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    图书名称:《智能化软件质量保证的概念与方法》【作者】曲熠【丛书名】高等院校理工类专业规划教材【页数】232【出版社】北京:机械工业出版社,2020.07【ISBN号】978-7-111-65807-8【分类】软件质量-质量管理-高等学校-教材【参考文献】曲熠.智能化软件质量保证的概念与方法.北京:机械工业出版社,2020.07.图书封面:图书目录:《智能化软件质量保证的概念与方法》内容提要:本书系统介绍智能化软件质量保证的概念、理论和方法,特别是关于智能化软件的新概念、新特性、新技术、新平台和新应用场景。全书共10章,主要内容包括:软件质量保证的重要过程和管理,软件生命周期中的质量保证,软件质量保证体系,软件质量保证的自动化方法,软件服务新环境,软件新形式,群智化与敏捷化开发,软件智能化技术,以及软件智能化开发支撑技术。本书可作为高等院校计算机、软件工程及相关专业的教材,或相关领域从业人员、科研工作者的参考书,也可帮助感兴趣的读者开阔视野和思路。《智能化软件质量保证的概念与方法》内容试读第1章软件质量保证概论我们已经进入了软件定义与实现无处不在的时代,从能够上九天揽月、下五洋捉鳖的大国重器,到身边的手机、手表及家用电器,都可以从中找到软件扮演的重要角色。软件不仅是推动社会发展的重要力量,同时也成了制约发展速度和质量的重要因素。软件质量保证研究和讨论一系列用以提高和保证软件质量的理论、方法和规程体系,以及确保它们在生产实践过程中得到落实的措施。软件质量保证体系的建立和运行,不仅可以帮助软件开发人员提高软件开发的效率和质量,使软件开发管理人员轻松透明地管理复杂的开发过程,同时也可以极大地提高用户对软件产品质量的信心。1.1软件质量保证的概念和理论体系软件质量保证的概念软件质量保证(SoftwareQualityAurace,SQA)是指建立一套有计划、有系统的方法,来向管理层保证拟定的标准、步骤、实践和方法能够正确地被所有项目所采用。软件质量保证的目的是使软件过程对于管理人员来说是可见的。它通过对软件产品和活动进行评审和审计来验证软件是否合乎标准。软件质量保证组在项目开始时就一起参与建立计划、标准和过程,目标是使软件项目满足组织机构的要求。质量保证是一个需要从顶层管理角度给予充分关注的战略问题,它是一种积极主动的方法,通过对产品全生命周期建立有意义的、适当的过程,并确保这些过程得到遵循,从而确保质量。软件质量保证是一种有计划的、系统化的行动模式,一种为使人们信任项目或者使产品符合已有技术需求而必需的行动。它是用于评价开发或者制造产品的过程的一组活动,与质量控制有区别。软件质量保证的理论体系软件质量保证经过几十年的发展,已经形成了一个具有丰富内涵的知识体系,本书将这些知识体系分成以下几个方面。·基础部分:软件与智能化软件;质量与质量观;软件质量;软件度量;质量发展纲要。·基本技术:验证与确认(VamV)软件评审与审计(reviewamaudit)质量保证与质量控制(QAamQC):软件度量与软件质量度量(meaure)。2智能化软件质量保证的概念与方法·基本标准与规程:ISOCMM六西格玛标准。·基本管理:配置管理:风险管理;质量管理;缺陷管理·软件开发过程中的质量保证:需求分析的质量(头脑风暴);软件设计的质量;软件编码的质量;软件测试的质量;软件发布与维护的质量。·软件质量保证体系:软件质量保证计划;软件质量保证组织;软件质量工程体系;软件质量保证的文档模板;软件质量工具;软件质量相关职业;软件质量经济学」·工程化方法(X-软件工程):可信软件工程;自动化软件工程;基于搜索的软件工程:面向对象软件工程;面向构件软件工程;面向服务软件工程;逆向软件工程;面向方面软件工程;计算机铺助软件工程(CASE):敏捷软件工程(AGILE):净室(clearoom)软件工程;智能化软件工程;实证软件工程;基于项目的软件工程;大数据软件工程:群智软件工程;分布式软件工程;基于模型的软件工程;基于知识的软件工程;网构软件工程。·新技术与新平台保障:云计算;雾计算;边缘计算;普适计算;互联网+与工业4.0;物联网:5G。·软件质量的特别要求:软件可靠性;软件安全性;软件可信性。。软件开发形式创新:软件众包;软件生产线;开源软件;群智软件;DevO。·软件质量保证方法创新:形式化方法;模型检查:软件分析;软件演化;软件架构;仿真:定理证明;软件重构;容错计算;设计模式;软件控制论·新型软件应用与系统的质量保证:移动A即;多核与并发系统;信息物理系统;智能软件;软件Aget中间件;分布式系统;网构软件(iteretware知件(kowware):学件(learware)·软件智能化技术:数据挖掘:软件仓库挖掘;机器学习;知识图谱;统计预测;人工智能:大数据;区块链学习软件质量保证具有重要的意义,不仅可以指导我们以科学的态度和方式做好相关工作,还可以进一步指导我们提高日常的学习和生活质量。为了学好这些知识,不仅需要深入理解其中的理论、方法和技术,还要结合国家层面关于质量的大政方针,特别是国务院颁布的质量发展纲要,紧密结合自己的工作、生活和学习情况,理论联系实际,学以致用,不断提高理论和实际应用水平。思考题1.什么是软件质量保证?2.为什么要学习软件质量保证?3.软件质量保证主要包括哪些内容?4.怎样学习软件质量保证课程?1.2软件与智能化软件人们从不同的角度对软件给出了不同的定义,以下列出了一些主要定义。维基百科:计算机软件(简称软件)是一系列使计算机能够完成某项工作的指令和数据的集合,与构建和执行系统任务的物理硬件相对应。软件包括所有被计算机系统处理的信息,如计算机程序、库、相关的不可执行的数据(如在线文档和数字媒体)等。计算机硬件和软件互相依存,缺一不可。第1章软件质量保证概论百度百科:软件是一系列按照特定顺序组织的计算机数据和指令的集合。一般来讲,软件被划分为系统软件、应用软件和介于这两者之间的中间件。软件并不只是包括可以在计算机(这里的计算机是指广义的计算机)上运行的电脑程序,与这些电脑程序相关的文档一般也被认为是软件的一部分。简单地说,软件就是程序加文档的集合体EEE:软件是计算机程序、规程以及可能的相关文档和运行计算机系统需要的数据。软件包含计算机程序、规程、文档和软件系统运行所必需的数据四个部分。当软件产品打包发布时,分发的不仅仅是代码,也包含许多支持,如帮助文档、用户手册、样本和实例、标签和补丁、产品支持信息、图标和标志、错误提示信息、广告和宣传材料、安装信息以及其他说明文件。它们都是软件产品的组成部分,客户都要查看或者使用。从平台的角度,软件是程序与文档的结合体,即程序+文档(是什么);从认知的角度,软件是知识的固化,即知识+使用(含什么):从问题的角度,软件是针对各种需求的一种服务,即服务+需求(做什么)。(引自中国科学院院士、南京大学校长吕建教授)】软件是对客观世界中问题空间与解空间的具体描述,是客观事物的一种反映,是知识的提炼和“固化”。客观世界是不断变化的,因此,构造性和演化性是软件的本质特征。如何使软件模型具有更强的表达能力,更符合人类的思维模式,即如何提升计算环境的抽象层次,在一定意义上讲,这紧紧围绕了软件的本质特征一构造性和演化性。(引自中国科学院院士、北京大学杨芙清教授)软件经过三个发展阶段,从“软硬一体化阶段”,到“产品化、产业化阶段”,再到目前的“网络化、服务化阶段”。服务化已经成为互联网环境下软件应用的新形式,服务即软件(ServiceaaSoftware,SaaS)软件的分类方式有很多种,可以依软件的目的分为以下几种:系统软件(如Widow、Liux、macOS等),应用软件(如Office、AutoCAD),We应用软件(如百度、Google),工程和科学软件(如Mathematic),嵌入式软件(如各种家电控制软件),人工智能软件(如各种机器学习软件等)。目前还有移动应用软件,主要在移动设备上安装和使用,如微信、支付宝等手机上的各种AP。当然还有很多其他类型的软件,如网络工具、病毒防治、图形图像、媒体工具、管理/行业软件、桌面工具、教育教学、游戏娱乐、网站源码、编程开发、数码软件、硬件驱动等。依据许可方式的不同,大致可将软件区分为几类:专属软件、自由软件、共享软件、免费软件等。软件已经成为重新定义和实现世界的基础设施,软件已经无处不在,同时,软件质量也日益成为制约社会发展和技术进步的关键因素。智能化软件的应用背景我们正在进入智能化时代(互联网+和工业4.0时代),大数据、云计算和人工智能已经成为这个时代进步的“三驾马车”,分别为智能化时代提供数据、算力和算法层面的支持,成为各行各业技术革新和社会发展的重要引擎。美、英、日、德、法、印等世界各国为推动智能化进程紧锣密鼓地制定了相应的发展战略及行动计划。2016年10月,美国总统奥巴马在白宫前沿峰会上发布《国家人工智能研究和发展战略计划》;同年12月20日,美国白宫跟进发布了一份关于人工智能的报告一《人工智能、自动化与经济》;日本政府也先后发布《机器人新战略》和《人工智能技术战略》。