境背景的提玄钩要、条分缕析，抒发了对植物之美、自然之美、传统之美和智慧之美的浓浓情感，具有一定的知识科普价值和文艺欣赏价值。《山中访药记》内容试读贝母县@小比起延胡索纤弱的茎叶，贝母的茎叶显然蕴蓄了更多的力量，能更好地支撑自己。贝母花却是低垂的。我喜欢贝母花低垂的样子，不是低眉顺眼，而是一种漫不经心的美。低垂的当然不只有贝母花，可作为名贵中药材，这样的开放姿态总是惹人喜爱。延胡索花拼尽全力地绽放，给人一种感动：贝母花低垂的样子，给人另一种感动。我曾天真地以为，天下贝母花皆为我所见的淡黄绿色。不料，其花色有纯淡绿色的，有外层淡黄绿、内里散布着紫色斑点的，有深紫色略带黄色小方格的，还有紫红色带浅绿色小方格的，也有浅黄色带黑紫色斑点或红褐色斑点的…贝母的花朵并不大，可小小的一朵花，最复杂的可以从紫色逐渐过渡到淡黄绿色，并具紫色斑纹，跨度之大，实在超乎想象，便觉自己又做了回井底之蛙。贝母于我，既茫远又切近。听得多，见得少，从前很少关心，即便偶有所见，亦咫尺天涯。至于花期，只约略记得在春天，却不太肯定，后讨教于朋友，又记起那年三月下乡，在一四合院里见过泡在水里的贝母花，遂对浙贝母“花期3.4月”的说法确信无疑。想着掐准了花期，去各地看各色贝母花开，亦不失为一桩美事。不过，看花是人的事，盛放是花的事。各色贝母花，各有各的单纯，各有各的美艳。其实，大多数贝母花等不到凋谢就被摘除。和白术一样，为使泥土之下的鳞茎得到充分的营养，处于花期的贝母亦得摘花。不过，贝母不像白术那样，花儿未及盛放就被掐蕾，贝母003故三四月的暄风中、阳光下，得见大片的浅黄绿铺展于田间地头，充满生机与希望。摘贝母花亦有讲究，待三两朵开放时，选晴天露水干后采摘，连同顶端花梢一并摘除。选晴天采摘，约莫与白术一样，以免雨水入侵而感染细菌。只是，贝母没有白术那么扎人的叶片，摘花也算易事，可要将大片的贝母花采摘，想来也是辛劳的。平日里，虽也想在不同季节，于各式花瓶里插上应季的花儿，可真的面对它们绽放于枝头时，总也不忍下手。像这样可以卸了心上负担，名正言顺地摘花，真是叫人神往。贝母心思单纯，一心只做药材，其花也能止咳，想必所摘之花，亦会得到善待。贝母的叶形，苏恭曰“似大蒜”，郭璞注《尔雅》言“白花，叶似韭”。可蒜苗也罢，韭叶也好，终究替代不了贝母叶，只是形状略有几分相似，给未见之人以想象罢了。亦有资料说“贝母二月生苗，茎细，青色。叶亦青，似荞麦叶”，小时似见过荞麦，却怎么也想不起荞麦叶长什么样，便只好借助贝母叶想象它的模样了。前年，在贵州，终于再见久违的荞麦，才发现其叶与贝母叶相差远矣。想象，有时难免离谱。诸多药材，均以根茎为药，而地下根茎长得如贝母这般好看的，却并不多。其色白，模样清秀。浙贝母因其外形较川贝母大，故又称为大贝母，简称大贝。采挖后，大小分开，大者摘去心芽，分作两片，即呈元宝状，称元宝贝，小者称珠贝。这样的命名，爱惜之情可见一斑。而有一类川贝母，大小悬殊，大瓣紧抱小瓣，未抱部分呈新月形，习称“怀中山中访药记004抱月”，叫法优雅之极。作为止咳良药，贝母属多年生草本植物，多为百合科，别名勤母、苦菜、苦花、空草、药实，始载于《神农本草经》。陶弘景曰：“形似聚贝子，故名贝母。”苏恭曰：“四月蒜熟时采之，良。若十月，苗枯，根亦不佳也。出润州、荆州、襄州者最佳，江南诸州亦有。”苏恭所指应是浙贝母，因主产于浙江而得名，江苏、安徽、湖南等地也有出产；川贝母，因主产于四川而得名，西藏、甘肃、新疆、青海、宁夏均有出产；土贝母是葫芦科多年生攀缘植物，故有人称其为假贝母，主要产于河北、陕西、山西等地。宋代诗人张载曾写过一首诗：“贝母阶前蔓百寻，双桐盘绕叶森森。刚强顾我蹉跎甚，时欲低柔惊寸心。”从首句看，其中所指应是土贝母。一方水土养一方人，一方水土亦养一方贝母。无论是浙贝母、川贝母还是土贝母，皆性寒，味苦，但浙贝母擅长清火散结，川贝母更能止咳化痰，土贝母则擅消炎、抗病毒及抗肿瘤。它们各有各的长处，各承担各的使命。去年一场感冒，咳嗽不已，朋友送了贝母和枇杷叶，置于我办公室窗口，吩附我煮了喝汤。贝母药性虽寒，然关切之情却一直暖到心底。每年春天，贝母和延胡索一起，攻陷了大盘山脚的大片土地。春寒料峭之时，一片片从土里钻出的绿色，不是延胡索就是贝母。延胡索绿得青翠，贝母则绿得淡雅。我也是几年前才得以熟练地区分。一经认识，便多了几分亲近，每每贝母005踏青，见到延胡索与贝母，哪怕只是头年落下的种子长出的零星几棵，亦要驻足观赏一番。立夏前后，田里大片的贝母枝叶日渐枯黄，呈现出颓败之势，而地底下的鳞茎早已悄悄成熟。晴天，人们手握短柄二齿耙，弓着背坐于田垄上，开始采挖。此时的药乡，田间地头，多是一个个缓缓移动的人头，在广袤无垠的土地上，他们有些渺小却又那么执着。忙完了采收，又开始炮制。他们将贝母置于擦笼内除去外皮，待鳞茎有一半左右脱皮，放入用贝壳煅烧而成的壳灰，继续擦皮，再倒出，置太阳下曝晒三四天，后装入麻袋，放置两三天，等水分渗到表面，再晒干。亦有置于擦笼内用生石灰去皮，再用石灰水浸泡的。多年的种植和劳作，药农们已积累起丰富的经验，贝母在他们眼里，亦如老友一般，被摸透了脾性。他们惯于用手指掐其表皮，以发出的声响判断，掐之有声则未熟，无声则熟。从种植到采收，药农们如此费心费力，亦不枉了贝母努力生长的一生。据说，作为药材，川贝母、浙贝母和土贝母身价悬殊。不过，这又何妨？出身不论贵贱，有适合自己的土壤，能自然地生长，而后尽己所能，就是幸福的事。山中访药记006···试读结束···...