由此可见,世界各国已经把推动智能化软件的发展提升到国家战略的高度。近年来,我国同样密集出台了一系列发展战略、行动计划和支持政策。2015年,国务院颁布《促进大数据发展行动纲要》,强调数据已成为国家基础性战略资源;李克强总理在两会智能化软件质量保证的概念与方法的政府报告中,提出“制定互联网+行动计划”的要求,推动移动互联网、云计算、大数据物联网与现代制造业结合,促进电子商务、工业互联网和互联网金融健康发展,引导互联网企业拓展国际市场。2016年,国家发改委、科技部、工信部、中央网信办联合发布了《“互联网+”人工智能三年行动实施方案》,提出了三大方向共九大工程,系统地阐述了我国在2016~2018年间推动人工智能发展的具体思路和内容。2017年,国务院颁布《新一代人工智能发展规划》,指出要抢抓人工智能发展的重大战略机遇,构筑我国人工智能发展的先发优势,加快建设创新型国家和世界科技强国:同年,工信部发布了《促进新一代人工智能产业发展的三年行动计划(2018一2020年)》,目的在于深入实施“中国制造2025”,加快人工智能产业发展,推动人工智能和实体经济深度融合,力争于2020年在一系列人工智能标志性产业取得重要突破,在若干重点领域形成国际竞争优势。智能化软件的广泛应用在当前全面推进战略性新兴产业及高技术制造业的形势下,智能化软件为提升现代企事业单位生产力水平提供了重要支撑,为国民经济飞速增长和社会持续稳定发展提供了有力保障。“智能化软件”是指能够产生人类智能行为的软件系统,通常通过学习或者自适应等方式获得处理问题的逻辑,具有强大的认知和问题解决能力,正在推动经济社会从数字化、网络化向智能化加速跃进。在智能化时代的背景下,大数据提供的海量数据、云计算带来的超强计算能力以及人工智能算法的不断演进为智能化软件的飞速发展插上了腾飞的翅膀。目前,智能化软件在各个领域表现良好甚至达到了人类的水平。谷歌公司的AlhaGo围棋智能机器人依靠深度学习技术战胜了排名世界第一的围棋冠军柯洁及职业九段棋手李世石,BM公司的深蓝智能计算系统战胜了国际象棋特级大师加里·卡斯帕罗夫。人工智能技术还可以提升研究人员发现和解决问题的能力,助力科学研究与发现,造福人类。谷歌最新的人工智能AlhaFold,在一项极其困难的任务中击败了所有的人类对手,成功根据基因序列预测了生命基本分子一蛋白质的三维结构。医学影像企业Elitic开发了从X光照片及CT扫描图像中找出恶性肿瘤的图像识别软件,利用深度学习方法对大量医疗图像数据进行机器学习,自动总结出病症的“特征”以及“模式”。智能化软件已经渗透到我们生活的每个角落,正在逐渐改变家居、出行、医疗、教育、金融、工作等诸多领域(如表1-】所示)。表1-1智能化软件的应用实例智能领域应用实例智能家电,如三星公司的智能冰箱FamilyHu、亚马逊的Echo智能音箱;家居智能控制平台用于智能家居控制门、窗、家用电子设备等,如谷歌的GoogleHome家庭设备控制中心、扎克伯格的“贾维斯”智能管家、苹果的HomeKit智能家居平台智慧出行无人驾驶汽车;智能交通机器人,用于路口的交通指挥,降低交通警察工作量;智能交通监控可应用于停车场、高速路口收费站等,进行车辆抓拍智慧工作目前在服务行业有广泛应用,如京东的无人仓储、微软亚洲研究院利用智能化软件来优化现有的航运操作智能医疗机器人用于外科手术、功能康复及辅助护理等方面,如VerSurgical公司研发的新一代辅智慧医疗助手术的机器人;智能药物研发,如BM的Wato机器人;智能诊疗与智能影像识别;智能健康管理,如Welltok的健康管理平台智慧教育网络课程将占据主流,通过人机交互可以在线答疑,通过图像识别可以让机器批改试卷、识题答题等,教育资源丰富且共享智能金融准确预测股票价格,进行客户信誉度量和风险管理第1章软件质量保证概论(续)智能领域应用实例智能零售凭借丰富的客户数据,人工智能可以应用在定制产品推荐、购物助手、实时价格调整、库存管理、订单分配以及面向聊天机器人的客户服务等方面,如微软合作商推出的FellowRoot服务机器人智能电商用于电商平台的商品管理,如创建个人推荐、预测商品价格、提高产品图像质量以及识别可疑广告和行为等,实例如UcoiMarket智能化软件的质量与安全隐患智能化软件系统在为人类带来极大便利的同时,由于自身的复杂性和智能性等特点,在软件的可靠性和安全性等方面也会遇到普通软件从未面临的挑战。软件安全性指软件在受到恶意攻击或者非正常使用时仍提供所需功能的能力,是评判软件质量的重要标准之一,也是计算机软件研究的一个重要领域。单机时代的软件安全问题主要是操作系统容易感染病毒,而互联网普及以后,软件安全问题尤为突出。主要原因包括:·软件开发人员大多安全意识不足,导致开发的软件存在安全缺陷。·不断增加的软件复杂性和可扩展性需求凸显了软件安全问题的严重性。。安全性相关缺陷(也称漏洞)是指在软件设计与实现过程中存在的一些容易被恶意攻击者所利用或有可能影响软件可靠运行的缺陷或不足。它不同于一般的软件缺陷,一个很难发现的软件缺陷可能只影响少部分用户或者产生轻微的影响,而一个很难发现的软件安全漏洞可能导致大量用户受到影响或者产生极为严重的影响。智能化软件系统这类安全关键软件一旦发生故障,可能造成重大人员伤亡、财产损失、环境污染等危险事故。表1-2列举了一些近年来智能化软件系统发生的故障案例。表1-2智能化软件故障案例智能应用案例描述故障原因名儿童向亚马逊Alexa下达播放“Diggerdigger”(一首儿童歌曲)的指令,亚马逊个人助Alexa很难完全屏蔽成人内容,且很亚马逊Alexa手通过算法进行识别,竞然认为孩子想听情色内难鉴别是否是儿童在使用设备容,并开始播放一个德国人的Echo音箱在他不在家的时候被Echo音箱意外地激活,午夜之后开始播放音乐,吵醒了邻有可能是由于指令没有成功传达造成居,邻居无奈报警的误报Tay被人灌输了种族歧视、反女权等思想,经有人利用Ty无法甄别信息虚假性这微软聊天机器人Tay常说脏话,不但说自己喜欢希特勒,还说9·11漏洞发动攻击,采用一些虚假谎言对事件是小布什所为Tay进行训练谷歌无人驾驶汽车2016年,谷歌的无人驾驶汽车和一辆公共汽系统预测公共汽车会在一系列罕见的车相撞条件下减速或停车,而实际上公共汽车不可能停止2016年,特斯拉的一辆无人驾驶汽车和一辆拖车的外表颜色和天空相近并且底盘特斯拉无人驾驶汽车拖车相撞较高,导致系统将一辆白色卡车误检测为天空2015年“达芬奇”医疗机器人在心瓣修复手医疗机器人“达芬奇”术中把病人的心脏“放错位置”,并戳穿其大动测试无法真实模拟病人的情况,所以脉,病人最终由于多器官衰竭逝世难以全面测试系统所有可能的情况2017年日本一架无人机因操作失误在坠落的无人机飞行时受到无线电信号干扰:无人机过程中砸伤一名工人致使飞行器跟遥控器失联,导致失控6智能化软件质量保证的概念与方法上述案例中的故障是智能化软件自身漏洞导致的,这些漏洞导致软件表现出不被期望的行为,如Eco音箱莫名启动,同时在一些安全关键的领域(如无人驾驶、航空航天等)带来灾难性影响。因此,在智能化软件系统充溢生活的今天,保障智能化软件的质量是一个意义深远的问题。如何有效保障智能化软件系统正确、高效、可靠地实现其既定任务是一个需要解决的重要问题。思考题1.什么是软件?软件有哪些特点?2.什么是智能化软件?智能化软件有什么特点?1.3质量与质量观质量是质量保证领域最基本的概念之一,其内涵十分丰富,并且随着社会经济和科学技术的发展而不断充实、完善和深化,人们对质量概念的认识也经历着一个不断发展和深化的历史过程。质量的定义包括常规定义(好与坏、便宜与否、缺陷多少等直观概念)与专业定义,狭义观点和广义观点等(见表1-3)。表1-3狭义质量概念和广义质量概念的对比主题狭义质量概念(以内部为中心)】广义质量概念(以人为中心)产品有形制成品(硬件)硬件、软件、服务和研发流程过程直接与产品制造有关的过程包括制造核心过程、销售支持性过程等的所有过程产业制造业制造、服务、政府等各行各业,可以是赢利的或非赢利的质量问题技术问题经营问题客户购买产品的客户所有有关人员,无论是内部还是外部认识质量基于职能部门基于普适的朱兰三部曲:质量计划、质量控制和质量改进质量目标工厂的各项指标公司经营计划承诺和社会责任劣质成本与不合格的制造品有关无缺陷使成本总和最低质量评价符合规范、程序和标准满足客户的需求改进提高部门业绩公司业绩质量管理培训集中在质量部门全公司范围内协调质量工作中层质量管理人员高层管理者组成的质量委员会为了全面认识质量这个概念,以下给出一些有代表性的专业定义。·六西格玛管理的定义:产品质量是顾客和供应者从商业关系的各个角度共同认知的价值观念。对于顾客来说,质量意味着用尽可能低的价格买到高质量的产品;对于供应者来说,质量意味着提供顾客期望水准产品的同时获得最大可能的利润。·美国著名的质量管理专家朱兰博士从顾客的角度出发,提出了产品质量就是产品的适用性(fiteforue),即产品在使用时能成功地满足用户需要的程度。用户对产品的基本要求就是适用,适用性恰如其分地表达了质量的内涵。·美国质量管理专家克劳斯比从生产者的角度出发,曾把质量概括为“产品符合规定要···试读结束···...

    2022-11-22 EPUB是啥

  • 《QbD与药品研发 概念和实例》王兴旺编著|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《QD与药品研发概念和实例》【作者】王兴旺编著【页数】271【出版社】北京:知识产权出版社,2014.11【ISBN号】978-7-5130-2835-6【价格】65.80【分类】药物-产品开发【参考文献】王兴旺编著.QD与药品研发概念和实例.北京:知识产权出版社,2014.11.图书封面:图书目录:《QD与药品研发概念和实例》内容提要:本书用大量实例介绍了目前国际上正在使用的一种药品研发的全新方法---质量源于设计(QD),主要涉及工艺设计与分析方法验证的QD研发体系。还对QD方法的重要工具“如:过程分析技术(PAT)、风险评估、实验设计(DoE)、模型与模拟、先前知识与质量体系等”在药品研发中的具体应用以实例进行了叙述。本书科学性和创新性强,也有很强的实用性,是一部涉及国际上药品研发最新理论与最新技术的现代药品研发方法学专著,填补了我国药品研发领域的空白。《QD与药品研发概念和实例》内容试读第一章QD基本概念第一节定义当人们已经普遍接受药品质量是生产出来的而不是检验出来这一质量理念之后,国际上近年来已开始推行QD,即如图1.1所示的药品质量控制模式变迁。从图1.1中可以看出,质量源于检验(QT)专注于对产品质量仅进行终点(成品)检测,滞后且属于单点控制,经常失败且成本高。将控制重心前移至生产阶段,即为质量源于生产(QP)。该模式强调过程控制,为事中、同步和多点控制,又增加书面记录系统,对产品质量有一定保障。将控制重心再前移至设计(研发)阶段,即为质量源于设计(QD)。该模式为事前控制,产品的质量、有效性和安全性由设计(研发)所赋予或融入到产品和工艺中,当属最先进和最有效的质控模式。所谓药品QD,按照ICHQ8(R2)的定义就是:在充分的科学知识和风险评估基础之上,始于预先设定的目标,并强调对产品与工艺的理解及过程控制的一种系统化方法。实施QD的理想状态是:不需要药政部门过多的监管,能持续可靠且高效灵活地生产出高质量的产品。本书将按此定义进行的药品研发和生产等活动统称为Q6D方法,以与传统方法相区别。QTQPQD质量源于检验质量源于生产质量源于设计第1阶段第2阶段第3阶段图1.1药品质量控制模式变迁QD与药品研发:概念和实例药品QD的基本内容是:以预先设定的目标产品质量概况(QTPP)作为研发的起点,在确定产品关键质量属性(CQA)基础上,基于风险评估和实验研究,确定关键物料属性(CMA)和关键工艺参数(CPP),进而建立能满足产品性能且工艺稳健的控制策略,并实施产品和工艺的生命周期管理(包括持续改进)。QD将风险评估、过程分析技术(PAT)、实验设计(DoE)、模型与模拟、先前知识与知识管理、文件、技术转移、质量体系等重要工具综合应用于药品研发和生产等,其目的不是消除变异,而是建立可以在一定范围内调节变异来保证产品质量稳定的生产工艺。从以上叙述中可以看出,目前正在国际上实施的QD方法,主要针对的是工艺验证,但其概念和方法同样适用于分析方法验证等。QD方法的具体应用集中体现在ICH质量系列指导原则Q8~Q11中。因此,本书将这4个指导原则合称为QD系列指导原则。下面就ICHQ8~Q11以及它们之间的关系做一简要的介绍,以使读者更清晰地理解ICHQ8~Q11指导原则与QD之间的关系以及QD定义的精髓。一、ICHQ8(R2)ICHQ8(R2):药品研发四。该指导原则最早于2005年出台;后于2008年进行过补充,形成Q8(R1)2009年,ICH又将Q8和Q8(R1)合并为Q8(R2)。现行的Q8(R2)共分两大部分:第1部分为药品研发,第2部分为附加文本。第1部分为本指导原则的主要部分,又分为简介、药品研发和术语3小部分。核心内容为药品研发,包括制剂组分(原料药和辅料),制剂(处方研发、过量、理化与生物学特性),工艺研发,容器密闭系统,微生物学特性和相容性等。在第2部分“附加文本”中,提出了药品研发的6大要素:①确定QTPP②确定产品CQA;③联系物料属性、工艺参数与产品CQA的风险第一章QD基本概念评估;④设计空间;⑤控制策略;⑥产品生命周期管理和持续改进。此外,本指导原则还有两个附件。附件1为药品研发的不同方案;附件2为示例。示例包括风险评估工具的应用、交互作用描述和设计空间的呈现。其中,设计空间的呈现包括3个示例。这3个示例是:用响应面图和等高线图呈现溶出度的响应:根据能同时满足多个产品COA的可操作范围的共同区域确定的设计空间:干燥步骤的设计空间依懒于随时间变化的温度和(或)压力的路径。总之,本指导原则首次提出QD概念,期望采用QD方法寻求一种预期的状态,即通过有效的产品和工艺开发与理解来达到并保证产品质量和性能,产品标准基于对产品和工艺如何影响产品性能的理解,如何影响持续改进和持续实时确保产品质量的能力。二、ICHQ9ICHQ9:药品质量风险管理四。本指导原则全文共分绪论、范围、药品质量风险管理的原则、药品质量风险管理的基本程序、风险管理方法学、将药品质量风险管理融入工业界和监管机构的活动中以及定义等章节,并有风险管理方法和工具以及药品质量风险管理的可能应用两个附录部分。本指导原则指出:药品质量风险管理就是在药品的整个生命周期内对质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化程序。本指导原则提出了药品质量风险管理的两大基本原则,即①药品质量风险的评估应以科学知识为基础,并最终与保护患者相联系;②药品质量风险管理流程的投入水平、正式程度及文件化程度应与风险水平相对应。本指导原则还特别设计了药品质量风险管理的基本程序,用于协调、推动和改进与药品质量风险有关的基于科学知识的决策。在“风险管理方法学”一章中,支持采用基于科学知识和实用的方法进行决策,指出药品质量风险管理的严格和正式程度应该与所处理问题的复杂性和危害程度以及现有的相关知识相一致。附录1提供了风险管理的主要工具,如失效模式影响分析(FMEA)和危害-3-QD与药品研发:概念和实例分析关键控制点(HACCP)等,并指出:没有一种适合于所有情况的工具;特定的具体风险不一定必须采用相同的工具来处理:使用某种工具时,调查应深入细致到何种程度应视具体风险情况而定。附录2试图明确企业和监管机构对药品质量风险管理原则和工具的可能应用。然而,某一风险管理工具的选择完全取决于特定的情况和环境,这些例子只是作为解释和说明用,仅建议药品质量风险管理的可能应用。总之,本指导原则是一种药品质量改进方法学,是一部简单、灵活和非强制性的指南,它支持基于科学知识的决策。三、ICHQ10ICHQ10:药品质量体系。本指导原则全文共分5章。第1章为药品质量体系,第2章为管理职责,第3章为工艺性能和产品质量的持续改进,第4章为药品质量体系的持续改进,第5章为术语。另外,本指导原则还有两个附件:附件1为增加基于科学和风险的监管方法的潜在机遇,附件2为药品质量体系模型示意图。本指导原则的核心内容是药品质量体系的4个要素:工艺性能和产品质量的监测系统、纠正和预防措施(CAPA)系统、变更管理系统及工艺性能和产品质量的管理审核系统。本指导原则还提出药品质量体系的两个推进器:知识管理和药品质量风险管理。这两个推进器可用于产品生命周期的所有阶段,来支持药品质量体系完成预期产品实现、建立和维持工艺处于受控状态以及推动持续改进这三大目标。本指导原则的主要特点是:①对现有GMP进行补充。本指导原则通过详细表述药品质量体系的内容和管理职责来完善GMP,目的是要建立一个能持续改进和提高的标准化质量体系模式。②范例转换,从分散孤立的符合GMP到综合质量管理体系方法。③通过产品和工艺理解与风险管理促进持续改进。总之,仔细研读本指导原则,不难发现,为了可靠地达到质量目标,必须有一个综合设计并正确实施的药品质量体系,用其来整合药品研发、-4第一章QD基本概念生产(GMP)、质量控制和质量风险管理。四、I1CHQ11ICHQ11:原料药研发和生产。本指导原则描述原料药研发与生产并对Q7、Q8、Q9和Q10中提到的有关原料药研发和生产的原则与概念进行进一步阐述。本指导原则全文共分11章,第19章阐述对原料药研发、生产和注册的要求,第10章为实例,第11章是对一些术语的解释。在第1章的概述中,明确了各制药企业可根据实际情况采用传统方法或QD方法,也可以2种方法结合。第2章主要规定了本指导原则所适用的范围。第3章是核心部分,指出原料药研发的目的是要建立一个能够始终如一地生产出预期质量产品的商业化生产工艺,主要工具是风险管理和知识管理。研发方法有传统方法和QD方法。传统方法需要确定工艺参数的可操作范围及设定点,通过证明工艺的可重复性以及检测产品符合已建立的标准来控制产品质量。QD方法则是采用风险管理以及更广泛的科学知识,深入理解对原料药CQA有影响的物料属性和工艺参数,以建立整个原料药生命周期中都可应用的控制策略(其中可能包括建立设计空间)。在原料药研发中,应考虑原料药在制剂产品中的用途以及其对制剂研发的潜在影响,原料药的质量会直接影响制剂的研发和质量。在本章中,明确了原料药研发应包含的5个要素,即①识别原料药CQA;②选择合适的生产工艺;④识别可能影响原料药CQA的物料属性和工艺参数;③确定物料属性和工艺参数与原料药CQA之间的关系;⑤建立合适的控制策略。在该章中还提出了对生产工艺信息提交的要求。第4章对生产工艺的描述和过程控制作出了规定。在生产工艺的描述中要求将规模因素和设计空间包括在工艺步骤中。第5章讨论了起始物料和源物料的选择。第6章阐述的是控制策略。对原料药的控制策略主要包括:对物料属性的控制、对工艺路线选择的控制、对工艺过程的控制及对成品质量的控制。这些控制策略应该在申报资料中体现出来。第7章阐述了对工艺验证与评价的要求。第8-5QD与药品研发:概念和实例章主要阐述了工艺研发及相关信息按CTD格式提交的要求。CTD文件中应包括质量风险管理、原料药CQA、设计空间和控制策略等内容。第9章是关于产品生命周期管理的描述,阐述质量体系要素及其管理职责,鼓励在生命周期的每一个阶段使用基于科学和风险的方法,从而提升贯穿整个产品生命周期的持续改进。应当管理从产品研发直至产品终止的整个生命周期中的产品和工艺理解。第10章列举了5个实例,对本指导原则的理解提供帮助。这5个实例是:①物料属性和工艺参数与原料药CQA之间的关联;②用质量风险管理的方法支持工艺参数的生命周期管理;③生物技术产品单元操作的设计空间介绍;④适当的起始物料选择;⑤控制策略总结示例。总之,本指导原则为原料药的研发和生产提供了方法和要求,对提交注册文件也提出了明确要求。五、I1CHQ8/Q9/Q10问答ICHQ8/Q9/Q10问答四,共分为6个部分,针对QD、药品质量体系、影响GMP检查实施的新ICH质量指导原则、知识管理和软件解决方案这5个方面的问题进行系统解答。其中QD方面的问答与研发的关系最为密切,涉及设计空间、实时放行检验和控制策略共17个问题的解答。本指导原则指出:QD并非一定要建立设计空间或使用实时放行检验。建立设计空间也没有必要研究所有参数的多变量交互作用,申请者可根据风险评估和所需要的操作灵活性,分析和判断所选择的物料属性和工艺参数,用于多变量实验。设计空间经合理分析后可被放大。设计空间适用于场地变更,可针对一个单元操作,也可针对一系列单元操作。控制策略与研发方法无关,但在QD条件下,控制策略来源于对系统科学知识的应用和基于风险的方法。检验、监测或控制通常会前移到工艺过程中,并且执行在线检测。设计空间一经建立,并被批准,就需要由控制策略提供一种机制确保生产工艺保持在设计空间所限定的范围内,因而设计空间与控制策略之间有着密不可分的联系。这些内容对于工艺设计很有帮助。-6-···试读结束···...