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图书名称：《药姑话药》【作者】胡亚伟，骆兵编著【页数】473【出版社】成都：四川科学技术出版社,2018.06【ISBN号】978-7-5364-9090-1【分类】中国医药学-基础知识【参考文献】胡亚伟，骆兵编著.药姑话药.成都：四川科学技术出版社,2018.06.图书目录：《药姑话药》内容提要：本书分为上篇、下篇编写。上篇介绍了中医药文化。分为：散文、药膳文化、中医药基本知识。下篇介绍了道地中药材。分为：通城道地中药材的性状、炮制、性味、归经、功效、储藏。书稿中除文字介绍外，还培养图片，图文并茂，便于读者阅读。《药姑话药》内容试读上篇中医药文化姑药“五药”兴城福通九州迎接新征程中的挑战黄首秋①隽水河风光旖旎，百媚千娇，水天相映。药姑山葱茏峻逸，横亘大地，傲向苍穹。在湖北省东南端，一颗璀璨的明珠镶嵌于青山秀水之间。她就是被人们誉为“鄂南明珠”的通城县。“水道通，地势顺，直注武昌城”，故名之通城。创造无限奇迹的通达之城通城县位于湘鄂赣三省交界处，东南与江西修水交界，西南与湖南平江、岳阳、临湘接壤，北部与本省崇阳县相邻，县域面积1140平方千米，总人口51万。处于中纬度区，属亚热季风气侯，年均降雨量1450毫米（城区）至1600毫米（山区），无霜期长达258天，年均气温16.8℃，日照时数1871.9小时，具有光热丰富、雨量充沛、无霜期长、雨热同季的特点。境内地表形态多样，山川川秀丽，森林覆盖率达50%。独特的气候条件和地理环境，造就了各类天然中草药生长的优良环境。县境内药姑山药材资源丰富，被誉为“江南天然药库”，是全国仅有的两座以“药”字冠名的山川之一。这里的药物种类繁多，有草本、木本、藤本、真菌等植物中药材。贵重药材有七叶一枝花（重楼）、白芨、八角莲、党参、太子参等，药用动物有蛤蚧、油蛙、蕲①黄首秋：中共通城县委办公室副主任、通城县中医药产业工作领导小组办公室常务副主任。2蛇等。据通城县中药材资源普查记载，全县天然野生中草药品种多达166科、1313种，占湖北省药用植物总数的46.59%，总蕴藏量达1000多万千克。改革开放以来，勤劳智慧的通城人民创造了一个又一个特色鲜明的创业传奇，为通城在湖北省和“中三角”地区激烈的区域竞争中抢占了重要一席，无愧于茶叶之乡、中药之乡、牲猪之乡、建筑之乡、云母之乡、砂布王国的美誉。2016年，依托“天然药库”的资源优势，在药材、药品、药市、药膳、药养“五药”产业的带动下，全县实现地区生产总值114.95亿元，同比增长7.6%；地方公共财政预算收人6.7亿元，同比增长12.6%；全社会固定资产投资146.45亿元，同比增长18%；社会消费品零售总额57.25亿元，同比增长10.4%；农村常住居民人均可支配收人12544元，同比增长7.41%,为“健康中国”建设谱写了造福民众的新篇章，创造了新的传奇。中药传说和传统并存的神奇土地明朝著名医药学家李时珍为编写《本草纲目》，曾在药姑山采集药物标本长达半年之久，足迹遍及整个药姑山，采集标本377种，写下了“药姑山上百草全，缺少甘草与黄连”之句。他曾在此研究蕲蛇，写成《蕲蛇传》。药姑山至今还流传着许多李时珍在此山采药时的趣闻逸事。其实，药姑山名称的由来就和医药紧密联系。相传很多年前，从外地来此山结庵居住的李氏三姐妹，喝泉水，食野草，箬叶遮身，故又名箬姑山。后来一种叫“打摆子”（疟疾）的病在当地流行，李氏三姐妹在山上遍采百药，反复配方，亲口尝试其药性药效，找到一个“有病治病、无病防灾”的药剂，挨家挨户送到当地百姓家中，分文不取，使人们免遭疾病的困扰。百姓对李氏三姐妹感激不尽，把她们视为下凡神仙，在家中设立牌位，天天烧上篇香，顶礼膜拜。三姐妹的善行感动了上天，王母娘娘把她们升天成仙，封为司药女神，专司人间百草，此山就此称“药姑山”了。药通城天然中药材资源丰富，人工种植中药材历史传统悠久。20世纪90年代，通城县年收购中药材可达1000吨以上，1993年被评为“全国中药材生产化3姑活收购先进集体”。目前全县人工种植草本中药材品种达数十种，其中，1000亩以上规模的品种有“隽六味”（黄精、七叶一枝花、白芨、白术、金刚藤、钩藤)、杜仲、黄柏、厚朴、银杏、菊花、艾叶、栀子、白花蛇舌草等品种，种植范围涉及11个镇185个村（社区），10000余户农户。1989年以来，通城境内相继创建了湖北福人药业股份有限公司、湖北金诺药业有限公司、湖北华信制药有限公司、湖北泽中医药有限公司、湖北九朵卫生护理有限公司、湖北润康药姑山中药有限公司，初具制药产业规模，为通城医药产业发展奠定基础。全县发展了一批新的药材种植大户和专业合作社，建成了6个示范性种植基地，药材种植面积达6万亩，拥有国家级中药产业化生产基地1个，中成药和中药保健品工业企业8家。福人药业的金刚藤胶囊、益心颗粒、健脾糖浆等30个拥有自主知识产权的中医专用药品获国家生产批文并大量投产，主导产品金刚藤糖浆、金刚藤胶囊被评为全国妇科用药“十佳”品牌。金诺药业已建成华中地区最大的膏药生产基地，华信制药已建成集中药生产、保健食品加工、医疗器械生产三大生产基地，泽中药业与中远物流建立战略合作关系，拥有仓储面积15000多平方米，货运容量达5万吨。此外，通城有近3万人的药品营销队伍，营销网络遍布全国30多个省的2000多个县市区，代理的药品达10多类、200多个品种。孕育伟大梦想的千年古邑为科学谋戈划通城未来的发展方向，2016年以来，县委县政府准确把握国际国内发展形势，紧抓国家大力发展中医药产业，建设健康中国的重大机遇，把中医药产业作为推动全县经济社会发展的战略性主导产业，深人实施中药振兴战略，举全县之力打造以药材、药品、药市、药膳、药养“五药”为主，集药材种植、研发、加工、销售、文化、旅游于一体，一、二、三产业融合发展的中医药全产业链条，建设全国中医药产业大县。一是大力发展中药材种植。以市场为导向，选择适宜品种，着力扶持一批中药材种植龙头企业、专业合作社、专业村、专业户，建设一批中医药产学研基地、中药材种苗基地和规模种植基地，培育一批地理标志产品。20174年，全县共落实种苗基地21个3000亩，流转土地3.72万亩，安苗面积2万亩，实施林下套种0.8万亩；培训中药材栽培技术管理人员400多人，发放资料2000余份：发展种植企业6家，种植专业合作社10家。力争到2021年，全县中药材种植面积达到10万亩以上，建成全国中药材种植示范基地。二是大力发展中医药制造。以中药饮片、中药提取物、中成药、保健品等为重点，以药用辅料、包装耗材等为配套，培育一批主业优势明显、核心竞争力强的龙头企业，发展一批专注一技一业、经营灵活、独具特色的中小微企业。同时，以药姑山为核心，着力打造“产城一体、产城共建”的中医药健康科技产业园，提升产业集聚发展水平。力争到2021年，全县中医药工业企业达到20家，中医药产业集群进入全省重点产业集群。三是大力发展中医药贸易流通。立足通城现有医药营销网络，积极发展医药总部经济；依托中医药健康科技产业园，建设中药材交易市场：完善医药物流配送等相关服务业，打造集初加工、包装、电子商务、现代物流配送于一体的区域性中药材仓储物流中心、中药材商品交易中心。力争到2021年，全县中医药营销总额达到200亿元以上。四是大力发展中医药膳饮食。大力发展保健酒（黄精酒）、菊花茶、钩藤茶、紫苏膏（酱）等通城特色中药保健食品，研发一批菜式丰富、营养平衡的药膳菜品，扶持发展一批以药膳为特色的餐饮精品店，打造餐饮文化浓厚、配套设施完善、集餐饮休闲于一体、特色鲜明的药膳小镇，打响通城中药膳食品牌。五是大力发展中医药养生旅游。促进中医药产业与生态、旅游、文化深度融合，打造“生态旅游+”“养生文化+”品牌。重点建设药用动植物园、中医药博物馆等一批中药材观赏、中医药文化探寻、中医药工艺体验特色景区，打造国家级中医药健康养生旅游示范区。一年打基础、两年见成效、五年大跨越。立足全县中医药资源优势与特上篇色，充分利用国际国内两个市场，到2021年全产业链产值向300亿元进军。中力争5一10年内形成特色显著、分工明确、布局合理、区域化协调发展的中药医药健康产业发展新格局，建成集中药材种植、加工制造、贸易流通、药膳饮食、养生旅游为一体的现代化中医药健康产业体系，中医药生产技术与质化5药姑活量不断提升，中医药产品与健康服务供应能力不断增强，中医药资源保护与监测机制基本健全，基本实现“打造全国中医药产业大县”的发展目标，建成国家水准、华中一流、湖北样板的中药材种植示范基地、中医药产业集散地、中医药文化传承地、现代中医药科技研发地、中医药健康养生旅游目的地和健康产业发展引领地。品味龙窖山·药姑山胡亚伟初夏时节，几位瑶族文化爱好者约我游览龙窖山，自然喜不自胜。童年、少年时代的生活情景如同昨日再现。勤工俭学就上山采药，有时还能捉到穿山甲；聆听老支书讲红军故事和瑶族先民的美好传说：饱览龙窖山上的迷人风光，从小身心得以洗礼。我们的旅途自湖南省临湘市龙窖山北文白水库翻越龙窖山往南至通城县大坪乡内冲瑶族村。进入文白水库，城市的烦躁一扫而光，穿行在蜿蜒的公路上，远处群山连绵，苍翠舒目，两岸倒影水中，文白水库就如一块巨大的碧绿翡翠镶嵌在两山之间，鱼儿成群，野鸭戏水，小船悠荡。微风吹过，通体舒畅，来不及长叶的嫩竹梢向游客频频招手致意。游伴先带我到石窝、狗肉坡，见到瑶民的石墓群、埋狗石堆、石坑，身不由己地走向祭祀台，对瑶族先民表达我深深的敬意。来到古塘，千年银杏，有六人合抱之大。据传这棵古树还是瑶族先民种下的，至今无论风霜雨雪，世事更迭，依然顽强地守望着这一方净土。梅池，群山环抱，数十户人家的村庄，一条清澈的小溪穿行其中，人们依水而居，傍山建房。漫步乡间，山绿天蓝水清，心旷神怡，好似在与大自然对话，聆听天籁之音。走进农家，窗明几净，一杯热腾腾的云雾茶，还有瑶民的花椒6···试读结束···...