    2022-10-25 书电子书编写 电子书出版

  • 《管理的内容 10大核心管理概念解读》刘祯著|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《管理的内容10大核心管理概念解读》【作者】刘祯著【页数】115【出版社】上海:上海交通大学出版社,2017.08【ISBN号】978-7-313-17501-4【分类】企业管理-研究【参考文献】刘祯著.管理的内容10大核心管理概念解读.上海:上海交通大学出版社,2017.08.图书封面:概念解读》内容提要:管理之所以存在,是因为有助于个人和组织的成长,进而可以促进社会的发展和改善人们的生活。与很多技术不同,管理看似并不高深,但这是一种假象。我们常常把一些管理概念挂在嘴边,却未必真正懂得其含义,也因此,就不会取得管理的成效。事实上,管理大有学问,每一个概念的背后都蕴含着丰富的内容,当我们对管理的认识从形式深入到内容时,才会真正发现管理存在的意义。《管理的内容10大核心管理概念解读》内容试读01创业精神:创业家而非工匠创业家匠人工人企业只有一个目的,创造顾客。一德鲁克在“大众创业、万众创新”的时代背景之下,“创业”一词已经变得越加流行,但要真正释放创业的价值,我们应当先去理解创业之于社会发展的意义。优秀企业是社会发展的基石从1911年泰勒的《科学管理原理》发表算起,管理学科已经走过百年。在管理百年历程中,与管理学科的发展一道,一大批优秀的企业成长起来,而这些优秀企业成长的结果,无论是以通用汽车、通用电气、苹果公司等为代表的美国企业,还是以丰田、索尼、松下等为代表的日本企业,以三星、LG、现代等为代表的韩国企业,以及以华为、海尔、阿里巴巴等为代表的中国企业,其结果都是推动了整个国家的发展。管理的内容:10大核心管理概念解读2所以,如同德鲁克最初作为一名社会学家切入研究企业时的逻辑,他认为社会的基本构成单元是组织,社会发展的前提是组织的成功,因为人们以组织为载体而存在,只有组织变得更为优秀和成功,才能更好地满足人们的需要和释放人们的价值,而这样的组织越多,社会就会发展得越好。在德鲁克看来,最有代表性的组织正是企业组织,所以德鲁克去研究当时最具代表性的大型企业一通用汽车,研究这个组织成功的原因,将其管理经验推广给更多企业,进而助力更多优秀企业的产生,结果就是人们生活水平的提升和国家的发展,从而实现社会的发展。所以,德鲁克从未脱离社会学,管理成为推动社会发展的重要因素,也因此,管理学属于一门社会科学。这样我们就清楚,如果我们可以创建更多的优秀企业,这些优秀的企业可以服务好更多的顾客,同时让更多的员工成长,这时,我们的国家和社会也会取得更大的发展。这就是创业的意义。创小业不等于创立企业尽管我们借助创立企业来说明创业的意义,但创业并不等同于创立企业,否则又变成了对创业的误解。创立企业是创业,但创业未必一定要创立企业。一方面,组织的类别不只有企业;另一方面,不可能人人都去创立企业。301创业精神:创业家而非工匠对于创业一词的理解,更为确切地从字面来讲,是创立事业,这个事业包含了企业和非企业组织,也包含了一个人目前正在做的一件事情。从本质上讲,创业精神才是创业的内核。未必企业创业者就拥有创业精神,未必一个普通的员工就不能具备创业精神,理解这一点,才能真正看到创业精神。延续德鲁克对于“组织是社会基本单元”的判断,事实上,尤其是随着组织的不断发展壮大,组织的基本单元也已经是组织,组织成为由若干组织构成的组织体系。置身于这个体系中的任何一个个体,都已经在做创业的工作了。为创业精神画像从创业精神的角度讲,任何人都可能是创业者。也因此创业者不单指创立这个企业的人,也包括企业当中的每一个管理者和组织成员,当然,还包括企业的传承人在内。但是,这些人很可能又不具备创业精神。而那些没有创业精神的人是什么样的?设想一下,我们去问几名工匠他们在做什么。第一名工匠回答道:“我在做工头安排给我的活,做完了就可以拿到钱走了。”第二名工匠说:“我在认真砌砖。”第三名工匠说:“我在做一份让用户更满意的工作。”在这三名工匠中,第二名工匠勤勤恳恳地在做自己的工作,管理的内容:10大核心管理概念解读4这使得这名工匠具有工匠精神,但他并不具备创业精神。和第二名工匠一样,第三名工匠心里想的也是把工作做好,具备工匠精神,所不同的是,他心里已经有了用户的概念。事实上,有过装修经验的人会知道,工匠活好和用户满意可能还是两个概念,为用户创造价值的第三名工匠则拥有了真正的创业精神。因为对于企业而言,其实只有一个生存前提,就是创造顾客。比较麻烦的是第一名工匠,他只是以“打工者”的身份在赚取一份收入,可能连基本的工匠精神都不具备,他只是在为老板打工,按照老板的盼附执行公务,更谈不上创业精神。第一名工匠可以称之为“工人”,他只关心上司分配的工作,只是按部就班地完成,做到老板满意就好了,即便这份工作本身做得还不太好。第二名工匠可以称之为“匠人”,他只关心工作本身。对于老板分配的工作,不论老板的要求如何,他都会将工作本身做到极致,甚至会超出老板的预期。第三名工匠可以称之为“创业者”或“企业家”,因为他心里装的是顾客,由此创造的顾客价值,使变化和创新就成为可能,他不再是一个打工者,他知道,他的工作将决定企业的成败。根据这个创业精神的“画像”,作为创业者的你,作为经理人的你,作为普通管理者的你,作为普通员工的你,作为“第二代”的你,属于哪类工匠呢?501创业精神:创业家而非工匠创小业要革自己的命电影《百鸟朝凤》中,唢呐艺人的技艺巧夺天工,但也难逃衰落的事实。工匠精神自始至终都没有改变,但是市场变了。在致敬和打造工匠精神的同时,也需要反思和提醒自己,要保持创业精神。创业精神的核心,实为创新,而创新的内涵并不抽象,就是创造顾客,创造新的市场。熊彼特称创新要有破坏性,事实上,这个破坏并不是破坏别人,而是破坏自己。但问题是,我们是否敢于革自己的命?设想一下一门手艺的兴起与衰落。创造这门手艺的手艺人在起初游走于民间,不断吸收民众需求和民间养分,手艺也越来越受欢迎,手艺人逐渐形成了一套成熟的模式,这个模式受人欢迎,自己更是欣赏甚至“爱不释手”,手艺人渐渐陷入自己的世界,在这个模式上精益求精,而这套模式随着外界的变化也渐渐趋向于稳定,甚至不再变化。等下一个手艺人和新的手艺出现时,这门手艺便失去原有的市场。要想下一个手艺人仍然是自己,就要革自己的命。初生牛犊,反倒容易拥有创业精神,愿意不断地去根据环境的变化做调整。一个成熟的手艺人要么能让自己归零,要么能让初生牛犊去做变化,否则,事业就无法延续。1984年常被称为中国企业元年。因为在这一年,张瑞敏受管理的内容:10大核心管理概念解读6···试读结束···...