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图书名称：《药事管理与法规》【作者】蒋妮主编；刘明，武国宇副主编【丛书名】2019国家执业药师资格考试必背采分点【页数】463【出版社】北京：中国中医药出版社,2018.12【ISBN号】978-7-5132-5300-0【价格】45.00【分类】药政管理－资格考试－习题集；药事法规－资格考试－习题集【参考文献】蒋妮主编；刘明，武国宇副主编.药事管理与法规.北京：中国中医药出版社,2018.12.图书封面：图书目录：《药事管理与法规》内容提要：本书将考试大纲和复习指导用书融为一体，以历年考试真题或常考习题为重点，划出必背“采分点”，非常便于记忆；加入教材改版后的最新考试真题，对难点和重点给出少量的（考点提示），复习重点突出；小开本，便于携带。《药事管理与法规》内容试读执业药师与药品安全第一章生第一章执业药师与药品安全用两项好的酒第一节执业药师管理近但盖意必背采分点01.实施执业药师资格制度是深化医药人事制度改革，实行科学化管理，提高药学技术人员素质，加强药师队伍建设的有效措施，也是维护社会公共利益，净化医药市场，规范药品生产、经营、使用行为，保证药品质量，保障人民用药安全有效的重大措施。2.为保证执业药师资格制度的科学发展，我国发布了〈执业药师资格制度暂行规定》《执业药师资格考试实施办法》（人发〔1999）34号)及一系列关于执业药师考试、注册、继续教育等规定的规章和规范性文件。3.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师是指经全国统一考试合格，取得“执业药师资格证书”并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的·1…8药事管理与法规业药学技术人员。4.“执业药师资格证书”在全国范围内有效。5.通过全国统一考试取得“执业药师资格证书”的人员，单位根据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务。6.在我国，国家人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。7.在职责分工上，国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作。按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。品8.国家人力资源和社会保障部主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。9.我国执业药师资格制度是1994年开始实施的，是国家专业技术人员执业资格制度中开展最早的职业资格制度之一。10.我国执业药师制度从无到有，已经建立了执业药师管理的制度体系、组织体系、工作体系，执业药师管理制度逐步完善，执业药师队伍不断扩大。·2·执业药师与药品安全第一章11.我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度，这时执业药师和执业中药师分别由原国家医药管理局、国家中医药管理局管理。12.1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。13.1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》（人发〔1999〕34号），将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师，实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理，国家不断修订和完善相应的执业药师管理规定，逐渐形成了一套较为完整的考试、注册、继续教育和监督管理等内容的执业药师管理规定。14.2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，发挥执业药师指导合理用药、药品质量管理方面的作用。15.2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》，要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合〈药品经营质量管理规范)要求，新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医·3…·药事管理与法规亚院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。16.学习和借鉴一些国家和地区药师制度的成功经验和理论成果是健全和完善我国执业药师制度的重要途径。17.国际上绝大多数国家和地区都制定颁布《药师法》《药房法》或者相应的药师管理法律，并形成一套比较完备的规范药师准入注册、继续教育、执业行为的法律法规体系。18.英国所有药学院基本上都采用统一的学制，即四年本硕连读，英国的本科一般是3年，硕士是1年，实习1年才有资格去申请注册药师，此制度即俗称的“4+1”。19.英国药师与药房技术员执业必须注册，而且执行“滚动式注册”。20.英国药师与药房技术员在注册前，申请注册者应当完成为期52周的预注册培训计划。21.英国药师分为社区药师、医院药师、基础保健药师、工业领域药师、学术领域药师、其他领域（如军事领域等)药师六个方面药师。22.新加坡的医疗保健系统在亚洲处于领先地位。23.新加坡近些年非常重视药师制度建设，在高等药学教育、药师实践能力、药师精英培养方面进行了诸多探索。·4执业药师与药品安全第一章24.为了规范药师注册行为和执业行为，新加坡为药师制度制定了一套较完备的法律法规。最主要的是《药师注册条例2007)，另外与药师制度相关的法律还有《药品法》等。25.新加坡国立大学(NUS)理学院药学部是目前新加坡唯一的一所培养专业药师的高等药学院校。26.NUS的药学毕业生，在申请药师注册之前，必须接受12个月（包括在校期间3个月的实践）的注册前培训。27.NUS的药学毕业生在经过培训之后需通过新加坡药师理事会(SPC)组织的适任考试，才可以申请药师注册并执业。28.新加坡药师必须参加继续教育(CPE),继续教育以每2年为一周期，如果注册药师仅注册而没有执业，处于静止状态，也必须参加继续教育。29.新加坡药师的主要职责有：对医师处方进行审核、调剂调配药品、药物治疗管理及使用评估等。具30.新加坡药师的执业内容已经从原先的“以药品为中心”逐步转变为“以患者为中心”。代31.执业药师资格考试工作，主要依据《执业药师资格制度暂行规定〉《执业药师资格考试实施办法》两个规定。·5·药事管理与法规32.目前，执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责，日常工作委托国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心承担，考务工作由人社部人事考试中心负责。品33.我国执业药师资格考试一般每年举办一次。34.我国执业药师资格考试报名时间一般为每年的3月至6月份，考试时间为每年的10月份，考试分为4个半天，每个科目的考试时间均为2.5小时。35.参加执业药师资格考试的人员在报考条件中对专业工作年限的具体规定：对中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年；对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年；对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年；对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年；取得博士学历的人员可直接申请参加考试。36.按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年”，或者“取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年”条件之一者，可免试部分考试科目。37.国家执业药师资格考试分为中药学类、药学类.6···试读结束···...

2022-10-28

图书名称：《矿物药鉴别彩色图谱》【作者】周印锁，胡芳弟，王淑华主编【页数】132【出版社】兰州：兰州大学出版社,2021.07【ISBN号】978-7-311-06015-2【价格】98.00【分类】矿物药-中药鉴定学-图谱【参考文献】周印锁，胡芳弟，王淑华主编.矿物药鉴别彩色图谱.兰州：兰州大学出版社,2021.07.图书封面：图书目录：《矿物药鉴别彩色图谱》内容提要：《矿物药鉴别彩色图谱》内容试读原矿物药/Yuakuagwuya01原矿物药Yuakuagwuyao大青盐《中药志》Daqigya异名：戎盐、胡盐、岩盐来源：为卤化物类矿物石盐族湖盐结晶体。主含氯化钠(NaC1)。采制：采挖后，除去杂质，干燥。药材鉴别：为不规则多棱形，多为立方体，大小不一。白色、灰白色、青白色，半透明。表面常有小型孔洞，玻璃样光泽，有时因潮解呈油脂光泽，颗粒中常见有蓝黑色包裹物。质硬脆，易砸碎。味咸。（图1）图1大青盐2一矿物药鉴别彩色图谱以纯净，颗粒匀，色青白，无杂质者为佳。理化鉴别：(1)取本品粉末0.1g,加水5ml使溶解，加硝酸银试液1滴，即生成白色沉淀。(2)取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取少许供试品粉末，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。性味：咸，寒。功能与主治：清热，凉血，明目。用于吐血，尿血，牙龈肿痛出血，目赤肿痛，风眼烂弦。混淆品：紫硇砂。见硇砂附注项下。注：光明盐多呈长方体或立方体，大小不等。类白色透明。玻璃样光泽，表面有时因溶蚀而致钝圆，呈油脂光泽；或因潮解而光泽暗淡。断面整齐，以水晶般纯净区别于大青盐。主含氯化钠(NaC)。（图2)以洁白，透明，纯净，无杂质者为佳。本品咸，平。能祛风明目。图2光明盐原矿物药/Yuakuagwuyao3无名异《雷公炮炙论》Wumigyi异名：土子、黑石子来源：为氧化物类矿物软锰矿(Pyroluite)的矿石。主含二氧化锰(MO,)。采制：挖出后，除去杂石，筛去细土。药材鉴别：类球形，大小不一，直径0.5~1.3cm。黑色、黑棕色或深灰色。表面常附有色泽稍浅的粉末，用手摸之，污手。不透明，条痕黑色。半金属光泽至土状光泽。硬度2.0~2.5。比重4.70~4.82。溶于浓盐酸图3无名异中呈棕黑色溶液，并放出氯气。加入氢氧化钠试液，则生成棕色沉淀。用硼砂球沾本品的盐酸溶液，置氧化焰中烧之，熔球呈紫色。（图3）以粒大，形圆，色黑棕，有光泽，无杂质者为佳。性味：甘，平。功能与主治：去瘀止痛，消肿生肌。治跌打损伤，金疮，痈肿。混淆品：蛇含石。形态特征见蛇含石项下。一矿物药鉴别彩色图谱KLagwuydoJateCaieTugh云母石《神农本草经)】Yumuhi异名：银精石、千层纸来源：为硅酸盐类矿物白云母(Mucovite)的片状矿石。主含钾、铝的铝硅酸盐[KAl2(AlSigO)(OH)2].采制：挖出后，去净杂石及表面泥土。药材鉴别：为不规则板状或片状，由数层或数十层叠合在一起，大小不一。无色或略带浅灰黄色、浅绿色，透明。表面光滑，易剥离成薄片，具玻璃样光泽，薄片质韧而有弹性，但不易折断。硬度2.0~3.0。比重2.76~3.10。（图4）》以扁平，色白，张大透明，易剥离，洁净者为佳。性味：甘，温。功能与主治：纳气坠痰，止血敛疮。治虚喘，眩晕，惊悸，癫痫，寒疟，久痢，金创出血，痈疽疮毒。图4云母石6原矿物药/Yuakuagwuyao图5金云母图6黑云母混淆品：(1)金云母(Phlogoite)。集合体呈片状或鳞片状。无色、浅棕色、红棕色或浅绿色。玻璃样光泽，薄片具弹性。硬度2.0~3.0。比重2.76~2.90。（图5）(2)黑云母(Biotite)。集合体呈鳞片状或片状。褐黑色、绿黑色至黑色。玻璃样光泽，薄片具弹性。硬度2.0~3.0。比重3.02~3.12。（图6）(3)锂云母(Leidolite)。集合体呈片状、鳞片状。浅紫色、玫瑰色，风化后有些为浅褐色至深褐色，灰色或暗绿色。玻璃样光泽，薄片具弹性，表面具不规则黑色斑块。硬度2.0~3.0。比重2.80~2.90。（图7）6矿物药鉴别彩色图谱伪品：甲香（水云母、海月）为蝾螺科动物蝾螺(TuroCorutuSolader)的掩厣。呈扁圆形，直径1.0~4.0cm。一侧较厚，可达1cm另一侧边缘较薄，约1mm。一面隆起，表面淡白色或淡棕色，上面有密集颗粒状凸起，且有显著或不显著螺旋状的隆脊；另一面平坦，棕黄色，有螺旋纹。质坚硬而重，破碎后，断面类白色，不平坦。气微腥，味微咸。（图8）图7锂云母图8甲香···试读结束···...