    2022-07-28 电子书epub免费下载 三体 电子书 epub

  • 《爱的概念》(匈牙利)加波尔·鲍罗斯著;吴树博译|(epub+azw3+mobi+pdf)电子书下载

    图书名称:《爱的概念》【作者】(匈牙利)加波尔·鲍罗斯著;吴树博译【页数】168【出版社】上海:上海人民出版社,2018.01【ISBN号】978-7-208-14865-9【价格】36.00【分类】爱的理论【参考文献】(匈牙利)加波尔·鲍罗斯著;吴树博译.爱的概念.上海:上海人民出版社,2018.01.图书封面:概念》内容提要:本书讨论了17世纪爱的概念,爱的哲学中的反形而上学转向,探讨伊壁鸠鲁和中世纪爱的概念,谈了论休谟的自然之爱。《爱的概念》内容试读第一讲伊壁鸠鲁式的爱的概念与经院哲学中爱的概念:一种比较研究说的主要参考文献。费奇诺、蒙田、伽桑狄、霍布斯以及其他人不仅阅读了这部诗篇,而且进一步发展出各种各样的论题。然而,尽管卢克莱修的诸多观念产生了重大影响,可是他的诗篇在某种意义上总被视为自相矛盾的。因为,据说同柏拉图在《理想国》中的看法一样,伊壁鸠鲁对诗歌也深具敌意。而且抛开对诗歌的个人态度不谈,伊壁鸠鲁哲学实际上致力于对整个宇宙进行毫不妥协的科学解释。乍看起来,它似乎并不支持诗歌的手法,因为诗歌或一般的文学总是倾向于把科学世界观(再)拟人化,但科学世界观却总是或多或少地尽力消除拟人化做法。换言之为“去魅的”世界(重新)赋予人性的诸多可能手段之一通常是建立起神话式的关联,而这些关联或是旧的或是新的,或是私人的或是一个共同体中所有成员共同分享的。在让苏格拉底对他的对话伙伴斐德罗所提出的恼人问题(Gratchefrage)做出狡猾的回答时,柏拉图暗示了诗歌神话式的解释与科学解释之间的模糊关系。这则对话发生在雅典的伊利苏斯河畔。斐:苏格拉底啊,我想知道,这里是否就是传说中波瑞阿斯从伊利苏斯河岸抢走俄瑞提亚的那个4地点?苏:传说是如此。斐:就是这个地点吗?这条涓涓溪流多么清澈明亮;我能想象少女们如何在附近嬉戏。苏:但我认为确切地,点并非在这里,而是还要向下走四分之一里的路程。在那儿,你可以渡河去往阿尔忒弥斯神庙,而且我认为那儿还有一座波瑞阿斯的祭坛。斐:我倒是从未注意到;但是,苏格拉底,我恳求你告诉我,你相信这个传说吗?苏:智者多疑,所以,如果我像他们一样怀疑,也并非什么稀罕事儿。或许,我可以给出一个合理的解释:当俄瑞提亚和法玛西娅游玩时,一股北风把她刮到邻近的岩石上,她就这样死了,但人们却说她被波瑞阿斯掳走了。可是,就具体地,点,人们多有分歧。依照另一个故事版本,她不是从这里而是从阿瑞俄帕格斯山被掳走的。尽管我乐意承认这些寓言都十分优美,但创制这些寓言的人却并不值得美慕;他需要付出多大的辛劳和才智啊;而且一旦他开了头,就会没完没了,马身人面兽要解释,喷火兽也要解释。蛇发女妖、飞马以及其他无以计数的5奇形怪状的东西都会目不暇接地浮现。若是有人对它们心存疑虑,想把它们一个接一个地归结于可能的规则,那么这种粗陋的哲学要耗费多少时间啊。可是,我却没有闲功夫做这种探究;我可以告诉你缘由。因为我必须一如德尔菲神庙的铭文所言一一认识我自己;在我仍然对自己一无所知之时,就对那些与我不相千的东西充满好奇,这是荒谬可笑的。因此,我把这些东西都搁在一边儿,寻常的见解对我来说已经足够。因为一正如我所言一我想要知晓的不是这些,而是我自己:我到底是一个比提丰巨蛇更复杂更暴虐的怪物,还是一个更为优雅单纯的造物,自然为之赋予了较为神圣但又较为低微的命运?〔1)我之所以大量援引这个段落,主要是因为卢克莱修诗篇的主要任务恰恰被柏拉图笔下的苏格拉底视为荒谬。以哲学的术语来说,卢克莱修认为,苏格拉底的回答所依赖的主要预设是站不住脚的。这个预设就是,或者我们以科学的方式经验世界,把神话世界的丰富想象还原为借经验〔1〕柏拉图:《斐德罗篇》229%一230a,译文参照《柏拉图文艺对话集》】朱光潜译,北京:人民文学出版社1963年版,第93一95页。6···试读结束···...