2022-10-28

图书名称：《药事管理与法规》【作者】宿凌主编【丛书名】2020国家执业药师职业资格考试教材精讲【页数】257【出版社】北京：中国医药科技出版社,2020.04【ISBN号】978-7-5214-1645-9【价格】56.00【分类】药政管理-资格考试-自学参考资料-药事法规【参考文献】宿凌主编.药事管理与法规.北京：中国医药科技出版社,2020.04.图书封面：图书目录：《药事管理与法规》内容提要：本书依据2020年最新考试大纲和新指南浓缩编写，采用大量表格、关系图、挂线表等形式，条理清晰，重点突出。对大纲要求考点覆盖率达到70%，开本小巧，内容精炼，方便携带，随时记诵。是2020执业药师考试考生的得力助手。《药事管理与法规》内容试读第一章执业药师与健康中国战略第一节健康中国战略和国家基本医疗卫生政策考点(1健康中国战略的目标和任务★★健康中国的战略主题：“共建共享、全民健康”。共建共享是建设健康中国的基本路径，全民健康是建设健康中国的根本目的。建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高，健康服务体（1）到2020年系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务，基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系，主要健康指标居于中高收人国家前列促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域发展更加协调，健康生活方式得到普及，健康(2)到2030年服务质量和健康保障水平不断提高，健康产业繁荣发展，基本实现健康公平，主要健康指标进人高收人国家行列(3)到2050年建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家考点(2推进健康中国建设的原则把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健康的理念融入公共政策制定实施(1)健康优先的全过程，加快形成有利于健康的生活方式、生态环境和经济社会发展模式，实现健康与经济社会良性协调发展(2)改革创新坚持政府主导，发挥市场机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建(3)科学发展整合型医疗卫生服务体系，推动健康服务从规模扩张的粗放型发展转变到质量效益提升的绿色集约式发展，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，提升健康服务水平以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公(4)公平公正益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异，实现全民健康覆盖，促进社会公平考点③公众健康、公民健康权(1)健康健康是人生存的基本条件，具体是指人的躯体、精神、社会适应能力的良好状态(2)健康权健康权，是指公民以其机体生理机能正常运作和功能完善发挥，维护人体生命活动的利益为内容的人格权，包括健康维护权和劳动能力以及心理健康①药品管理立法目的，是加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康；②国家和社会尊重、保护公民的健康权：.政府有责任制定并不断完善医药卫生政策，创造条件使人人能够尽可能健康：.国家实施健康中国战略，普及健康生活，优化健康服务，完善健康保障，建设健康(3)保护健康权环境，发展健康产业，提升公民全生命周期健康水平：©.国家建立健康教育制度，保障公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养：③公民是自己健康的第一责任人，应树立和践行对自己健康负责的健康管理理念，主动学习健康知识，提高健康素养，加强健康管理；倡导家庭成员相互关爱，形成符合自身和家庭特点的健康生活方式；④公民应当尊重他人的健康权利和利益，不得损害他人健康和社会公共利益·1·药事管理与法规考点(4基本医疗卫生服务★①基本医疗卫生服务，是指维护人体健康所必需、与经济社会发展水平相适(1)基本医疗卫生服务应、公民可公平获得的，采用适宜药物、适宜技术、适宜设备提供的疾病预内涵防、诊断、治疗、护理和康复等服务；②基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务(2)获得基本医疗卫生公民依法享有从国家和社会获得基本医疗卫生服务的权利服务的权利①国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系，保护和实现公民(3)国家保障基本医疗卫生服务的权利获得基本医疗卫生服务的权利；②基本公共卫生服务由国家免费提供考点⑤深化医药卫生体制改革总体目标★深化医药卫生体制改革总体目标：①建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便(1)总体目标价廉的医疗卫生服务；②建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度①四大体系相辅相成，配套建设，协调发展；②完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制，完善医药卫生的管理、运(2)四大体系和体制行、投人、价格、监管体制机制，建立协调统一的医药卫生管理体制、高效规范的医药卫生机构运行机制、政府主导的多元卫生投人机制、科学合理的医药机制价格形成机制、严格有效的医药卫生监管体制、可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制、实用共享的医药卫生信息系统、医药卫生法律制度，保障医药卫生体系有效规范运转第二节'基本医疗保障制度考点①“1+4+2”医疗保障制度总体改革框架★1个体系“1”是力争到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系4个机制“4”是健全待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管四个机制2个支持“2”是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑考点（②多层次医疗保障体系★多层次医疗保障体系组成作用我国多层次医疗保障体系，包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救基本医疗保险、补充医疗保助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助；各类医疗保障互补衔接，共险与医疗救助具有保障功能同发展，更好地满足多元医疗需求，实现更好保障病有所医的目标2第一章执业药师与健康中国战略续表多层次医疗保障体系组成作用①城镇职工基本医疗保险覆盖就业人口；①覆盖城乡全体居民，公平(1)基本医疗②城乡居民基本医疗保险覆盖除职工医保应参保人员以普惠保障人民群众基本医保险外的其他所有城乡居民；疗需求：③职工和城乡居民分类保障，待遇与缴费挂钩，基金分②基本医疗保险是保障体系别建账、分账核算主体①国家鼓励发展商业健康保险，满足人民群众多样化健①保障参保群众基本医疗保康保障需求；险之外，个人负担的符合(2)补充医疗②兼顾群众多样化医疗保障需求，支持补充医疗保险和社会保险相关规定的医疗保险商业健康保险全面发展：费用；②补充医疗保险是保障体系③普遍开展职工大额医疗费用补助和城乡居民大病保险重要组成①国家完善医疗救助制度，是帮助困难群众获得基本医疗保险服务并减轻其医疗费用负担的制度安排；①保障符合条件的困难群众(3)医疗救助②国家整合完善城乡医疗救助，不断加大财政投入力度，获得基本医疗服务；②医疗救助在保障体系中发提高托底保障能力，制度受益人群逐步扩展，确保困挥托底作用难群众公平获得基本医疗服务考点③基本医疗保险定点医药机构协议管理★定点医药机构确认由行政部门进行两定资格审查后再由经办机构签订定点服务协议的“两步走”，转变为仅由经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的“一步走”，行政部门不再进行前置审批。依法设立的各类医药机构均可根据医疗保险医药服务的需要和条件，根据自身服务能力，自愿向统筹地区经办机构提出申请，并如实提供服务范围、服务规模、服务质量、服务(1)自愿申请特色、价格收费等方面的材料，配合做好经办机构评估工作；统筹地区管理部门要及时公开医药机构应具备的条件：有关条件要体现基本医疗保险制度与管理的要求，包括医药机构规划布局、服务能力、内部管理、财务管理、信息系统等方面的内容统筹地区管理部门要制定医药机构评估规则和程序；经办机构开展评估要注重听取参保(2)多方评估人员、专家、行业协会等各方面意见，探索通过第三方评价的方式开展评估，保证程序公开透明，结果公正合理经办机构根据评估结果，统筹考虑医药服务资源配置、服务能力和特色、医疗保险基金的支撑能力和信息系统建设以及参保人员就医意向等因素，与医药机构平等沟通、协商(3)协商签约谈判；要根据“公平、公正、公开”的原则，鼓励医药机构在质量、价格、费用等方面进行竞争，选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议；双方签订的服务协议，应报同级行政部门备案服务协议除应包括服务人群、服务范围、服务内容、服务质量、费用结算、违约处理等基本内容外，要适应预算管理、付费方式改革、医药价格改革、医保医疗行为监管、异(4)服务协议地就医结算等政策和管理要求，进一步细化总额控制指标、具体付费方式、付费标准、费用审核与控制、药品和诊疗项目以及医用材料管理、监督检查、医保医生管理、信息数据传输标准等内容，并根据医保政策和管理的需要及时补充完善·3药事管理与法规考点（④基本医疗保险药品目录的确定原则确定医保药品目录品种时要考虑临床治疗的基本需要，也要考虑地区间的经济差异和用药习惯，中西药并重。(1)坚持以维护参保在基金可负担的基础上，突出临床价值，补齐保障短板，提升保障效果，适当调人健康为根本出整目录范围，更好满足参保人员基本的临床用药需求，切实维护广大参保人的健发点康权益(2)坚持保基本的立足我国经济社会发展水平，综合考虑医保基金承受能力、参保人负担水平和临床用药需求，坚持基本医保定位，既尽力而为，又量力而行，合理确定用药范围定位和水平，实现保障范围与保障能力相匹配(3)坚持公开公目录由专家按程序科学规范评审确定，行政部门不干涉专家评审结果；调整方案平，公正的专家广泛听取各方面的意见建议；规范并公开评审程序，严肃纪律，主动接受纪检监评审制察、社会等各方监督，确保公开、公平、公正充分发挥西药和中医药优势，根据各自的基本理论，建立完善有针对性的评价办(4)坚持统筹兼顾法，统筹考虑西药和中成药结构、数量和增幅；综合考虑临床用药基本理论和基本规范、医疗保险基本规律和管理要求，以及药品监管、卫生健康、中医药等部门的政策规定考点⑤基本医疗保险药品目录的确定条件★★纳入医保药品目录的药品，应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品，并具备下列条件之一：(1)基本条件①《中国药典》（现行版）收载的药品：②符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品：③国家药品监督管理部门批准正式进口的药品(2)成药条件调入目录的西药和中成药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品(3)饮片条件中药饮片采用准人法管理，国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片①优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药，慢性病用药、儿童用(4)优先条件药、急救抢数用药等；②对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种考点（⑥不得纳入基本医疗保险用药范围的药品★★★不能纳人基本医疗保险用药范围的药品包括：①主要起营养滋补作用的药品；②部分可以入药的动物及动物脏器，王（水）果类；③用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂：④各类药品中的果味制剂口服泡腾剂；⑤血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）：⑥劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。4第一章执业药师与健康中国战略考点⑦医保药品目录的分类★★★医保药品目录分“甲类且录”和“乙类且录”：(1)目录分类①“甲类且录”的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品；②“乙类且录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品医保目录调人分为常规准入和谈判准人两种方式，在满足有效性、安全性等前提下：(2)准人分类①价格（费用）与目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳人目录；②价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，列人品种为常规准入药品，共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分：①西药部分包括化学药品和生物制品：②中成药部分包含中成药和民族药：(3)目录品种③协议期内谈判药品部分包括尚处于谈判协议有效期内的药品；西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理，协议期内谈判药品按照乙类支付：④中药饮片列出基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准子支付的中药饮片和不得纳人基金支付的饮片范围；⑤目录包括限工伤保险基金准子支付费用的品种、限生育保险基金准予支付费用的品种；工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类考点（⑧医保药品目录的制定与调整★★(1)目录制定国家医疗保障局负责制定医保药品且录准人谈判规则并组织实施①国家医疗保障局牵头，会同工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药品监督管理局、国家中医药管理局研究制定工作方案，研究确定目(2)目录调整录调整的原则、程序，协调政策问题：②目录调整分为准备、评审、发布常规准入且录、谈判、发布谈判准人且录5个阶段①各地不得自行制定且录或用变通的方法增加且录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围；(3)省级目录②对于原省级目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化；消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围①对于经国家有关部门批准上市的民族药品，可由各省级医疗保障部门牵头，会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求，经相应的专家评审程序纳入(4)民族药品本省（区、市）基金支付范围：②各省调整民族药品的情况应报国家医保局备案后向社会公开①中药饮片是从有国家标准的中药饮片中经专家评审产生的：②对于其他有国家或地方标准的中药饮片，可由各省级医疗保障部门牵头，会同人力资(5)中药饮片源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求，经相应的专家评审程序纳入本省（区、市）基金支付范围，但不得增加且录中规定的不予支付的饮片经省级药品监督管理部门批准的治疗性医院制剂，可由省级医疗保障部门牵头，会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求，经相应的专家评审程序，制(6)医院制剂定纳入本省（区，市）基金支付范围的医院制剂目录，并按照有关规定限于特定医疗机构使用·5药事管理与法规考点(9医保药品使用的费用支付原则★★★①使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付：②使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基(1)支付方式本医疗保险的规定支付；个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报省、自治区、直辖市医疗保障管理部门备案①医疗保险统筹基金支付《医保药品目录》内药品所发生的费用，必须由医生开具处方或住院医嘱：(2)统筹基金支付和②参保患者自行购买药品发生的费用，由个人账户支付或个人自付：个人账户支付③儿童或有临床证据证明为智力障碍的成人参保人员，由医生处方或住院医嘱使用与目录药品名称和剂型相同的非处方药品发生的费用，可以由统筹基金按规定支付①目录“备注”栏中对部分药品规定限定支付范围，是指符合规定情况下参保人(3)限定支付范围的部分药品员发生的药品费用，可按规定由基本医疗保险或生育保险基金支付：②工伤保险支付药品费用时不受限定支付范围限制“备注”一栏标注了适应症的药品，是指参保人员出现适应症限定范围情况并有相(4)标注了适应症的应的临床体征及症状、实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据，使用该药品药品所发生的费用可按规定支付；适应症限定不是对药品法定说明书的修改，临床医师应根据病情合理用药(5)“限工伤保险”“备注”一栏标为“限工伤保险”的药品，是仅限于工伤保险基金支付的药品，不的药品属于基本医疗保险、生育保险基金支付范围(6)“限生育保险”“备注”一栏标为“限生育保险”的药品，是生育保险基金可以支付的药品，城乡的药品居民参保人员发生的与生育有关的费用时也可支付(7)免费治疗艾滋病国家免费治疗艾滋病方案内的药品，不属于国家免费治疗艾滋病范围的参保人员方案内的药品使用治疗艾滋病时，基本医疗保险基金可按规定支付费用(8)抗结核病和抗血国家公共卫生项目涉及的抗结核病和抗血吸虫病药物，不属于国家公共卫生支付吸虫病药物范围的参保人员使用时，基本医疗保险基金可按规定支付费用(9)含天然麝香、天然牛黄药品不予①中成药部分药品处方中含有的“麝香”是指人工麝香，“牛黄”是指人工牛黄；支付②含天然麝香、天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄的药品不予支付①通过一致性评价仿制药的目录新准入药品，以及仿制药的协议到期谈判药品医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过(10)支付标准致性评价仿制药制定统一的支付标准；②谈判药品实行全国统一的支付标准，其“备注”规定该药品的限定支付范围规格及支付标准；支付标准包括了基金和参保人员共同支付的全部费用，基金和参保人员分担比例由各统筹地区确定考点10对定点医疗机构和零售药店使用医保药品目录的管理要求各省级医疗保障部门按规定将《医保药品目录》内药品纳人当地药品集中采购范《1)目录内药品纳人围，并根据辖区内医疗机构和零售药店药品使用情况，及时更新完善信息系统药集中采购范围品数据库，建立完善全国统一的药品数据库，实现西药、中成药、中药饮片、医院制剂的编码统一管理6···试读结束···...