    2022-07-16 爱的概念韩剧 爱的概念是什么

  • 用益物权的概念与特征_2022年中级会计经济法必备知识点

    每天收获小进步,积累,进步大;每天都在收获小幸福,积累了,就变成了大幸福。各位中级会计考生要根据小编整理的《经济法》知识点努力备考,不断学习积累,而且自己的水平会不断提高,通过考试的概率也会增加!所以大家,现在就行动吧!努力学习才是硬道理!2022小班冲刺训练开始热血沸腾,等着你gtgtgt推荐阅读:2022年中级会计《经济法》基础阶段知识点汇总,快来点击![知识点]gtlttroggt使用权的概念和特点lt/troggtgtlt/troggt【章节】第4章产权法律制度-第5单元使用权[内容导航]troggt使用权的概念和特点使用权的概念和特点1.用益物权是指对他人拥有的物的占有、使用和受益的受限制的物权。2.民法典规定的用益物权主要包括土地承包经营权、建设用地使用权、宅基地使用权、居住权和地役权。3.用益物权人在不违反法律规定或者当事人约定的情况下,可以排他的、排他的控制标的物,包括所有人在内的其他任何人都不得阻止其行使权利。4.用益物权的特征(1)用益物权以物的使用和利益为主要内容,以对物的占有为前提。(2)用益物权和担保权都是受限制的物权,但前者以标的物的使用价值为导向,后者以标的物的交换价值为导向。(3)用益物权是其他物权、限制性物权和有时限性物权。(4)用益物权是不动产权利,其标的物仅限于不动产。注意:以上中级会计考试lt/agt相关知识点选自郭守杰老师《经济法》讲义(本文为东澳会计在线原创文章,仅供考生学习使用,任何形式转载)...

    2022-07-04 用益物权知识点 什么叫用益物权内容有哪些

  • 2022年注会财管重要知识点:经济增加值的概念

    学习注会财管,就要做到争取全面复习,提高做题的正确率。为了方便大家学习重要知识点,东奥小编整理了2022年注会财管重要知识点,快来看一看吧!推荐阅读:2022年注会《财管》重要知识点汇总【内容导航】经济增加值的概念【所属章节】第二十章业绩评价——第三节经济增加值【知识点】经济增加值的概念经济增加值的概念(一)含义及特点1.含义税后净营业利润扣除全部投入资本的成本后的剩余收益。经济增加值与剩余经营收益的区别:比较项目部门剩余收益经济增加值评价目的旨在设定部门投资的最低报酬率,防止部门利益伤害整体利益旨在使经理人员赚取超过资本成本的报酬,促进股东财富最大化计算依据通常不需要调整会计数据,通常使用税前部门经营利润和税前报酬率计算。需要对会计数据进行一系列调整,包括税后净营业利润和平均资本占用。使用部门税后净营业利润和加权平均税后资本成本计算资本成本使用的部门要求的税前报酬率,主要考虑管理要求及部门个别风险的高低,该投资报酬率可以根据管理的要求作出不同选择,带有一定主观性需要根据资本市场的机会成本计算资本成本,以实现经济增加值与资本市场的衔接。资本市场上权益成本和债务成本变动时,公司要随之调整加权平均资本成本2.基本计算公式基本公式经济增加值=调整后税后净营业利润-加权平均资本成本×调整后平均资本占用【提示】(1)税后净营业利润与本教材第二章介绍的管理用财务报表体系中的“税后经营净利润”相同(2)平均资本占用反映的是企业持续投入的各种债务资本和股权资本(3)加权平均资本成本反应的是企业各种资本的平均成本率(二)不同含义的经济增加值1.基本经济增加值含义基本经济增加值是根据未经调整的经营利润和总资产计算的经济增加值公式基本经济增加值=税后净营业利润-加权平均资本成本×报表平均总资产评价①由于“经营利润”和“总资产”是按照会计准则计算的,它们歪曲了公司的真实业绩②相对于会计利润来说是个进步,它承认了股权资金的成本2.披露的经济增加值含义披露的经济增加值是利用公开会计数据进行调整计算出来的这种调整是根据公布的财务报表及其附注中的数据进行的【提示】通常对内部所有经营单位使用统一的资本成本公式披露的经济增加值=调整后税后净营业利润-加权平均资本成本×调整后的平均资本占用典型的调整项目:①研究与开发费用。经济增加值要求将其作为投资并在一个合理的期限内摊销。②战略性投资。会计将投资的利息(或部分利息)计入当期财务费用,经济增加值要求将其在一个专门账户中资本化并在开始生产时逐步摊销。③为建立品牌、进入新市场或扩大市场份额发生的费用。会计作为费用立即从利润中扣除,经济增加值要求把争取客户的营销费用资本化并在适当的期限内摊销。④折旧费用。会计大多使用直线折旧法处理,经济增加值要求对某些大量使用长期设备的公司,按照更接近经济现实的“沉淀资金折旧法”处理。前期折旧少,后期折旧多。提示:上述调整,不仅涉及利润表而且还会涉及资产负债表的有关项目,需要按照复式记账原理同时调整。例如,将研发费用从当期费用中减除,必须相应增加平均资本占用。注:本文知识点整理自东奥闫华红老师-2022年注会财管基础精讲班课程讲义《轻松过关®一》精彩内容快来试读,点击试读更多内容>>>11647855223950074389_001647855223950074389_00轻一试读轻一试读滑动图片试读轻一内容●●●●●2022年注会考试基础阶段备考资料推荐全年学习计划2022年注会全年学习计划!基础阶段备考正在进行中教材变化解读闫华红老师:2022年注会财管教材变化解读及备考建议名师课程免费听2022年注会新课开讲!32位名师课程免费听,赶快收藏!轻松过关®试读2022年注会《轻松过关®》系列图书试读来袭!2022年注会考试时间是8月26-28日,相信功夫不负有心人,希望考生们合理安排时间,减少生活中不必要的娱乐活动,认真学习,努力备考,争取顺利过关。东奥会计在线原创文章,仅供考生学习使用,禁止任何形式的转载)...

    2022-06-23 注会知识点太多记不住 注会知识点电子版

  • 2022年注会会计重要知识点:非货币性资产交换的相关概念

    给自己一个没有出路的境地,从某种意义上说,可能是给自己一个攀登高峰的机会!CPA会计基础阶段的重要知识点正在更新中。坚持和积累是成功的关键。希望考生能够充分利用以下知识点,顺利完成考试准备工作!推荐阅读:2022年CPA会计重要知识点全部整理完毕![内容导航]与非货币资产交换相关的概念[章节]第20章非货币资产交换-第1节非货币资产交换的概念【知识点】非货币资产兑换相关概念与非货币资产交换相关的概念项目概念内容和注释troggt货币资产tdgt指的是所持有的货币资金企业和获得固定或可确定数量的货币资金的权利现金、银行存款、应收账款和应收票据等。非货币资产指货币资产以外的资产lt/gt库存、固定资产、在建工程、生产性生物资产、无形资产、投资性房地产、长期股权投资等。非货币资产交换

    2022-06-23 非货币性资产交换知识点总结 非货币性资产交换知识点例题

  • 所有权的概念_2022年中级会计经济法必备知识点

    生活就像战场。如果你想要什么,你必须为它而战。为了能尽快拿到中级会计师资格证书,各位考生要抓紧时间努力学习!以下是小编整理的2022年中级会计考试《经济法》的知识点,继续阅读!2022小班冲刺训练开始热血沸腾,等着你gtgtgt推荐阅读:2022中级会计《经济法》》基础阶段知识点汇总,快来点击吧![知识点]gt所有权概念强gt【章节】第四章产权法律制度-第四单位所有权[内容导航]troggt所有权的概念所有权的概念1.所有权是指所有人依法对其不动产或者动产享有占有、使用、受益和处分的权利。2.所有权是物权制度的核心和基石,是最完整的物权,也是物权最充分、最典型的表现形式。3.所有权是权利人完全控制自己财产的权利;而物权的限制,即债权人对标的物的控制,是限定在一定范围内的。4.法律不限制所有权的期限。只要标的物存在,所有权就永远存在;受限财产权仅在法定或约定期限内有效。5.所有权的取得可能因法律行为或法律行为以外的法律事实(如善意取得、扣押等)而发生。注意:以上中级会计考试lt/agt相关知识点选自郭守杰老师《经济法》讲义(本文为东澳会计在线原创文章,仅供考生学习使用,任何形式转载)...

    2022-06-23 所有权知识点思维导图 所有权知识点

  • 2022年注会战略重要知识点:公司治理的概念

    华罗庚说过,时间是由分和秒组成的,比那些用零散的时刻长的人,才会有更大的成就。学生应该计划他们的学习时间。以下是小编整理的2022年笔记会议攻略重要知识点,考生快来和学吧!推荐阅读:2022笔记会议《攻略》重要知识点全面整理[内容导航]公司治理的概念[章节]第5章公司治理-第1节公司治理概述【知识点】公司治理概念公司治理的概念1.公司治理的定义解释:从公司治理的实践和公司治理问题的产生和发展来看,公司治理可以分为两个层次:狭义的公司治理和广义的公司治理。(1)狭义的公司治理定义:指所有者(主要是股东)对经营者的监督和制衡机制,即通过制度安排,合理界定和配置所有者与经营者之间的权责关系。目标:保证股东利益最大化,防止经营者偏离所有者利益。如何实现:通过股东大会、董事会、监事会和管理层组成的公司治理结构实现内部治理。(2)广义的公司治理定义:不仅限于股东和经营者之间的制衡,还涉及广泛的利益相关者,包括股东、员工、债权人、供应商和政府,以及其他利益相关的集体或个人。公司。目标:不仅是股东利益的最大化,也是所有利益相关者利益的最大化。如何实现:通过一套正式或非正式、内部或外部的制度或机制,协调公司与所有利益相关者之间的利益关系,保证公司决策的科学性和公平性,最终维护利益相关者的利益。公司的各个方面。<2、公司治理结构定义:指由所有者(股东)监督、激励、控制和协调公司管理和绩效改进以实现资源配置有效性的一套制度安排。角色:反映决定公司发展方向和业绩的各方关系。共同形式:是由所有者、董事会、执行管理层组成的一定的相互关系框架。按照国际惯例,大型公司的内部治理结构通常由股东会(股东大会)、董事会、管理层、监事会和员工组成。他们按照法律赋予的权力、责任和利益进行分工、制衡。.3.公司治理机制解释:公司治理机制主要是指企业内部的各种监督机制以外的各种市场机制对公司进行多维度的监督和约束。公司治理机制主要有股权机制、市场机制和管理机制三种。注:本文知识点整理自东奥田明先生-Strategic2022年强化课程讲义中的笔记会议基础快来试试《易通®Oe》的精彩内容,点击阅读更多>>>11647855223950074389_001647855223950074389_00试试看试试看滑动图片试用内容●●●●●●●lt/gt2022SAT考试基础阶段推荐备考材料allYear学习计划2022年度学习计划笔记!基础考试准备进行中教科书更改解读先生。田明:解读2022年财务管理教材变化及备考建议名师免费课程2022开新课!32门名师课程免费听,快收藏!EayPa®试用版2022贵妃“易过®”系列来袭!“策略”测试的整篇论文中几乎没有直接还原测试知识的题型,测试以实际案例为准。我们希望我们的学生通过CPA考试。(本文为东澳会计在线原创文章,仅供考生学习使用,及禁止任何形式的转载)...

    2022-06-21

  • 2022年注会战略重要知识点:风险管理的概念、目标和演进

    策略是考试中最有趣的科目之一,教材的语言通俗易懂。以下是小编整理的2022年笔记会议攻略重要知识点,考生快来和学吧!推荐阅读:2022笔记会议《攻略》重要知识点全面整理[内容导航]风险管理的概念、目标和演变[章节]第VI章风险和风险管理-第1节风险和风险管理概述【知识点】风险管理的概念、目标与演进风险管理概念、目标和演变(1)风险管理的概念1.全面风险管理的定义和特点定义:是指企业围绕总体经营目标,通过在企业管理和业务流程的各个环节实施风险管理的基本流程,培育良好的风险管理文化,建立和完善全面风险管理体系。管理系统,从而达到风险管理的目标。总体目标提供了提供合理保证的过程和方法。特点:①战略。风险管理虽然渗透到企业的各种活动中,存在于企业管理者对企业的日常管理中,但主要应用于企业战略管理层面。②全体员工。企业全面风险管理是一个涉及公司治理、管理层和全体员工参与的过程,旨在控制风险能力范围内的风险,提升企业价值。③专业。要求风险管理专业人士实施专业化管理。④二元性。当风险以机会为前提时,将风险转化为增加业务价值的机会。全面风险管理管理纯风险和机会风险。⑤系统性。全面风险管理必须有一个系统的和有纪律的方法。<2、风险管理新旧概念的比较项目传统风险管理全面风险管理态度作为成本中心的被动风险管理主动让风险管理成为价值中心目标与企业战略不密切相关,目的是转移或规避风险紧扣企业战略,寻求风险优化措施方法事后风险管理方法,即检查和预防业务风险,然后采取对策事前风险防范、事中风险预警及时处理、事后风险报告、评估、备案等相应措施注意焦点关注纯粹的灾难性风险重点是最大化所有利益相关者的共同利益3.风险偏好和风险承受能力(1)风险偏好风险偏好,又称风险态度,是指组织或个人对风险的态度,或对重要的不确定认知的反应方式。(2)风险承受能力风险承受能力,又称风险承受能力,是指一个组织或个人能够承担的风险限度,一般是指对各种风险的承受能力和程度。风险偏好是企业经营方式的体现,受企业利益相关者的价值取向和利益追求方式的影响和调节。风险偏好和风险承受能力的概念是基于企业风险管理理念的变化而提出的。企业风险管理应寻求机会与风险之间的平衡,以实现企业价值最大化的目标。(2)风险管理目标(略)(3)风险管理的演进与新发展(略)注:本文知识点整理自东奥田明先生-Strategic2022年强化研讨会课程讲义中的笔记会议基础快来试试《易通®Oe》的精彩内容,点击阅读更多>>>11647855223950074389_001647855223950074389_00试试看试试看滑动图片试用内容●●●●●●●lt/gt2022SAT考试基础阶段推荐备考材料allYear学习计划2022年度学习计划笔记!基础考试准备进行中教科书更改解读先生。田明:解读2022年财务管理教材变化及备考建议名师免费课程2022开新课!32门名师课程免费听,快收藏!EayPa®试用版2022贵妃“易过®”系列来袭!希望同学们能在考试中取得高分,也祝愿所有同学都能通过CPA考试强gt。(本文为东澳会计在线原创文章,仅供考生学习使用,禁止任何形式的转载)...

    2022-06-21

  • 2022年注会战略重要知识点:战略失效与战略控制的概念

    考试即将开始。小编建议同学们合理评估自己的能力,合理安排考试计划,让考试准备更加轻松。以下是2022年笔记会议攻略的重要知识点,考生快来学习吧!推荐阅读:2022笔记会议《攻略》重要知识点全面整理热门推荐:学习计划|思维导图|21个问题|ltatarget="_lak"rel="ofollow"gt2022基础课程|EayLevel®热卖[内容导航]战略失败和战略控制的概念[章节]第四章战略实施——第三节战略控制【知识点】战略失败与战略控制的概念战略失败与战略控制的概念(1)策略失败(1)战略失败的概念:指企业战略实施的结果偏离预定的战略目标或战略管理的理想状态。(2)策略失败的原因:①企业内部缺乏沟通,企业战略没有成为全体员工的共同行动目标,企业成员之间缺乏协作意愿;②在战略实施过程中,各种信息的传递和反馈受阻;③战略实施所需的资源条件与实际资源条件存在较大差距;④主管、经营者用人不当、不称职或玩忽职守;⑤公司管理人员失误,导致战略目标本身存在严重缺陷或错误;⑥企业外部环境发生较大变化,现有战略暂时难以适应。(3)战略失败的类型:早期失败:当一个战略开始实施时,由于新战略没有被所有员工理解和接受,或者战略实施者还没有适应新的环境和工作,导致战略失败。后期失败:新战略实施一段时间后,因理想与现实差距过大而导致的失败。意外失败:策略顺利实施阶段的一些不可预见的情况导致策略失败。它可能发生在实施之初,也可能发生在实施后的某个时间。(2)战略控制战略控制与预算控制的区别项目战略控制预算控制控制期周期比较长,几年到十几年不等期间通常不到一年控制方式定性和定量方法定量方法控制焦点内外兼修重点是内部纠正行为时的点不断纠正行为通常在预算期结束后采取纠正措施注:本文知识点整理自东奥田明先生-Strategic2022年强化课程讲义中的笔记会议基础快来试试《易通®Oe》的精彩内容,点击阅读更多>>>11647855223950074389_001647855223950074389_00试试看试试看滑动图片试用内容●●●●●●●lt/gt2022SAT考试基础阶段推荐备考材料allYear学习计划2022年度学习计划笔记!基础考试准备进行中教科书更改解读先生。田明:解读2022年财务管理教材变化及备考建议名师免费课程2022开新课!32门名师课程免费听,快收藏!EayPa®试用版2022贵妃“易过®”系列来袭!抓住重点,准备考试,就像神枪手一样。对于没有重点的考试准备,它们像坦克一样被推直。我们祝愿我们的学生顺利通过CPA考试。(本文为东澳会计在线原创文章,仅供考生学习使用,及禁止任何形式的转载)...