2022-10-28

图书名称：《药事管理与法规》【作者】巩海涛，蒋琳，边虹铮主编【丛书名】全国药学类专业“十三五”规划创新教材【页数】270【出版社】世界图书出版广东有限公司,2020.08【ISBN号】978-7-5192-7659-1【价格】58.00【分类】药政管理-高等职业教育-教材-药事法规【参考文献】巩海涛，蒋琳，边虹铮主编.药事管理与法规.世界图书出版广东有限公司,2020.08.图书封面：图书目录：《药事管理与法规》内容提要：《药事管理与法规》内容试读项目一药事管理项目一药事管理坐匀目标知识目标：掌握药事的概念、药事管理特点、药事管理手段，熟悉药事的内涵、药事管理目的，了解药事管理的重要性、我国药事管理的发展趋势，以及药事管理与主要法律法规的关系。技能目标：能利用药事管理知识，进行药事实际问题的分析和解决；能通过网络查询药事相关资讯，获取解决问题的有效信息。【案例导入】2006年4月，广东中山大学附属第三医院（简称中山三院）先后出现多例急性肾功能衰竭患者，该院立即组织专家会诊，怀疑可能是患者使用了齐齐哈尔第二制药有限公司（简称齐二药)生产的亮菌甲素注射液所引起的。2006年5月3日广东省药品检验所对该注射液进行质量检验，发现注射液中含有大量不应该有的药用辅料成分一“二甘醇”经查，江苏省泰兴市不法商人王桂平以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的名义，伪造药品生产许可证、营业执照、药品注册证等证件，于2005年10月将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙二醇，出售给齐二药。齐二药采购员钮忠仁违规购入假冒丙二醇，化验室主任陈桂芬等人严重违反操作规程，未将检测图谱与“药用标准丙二醇图谱”进行对比鉴别，并在发现检验样品“相对密度值”与标准严重不符的情况下，将其改为正常值，签发合格证，致使假药用辅料投入生产，制造出假药“亮菌甲素注射液”并投放市场，导致中山三院使用此药后，15名患者出现急性肾衰竭和神经系统损害等，其中13人死亡，发生了严重的药害事故。事发后，黑龙江省食品药品监督管理局向齐二药作出如下处罚：没收查封扣押的假药；没收其违法所得238万元，并处货值金额5倍罚款1682万元，罚没款合计1920万元；吊销其药品生产许可证，撤销其129个药品批准文号，收回《药品生产质量管理规范》(GMP)认证证书。随后，齐二药宣告破产。任务一药事认知一、药事药事，是药学事业的简称，系指一切与药品、药学有关的事务，包括药品的研制、生产、流通、使用等多个环节。药学的若干部门相互影响、相互渗透，形成了完整的药学体系，从而称为药事。药事管理与法规药事，源于我国古代医药管理用语。我国古代史书《册府元龟》中记载：“北齐门下省尚药局，有典御药二人、侍御药二人、尚药监四人，总御药之事。”由此可见，早在南北朝时期(420589年)，医药管理已有明确的分工，已经有了“药事”的初步概念。当时“药事”，不过是指当时朝廷尚药局与皇室、贵族在药品供应、保管、使用药品等方面有关的事项。在19世纪以后，“药事”一词成为日本药品管理的法律用语。在我国，“药事”一词虽不是法律用语，但在医药学界、行业企业中是常用词，如药事组织、药事管理、药事法规、药事杂志等。二、药事内涵药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督、检验、药学教育等活动有关的事项。1948年日本的《药事法》对药事定义为“与医药品、用具及化妆品的制造、调剂、销售、配方相关的事项”。我国《药品管理法》的适用范围为从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，在《药品管理法》第六章，标题就是“医疗机构药事管理”；在《中共中央国务院关于卫生改革与发展的决定》中，提出必须依法加强对药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理，严格质量监督，切实保证人民用药安全有效。在2016年中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》中也指出要进一步深化药品、医疗器械流通体制改革，完善国家药物政策，加强医药技术创新，提升产业发展水平等。这些国家法律法规所要求、产业政策所倡导的，广义上说，都属于药事的内涵范畴。【知识链接】中国古代社会的药事管理周代建立了我国最早的医药管理制度、医巫制度，医巫分离。据《周礼》所载六宫体制中，把巫祝划入春宫之列，把医师归于天宫管辖。医师是官名，为众医之长，职权是“掌众医之政令，聚毒药以供药事”秦始皇于公元前221年统一中国，在其中央政府设立了医药行政管理机构。据《杜佑通典》记载，秦设有太医令丞，掌管医药的政令，设有待医，负责皇帝的医药。两晋南北朝时期，在史书上记载有“梁门下省置太医令，又太医二丞中，藏药丞为三品勋一位”隋唐时期，《隋书·百官志》记载：设有尚药局、药藏局。唐政府设有药藏局，局内有药库，由药丞、药监等专职人员负责药品的收发、存储工作。宋元时期，宋政府设置了药事管理机构，有御药院和尚药局。元政府设有御药院、典药局等管理机构。明清时期药事机构进一步健全，从中央到地方各级都有各类人员管理药物。据《明史·职官志》记载：“洪武三年，置惠民药局，府设题领，州县设医官，凡贫病者，给之医药。”清代药事管理大体承袭明制，由生药库收藏药材，官办药厂供应民间药品，在太医院内有专司药品加工的“切制医生”，随着医药发展分工日趋完善。中国古代的历代政府虽无完整的药事管理法规，但史书上记载有一些有关刑律，规定有禁止贩卖假药、禁止市售假药等行为的条款，对街市售药等违规行为和失职医药人员处以刑律。项目一药事管理3药事的每项工作都是围绕药品展开的，由于药品与人体健康和生命安全密切相关，药品必须具备安全性、有效性和质量可控性的基本属性，药品的管理日益受到政府和社会的重视。保障公众合理、安全、有效用药，已经成为药学事业的核心任务。2009年3月发布的《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中明确指出，我国医药卫生体制改革必须坚持以人为本，坚持医药卫生事业为人民健康服务的宗旨，把维护人民健康权益放在第一位。药学事业不仅仅是纯粹的福利事业，同时作为医药卫生事业的一部分必须坚持公益性质。2019年，国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》也指出，要坚持以人民健康为中心，坚持保基本、强基层、建机制，紧紧围绕把以治病为中心转变为以人民健康为中心，落实预防为主，加强疾病预防和健康促进，紧紧围绕解决看病难、看病贵问题，深化医疗、医保、医药联动改革，坚定不移推动医改落地见效、惠及人民群众。三、药事的特点1政府主导获得治疗疾病所需的质量合格药品并确保能合理用药是公民健康权的重要组成部分。通过用药改善健康情况，单凭个人或家庭的力量还远远不够，需要全社会的共同参与，尤其是需要政府来主导，组织和引导医药资源，共同保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。2.公益性质健康是人们生产生活的基本条件，是人最重要的基本权利。药事活动的目的正是通过围绕药品和药学服务的一系列活动来促进人民身体健康，因此，药事活动以社会效益为首要目标，具有鲜明的公益性质。3.系统复杂药事是个复杂的系统，由若干个子系统构成，包括药品的研制、生产、流通、使用、监管和教育等诸多环节，其中任何一个子系统又包括许多下一级系统，上述多个系统间相互关联、相互影响，共同组成了复杂的药事系统，这也决定了医药卫生体制改革中凡涉及“药品”的改革也高度复杂，不可能一蹴而就。四、药事的职能药事体系中的各个部门和行业既相对独立，又密切联系、互相影响、互相促进，为药学事业服务。药事体系的基本职能有3点：(1)培养药学人才。(2)为人们防治疾病提供安全、有效、稳定、可及的药品。(3)为消费者提供用药咨询服务，指导合理用药。任务二药事管理认知一、药事管理药事管理是指国家对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理是以宪法、法律法规等为管理依据，通过制定相关法律法规，将相关管理措施作为管理手段。药事管理分为2个层面，即宏观药事管理和微观药事管理。宏观药事管理是指政府和国家的药事管理，包括药品监督管理、基本药物管理、药品储备管理、药品价格管理、医疗保险用药、药品上市许可持有人制度等。微观药事管理是指药事组织内部的药事管理，包括药品研发质量管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、药学服务质量管理、药品临床试验质量管理等。宏观药事管理为药事组织的微观管理提供法律依据、标准和程序。药事管理的目的是保障公众用药安全和合药事管理与法规法权益，保护和促进公众健康，促进药品行业建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，并保障药品的安全、有效、可及。二、药事管理的特点药事管理的特点主要体现为专业性、规范性、实践性。1.专业性药事管理是对药学事业的管理，药学事业的对象和核心是“药”，而“药”是防病治病、保障人民身体健康的物质基础和必要条件，具有很强的专业性和不可替代性。所以，要做好药事管理工作，首先必须掌握药学的基础理论、专业知识和技术方法，并能够运用。其次，还要具备有关学科的知识和方法，如社会学、经济学、法学、管理学、行为科学、心理学的专业知识。2规范性药事管理是按照一定的国家法律、政府法令和行政规章，行使国家权力对药学事业的管理。药品是特殊商品，药品的研制、生产、经营、使用、价格和广告的管理等，都必须按照国家相关的法律法规来进行。比如任何单位和个人不得随意开办药品生产企业，凡从事药品生产的，必须依照法定程序，首先取得药品生产许可证。如果没有依法取得许可证而擅自从事药品生产的，药品监督部门应依法严肃追究其法律责任。3.实践性药事管理离不开实践活动，药事管理的法律法规、行政规章的制定来自药品生产经营、使用等环节的工作实践，是经过总结、升华而形成的，并用于指导药事管理的实践工作。同时，药事管理的做法和成效也在不断接受实践的检验，对于不适应的部分，需要适时予以修订、完善，使药事管理工作不断改进、提高和发展。三、药事管理手段国家主要运用行政、法律、技术、经济和宣传等手段，来实现对药事工作的监督管理。1.行政手段国家药品监督管理部门等通过制定带有强制性的法令、计划和通知等，采用严格有效的管理措施，依法行政，加强管理，控制药事管理活动，引导和规范药品生产、经营企业增强企业质量责任意识，完善药品质量管理制度，保障药品的安全有效。如审批核发许可证，审批颁发新药证书，审批核发药品批准文号、药品包装材料注册证、新药临床批件、进口药品注册证，发布药品质量公告等。2法律手段制定和颁布法律、法规、规章，规范行为，明确法律责任，使各项药事活动有法可依。通过贯彻实施这些法律法规，加强对药品研制、生产、经营和使用等环节的强制约束，对违法行为依法严肃追究责任，增强管理威慑力和约束力，从而保障药品质量，满足公众的用药需求。3.技术手段充分利用现代先进技术，加强对药事活动的管理。如制定和实施各种技术规范、先进标准，提高药品质量。采用先进的药品质量检测仪器，优化检测方法，提高技术监督水平，达到科学管理的目的，保证人们用药安全有效。4,经济手段政府有关部门一方面依据和运用价值规律，借助经济杠杆的调节作用，加强对药事管理活动的管控。另一方面通过经济处罚等方式进行管理，对药事活动中违反有关规定的，给予相应经济制裁，以起到惩罚的作用。罚款虽然不是目的，但的确是有效的手段。5.宣传手段充分发挥国家主流媒体的舆论宣传功能，面向公众普及药品和药事管理相关知识，提高人民群众的用药知识与安全用药意识；培育企业依法生产经营、诚实守信、重视质量、服务公众的社会责任感；同时，也强化政府相关部门的服务意识、担当精神，加强依法行政、科学管理，提高公众对药品监督管理工作的满意度。四、药事管理的重要性药品与人类的健康和生命有着极其密切的联系，所以药品的安全性、有效性受到公众的广泛关项目一药事管理5注。药事管理的重要性主要表现在以下几个方面：1,加强药事管理直接关系到人民用药的安全性、有效性药品是人们防治疾病、康复保健的特殊商品，具有生命关联性、高质量性、高度专业性、品种多样性和社会效益性等方面的特性。新药研发过程需要对药物的安全性、有效性和质量可控性进行充分评价，当获得的收益明显大于承担的风险时，才有可能获准上市。仿制药研发过程需开展系统试验，确保与原研药品在质量和疗效方面达到一致后，方可获准上市。药品上市后质量必须符合《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》)、《国家药品监督管理局国家药品标准》或《国家药品监督管理局药品注册标准》的要求，同时药品上市许可持有人还需关注并收集药品的不良反应。药品应安全有效、稳定均一，其质量的优劣、真伪直接关系到公众身体健康和生命安全，关系到千家万户的幸福，与改善民生、促进社会和谐发展息息相关，因此，必须对药品质量实行严格的监督管理，并加强对研制、生产、经营、使用等各环节的规范管理，以保证药品的质量，保障广大人民用药的安全性和有效性，提高人民的健康水平。2加强药事管理有助于建立和健全国家医药卫生体制我国基本医疗卫生制度的基本框架主要由覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，以及建立和完善医药卫生的管理、运行、投人、价格、监管、科技与人才、信息、法制8项体制机制及条件共同构成。建立基本医疗卫生制度的目标是让人人享有基本医疗卫生服务，也是医改的战略目标，药品供应保障体系是基本医疗卫生制度的组成部分，其重点是实施国家基本药物制度、制定基本药物目录。·建立统一的城乡居民基本医疗保险制度，是推进医药卫生体制改革、实现城乡居民公平享有基本医疗保险权益、促进社会公平正义、增进人民福祉的重大举措。2009年4月6日，《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布，标志着中国医药卫生体制进入深化改革的阶段。2016年1月16日，《国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》出台，推进了医保制度的建设、基层医疗卫生服务体系的健全及医药卫生人才保障制度的建设。除此之外，国家还颁布了一系列医药卫生体制改革的相关配套文件，如《关于加强基本药物质量监督管理的规定》《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》《国家药品安全“十三五”规划》等，以促进医改的顺利进行。党的十九大报告指出，实施健康中国战略，完善国民健康政策，为人民群众提供全方位全周期健康服务。深化医药卫生体制改革，全面建立中国特色基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优质高效的医疗卫生服务体系。全面取消以药养医，健全药品供应保障制度。坚持中西医并重，传承发展中医药事业。支持社会办医，发展健康产业。推进医养结合，加快老龄事业和产业发展。2016年国家颁布的《中华人民共和国中医药法》对继承和弘扬中医药，保障和促进中医药事业发展，发挥中医药特色和优势，保护人民健康，促进医药卫生体制改革，构建中国特色基本医疗卫生制度，促进城乡经济社会协调发展，全面建成小康社会具有重要意义。3加强药事管理势必会增强我国医药经济的全球竞争力随着全球经济一体化，全球医药行业的竞争日趋激烈，医药产业面临着更多的机遇与挑战。中国的医药体制也在进行深入的改革，掀起了医药产业规则调整与重建的新浪潮。国家对医药卫生领域的投人在不断加大、医药卫生体制的改革在不断深化，为我国医药行业的迅速发展创造了一种良好的环境，提供了巨大的市场机遇。制药企业之间的竞争聚焦于新药的数量和药品的质量。新药的研发标志着一个国家的科学发展水平和科技实力，而药品的质量反映的是国家之间卫生保障体系及药事管理水平的竞争，落实到具体工作中就是质量管理的竞争、药学服务的竞争、药业道德秩序的竞争。我国在《中华人民共和国宪法》的基础上，制定了《药品管理法》《疫苗管理法》，并相继制定了《药品注册管理办法》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》药事管理与法规《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》等一系列药事管理法规，这一系列药品质量管理法规的推行，意味着我国已经建立了初步完善的药事管理体系，包括建立药品质量管理、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进体系，保障药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性，为我国的药品进人国际市场提供了前提，为提高我国医药经济的全球竞争力奠定了基础。五、我国药事管理的发展趋势目前我国药事管理的目的是保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、可及，不断提高国民健康水平。我国药事管理学科的发展趋势归纳为以下3个方面：1科学化20世纪以来，自然科学、社会科学均处于不断发展的阶段，取得了大量的成果。基础学科不断强化，软科学受到重视，社会学、心理学、经济学、法学、管理学与行为科学相互交叉，为药事管理这一交叉边缘学科的发展提供了基础。药事管理学科的研究从以往的以药品为核心，转向为以人为核心，以药品、医疗器械等为物质对象，运用社会学、心理学、行为科学等学科知识，研究人与物质对象之间的社会关系，研究心理因素对用药的影响与变化；在加强药品质量管理的同时，研究药学事业中各分支系统如何以患者为中心，为患者提供全面的药学服务，从而体现维护人民身体健康和用药的合法权益的宗旨一全心全意为人民服务。2.法治化1984年9月20日《中华人民共和国药品管理法》颁布，标志着我国对药品的研制、生产、经营、使用和监督管理上升到“法”的层面和高度，药事管理上升为“法治”化管理，与药事相关的法律内容在刑法、广告法、反不正当竞争法等中也有涉及，这些都说明我国药事管理已经走在法治管理的轨道上。3.国际化我国加入WT0以后，随着科学的发展和药学学科的进步，全球的科技、教育、经济，以及医药行业、药品的法律法规等都对药事管理产生了深刻的影响。药物研制、生产、经营、使用等规范体系越来越趋向国际通用，药事管理研究热点紧跟国内外医药行业的重大改革、民生关注的热点问题。宏观大环境的巨变，深刻影响着被喻为“朝阳产业”的药品行业，关系到民生重点问题的医药行业必将向国际化方向发展。【知识链接】2017年6月19日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国际人用药品注册技术协调会(ICH)同时宣布，ICH正式批准CDA成为其成员。加入ICH被认为是中国医药行业与国际标准接轨的标志性事件，同时意味着，中国医药产业将置身全球格局中参与竞争。ICH在1990年由美国、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会共同发起成立，于2012年启动改革，并最终于2015年12月由一个封闭的国际会议机制，转变成为在瑞士民法下注册的技术性非政府国际组织。ICH的基本宗旨是在药品注册技术领域协调和建立关于药品安全、有效和质量的国际技术标准和规范，作为监管机构批准药品上市的基础，从而减少药品研发和上市成本。经过20多年的发展，ICH发布的技术指南已经为全球主要国家药品监管机构接受和转化，成为药品注册领域的核心国际规则制定机制。加入ICH,意味着中国药品监管部门、制药行业和研发机构，将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，并参与规则制定。加入ICH既有利于国外生产的新药进入中国市场，也有利于中国生产的药品走向国际，推动越来越多的中国企业加入国际注册行列。···试读结束···...