    2022-06-15 战略控制知识点 战略控制的内容

  • 非货币性资产交换的概念_2022年中级会计实务必备知识点

    世界上没有困难,只要你愿意攀登。中级会计师考试难度较大,但只要努力,拿到中级会计师资格证书只是时间问题!下面的考生就跟着小编2022年编制的《中级会计实务》知识点来学习吧!名师指导,直接点击考试中心会很困难!gtgtgt推荐阅读:2022年,中级会计实战基础阶段知识点集结,速学!【知识点】非性资产交换的货币概念强gt[章节]第十二章非货币性资产交换-第一节非货币性资产交换的认定[内容导航]非货币资产交换的概念非货币资产交换的概念项目概念内容及注意事项货币性资产是指企业持有的货币资金,有权收取固定或可确定金额的货币资金现金、银行存款、应收账款、应收票据等不是货币资产是指货币资产以外的资产存货、固定资产、在建工程、生产性生物资产、无形资产、投资性房地产、长期股权投资等下表中的交易或事件不适用于非货币资产交换指南。交易和事项适用准则chage以存货为资产的非货币资产交换不涉及货币资产交换的业务组合<企业会计准则第20号——企业合并、企业会计准则第2号——长期股权投资和企业会计准则第33号-合并财务报表不是金融资产​​所涉及的货币资产交换财务资产的确认、终止确认和计量适用《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》和《企业会计准则第20号》.23-金融资产的转移”非货币性资产交换涉及使用权资产或融资租赁应收款相关资产的确认、终止确认和计量执行《企业会计准则第21号——租赁》不是货币资产的交换构成股权交易不是货币资产交换的一方直接或间接持有另一方股份并作为股东进行交易,或者非货币资产交换的双方是最终由同一方或同一多方控制,非货币性资产交换的交易实质是交易所一方对另一方进行了股权分配或交易所一方接受了股权对方输入,并适用股权交易相关会计处理规定注意:以上中级会计考试gt学习内容选自张志峰《中级会计实务》讲义(本文为东澳会计在线原创文章,仅供学习使用候选人。任何形式的转载)...

    2022-06-14 中级会计实务非货币性资产交换在哪一章 中级会计实务非货币性资产交换和债务重组

  • 2022年注会审计重要知识点:关键审计事项的概念

    注意事项审计绝对不是死记硬背的主题。它需要被理解和掌握。以下是2022Noteook审计要点的重要知识,包括审计科目的高频考点,快来学习吧!推荐阅读:2022年注册会计师《审计》重要知识点全部整理完毕!一个gt热门推荐:学习计划|思维导图|21个问题|ltatarget="_lak"rel="ofollow"gt2022基础课程|EayPa®畅销书lt/troggt[内容导航]关键审计事项的概念[章节]第19章审计报告-第IV节审计报告中关键审计事项的沟通【知识点】关键审计事项的概念关键审计事项的概念(一)定义关键审计事项是指注册会计师根据职业判断认为对本期财务报表审计最为重要的事项。(2)适用范围(1)适用于对上市主体通用财务报表整套审计,以及注册会计师决定或委托方要求在审计报告中沟通关键审计事项的其他情形;lt/gt(2)法律法规要求注册会计师在审计报告中就关键审计事项进行沟通的情形。关键点:除法律法规另有规定外,注册会计师在对财务报表发表无法表示意见时,不得在审计报告中包含关键审计事项部分。(3)功能(1)通过提高所执行审计工作的透明度,增加审计报告的传播价值;(2)根据注册会计师的职业判断,帮助准使用者了解对本期财务报表审计最重要的事项;(3)帮助目标用户了解被审计实体以及经审计的财务报表中涉及重大管理层判断的领域。(4)关键审计事项不能替代其他事项(避免“尊重他人”)在注册会计师已对财务报表整体形成审计意见的背景下,在审计报告中沟通了关键审计事项。审计报告中关键审计事项的沟通不能替代:(1)管理层根据适用的财务报告基础在财务报表中作出的披露,或为实现财务报表的公允列报而作出的披露(如适用)。(2)注册会计师应当根据审计业务的具体情况,按照《中国注册会计师审计准则第1502号——在审计报告中发表无保留意见》的规定出具无保留意见。(3)当事项或情况存在重大不确定性,可能导致对被审计单位持续经营能力产生重大疑虑时,注册会计师应当按照审计准则的规定报告被审计单位的持续经营能力。中国注册会计师第1324号——持续经营。(5)免责声明的审计报告不得包含关键审计事项如按照《中国注册会计师审计准则第1502号——在审计报告中发表无保留意见》的规定,决定对财务报表发表无法表示意见的,注册会计师不得在审计报告中就关键审计事项进行沟通,除非法律规定需要沟通。(6)对关键审计事项无意见(非单独意见)在审计报告中传达关键审计事项并不是注册会计师对单个事项发表单独意见。(7)审计报告中没有需要沟通的关键审计事项,可能比较少见确定关键审计事项涉及对需要重点关注的事项的相对重要性做出判断。因此,注册会计师在审计上市实体的整套通用财务报表时,很少会确定与治理层沟通的事项都不是需要在审计报告中沟通的关键审计事项。(8)强调事项(段)和其他事项(段)不能替代关键审计事项(1)如果注册会计师认为有必要在审计报告中增加强调事项段或其他事项段,审计报告中的强调事项段或其他事项段需要与关键审计事项部分分开列报.(2)如果某事项被确定为关键审计事项,关键审计事项的描述不能以强调或其他事项代替。注:本文知识点整理自东澳刘胜妮老师——22年基础精讲课讲义名师课程搭配“光一”,助力备考更有效率!精彩的“光一”,快来试试吧,>>">点击阅读更多内容gtgtgt>>">>>">11647855223950074389_001647855223950074389_00试试看试试看滑动图片试一试浅一内容●●●●●●●●2022年研讨会考试基础阶段准备材料推荐allYear学习计划2022年度学习计划笔记!基础考试准备进行中教科书更改解读刘圣妮老师:解读2022年审计会议教材变化及备考建议名师免费课程2022开新课!32门名师课程免费听,快收藏!EayPa®试用版2022转会“轻松穿越®”系列书籍来袭!对于从零开始的候选人,NoteAudit科目是困难的。在备考过程中,考生要注意逐步培养审计思维,学会站在注册会计师的角度思考,解决一系列审计难题。(本文为东澳会计在线原创文章lttrogtyle="text-alig:rightfot-family:a-erif"gt,仅供学生学习使用,禁止任何形式的转载)...

    2022-06-02 注册会计师审计章节目录 注册会计师审计哪个老师的课好

  • 2022年注会财管重要知识点:作业成本法的核心概念和主要特点

    注意事项财务管理科目属于专业阶段考试科目的“第一梯队”,计算能力差的考生要尝试尖叫不已.小编为大家整理了2022年财务管理的重要知识点,快来学习吧!推荐阅读:2022年注册会计师《财务管理》重要知识点全部整理完毕!热门推荐:学习计划|思维导图|21个问题|ltatarget="_lak"rel="ofollow"gt2022基础课程|EayLevel®热卖[内容导航]ABC的核心概念和主要特点[章节]第15章基于活动的成本核算——第1节基于活动的成本核算的概念和特征【知识点】ABC的核心概念和主要特点ABC的核心概念和主要特点1、基于活动的成本核算的核心概念(1)核心概念相关概念点jo一个工作是指一个特定的组织(成本中心、部门或产品线)重复性任务或活动资源资源指的是劳动力、能源和实物资产(车床、工厂等)成本驱动因素成本动因是活动成本或产品成本驱动因素(2)动机分类资源成本驱动因素:是导致活动成本增加的驱动因素。资源成本可以根据资源成本动因分配到相关活动。活动成本动因:是导致产品成本增加的驱动因素。活动成本可以根据活动成本动因分配给产品。2、作业成本法的主要特点功能内容1.Cot计算分为两个阶段ABC的基本指导思想是,“工作消耗资源,产品(服务或客户)消耗工作”。根据这一指导思想,ABC将成本计算过程分为两个阶段。在ABC下,间接成本的分配路径为:“资源→活动→产品”gt在传统的成本计算方法下,间接成本的分配路径为:“资源→部门→产品”2.成本分配强调因果关系ABC成本分配主要采用追溯分配和动因分配,尽可能减少不准确的分配,提供更真实准确的成本信息成本追溯意味着将成本直接分配给相关成本对象【提示】直接溯源得到的产品成本最准确

    2022-05-28 rgb值 rgb的特点和用途

  • 或有事项的概念及其特征_2022年中级会计实务必备知识点

    聪明来自勤奋,天才来自积累。如果您想在2022年ItermediateAccoutat考试中取得好成绩,请准备考试期间努力学习!2022年中级会计基础阶段知识点整理完毕,快来学习吧!【知识点】权变概念及其特点troggtlt/troggt[章节]第IX章意外事件-第1节意外事件概述[内容导航]或有事项及其特点权变概念及其特点或有事件是指由过去的交易或事件形成的不确定事件,其结果只能由某些未来事件的发生与否来确定。常见的或有事项包括:未决诉讼或未决仲裁、债务担保、产品质量保证(包括产品安全保证)、亏损合同、重组义务、承诺、环境污染整治等。或有事件具有以下特点:(1)由过去的交易或事件形成,即或有事项的存在情况是过去的交易事件导致的客观存在;(2)结果具有不确定性,即或有事项的结果是否会发生或或有事项的结果预计会发生,但具体发生的时间或数量不确定;gtgt(3)由未来事件决定,即或有事件的结果只能由未来不确定事件的发生与否来决定。注意:以上中级会计考试troggt学习内容选自张志峰《中级会计实务》讲义(本文为东澳会计在线原创文章,仅供学习和学习使用候选人,禁止以任何形式转载)...

    2022-05-12 或有事项 概率 或有事项是什么意思

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