2022-10-28 药事管理与法规题库及答案 药事管理与法规知识点

图书名称：《黄博说药》【作者】黄涛著【页数】287【出版社】北京：中国医药科学技术出版社,2021.02【ISBN号】978-7-5214-2355-6【分类】中药学【参考文献】黄涛著.黄博说药.北京：中国医药科学技术出版社,2021.02.图书封面：图书目录：《黄博说药》内容提要：本书分两部分，总论部分介绍了药性理论，包括中药的四气五味、升降沉浮、归经、毒性、道地药材，以及中药的采集与炮制。各论部分则按照中药的来源进行了分类。《黄博说药》内容试读总论黄按照官方的标准说法，所谓中药即“以中国传统医药理论指导采集炮制、制剂，说明作用机理，指导临床应用的药物”。换言之，无论是什么药来源，只要是按照中医理论而使用的，都属于中药。神农氏是中国人的祖先之一，相传也是发现中药的人。神农氏本为姜水流域姜姓部落首领，后发明农具，以木制耒耜，教民稼穑饲养、制陶纺织及使用火，因功绩显赫，以火德称氏，故称为“炎帝”，尊号“神农”，并被后世尊称为“中国农业之神”。《准南子·修务训》中记载：“神农乃始教民，尝百草之滋味，当时一日而遇七十毒，由此医方兴焉。”虽然中药的药源有植物、动物及矿物，但还是以植物为主。因此，有关中药学的著作被称为“本草”。现存的第一部本草学专著《神农本草经》其实已散佚，清末人将其从后世本草中重辑出来，它相当于中国的第一部药典，大约成书于东汉末年(2世纪)，与《伤寒论》的成书年代大致相同。《神农本草经》中载药365种，分上、中、下三品，简要而完备地记述了药学的基本理论，是汉以前药学知识和经验的总结。南北朝时期，药物加工技术发展到一定程度，产生了雷教所著的《雷公炮炙论》。该书总结了各种药物适宜的炮炙方式来提高药效，增加药物的安全性，减轻毒性或烈性。唐代的《新修本草》收载中国和外国输人药物达844种；宋代唐慎微的《经史证类备急本草》收载药物达1400多种；明代李时珍的《本草纲目集前人之大成，将药物按自然属性分为16纲60类，收载药物1892种《神农本草经》的序中提到：“著本草者，代有明哲矣，而求道者必推本于神农”。后世有许多针对《神农本草经》的注解，如梁代陶弘景(456536)的《神农本草经集注》、清代徐大椿的《神农本草经百种录》、汪昂的《本草备要》、黄宫绣的《本草思辨录》《本草崇原》等，不仅对《神农本草经》中的药物进行了注解，也扩大了对新药的发现与记载。2药性理论第章研究药性形成的机制及运用规律的理论称为药性理论，其基本内容包括四气五味、升降浮沉、归经、有毒无毒、配伍、禁忌等。清代汪昂在《本草备要》的药性总义中提到：“凡药寒、热、温、凉，气也；酸、苦、甘、辛、咸，味也。”这是指四气五味。每种不同的气味都对应着不同的基本功能，如“辛甘发散为阳，酸苦涌泄为阴，咸味涌泄为阴，淡味渗泄为阳。轻清升浮为阳，重浊沉降为阴”。这就是药物气味的升降沉浮，而且根据药物气味的多少，有着程度的不同，“气薄则发泄（发散），厚则发热（温燥），味厚则泄（降泻），薄则通（利窍渗湿”。这正体现了阴阳之理，如《素问·阴阳应象大论》中所说的“阴味出下窍，阳气出上窍”“清阳发腠理，浊阴走五脏。清阳实四肢，浊阴归六腑”，指的就是有形的“味”的层面的物质从口到咽，再到整个消化系统，并经肛门或膀胱排出体外的过程。而无形的精微物质则可以通过各种方式为人体所吸收。《本草备要》所说的“气为阳，味为阴。气厚者阳中之阳，薄者阳中之阴；味厚者阴中之阴，薄者阴中之阳”则进一步说明了不同形质、气味的药物，其阴阳属性各不相同。四气四气是指药物的寒、热、温、凉4种不同的属性，反映了药物对人体阴阳盛衰、寒热变化的作用倾向，是由药物作用于人体所产生的不同反应3黄和所获得的不同疗效总结出来的。寒凉和温热是对立的两种药性，寒和凉之间、热和温之间，只是程度药上的不同，而无药性上的差别。热为温之渐，寒为凉之甚。《本草蒙筌》又细分为各种不同的情况：“热者多，寒者少，寒不为之寒；寒者多，热者少，热不为之热。或寒热各半而成温，或温多而成热，或凉多而成寒，不可一途而取。又或寒热各半，昼服之，则从热之属而升；夜服之，则从寒之属而降。”人们对药性的寒、热、温、凉的体会，浅者是从饮食体会出来的。如吃到有辛辣味道的东西就产生温热感，饮用薄荷茶后则有清凉感。深者是从其作用于人体产生的反应归纳出来的。例如，感受风寒之后会出现恶寒发热、鼻流清涕、小便清长、舌苔白的寒性症状，如果饮用生姜葱白汤后汗出而症消，则说明生姜、葱白的药性是温热的；若病人出现疖疮，局部红肿疼痛、小便黄赤、舌苔发黄，或有发热而不恶寒的热性症状，采用金银花、连翘来治疗后症状缓解，则说明金银花、连翘的药性是寒凉的一般来说，寒凉药属阴，大多具有清热、泻火、解毒等作用，可用来治疗热性病症；温热药属阳，大多具有温中、助阳、散寒等作用，可用来治疗寒性病症，符合《内经》“寒者热之，热者寒之”的治疗原则。除四气之外，还有一些药物的药性较为平和，并无寒热的偏颇，称为“平”性。五味五味是指通过口尝或根据治疗效果而辨别出来的酸、苦、甘、辛、咸5种不同的药物味道。其实，不只有5种，真实的药物中还有淡味、涩味及混合味道，但习以五味而代指中药的所有真实味道。这种味道是对药物作用的高度概括，反映其不同的治疗作用。根据《灵枢·五味》，“五味各走其所喜，谷味酸，先走肝；谷味苦，先走心；谷味甘，先走脾；谷味辛，先走肺；谷味咸，先走肾”。同样的《本草备要》说“凡药酸属木入肝，苦属火入心，甘属土入脾，辛属金入肺咸属水入肾，此五味之义也”。不同的味道作用各不相同。一般来说，酸味药多有收涩类作用，可治疗与肝相关的疾病；苦味药多有清热泻火的作用，可燥湿坚阴：甘味药多第有补虚作用，作用和缓，还能缓解其他药物的毒副作用；辛味药多有发散章作用，可行气活血；咸味药多有泻下、软坚散结的作用；淡味药多有利窍药渗泄的作用。理升降浮沉升降浮沉是指药物对人体作用的不同趋向性，《素问·阴阳应象大论》说：“清阳出上窍，浊阴出下窍；清阳发腠理，浊阴走五脏；清阳实四肢，浊阴归六腑。”药物的升降浮沉与药物的四气五味、质地轻重等有密切关系，并受到炮制和配伍的影响。一般来说，“凡药轻虚者浮而升，重实者沉而降”。如花、叶质轻者，偏升：金属或石类质重者，偏降。而且，也与药物的气味有关系，“味薄者升而生（象春），气薄者降而收（象秋），气厚者浮而长（象夏)，味厚者沉而藏（象冬），味平者化而成（象土）。气厚味薄者浮而升，味厚气薄者沉而降，气味俱厚者能浮能沉，气味俱薄者可升可降。酸咸无升，辛甘无降，寒无浮，热无沉，此升降浮沉之义也”。但通过炮制也能改变药物升降浮沉之性，李时珍日：“升者引之以咸寒，则沉而直达下焦；沉者引之以酒，则浮而上至巅顶。”而且，同一种药物的不同部位，其性质也不同。如麻黄地上部位是升散的，而其根则有收涩下降之性。当然，也有“根升梢降、生升熟降者，是升降在物亦在人也”的说法。归经归经是指药物对机体某部分的选择性作用，即某药对某些脏腑、经络有特殊的亲和作用，因而对这些部位的病变起着主要或特殊的治疗作用。归经指明了药物治病的适用范围，说明了药效所在，也包含了药物定性定5位的概念。如《本草备要》就认为，不同的药物可作用于不同的位置，起说到不同的作用：“药之为枝者达四肢，为皮者达皮肤，为心、为干者内行脏腑。质之轻者上人心、肺，重者下人肝、肾。中空者发表，内实者攻里。枯燥者入气分，润泽者入血分”。根据《素问·宣明五气》“五味所入，酸人肝，辛入肺，苦入心，咸入肾，甘人脾”和《灵枢·五味》“酸走筋，辛走气，苦走血，咸走骨，甘走肉”等理论，结合长期的药物使用经验，著名医家张元素在《珍珠囊》中创药物归经学说，对大部分药物进行“归经”和“引经”的讨论。如果依药物归经用药，则可事半功倍；若不依归经，则会无的放矢，难获确效。除了药物归经，中药理论中还有因形相类、因性相从、因气相求、因质相同的说法，也有对药物定性定位的概念。如《本草从新》说“凡药各有形性气质，其入诸经。有因形相类者，如连翘似心而人心，荔枝核似睾丸而人肾之类；有因性相从者，如润者走血分，燥者入气分，本乎天者亲上，本乎地者亲下之类；有因气相求者，如气香人脾，气焦入心之类；有因质相同者，如头人头、干人身、枝入肢、皮行皮，又如红花、苏木、汁似血而人血之类。自然之理，可以意得也”。毒性毒性是药物的偏性，正是因为有了偏性，药物才能纠正人体阴阳不平衡导致的疾病。因此，药物大多具有不同程度的毒性，如果没有毒性，则更多的有滋补类作用。《神农本草经》便将药物分为上、中、下三品。《本草便读》说《神农本草经》中的“上品一百二十五种为君，无毒，主久服，养命延年，益气轻身，神仙不老。中品一百二十种为臣，或有毒，或无毒，主通调血气，却邪治病。下品一百二十种为佐使，或有毒，或无毒，或大毒，主除寒热邪气，破积聚癥瘕，中病即止”。现代人认为的毒性多指药物对机体所产生的不良影响及损害性，包括有急性毒性、亚急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性和特殊毒性，如致癌、致突变、致畸胎、成瘾等。6···试读结束···...

2022-10-28 出版社图书翻译 中信出版社图书